Wilprafen - инструкции за употреба

Международно непатентовано наименование: джозамицин

Лекарствена форма: филмирани таблетки

Състав за 1 таблетка
Активни съставки
Джозамицин - 500 mg
Спомагателни съставки до тегло на таблетката от 640 mg
микрокристална целулоза - 101.0 mg, полисорбат 80 - 5.0 mg, колоиден силициев диоксид - 14.0 mg, натриева кармелоза - 10.0 mg, магнезиев стеарат - 5.0 mg, метилцелулоза - 0.12825 mg, полиетилен гликол 6000 - 0,3846 mg, талк - 2,0513 mg, титанов диоксид - 0,641 mg, алуминиев хидроксид - 0,641 mg, съполимер на метакрилова киселина и нейните естери - 1,15385 mg

Описание
Бели или почти бели филмирани таблетки, продълговати, двойноизпъкнали, с рискове от двете страни.

Фармакотерапевтична група: антибиотик, макролид.

ATX код: J01FA07

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.
Антибактериално лекарство от групата на макролидите. Механизмът на действие е свързан с нарушение на протеиновия синтез в микробна клетка поради обратимо свързване с 50S-субединицата на рибозомата. В терапевтични концентрации, като правило, той има бактериостатичен ефект, забавя растежа и размножаването на бактериите. Когато във фокуса на възпалението се създават високи концентрации, то има бактерициден ефект.

Йозамицин е активен срещу грам-положителни бактерии (Staphylococcus spp., Включително чувствителни към метицилин щамове на Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Incl. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducrey influenzae sus, Haemophilus) променлива), Chlamydia spp., вкл. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Вкл. Chlamydophila pneumoniae (наричана по-рано Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Вкл. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Като правило, той не е активен срещу ентеробактерии, поради което леко засяга микрофлората на стомашно-чревния тракт. Запазва активност с резистентност към еритромицин и други 14 и 15-членни макролиди. Резистентността към йозамицин е по-рядка от 14- и 15-членните макролиди.

Фармакокинетика.
След перорално приложение, джозамицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт; приемът на храна не влияе върху бионаличността. Максималната плазмена концентрация на джозамицин се достига 1 час след приложението. Когато се приема в доза от 1 g, максималната плазмена концентрация е 2-3 μg / ml. Около 15% от джозамицин се свързва с плазмените протеини. Йозамицин е добре разпределен в органи и тъкани (с изключение на мозъка), създавайки концентрации, които надвишават плазмените нива и остават на терапевтично ниво за дълго време. Йозамицин създава особено високи концентрации в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и сълзите. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в плазмата с 8-9 пъти. Преминава плацентарната бариера, секретирана в кърмата. Йозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Полуживотът на лекарството е 1-2 часа, но може да бъде удължен при пациенти с нарушена чернодробна функция. Екскрецията на лекарството през бъбреците не надвишава 10%.

Показания за употреба

Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи:
тонзилит, фарингит, паратонзилит, ларингит, отит на средното ухо, синузит, дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен токсоид), скарлатина (в случай на свръхчувствителност към пеницилин).

Инфекции на долните дихателни пътища:
остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония, включително причинена от атипични патогени, магарешка кашлица, пситакоза.

Инфекции в стоматологията:
гингивит, перикоронит, пародонтит, алвеолит, алвеоларен абсцес.

Очни инфекции:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции на кожата и меките тъкани:
фоликулит, фурункул, фурункулоза, абсцес, антракс, еризипела, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, рани (включително следоперативни) и изгаряния.

Инфекции на пикочно-половата система:
уретрит, цервицит, епидидимит, простатит, причинен от хламидия и / или микоплазма, гонорея, сифилис (със свръхчувствителност към пеницилин), лимфогранулом венереум.

Болести на стомашно-чревния тракт, свързани с H. pylori
Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, хроничен гастрит и др..

Противопоказания

  • свръхчувствителност към джозамицин и други компоненти на лекарството
  • свръхчувствителност към други макролиди;
  • тежка чернодробна дисфункция:
  • деца с тегло под 10 кг.

Бременност и кърмене
Разрешено за употреба по време на бременност и по време на кърмене след медицинска оценка на ползите / рисковете. Европейската служба на СЗО препоръчва джозамицин като лекарство по избор при хламидиална инфекция при бременни жени.

Начин на приложение и дозировка

Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря, варираща от 5 до 21 дни, в зависимост от естеството и тежестта на инфекцията. Съгласно препоръките на СЗО, продължителността на лечението на стрептококов тонзилит трябва да бъде поне 10 дни.

В схемите на терапия с анти-Helicobacter pylori, джозамицин се предписва в доза от 1 g 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни в комбинация с други лекарства в стандартните им дозировки (фамотидин 40 mg / ден или ранитидин 150 mg 2 r / ден + джозамицин 1 g 2 r / ден + метронидазол 500 mg 2 r / ден; омепразол 20 mg (или лансопразол 30 mg, или пантопразол 40 mg, или езомепразол 20 mg, или рабепразол 20 mg) 2 r / ден + амоксицилин 1 g 2 r / ден + джозамицин 1 g 2 r / ден; омепразол 20 mg (или лансопразол 30 mg, или пантопразол 40 mg, или езомепразол 20 mg, или рабепразол 20 mg) 2 r / ден + амоксицилин 1 g 2 r / ден + джозамицин 1 g 2 r / ден + бисмутов трикалиев дицитрат 240 mg 2 r / ден; фамотидин 40 mg / ден + фуразолидон 100 mg 2 r / ден + джозамицин 1 g 2 r / ден + бисмутов трикалиев дицитрат 240 mg 2 r / ден).

При наличие на атрофия на стомашната лигавица с ахлорхидрия, потвърдено чрез рН-метрия: Амоксицилин 1 g 2 r / ден + джозамицин 1 g 2 r / ден + бисмутов трикалиев дицитрат 240 mg 2 r / ден.

При акне вулгарис и глобули от акне се препоръчва да се прилагат 500 mg джозамицин два пъти дневно през първите 2-4 седмици, след това 500 mg джозамицин веднъж дневно като поддържащо лечение в продължение на 8 седмици.

Страничен ефект

Реакции на свръхчувствителност:
Рядко - уртикария, ангиоедем и анафилактоидна реакция.
Много рядко - булозен дерматит, еритема мултиформен ексудативен, вкл. Синдром на Стивън Джонсън.

От черния дроб и жлъчните пътища:
Много редки - чернодробна дисфункция, жълтеница

От сетивата:
Рядко съобщавани, свързани с дозата, преходни нарушения на слуха
Други: много рядко - пурпура

Предозиране и други грешки при прием
Към днешна дата няма данни за специфични симптоми на предозиране. В случай на предозиране трябва да се очаква появата на симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

- други антибиотици
Тъй като бактериостатичните антибиотици in vitro могат да намалят антимикробния ефект на бактерицидните антибиотици, тяхното комбинирано приложение трябва да се избягва. Йозамицин не трябва да се прилага едновременно с линкозамиди, тъй като може да има взаимно намаляване на тяхната ефективност.

- ксантини
Някои представители на групата на макролидите забавят елиминирането на ксантините (теофилин), което може да доведе до появата на признаци на интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че джозамицин има по-малък ефект върху елиминирането на теофилин в сравнение с други макролиди.

- антихистамини
Когато едновременно се прилагат джозамицин и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, рискът от животозастрашаващи аритмии може да се увеличи.

- алкалоиди от ергот
Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция след комбинирано приложение на алкалоиди от ергот и антибиотици от групата на макролидите, включително еднократно наблюдение по време на прием на джозамицин.

- циклоспорин
Съвместното назначаване на джозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване нивото на циклоспорин в кръвната плазма и да увеличи риска от нефротоксичност. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се наблюдават редовно.

- дигоксин
При съвместно назначаване на джозамицин и дигоксин е възможно повишаване на нивото на последния в кръвната плазма.

специални инструкции
В случай на персистираща тежка диария, трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на джозамицин..

При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението трябва да се извършва, като се вземат предвид резултатите от подходящи лабораторни изследвания (определяне на ендогенния клирънс на креатинина).

Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни антибиотици от групата на макролидите (микроорганизмите, които са устойчиви на лечение с химически свързани антибиотици, също могат да бъдат устойчиви на джозамицин).

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране
средства и работа с механизми.

Формуляр за освобождаване
Филмирани таблетки 500 mg.
10 таблетки в алуминиев / PVC блистер. 1 блистер с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Срок на годност
4 години.
Vilprafen не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C на тъмно място.
Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!

Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание

Кандидат за регистрация (собственик на RU)
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethoff 19, 2353 EB Leiderdorp, Холандия /
AstellasPharmaEurope B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Холандия.

Производител

Опаковчик (първична опаковка)
Montefarmaco S.p.A., Италия
или CJSC "ORTAT", Русия

Опаковчик (вторична / третична опаковка)
Montefarmaco S.p.A., Италия
или Temmler Italia C.p. JL, Италия
или CJSC "ORTAT", Русия

Издаване на контрол на качеството
Temmler Italia S.R.L., Италия
или CJSC "ORTAT", Русия

Подлежи на опаковане в ЗАО "ORTAT"
Производител
Montefarmaco S.p.A., Италия / Montefarmaco S.p.A..
Via Galilei, п. 7, 20016 Перо (Мичиган), Италия

Опаковчик и контрол на издаването
ЗАО "ОРТАТ", Русия
157092, Костромска област, Сусанински район, с. Северное, м. Харитоново.

Изпращайте искове до московското представителство на Astellas Pharma Europe B.V. по адрес:
109147 Москва, ул. Марксистская 16, бизнес център "Мосаларко Плаза-1".

Вилпрафен

Wilprafen: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Wilprafen

ATX код: J01FA07

Активна съставка: джозамицин (джозамицин)

Производител: Yamanouchi Pharma за Heinrich Mack Nachf. (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019

Цени в аптеките: от 23 рубли.

Вилпрафен е антибиотик от групата на макролидите с бактерицидно действие.

Форма на издаване и състав

Вилпрафен се произвежда под формата на филмирани таблетки - двойноизпъкнали, продълговати, почти бели или бели, с рискове от двете страни (10 бр. В блистери, 1 блистер в картонена кутия).

1 таблетка съдържа активното вещество джозамицин в количество от 500 mg.

Спомагателни компоненти в 1 таблетка: полисорбат 80 - 5 mg; магнезиев стеарат - 5 mg; микрокристална целулоза - 101 mg; колоиден силициев диоксид - 14 mg; кармелоза натрий - 10 mg.

Състав на обвивката: полиетилен гликол 6000 - 0,3846 mg; метилцелулоза - 0,12825 mg; титанов диоксид - 0,641 mg; талк - 2,0513 mg; съполимер на метакрилова киселина и нейните естери - 1,15385 mg; алуминиев хидроксид - 0,641 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Механизмът на действие на джозамицин е да инхибира производството на протеин в микробната клетка, което се обяснява с обратимо свързване към 50S-субединицата на рибозомата. Обикновено в терапевтични концентрации активният компонент на лекарството се характеризира с бактериостатичен ефект, който води до инхибиране на растежа и размножаването на бактериите. Ако във възпалителния фокус се създадат високи концентрации на джозамицин, се наблюдават прояви на бактерициден ефект.

Йозамицин е активен срещу следните микроорганизми:

  • грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. (включително щамове на Staphylococcus aureus, чувствителни към метицилин), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (включително Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
  • грам-отрицателни бактерии: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
  • други: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (чувствителността на джозамицин може да е променлива), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (включително Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (включително Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (включително Chlamydophila pneumoniae).

По правило ентеробактериите са резистентни към джозамицин, поради което употребата му повлиява незначително микрофлората на стомашно-чревния тракт (GIT). Активната съставка също така демонстрира активност при диагностицирана резистентност към еритромицин и други 14- и 15-членни макролиди. Случаи на резистентност към джозамицин се съобщават по-рядко, отколкото към 14- и 15-членни макролиди.

Фармакокинетика

След перорално приложение йозамицин се абсорбира от стомашно-чревния тракт с висока скорост; приемът на храна не променя неговата бионаличност. Максималната концентрация на веществото в плазмата се достига 1 час след приложението. Когато приемате Vilprafen в доза от 1 g, максималното ниво на неговото активно вещество в кръвната плазма е 2-3 μg / ml. Степента на свързване на джозамицин с плазмените протеини е приблизително 15%. Съединението е добре разпределено в тъканите и органите (с изключение на мозъка) и неговите концентрации често надвишават плазмените нива и запазват терапевтичната ефикасност за дълго време. Особено високи концентрации на джозамицин се откриват в слъзната течност, слюнката, потта, сливиците и белите дробове. Съдържанието му в храчките надвишава съдържанието в плазмата с 8-9 пъти.

Йозамицин преминава плацентарната бариера и преминава в кърмата. Съединението се метаболизира в черния дроб, образувайки метаболити с по-малка фармакологична активност. Йозамицин се екскретира главно с жлъчката. Неговият полуживот е 1-2 часа, но тази цифра може да бъде удължена при пациенти с чернодробни дисфункции. Степента на екскреция на лекарството с урината не надвишава 10%.

Показания за употреба

Таблетките Vilprafen 500 mg се предписват за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към действието на активното вещество (джозамицин):

  • Инфекции на долните дихателни пътища - остър бронхит, коклюш, бронхопневмония, пситакоза, пневмония, включително атипична форма;
  • УНГ инфекции и инфекции на горните дихателни пътища - синузит, тонзилит, паратонзилит, фарингит, отит на средното ухо, ларингит;
  • Орални инфекции - пародонтоза и гингивит;
  • Скарлатина (със свръхчувствителност към пеницилин);
  • Дифтерия (в допълнение към дифтерийната антитоксинова терапия);
  • Инфекции на гениталните и пикочните пътища - простатит, уретрит, гонорея; със свръхчувствителност към пеницилин - lymphogranuloma venereum, сифилис;
  • Микоплазма (включително уреаплазма), хламидиални и смесени инфекции на гениталните органи и пикочните пътища;
  • Инфекции на меките тъкани и кожата - лимфаденит, лимфангит, циреи, пиодермия, акне, антракс, еризипела (със свръхчувствителност към пеницилин).

Противопоказания

  • Тежки функционални нарушения на черния дроб;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други антибиотици от групата на макролидите.

Кърмещите и бременните жени трябва да приемат Wilprafen само когато очакваните ползи за здравето на майката надвишават възможния риск за плода или бебето..

Инструкции за употреба на Vilprafen: метод и дозировка

Вилпрафен се приема през устата между храненията. Таблетката трябва да се погълне цяла и да се измие с малко вода.

За юноши на възраст над 14 години и възрастни препоръчителната дневна доза е 1-2 g Wilprafen, която трябва да бъде разделена на 2-3 дози. Началната препоръчителна доза е 1 g.

При акне вулгарис и акне през първите 2-4 седмици се предписват по 0,5 g джозамицин 2 пъти на ден, след което в рамките на 2 месеца честотата на употреба се намалява до 0,5 g джозамицин 1 път на ден (като поддържаща терапия).

Продължителността на лечението обикновено се определя от лекаря. Според препоръките на Световната здравна организация относно употребата на антибиотични лекарства, продължителността на терапията при стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.

Ако се пропусне една доза Vilprafen, трябва да приемете дозата незабавно. В случаите, когато е време за следващата доза от лекарството, дозата не трябва да се увеличава..

Прекъсването на терапията или ранното прекратяване на лечението намалява вероятността от успех на лечението.

Странични ефекти

Докато приемате Vilprafen, могат да се развият нарушения от различни телесни системи:

  • Стомашно-чревен тракт: рядко - киселини, гадене, загуба на апетит, диария и повръщане. При тежка персистираща диария трябва да се има предвид възможността за развитие на псевдомембранозен колит (който е животозастрашаващ) поради действието на антибиотик;
  • Слухов апарат: в редки случаи - дозозависимо преходно увреждане на слуха;
  • Жлъчни пътища и черен дроб: в някои случаи - преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, понякога придружено от жълтеница и нарушен отток на жлъчката;
  • Реакции на свръхчувствителност: в някои случаи - алергични кожни реакции (например уртикария).

Предозиране

Към днешна дата практически няма информация за специфичните симптоми на предозиране с Wilprafen. В този случай си струва да се предположи увеличаване на тежестта на страничните реакции на лекарството, главно от стомашно-чревния тракт..

специални инструкции

С развитието на псевдомембранозен колит, Wilprafen трябва да бъде отменен и да се предпише подходящо лечение. Приемът на лекарства, които намаляват чревната подвижност, е противопоказан.

Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да коригират режима на дозиране в съответствие със стойностите на креатининовия клирънс (CC).

Според инструкциите Vilprafen не се предписва за недоносени бебета. Когато се използва при новородени, трябва да се следи чернодробната функция.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност към различни антибиотични лекарства от групата на макролидите.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Установено е, че употребата на Wilprafen не влияе върху способността за шофиране и извършване на потенциално опасни видове работа, свързани с повишена концентрация и скорост на реакциите.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене лекарството може да бъде предписано, ако ползите от употребата му за майката надвишават потенциалния риск за плода или детето. Лекарят трябва да прецени възможните последици от приема на това лекарство и едва след това да предпише курс на лечение.

СЗО Европа препоръчва Wilprafen за лечение на хламидиална инфекция при бременни жени.

По време на терапия с джозамицин, съчетана с използването на хормонални методи за контрацепция, трябва да се използва допълнителна защита под формата на нехормонални контрацептиви.

Лекарствени взаимодействия

Трябва да се избягва едновременната употреба на Vilprafen с цефалоспорини и пеницилини.

Когато се използва заедно с линкомицин, е възможно намаляване на ефективността и на двете лекарства.

Vilprafen забавя елиминирането на теофилин в по-малка степен в сравнение с други антибиотични лекарства от макролидната група.

При едновременна употреба с циклоспорин е възможно да се увеличи концентрацията му в кръвната плазма до нефротоксична.

Има съобщения за повишено вазоконстрикторно действие при комбинираната употреба на алкалоиди от ергот, антибиотици и лекарства от групата на макролидите.

Вилпрафен забавя елиминирането на астемизол или терфенадин, което увеличава риска от развитие на животозастрашаващи аритмии.

При едновременна употреба с дигоксин е възможно повишаване на нивото на последния в кръвната плазма.

При едновременната употреба на лекарството с хормонални контрацептиви, допълнително е необходимо да се използват нехормонални контрацептиви.

Аналози

Аналогът на Vilprafen е Vilprafen Solutab.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Срок на годност - 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Wilprafen

Според прегледите, Vilprafen е доста ефективно лекарство, но рискът от развитие на нежелани реакции по време на лечението е доста висок. Пациенти, при които е диагностицирана хламидия и уреаплазмоза, съобщават, че в рамките на няколко дни след започване на употребата на лекарството, симптомите на заболяванията изчезват безследно. Има съобщения за такива странични ефекти на Wilprafen като стомашно-чревни смущения и алергични обриви, които са относително чести..

Много пациенти препоръчват лекарството като ефективно средство за лечение на синузит и други инфекциозни заболявания. Често се предписва на деца, чието лечение дава добри резултати, но понякога родителите се оплакват от проявите на дисбиоза.

Цена за Wilprafen в аптеките

Средно цената на Vilprafen 500 mg в аптеките е 515-596 рубли (10 таблетки в опаковка).

Вилпрафен ® (Wilprafen ®)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав и форма на освобождаване
  • Характеристика
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за лекарството Wilprafen
  • Противопоказания
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Условия за съхранение на лекарството Vilprafen
  • Срок на годност на лекарството Vilprafen
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Макролиди и азалиди

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

Филмирани таблетки1 раздел.
активни съставки:
джозамицин500 mg
помощни вещества: метилцелулоза; MCC; колоиден безводен силициев диоксид; полисорбат 80; натриева карбоксиметил целулоза; талк; магнезиев стеарат; макрогол 6000; титанов диоксид (Е171); алуминиев хидроксид; поли (етилакрилат, метил акрилат) 30% суспензия

в блистер 10 бр.; в кутията 1 блистер.

Описание на лекарствената форма

Таблетки във филмирана бяла, продълговата форма с разфасовки в средата и повдигнати ръбове.

Характеристика

Макролиден антибиотик.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Лекарството се използва за лечение на бактериални инфекции; бактериостатичната активност на джозамицин, подобно на други макролидни антибиотици, се дължи на инхибирането на протеиновия синтез от бактериите. Когато във фокуса на възпалението се създават високи концентрации, то има бактерициден ефект.

Йозамицин е силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus pneumoniae, Strecoccus Streecoccus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), както и срещу някои анаеробни бактерии (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Фармакокинетика

След перорално приложение, джозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. ° Смакс серумният джозамицин се постига 1–4 часа след приема на Vilprafen. Около 15% от джозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и сълзите.

Йозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскреция на лекарството с урината - по-малко от 20%.

Показания за Vilprafen®

Остри и хронични инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, например:

Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ-органи:

тонзилит и паратонзилит;

дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен антитоксин), както и скарлатина при свръхчувствителност към пеницилин.

Инфекции на долните дихателни пътища:

пневмония (включително атипична форма);

Стоматологични инфекции:

Инфекции на кожата и меките тъкани:

еризипела (с повишена чувствителност към пеницилин);

Инфекции на пикочно-половата система:

сифилис (с повишена чувствителност към пеницилин);

хламидии, микоплазма (включително уреаплазма) и смесени инфекции.

Противопоказания

свръхчувствителност към макролидни антибиотици;

тежка чернодробна дисфункция.

Странични ефекти

От страна на стомашно-чревния тракт: рядко - загуба на апетит, гадене, киселини, повръщане и диария. При постоянна тежка диария помислете за възможността за животозастрашаващ антибиотик-асоцииран псевдомембранозен колит.

Реакции на свръхчувствителност: в изключително редки случаи са възможни алергични кожни реакции (например уртикария).

От черния дроб и жлъчните пътища: в някои случаи се наблюдава преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи, придружено от нарушен отток на жлъчка и жълтеница.

Слухов апарат: Рядко съобщавано за преходно увреждане на слуха, свързано с дозата.

Взаимодействие

Вилпрафен / други антибиотици. Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, едновременното приложение на джозамицин с тези видове антибиотици трябва да се избягва. Йозамицин не трябва да се прилага едновременно с линкомицин, тъй като възможно взаимно намаляване на тяхната ефективност.

Вилпрафен / ксантини. Някои представители на макролидни антибиотици забавят елиминирането на ксантините (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че джозамицин има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.

Вилпрафен / антихистамини. След едновременното приложение на джозамицин и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, може да има забавяне в елиминирането на терфенадин и астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии.

Алкалоиди на Wilprafen / ergot. Има индивидуални съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременно приложение на алкалоиди от ергот и макролидни антибиотици. Имаше един случай на липса на толерантност на пациента към ерготамин, докато приемаше джозамицин.

Поради това едновременната употреба на джозамицин и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите..

Вилпрафен / циклоспорин. Съвместното назначаване на джозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксична концентрация на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се наблюдават редовно.

Вилпрафен / Дигоксин. При съвместно назначаване на джозамицин и дигоксин е възможно повишаване на нивото на последния в кръвната плазма.

Вилпрафен / хормонални контрацептиви. В редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да бъде недостатъчен по време на лечението с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използва нехормонална контрацепция.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, поглъщайки цели с малко вода. Препоръчителната дневна доза за възрастни и юноши на възраст над 14 години е 1 до 2 g джозамицин. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема. Препоръчителната начална доза е 1 g джозамицин. В случай на акне вулгарис и акне глобули се препоръчва да се предписва джозамицин в доза от 500 mg 2 пъти дневно през първите 2–4 седмици, след това 500 mg джозамиция веднъж дневно като поддържащо лечение в продължение на 8 седмици. За постигане на оптимална серумна концентрация трябва да се приемат индивидуални дози между храненията.

Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на Световната здравна организация относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.

Ако е пропусната една среща, трябва незабавно да вземете дозата на лекарството. Ако обаче е време да вземете следващата доза, не приемайте „забравената“ доза, а се върнете към обичайния режим на лечение. Не приемайте двойна доза.

Прекъсването на лечението или ранното прекратяване на лечението намалява вероятността от успех на лечението.

Предозиране

Към днешна дата няма данни за специфични симптоми на отравяне. В случай на предозиране трябва да се очаква появата на симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт.

специални инструкции

При пациенти с бъбречно увреждане лечението трябва да се извършва, като се вземат предвид резултатите от подходящи лабораторни изследвания.

Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например микроорганизмите, които са устойчиви на лечение с химически свързани антибиотици, също могат да бъдат устойчиви на джозамицин).

Въпреки че няма информация за ембриотоксични ефекти, Wilprafen трябва да се предписва на бременни и кърмещи жени само след внимателна оценка на съотношението риск / полза от лечението.

Условия за съхранение на лекарството Vilprafen

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Wilprafen ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Вилпрафен

Състав

Съставът на Wilprafen е както следва:

  • една таблетка съдържа 500 mg джозамицин;
  • суспензия (10 ml) съдържа 300 mg джозамицин.

В допълнение, Wilprafen съдържа помощни съставки: микрокристална целулоза, метилцелулоза, полисорбат 80, колоиден безводен силициев диоксид, натриев карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат, талк, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, поли (етакрилат метилметакрилат) -30%.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на покрити таблетки. Блистерната лента съдържа 10 такива таблетки. Опаковката е затворена в картонена кутия. Колко таблетки са в опаковка, толкова много в опаковка.

Също така, лекарството се предлага под формата на суспензия. Съдържа се в бутилки от тъмно стъкло, 100 ml на бутилка. Комплектът включва мерителна чашка. Суспензията в бутилката се съдържа в картонена кутия.

Предлагат се и свещи с това активно вещество..

фармакологичен ефект

Агентът е антибиотик, който принадлежи към групата на макролидите. Тялото има бактериостатичен ефект, който се произвежда поради инхибирането на протеиновия синтез от бактериите. Ако във фокуса на възпалителния процес има висока концентрация на лекарството, то има подчертан бактерициден ефект.

Високата активност на активното вещество се отбелязва по отношение на редица вътреклетъчни микроорганизми: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Също така, лекарството засяга грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (пневмокок). Има ефект върху грам-отрицателните аеробни бактерии Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, както и върху някои анаеробни бактерии Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Отбелязва се активността на Wilprafen спрямо Treponema pallidum.

Фармакодинамика и фармакокинетика

След перорално приложение има бързо усвояване на веществото от стомашно-чревния тракт. Най-високата концентрация на агента се постига 1-2 часа след поглъщане. След 45 минути след прием на лекарството в доза от 1 g средната концентрация на джозамицин в кръвната плазма е 2,41 mg / l.

Активното вещество се свързва с кръвните протеини с не повече от 15%. Ако лекарството се приема на интервали от 12 часа, достатъчна концентрация на джозамицин остава в тъканите през целия ден. След 2-4 дни се постига балансът на съдържанието му.

Джозамицин е в състояние лесно да проникне през мембраните. Натрупва се в лимфната, белодробната тъкан, в сливиците, в пикочните органи, както и в меките тъкани.

Най-висока концентрация на лекарството се наблюдава в сливиците, слюнката, белите дробове, потта, слъзната течност.

Йозамицин се биотрансформира в черния дроб, в резултат на което се превръща в по-малко активни метаболити.

Той се екскретира главно от тялото с жлъчка, по-малко от 20% от веществото се екскретира с урината.

Показания за употреба

Преди да започнете лечението, определено трябва да се консултирате с Вашия лекар и да прочетете анотацията, която описва за какво са предназначени хапчетата.

Показанията за употреба са както следва:

  • Инфекциозни заболявания, провокиращи възпалителни процеси, причинени от микроорганизми с висока чувствителност към лекарството.
  • Инфекциозни заболявания на УНГ-органи и горните дихателни пътища (използва се при ангина, фарингит, тонзилит, синузит, ларингит, отит на средното ухо).
  • Инфекции на долните дихателни пътища (с пневмония, остър бронхит, коклюш, бронхопневмония).
  • Орални инфекции (с пародонтоза, гингивит).
  • Инфекции на кожата и меките тъкани (с циреи, пиодермия, лимфаденит и др.)
  • Инфекции на пикочно-половите органи (с хламидии, с уреаплазма, гонорея, уретрит, простатит и др.)
  • Използва се при лечение на дифтерия в допълнение към терапията с дифтериен антитоксин.
  • Хората със свръхчувствителност към пеницилин се предписват при скарлатина.

Противопоказания

Не можете да вземете лекарството в следните случаи:

  • със свръхчувствителност към антибиотици макролиди;
  • с тежки нарушения в чернодробната функция.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции се отбелязват при лечение с този агент:

  • Във функциите на храносмилателната система: рядко се отбелязват прояви на гадене, киселини, повръщане, диария. При тежка персистираща диария може да се развие тежък псевдомембранозен колит поради антибиотици..
  • Реакциите на свръхчувствителност се развиват рядко: алергичните реакции върху кожата са много редки.
  • Във функциите на черния дроб и жлъчните пътища: понякога има преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, което може да бъде придружено от нарушен отток на жлъчката, последван от жълтеница.
  • Дозовото увреждане на слуха е рядко.

Инструкции за употреба на Vilprafen (Начин и дозировка)

Антибиотикът се приема по следния начин. Възрастни и юноши, които вече са навършили 14 години, приемат 1-2 g от лекарството в две или три дози. Препоръчително е да започнете с доза от 1 g.

При лечение на хламидия, 500 mg трябва да се приемат два пъти дневно в продължение на 12-14 дни. Терапията с розацея включва прием на 1000 mg от лекарството, които трябва да бъдат разделени на две дози на ден. Лечението продължава 10 дни.

Дозировката, в която трябва да се използват хапчета за редица други заболявания, се определя само от лекуващия лекар, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на хода на заболяването. Но в основата си курсът на лечение продължава поне 10 дни..

Инструкцията за Vilprafen Solutab предвижда, че лекарството може да се приема по различни начини: можете да вземете хапче с вода или преди да го разтворите в 20 ml вода. Суспензията, която се образува след разтваряне на таблетката, трябва да се смеси много внимателно.

Таблетките Vilprafen трябва да се поглъщат цели. Пациентите често питат как да го приемат преди или след хранене. Инструкциите посочват, че таблетките трябва да се поглъщат между храненията..

Предозиране

Към днешна дата няма данни за предозиране и симптоми на отравяне с наркотици. Ако възникне предозиране, може да има онези симптоми, които са описани като странични ефекти на лекарството.

Взаимодействие

Когато говорим за взаимодействия с други лекарства, трябва да се има предвид, че Wilprafen е антибиотик. Преди да използвате каквото и да е лекарство, е задължително да определите дали е антибиотик или не..

Ако Vilprafen се прилага едновременно с антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, елиминирането на тези вещества понякога се забавя, което в крайна сметка води до проява на животозастрашаващи сърдечни аритмии.

При едновременното назначаване на Vilprafen с алкалоиди от ергот, вазоконстрикцията може да се увеличи. Следователно, в този случай е необходимо внимателно наблюдение на състоянието на пациента..

Едновременното приложение на джозамицин и циклоспорин провокира повишаване нивото на циклоспорин в кръвната плазма. Също така в кръвта има нефротоксична концентрация на циклоспорин. При такова лечение е необходимо да се осигури постоянно проследяване на плазмената концентрация на циклоспорин.

Ако Vilprafen и Digoxin се приемат едновременно, нивото на дигоксин в кръвната плазма може да се увеличи.

Когато приемате Vilprafen с хормонални контрацептиви, ефектът от последните може да намалее. В такава ситуация се препоръчва използването на допълнителни нехормонални контрацептиви..

Условия за продажба

Предлага се само по рецепта.

Условия за съхранение

Отнася се към списък Б. Лекарствата трябва да се съхраняват на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. Лекарството трябва да бъде защитено от деца..

Срок на годност

Вилпрафен може да се съхранява 4 години.

специални инструкции

Хората с бъбречна недостатъчност трябва да вземат предвид резултатите от лабораторните изследвания при лечение..

Необходимо е да се вземе предвид възможността за резистентност към различни антибиотични макролиди.

Вилпрафен

Вилпрафен - лекарството се използва за лечение на бактериални инфекции; бактериостатичната активност на джозамицин, подобно на други макролиди, се дължи на инхибиране на синтеза на бактериален протеин. Когато във фокуса на възпалението се създават високи концентрации, то има бактерициден ефект.
Йозамицин е силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (пневмокок), Corynebacterium diphteriae), грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, бактерии и перфузионни бактерии, някои бактерии ae, Повлиява слабо ентеробактериите, следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективен при резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко от другите макролидни антибиотици.
Фармакокинетика
След перорално приложение, джозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт; приемът на храна не влияе върху бионаличността. Максималната концентрация на джозамицин в серума се постига в рамките на 1-2 часа след приложението. Около 15% от джозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и сълзите. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в плазмата с 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Преминава плацентарната бариера, секретирана в кърмата. Йозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскреция на лекарството с урината под 20%.

Показания за употреба
Лекарството Vilprafen се използва за лечение на остри и хронични инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:
Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи - тонзилит, фарингит, паратонзилит, ларингит, отит на средното ухо, синузит; дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен токсоид), както и скарлатина при свръхчувствителност към пеницилин.
Инфекции на долните дихателни пътища - остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония (включително тези, причинени от атипични патогени), магарешка кашлица, пситакоза.
Стоматологични инфекции - гингивит и пародонтоза.
Инфекции в офталмологията - блефарит, дакриоцистит.
Инфекции на кожата и меките тъкани - пиодермия, фурункулоза, антракс, еризипела (със свръхчувствителност към пеницилин), акне, лимфангит, лимфаденит, лимфогранулом венереум.
Инфекции на пикочно-половата система - простатит, уретрит, гонорея, сифилис (с повишена чувствителност към пеницилин), хламидиална, микоплазма (включително.

уреаплазма) и смесени инфекции.

Начин на приложение:
Препоръчителната дневна доза Wilprafen за възрастни и юноши на възраст над 14 години е 1 до 2 g джозамицин. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема. Препоръчителната начална доза е 1 g джозамицин.
При акне вулгарис и глобули от акне се препоръчва да се прилагат 500 mg джозамицин два пъти дневно през първите 2-4 седмици, след това 500 mg джозамицин веднъж дневно като поддържащо лечение в продължение на 8 седмици.
Покритите таблетки Vilprafen трябва да се поглъщат цели с малко вода.
Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на Световната здравна организация относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.

Странични ефекти:
От страна на стомашно-чревния тракт - загуба на апетит, гадене, киселини, повръщане, дисбиоза и диария. В случай на персистираща тежка диария, трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на антибиотици.
Реакции на свръхчувствителност - в изключително редки случаи са възможни кожни алергични реакции (например уртикария).
От черния дроб и жлъчните пътища - в някои случаи се наблюдава преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи, придружено от нарушен отток на жлъчка и жълтеница.
Слухов апарат - Рядко съобщавано за преходно увреждане на слуха, свързано с дозата.
Други - кандидоза.

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Vilprafen са: свръхчувствителност към антибиотици макролиди, тежка чернодробна дисфункция.

Бременност:
Употребата на Vilprafen е разрешена по време на бременност и по време на кърмене според показанията. Европейската служба на СЗО препоръчва джозамицин като лекарство по избор при хламидиална инфекция при бременни жени.

Взаимодействие с други лекарствени продукти:
Вилпрафен / други антибиотици. Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, едновременното приложение на джозамицин с тези видове антибиотици трябва да се избягва.

Йозамицин не трябва да се прилага едновременно с линкомицин, тъй като може да има взаимно намаляване на тяхната ефективност.
Вилпрафен / ксантини. Някои представители на макролидни антибиотици забавят елиминирането на ксантините (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че джозамицин има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.
Вилпрафен / антихистамини. След съвместното назначаване на джозамицин и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, може да има забавяне в екскрецията на терфенадин и астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Алкалоиди на Wilprafen / ergot. Има индивидуални съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременно приложение на алкалоиди от ергот и макролидни антибиотици. Имаше един случай на липса на толерантност на пациента към ерготамин, докато приемаше джозамицин. Поради това едновременната употреба на джозамицин и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите..
Вилпрафен / циклоспорин. Съвместното назначаване на джозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксична концентрация на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се наблюдават редовно.
Вилпрафен / Дигоксин. При съвместно назначаване на джозамицин и дигоксин е възможно повишаване на нивото на последния в кръвната плазма.
Вилпрафен / хормонални контрацептиви. В редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да бъде недостатъчен по време на лечението с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използва нехормонална контрацепция.

Предозиране:
Към днешна дата няма данни за специфични симптоми на отравяне. В случай на предозиране на Wilprafen, трябва да се очаква появата на симптомите, описани в раздела "Странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт. Ако е пропусната една среща, трябва незабавно да вземете дозата на лекарството. Ако обаче е време да вземете следващата доза, не приемайте „забравената“ доза, а се върнете към обичайния режим на лечение. Не приемайте двойна доза. Прекъсването на лечението или ранното прекратяване на лечението намалява вероятността от успех на лечението.

Условия за съхранение:
Списък Б. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C на тъмно място. Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!

Формуляр за издаване:
10 покрити таблетки в блистер, 1 блистер в картонена кутия.

Състав:
1 филмирана таблетка, Vilprafen съдържа 500 mg джозамицин.
Други съставки: микрокристална целулоза, полисорбат 80, утаен силициев оксид, натриева карбоксиметил целулоза, магнезиев стеарат, метил целулоза, полиетилен гликол 6000, титанов диоксид талк, алуминиев хидроксид, съполимер на метакриловата киселина и нейните естери.

Освен това:
При пациенти с бъбречно увреждане лечението трябва да се извършва, като се вземат предвид резултатите от подходящи лабораторни изследвания.
Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (например микроорганизмите, които са устойчиви на лечение с химически свързани антибиотици, също могат да бъдат устойчиви на джозамицин).

За Повече Информация Относно Бронхит

Най-евтините и ефективни лекарства за настинка и грип

Всяка есен в Русия обикновено започва бум на настинки, който продължава цялата зима и завършва едва до април. Авитаминоза, умора, стрес, хипотермия, както и престоя на обществени места по време на грипната карантина - всичко това може да отключи развитието на остри респираторни инфекции при хората.