Сумамед

Съвременната медицина е въоръжена с лекарства, които могат да помогнат на пациентите при лечението на много заболявания. Специално внимание се обръща на фармацевтичните продукти, предназначени за най-малките пациенти. Понякога се случва новородено или бебе да са изложени на заболяване, срещу което само антибиотиците могат да се борят. Едно от тези средства е Сумамед - лекарство, на което оправдано се доверяват както лекарите, така и майките на децата..

  • Под какви форми се произвежда лекарството?
  • Странични ефекти

Фармакологични характеристики и показания за употреба

Сумамед е лекарство от редица антибиотици с широк спектър на действие. В медицината е известен още като азитромицин, което е международно непатентовано наименование.

Благодарение на азитромицин като активно вещество, което е част от лекарството, лекарството успешно се бори с много инфекциозни заболявания при деца, когато самият организъм не може да го направи.

Лекарството действа върху бактериите по такъв начин, че те спират процеса на размножаване, в резултат на което патогените умират.

Лекарството се използва за борба със следните бактерии:

  • стрептококи и стафилококи,
  • хемофилус грип, причинител на коклюш, гонококи, менингококи, мораксела, хеликобактерии,
  • анаеробни организми (клостридии, пептококи, пептострептококи).

В допълнение към антибактериалния ефект, лекарството има противовъзпалителен ефект, в резултат на което появата на слуз в бронхите намалява, което има положителен ефект върху възстановяването на детето..

Известен е и имуностимулиращият ефект на агента, който продължава дори след края на приема. Това е особено важно по време на борбата с болести, причинени от активността на Haemophilus influenzae и стрептококи от група А.

Има заболявания, които могат да бъдат лекувани с антибиотична терапия. За някои заболявания се препоръчва да се използва Sumamed. Показания за употреба на продукта:

  1. Инфекциозни заболявания на дихателните пътища (пневмония, бронхит, престой в остър и хроничен стадий на курса).
  2. Инфекциозни заболявания и възпаление на пикочните пътища (цистит, уретрит).
  3. Болести на кожата и меките тъкани: различни дерматози, фоликулит, пиодермия.
  4. Пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника.
  5. УНГ инфекции: синузит, фарингит, риносинузит, стрептококов тонзилит.
  6. Инфекциозна борелиоза като последица от ухапване от инфектиран иксодиден кърлеж.

Действието на лекарството започва няколко часа след приема. Азитромицин не само започва да действа активно след няколко дози, но и запазва терапевтичната си концентрация в тялото на пациента за около седмица след завършване на лечението.

Строго е забранено лечението на деца с лекарството, които са диагностицирани с:

  • хронично бъбречно заболяване,
  • чернодробно заболяване в остър стадий,
  • алергия към азитромицин,
  • свръхчувствителност към антибиотични средства от групата на макролидите,
  • диабет.

Под какви форми се произвежда лекарството?

Има различни форми на освобождаване на лекарството, което допринася за удобното лечение на пациенти на различна възраст:

  • таблетки (125 mg, 500 mg),
  • капсули (250 mg),
  • лиофилизат за употреба като инфузия (500 mg прах),
  • прах, използван за приготвяне на суспензии (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml).

От праха се приготвя лекарство под формата на суспензия. Цветът му може да бъде бял или да придобие нюанси на бледо жълто. Поради факта, че веществото има вкус на череша или банан, най-малките пациенти го приемат с удоволствие..

Таблетките са покрити със син оттенък, могат да бъдат или кръгли, или овални. От едната страна има гравиране съответно "125" или "500".

Капсулите се състоят от желатинова двуцветна обвивка (сини и сини нюанси) и прах вътре в нея.

Инфузионният разтвор се приготвя от лиофилизиран прах. Продава се в стъклени бутилки, 5 броя в картонени опаковки.

Особености на приема на лекарството за възрастни и деца

Sumamed за деца от 6-месечна до тригодишна възраст се използва под формата на прах, от който се приготвя суспензия (100 mg / 5 ml). Майката на бебето е длъжна внимателно да прочете инструкциите за употреба, да научи как да разрежда праха с вода, как да приема Sumamed, колко дни може да се съхранява получения продукт.

Веществото в бутилката се разрежда с 11 ml преварена вода, охладена до стайна температура. Измерва се със специална спринцовка за измерване. Разтворът трябва да се разклати добре, докато се получи течност без бучки. Суспензията се съхранява 5 дни.

Бутилката се разклаща преди продуктът да се събере от нея. Приготвеното лекарство се дава на пациента да пие в дози, предписани в инструкциите, в съответствие с теглото на пациента и сложността на хода на заболяването. За лечение на фарингит и тонзилит дневният обем на лекарството е 20 mg / kg. Лечението продължава 3 дни. Суспензията се измерва със специална спринцовка, която се продава заедно с лекарството. Продуктът трябва да се измие с вода. През целия ден могат да се приемат до 500 mg лекарства.

Сумамед форте се консумира веднъж на всеки 24 часа с течност. Дозировката на веществото за инфекциозни и възпалителни заболявания се определя в размер на 10 mg / kg, агентът се приема в 1 доза на ден в продължение на 3 дни. Такова лечение е подходящо при магарешка кашлица с бронхит при деца..

За лечение на фарингит и тонзилит Sumamed Forte трябва да се пие по 20 mg / kg веднъж дневно в продължение на 3 дни подред. За да разредите сухото вещество на Sumamed Forte, ви е необходимо количеството вода, посочено в ръководството за приложение. Можете да съхранявате готовия продукт 10 дни при стайна температура.

Таблетките се предписват на деца от 3 до 12 години, чието тегло не надвишава 45 кг. Дневната доза на лекарството се предписва в размер на 10 mg / kg еднократно, трябва да ги пиете в продължение на 3 дни.

Капсулите са предназначени за лечение на пациенти над 12-годишна възраст, чието телесно тегло надвишава 45 кг. Лекарството се приема веднъж на 24 часа в продължение на 3-5 дни подред. Лекарството се дозира в зависимост от заболяването на пациента. При пневмония дневната доза на лекарството за деца е 2 капсули. Курсът на лечение продължава 3 дни.

Инфузиите и тяхната дозировка се предписват изключително от педиатър в съответствие с резултатите от клиничните изследвания. Те се извършват по интравенозен капков метод..

Строго е забранено да се прилага лекарството интравенозно чрез струен метод или интрамускулно..

При пневмония се използват капкомери от 500 mg веднъж на всеки 24 часа. Курсът на лечение може да продължи от 2 до 5 дни.

Бебетата от шест месеца, които са наддали 10 кг тегло по това време и на възраст до 3 години, могат да получат суспензия от този антибиотик. Курсът на медицинска терапия е 3 дни, но понякога лекарят може да го удължи до максимум 5 дни.

На деца над 3 години се дават хапчета за пиене. Пациенти на възраст 3, 12 години, чието тегло е по-малко от 45 kg, нямат право да бъдат лекувани с лекарство под формата на таблетки от 500 mg. Пациенти на възраст над 12 години могат да приемат капсули от 250 mg. Лекарството Sumamed под формата на инфузии се използва за лечение на пациенти на 16 години.

Sumamed по време на бременност не се препоръчва да се приема, тъй като употребата му може да причини токсични увреждания на черния дроб и нервната система на развиващия се плод. Изключенията са редки случаи, когато Сумамед е просто необходим по време на бременност и ползите за бременната жена значително надвишават възможния риск за плода..

Активното вещество на лекарството, азитромицин, преминава в кърмата. Ако има спешна нужда да се започне лечение на кърмачка с това лекарство, тя трябва да спре кърменето за периода на лечението и да прехвърли бебето на изкуствена формула.

Важни нюанси на лечение с лек

Тъй като Сумамед е мощен антибиотик, е необходимо да се придържате към редица изисквания за използването му при лечението на деца:

  1. Лекарството се предписва изключително от лекар след преглед на пациента и поставяне на диагноза. Лекарят също така определя дозата на лекарството и продължителността на курса на лечение..
  2. Преди да предпише лекарство, педиатърът трябва да провери дали детето има алергични реакции към лекарството.
  3. Лекарството може да се използва за лечение на бебета, които са наддали поне 10 кг.
  4. Този антибиотик се препоръчва дори когато температурата на пациента не надвишава нормата, но се наблюдават други симптоми на заболявания (възпалено гърло, обща слабост), идентифицирани от лекаря.
  5. След като приеме лекарството, пациентът трябва да получи достатъчно вода за пиене..
  6. Ако приемът на лекарството е пропуснат, е необходимо да се приеме дневната доза от лекарството възможно най-скоро, а следващата да се изпие след 24 часа.
  7. Детската кашлица не е причина да приемате антибиотик, особено без лекарско предписание. Педиатърът трябва да определи причините за заболяването на малкия пациент и да предпише ефективно лекарство за кашлица.
  8. За коклюш е по-добре да използвате Sumamed, тъй като курсът на лечение е 3 дни, а други антибиотични лекарства - 7 дни.

Ако има нужда да се използва Sumamed като част от сложна терапия, лекуващият лекар трябва задължително да вземе предвид как средствата ще взаимодействат помежду си. Например, Sumamed за бронхит може да се използва в комбинация с други антибиотици. Следователно това лекарство трябва да бъде предписано от специалист, тъй като самолечението може да донесе повече вреда, отколкото полза..

Понякога педиатрите предписват генерични лекарства, които са по-достъпни. Средствата хемомицин и Zetamax retard оправдават доверието както на лекарите, така и на родителите на малки пациенти.

В допълнение към достъпната цена, тези лекарства се различават по това, че продължават да работят ефективно в тялото на пациента дори след прекратяване на курса на лечение.

Странични ефекти

Специалисти в областта на педиатрията твърдят, че лекарството се понася добре от тялото на детето в сравнение с други лекарства от редица антибиотици. Но все пак трябва да се помни, че понякога лечението с това лекарство може да провокира странични ефекти:

  • болка в главата и световъртеж,
  • обща слабост,
  • дисбиоза,
  • нарушение на сърдечния ритъм,
  • гадене, повръщане, диария,
  • обилно слюноотделяне,
  • чернодробната функция е нарушена,
  • се появява силна умора,
  • сънливост,
  • алергични явления (сърбеж, обрив),
  • болка в гръдната кухина.

Ако подозирате проявата на странични ефекти, докато приемате лекарството, трябва незабавно да потърсите съвет от специалист. Лекарят може да промени дозата на лекарството или да предпише друго лекарство. За да се предотврати развитието на дисбиоза, педиатърът трябва да предпише приема на пробиотик.

Антибиотик Сумамед трябва да се използва според препоръките на експертите. Ако дозата на азитромицин е надвишена, може да се появи гадене с повръщане, диария и увреждане на слуха. С тези симптоми веднага трябва да изплакнете стомаха, консултирайте се със специалист.

Sumamed за деца трябва да се използва само в случаите, когато такава терапия е наистина необходима. При магарешка кашлица ще бъде ефективно, но при настинка това лекарство може само да навреди. Много майки, които не разбират свойствата на лекарството, бързат да дадат на бебето си Сумамед за кашлица, без дори да се замислят, че това лекарство е антибиотик, което означава, че няма нищо общо с лечението на кашлица. Ето защо, преди да лекуват самостоятелно бебето си, родителите трябва да се консултират със специалист..

Sumamed® (250 mg)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Състав

Една капсула съдържа

активно вещество - азитромицин дихидрат, 250 mg,

помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат,

състав на обвивката на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132), серен диоксид.

Описание

Твърди желатинови капсули, размер No 1, със синьо тяло, син капак. Съдържанието на капсулите е бял до светложълт кристален прах.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни средства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Азитромицин.

ATX код J01FA10

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Азитромицин се абсорбира бързо, когато се приема през устата, поради стабилността му в кисела среда и липофилността. След еднократно перорално приложение се абсорбира 37% от азитромицин и пиковата плазмена концентрация (0,41 µg / ml) се записва след 2-3 часа. Vd е приблизително 31 l / kg. Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органи и тъкани на урогениталния тракт, простатната жлеза, кожата и меките тъкани, достигайки от 1 до 9 µg / ml, в зависимост от вида на тъканта. Високата тъканна концентрация (50 пъти по-висока от плазмената концентрация) и дългият полуживот се дължат на ниското свързване на азитромицин с протеините в кръвната плазма, както и способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН, заобикаляща лизозомите. Способността на азитромицин да се натрупва в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекция, където той се освобождава по време на фагоцитоза. Но въпреки високата концентрация във фагоцитите, азитромицин не влияе върху тяхната функция. Терапевтичната концентрация продължава 5-7 дни след поглъщане на последната доза. При прием на азитромицин е възможно преходно повишаване на активността на чернодробните ензими. Оттеглянето на половината от дозата от плазмата се отразява в намаляване на половината от дозата в тъканите в рамките на 2-4 дни. След прием на лекарството в интервала от 8 до 24 часа, полуживотът е 14-20 часа, а след приема на лекарството в интервала от 24 до 72 часа - 41 часа, което ви позволява да приемате Sumamed 1 път на ден. Основният път на екскреция е с жлъчката. Приблизително 50% се екскретира непроменен, останалите 50% - под формата на 10 неактивни метаболити. Приблизително 6% от приетата доза се екскретира през бъбреците.

Фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен антибиотик, първият представител на нова подгрупа на макролидни антибиотици - азалиди. Има бактериостатичен ефект, но когато във фокуса на възпалението се създават високи концентрации, той предизвиква бактерициден ефект. Чрез свързване на 50S рибозомната субединица, азитромицинът инхибира синтеза на протеин в чувствителни микроорганизми, показвайки активност срещу повечето щамове на грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Минимална инхибиторна концентрация, която инхибира 90% от микроорганизмите (MIC90) ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2.0 µg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Стрептококи група C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus видове

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

(* еритромицин е чувствителен щам)

MIC902.0 - 8.0 μg / ml

Ешерихия коли Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания за употреба

- фарингит, тонзилит, синузит, отит на средното ухо

- остър и хроничен бронхит, интерстициална и алвеоларна пневмония

- хронична еритема мигранс - начален стадий на лаймска болест, еризипела, импетиго, вторична пиодерматоза

- заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori

- гонореен и негонореен уретрит и / или цервицит

Начин на приложение и дозировка

Сумамед капсули 250 mg се приемат веднъж дневно 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

При инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани се предписват 500 mg / ден за 3 дни (курсова доза - 1,5 mg).

При неусложнен уретрит и / или цервицит се предписва 1 g веднъж (4 капсули по 250 mg всяка).

При лаймска болест (борелиоза) за лечение на началния стадий (еритема мигранс) се предписват 1 g (4 капсули от 250 mg) през първия ден и 500 mg дневно от 2-ри до 5-ия ден (курсова доза - 3 g).

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, Sumamed се предписва 1 g (4 капсули от 250 mg) на ден в продължение на 3 дни като част от комбинираната терапия.

В случай на пропускане на една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приема възможно най-рано, а следващите да се приемат на интервали от 24 часа. Възрастните хора и пациентите с нарушена бъбречна функция не трябва да променят дозировката.

За лечение на деца е необходимо да се използват детските форми на Sumamed: Sumamed 125 mg и Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

Сумамед ® (Сумамед ®)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за лекарството Sumamed
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството Sumamed
  • Срок на годност на лекарството Sumamed
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Антибиотик - азалид [макролиди и азалиди]

Нозологична класификация (ICD-10)

  • A46 Еризипел
  • A56.0 Хламидиални инфекции на долните пикочни пътища
  • A56.1 Хламидиални инфекции на тазови органи и други пикочно-полови органи
  • A56.2 Хламидиална инфекция на пикочните пътища, неуточнена
  • A69.2 Лаймска болест
  • H66 Гноен и неуточнен отит на средното ухо
  • J01 Остър синузит
  • J02 Остър фарингит
  • J03.9 Остър тонзилит, неуточнен (ангина агранулоцитна)
  • J06 Остри инфекции на горните дихателни пътища на множество и неуточнени места
  • J18 Пневмония, без да се посочва причинителя
  • J20 Остър бронхит
  • J22 Остра респираторна инфекция на долните дихателни пътища, неуточнена
  • J31.2 Хроничен фарингит
  • J32 Хроничен синузит
  • J35.0 Хроничен тонзилит
  • J40 Бронхит, неопределен като остър или хроничен
  • J42 Хроничен бронхит, неуточнен
  • L01 Импетиго
  • L08.9 Локална инфекция на кожата и подкожната тъкан, неуточнена
  • L30.3 Инфекциозен дерматит
  • L98.9 Нарушение на кожата и подкожната тъкан, неуточнено
  • N34 Уретрит и синдром на уретрата
  • N72 Възпалителни заболявания на шийката на матката

3D изображения

Състав

Диспергиращи се таблетки1 раздел.
активно вещество:
азитромицин дихидрат131,027 / 262,055 / 524,109 / 1048,218 mg
(по отношение на азитромицин - 125/250/500/1000 mg)
помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 9,75 / 19,5 / 39/78; MCC (Avicel PH 101) - 4.973 / 9.945 / 19.891 / 39.782 mg; MCC (Avicel PH 102) - 82,2 / 164,4 / 328,8 / 657,6 mg; кросповидон тип А - 20,65 / 41,3 / 82,6 / 165,2 mg; повидон К-30 - 5,5 / 11/22/44 mg; натриев лаурил сулфат - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; колоиден силициев диоксид - 1,1 / 2,2 / 4,4 / 8,8 mg; магнезиев стеарат - 2,75 / 5,5 / 11/22 mg, аромат на банан - 6,5 mg / - / - / -; оранжев аромат - - / 13/26/52 mg; аспартам - 9,75 / 19,5 / 39/78 mg

Описание на лекарствената форма

Диспергиращи се таблетки, 125 mg: бели или почти бели кръгли плоски таблетки със скосени ръбове и релефни от едната страна с надпис "TEVA 125".

Диспергиращи се таблетки, 250 mg: бели или почти бели кръгли плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и релефни с TEVA 250 от другата страна.

Диспергиращи се таблетки, 500 mg: бели или почти бели кръгли плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и релефно надпис „TEVA 500“ от другата страна.

Диспергиращи се таблетки, 1000 mg: бели или почти бели кръгли плоски таблетки със скосени ръбове, с две перпендикулярни прорези от едната страна и релефна TEVA 1000 от другата страна.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен бактериостатичен антибиотик от групата на макролид-азалидите.

Притежава широк спектър на антимикробно действие.

Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискане на протеиновия синтез на микробната клетка. Чрез свързване с 50S-cy-единицата на рибозомата, той инхибира пептид транслоказа на етапа на транслация и потиска синтеза на протеини, забавяйки растежа и размножаването на бактериите. Във високи концентрации има бактерициден ефект. Има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми. Микроорганизмите могат първоначално да са устойчиви на антибиотично действие или да придобият устойчивост към него.

Скалата на чувствителността на микроорганизмите към азитромицин

МикроорганизмиMIC, mg / l
ЧувствителенУстойчив
Стафилококи≤1> 2
Стрептококи A, B, C, G≤0,25> 0,5
Стрептококова пневмония≤0,25> 0,5
Хемофилус инфлуенца≤0.12> 4
Moraxella catarrhalis≤0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤0,25> 0,5

В повечето случаи чувствителни микроорганизми

1. Грам-положителни аероби

Чувствителен към метицилин на Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae чувствителен към пеницилин

Streptococcus pyogenes

2. Грам-отрицателни аероби

Хемофилус инфлуенца

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Други микроорганизми

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Mycoplasma genitalium

Borrelia burgdorferi

Микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин

Streptococcus pneumoniae устойчив на пеницилин

Първоначално устойчиви микроорганизми

Enterococcus faecalis

Стафилококи (устойчиви на метицилин стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролиди).

Грам-положителни бактерии, устойчиви на еритромицин

Bacteroides fragilis

Фармакокинетика

След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в тялото.

След еднократна доза от 500 mg бионаличността е 37% (ефект на първо преминаване), Смакс в кръвта е 0,4 mg / l и се създава за 2-3 часа, привидният Vд - 31,1 l / kg, свързването с протеини е обратно пропорционално на концентрацията в кръвта и е 7-50%.

Прониква през клетъчните мембрани (ефективно при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Той се транспортира от фагоцитите до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно преминава през хистохематологичните бариери и навлиза в тъканите. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията - с 24-34% по-висока, отколкото в здравите тъкани. Азитромицинът има много дълъг Т1/2 - 35-50 ч. Т1/2 много повече от тъкани. Терапевтичната концентрация на азитромицин продължава до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира основно непроменен: 50% - чрез червата, 6% - чрез бъбреците. Деметилиран в черния дроб, губи активност.

Показания за лекарството Sumamed ®

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (фарингит / тонзилит, синузит, отит на средното ухо);

инфекции на долните дихателни пътища: остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, вкл. причинени от атипични патогени;

инфекции на кожата и меките тъкани (еризипела, импетиго, вторично инфектирани дерматози);

начален стадий на лаймска болест (борелиоза) - мигриращ еритем (еритема мигранс);

инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на лекарството;

тежка чернодробна дисфункция;

тежка бъбречна дисфункция (Cl креатинин по-малко от 40 ml / min);

едновременно приемане с ерготамин и дихидроерготамин;

деца под 3 години.

С внимание: миастения гравис; дисфункция на черния дроб с лека до умерена тежест; нарушена бъбречна функция с лека и умерена тежест (Cl креатинин над 40 ml / min); пациенти с наличие на проаритмогенни фактори (особено пациенти в напреднала възраст): с вродено или придобито удължаване на QT интервала, пациенти, получаващи терапия с антиаритмични лекарства клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотични лекарства (пимосихотични лекарства) ), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушения във водния и електролитния баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност; едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене, използвайте само ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.

Ако е необходимо да използвате лекарството по време на кърмене, препоръчително е да го спрете.

СЗО препоръчва азитромицин като предпочитано лекарство за лечение на хламидиална инфекция при бременни жени.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира в съответствие с препоръките на СЗО: много често - поне 10%; често - не по-малко от 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0,01%, но по-малко от 0,1%; много рядко - по-малко от 0,01%; неизвестна честота - не може да бъде оценена от наличните данни.

Инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза, вкл. лигавицата на устната кухина и гениталиите, пневмония, фарингит, гастроентерит, респираторни заболявания, ринит; неизвестна честота - псевдомембранозен колит.

Нарушения на кръвта и лимфната система: рядко - левкопения, неутропения, еозинофилия; много рядко - тромбоцитопения, хемолитична анемия.

От страна на метаболизма и храненето: рядко - анорексия.

Алергични реакции: рядко - ангиоедем, реакция на свръхчувствителност; неизвестна честота - анафилактична реакция.

От нервната система: често - главоболие; рядко - виене на свят, нарушение на вкуса, парестезия, сънливост, безсъние, нервност; рядко - възбуда; неизвестна честота - хипестезия, тревожност, агресия, припадък, конвулсии, психомоторна хиперактивност, загуба на обоняние, извращение на обонянието, загуба на вкус, миастения гравис, делириум, халюцинации.

От страна на органа на зрението: рядко - зрително увреждане.

От страна на органа на слуха и нарушенията на лабиринта: рядко - нарушение на слуха, световъртеж; неизвестна честота - увреждане на слуха, вкл. глухота и / или шум в ушите.

От CCC: рядко - усещане за сърцебиене, зачервяване на лицето; неизвестна честота - намаляване на кръвното налягане, увеличаване на QT интервала на ЕКГ, аритмия от типа "пирует", камерна тахикардия.

От дихателната система: рядко - задух, епистаксис.

От стомашно-чревния тракт: много често - диария; често - гадене, повръщане, коремна болка; рядко - метеоризъм, диспепсия, запек, гастрит, дисфагия, подуване на корема, сухота в устната лигавица, оригване, язви на устната лигавица, повишена секреция на слюнчените жлези; много редки - обезцветяване на езика, панкреатит.

От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хепатит; рядко - чернодробна дисфункция, холестатична жълтеница; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност (в редки случаи с фатален изход, главно на фона на тежка чернодробна дисфункция); чернодробна некроза, фулминантни хепатити.

От кожата и подкожните тъкани: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, дерматит, суха кожа, изпотяване; рядко - реакция на фоточувствителност; неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе.

От страна на мускулно-скелетната система: рядко - остеоартрит, миалгия, болки в гърба, шията; неизвестна честота - артралгия.

От страна на бъбреците и пикочните пътища: рядко - дизурия, болка в областта на бъбреците; неизвестна честота - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.

От гениталиите и млечната жлеза: рядко - метрорагия, нарушена функция на тестисите.

Други: рядко - астения, неразположение, умора, оток на лицето, болка в гърдите, треска, периферен оток.

Лабораторни данни: често - намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на еозинофилите, увеличаване на броя на базофилите, увеличаване на броя на моноцитите, увеличаване на броя на неутрофилите, намаляване на концентрацията на бикарбонати в кръвната плазма; рядко - повишаване на активността на AST, ALT, повишаване на концентрацията на билирубин в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на урея в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на креатинин в кръвната плазма, промяна в съдържанието на калий в кръвната плазма, повишаване на активността на алкална фосфатаза в кръвната плазма, повишаване на съдържанието на хлор в кръвта повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, увеличаване на броя на тромбоцитите, повишаване на хематокрита, повишаване на концентрацията на бикарбонати в кръвната плазма, промяна в съдържанието на натрий в кръвната плазма.

Взаимодействие

Антиациди. Не засягат бионаличността на азитромицин, но намаляват Cмакс в кръвта с 30%, така че лекарството трябва да се приема поне 1 час преди или 2 часа след приема на тези лекарства и храна.

Цетиризин. Едновременната употреба на азитромицин с цетиризин (20 mg) в продължение на 5 дни при здрави доброволци не води до фармакокинетично взаимодействие и значителна промяна в QT интервала.

Диданозин (дидеоксиинозин). Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg / ден) и диданозин (400 mg / ден) при 6 инфектирани с ХИВ пациенти не разкрива промени във фармакокинетичните показания на диданозин в сравнение с плацебо групата.

Дигоксин (субстрати на Р-гликопротеин). Едновременна употреба на макролидни антибиотици, вкл. азитромицин, с Р-гликопротеинови субстрати като дигоксин, води до увеличаване на серумната концентрация на Р-гликопротеинов субстрат. По този начин, при едновременната употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се вземе предвид възможността за увеличаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум..

Зидовудин. Едновременната употреба на азитромицин (еднократна доза от 1000 mg и многократни дози от 1200 или 600 mg) има малък ефект върху фармакокинетиката, вкл. бъбречна екскреция на зидовудин или неговия глюкурониден метаболит. Употребата на азитромицин обаче води до повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит, в мононуклеарните клетки на периферната кръв. Клиничното значение на това откритие е неясно. Азитромицин взаимодейства слабо с изоензимите на системата цитохром Р450. Не е разкрито, че азитромицин участва във фармакокинетични взаимодействия, подобни на еритромицин и други макролиди. Азитромицин не е инхибитор и индуктор на изоензимите на цитохром Р450.

Алкалоиди на ергот. Имайки предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременното използване на азитромицин с производни на алкалоиди от ергот. Проведени са фармакокинетични проучвания на едновременната употреба на азитромицин и лекарства, чийто метаболизъм се осъществява с участието на изоензими от системата цитохром Р450.

Аторвастатин. Едновременната употреба на аторвастатин (10 mg дневно) и азитромицин (500 mg дневно) не причинява промяна в плазмените концентрации на аторвастатин (въз основа на анализа на инхибирането на MMC-CoA редуктаза). Въпреки това, в периода след регистрация, има изолирани съобщения за случаи на рабдомиолиза при пациенти, получаващи както азитромицин, така и статини..

Карбамазепин. Фармакокинетичните проучвания с участието на здрави доброволци не разкриват значителен ефект върху концентрацията на карбамазепин и неговия активен метаболит в кръвната плазма при пациенти, получавали едновременно азитромицин.

Циметидин. При фармакокинетични проучвания на ефекта на единична доза циметидин върху фармакокинетиката на азитромицин не са открити промени във фармакокинетиката на азитромицин, при условие че циметидин е използван 2 часа преди азитромицин.

Индиректни антикоагуланти (производни на кумарина). При фармакокинетични проучвания азитромицин не повлиява антикоагулантния ефект на единична доза от 15 mg варфарин, приета от здрави доброволци. Съобщава се за усилване на антикоагулантния ефект след едновременната употреба на азитромицин и индиректни антикоагуланти (кумаринови производни). Въпреки че причинно-следствена връзка не е установена, трябва да се обмисли необходимостта от често наблюдение на PT при използване на азитромицин при пациенти, получаващи непреки перорални антикоагуланти (кумаринови производни).

Циклоспорин. Във фармакокинетично проучване, включващо здрави доброволци, които са приемали азитромицин (500 mg / ден веднъж) и след това циклоспорин (10 mg / kg / ден веднъж) перорално в продължение на 3 дни, значително увеличение на Cмакс в кръвната плазма и AUC0-5 часа циклоспорин. Трябва да се внимава при едновременната употреба на тези лекарства. Ако е необходимо тези лекарства да се използват едновременно, е необходимо да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и съответно да се коригира дозата.

Ефавиренц. Едновременната употреба на азитромицин (600 mg / ден веднъж) и ефавиренц (400 mg / ден) дневно в продължение на 7 дни не е причинила никакво клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.

Флуконазол. Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не променя фармакокинетиката на флуконазол (800 mg веднъж). Обща експозиция и T1/2 азитромицин не се е променил при едновременната употреба на флуконазол, но намалява Cмакс азитромицин (18%), който няма клинично значение.

Индинавир. Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не е причинила статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир (800 mg 3 пъти дневно в продължение на 5 дни).

Метилпреднизолон. Азитромицин не повлиява значително фармакокинетиката на метилпреднизолон.

Нелфинавир. Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg) и нелфинавир (750 mg 3 пъти дневно) причинява повишаване на Css серумен азитромицин. Не са наблюдавани клинично значими странични ефекти и не се налага корекция на дозата на азитромицин, когато се използва едновременно с нелфинавир.

Рифабутин. Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не влияе върху концентрацията на всяко лекарство в серума. При едновременната употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки че неутропенията е свързана с употребата на рифабутин, причинно-следствена връзка между комбинацията на азитромицин и рифабутин и неутропения не е установена.

Силденафил. Когато се използва при здрави доброволци, няма данни за ефекта на азитромицин (500 mg / ден дневно в продължение на 3 дни) върху AUC и Cмакс силденафил или основният му циркулиращ метаболит.

Терфенадин. При фармакокинетични проучвания няма данни за взаимодействие между азитромицин и терфенадин. Съобщени са единични случаи, при които възможността за подобно взаимодействие не може да бъде напълно изключена, но няма конкретни доказателства, че такова взаимодействие е имало. Установено е, че едновременната употреба на терфенадин и макролиди може да причини аритмии и удължаване на QT интервала..

Теофилин. Не е установено взаимодействие между азитромицин и теофилин.

Триазолам / мидазолам. Не са наблюдавани значителни промени във фармакокинетичните параметри при едновременната употреба на азитромицин с триазолам или мидазолам в терапевтични дози..

Триметоприм / сулфаметоксазол. Едновременната употреба на триметоприм / сулфаметоксазол с азитромицин не разкрива значителен ефект върху Cмакс, обща експозиция или бъбречна екскреция на триметоприм или сулфаметоксазол. Концентрациите на азитромицин в серума са в съответствие с тези, установени в други проучвания.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, 1 час преди или 2 часа след хранене.

Диспергиращата се таблетка може да се погълне цяла и да се измие с вода, или диспергиращата се таблетка може да се разтвори в поне 50 ml вода. Разбъркайте получената суспензия добре преди да я вземете.

Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 кг

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни (курсова доза 1,5 g).

При лаймска болест (начален стадий на борелиоза) - мигриращ еритем (erythema migrans): 1 път на ден в продължение на 5 дни: 1-ви ден - 1000 mg, след това от 2-ри до 5-ти ден - 500 mg всеки (курсова доза 3d).

За инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неусложнен уретрит / цервицит - 1000 mg веднъж.

Деца от 3 до 12 години с тегло под 45 кг

За инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: в размер на 10 mg / kg 1 път на ден в продължение на 3 дни (курсова доза 30 mg / kg).

За по-лесно дозиране се препоръчва използването на таблица 2.

Изчисляване на дозата на лекарството Sumamed ® за деца, в зависимост от телесното тегло

Тегло, кгДоза азитромицин, mg
18-30250
31-44375
45 и повечеизползвайте дози, препоръчани за възрастни

Деца под 3-годишна възраст се препоръчват да използват Sumamed ®, прах за приготвяне на перорална суспензия 100 mg / 5 ml или Sumamed ® forte, прах за приготвяне на перорална суспензия 200 mg / 5 ml.

При фарингит / тонзилит, причинен от Streptococcus pyogenes, Sumamed® се използва в доза от 20 mg / kg / ден в продължение на 3 дни (курсова доза 60 mg / kg). Максималната дневна доза е 500 mg / ден..

С лаймска болест (начален стадий на борелиоза), мигриращ еритем (erythema migrans): 20 mg / kg 1 път на ден на 1-ви ден, след това в размер на 10 mg / kg 1 път на ден от 2-ри до 5-ти ден. За по-лесна употреба при деца с курсова доза от 60 mg / kg се препоръчва да се приема Sumamed®, прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 100 mg / 5 ml или Sumamed® forte, прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение от 200 mg / 5 ml.

В случай на нарушена бъбречна функция: при пациенти с нарушена бъбречна функция с лека и умерена тежест (Cl креатинин над 40 ml / min), не се изисква корекция на дозата.

В случай на нарушена чернодробна функция: при пациенти с нарушена чернодробна функция с лека до умерена тежест не се налага коригиране на дозата.

Пациенти в напреднала възраст: Не е необходимо коригиране на дозата. Трябва да се внимава при пациенти в напреднала възраст с персистиращи проаритмогенни фактори поради високия риск от развитие на аритмии, вкл. аритмии от типа "пируета".

Предозиране

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.

Лечение: симптоматично.

специални инструкции

Ако се пропусне една доза Sumamed®, тя трябва да се приеме възможно най-рано, а следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа..

Sumamed® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека и умерена чернодробна дисфункция поради възможността за развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност.

При наличие на симптоми на чернодробна дисфункция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, терапията със Sumamed® трябва да се преустанови и да се изследва функционалното състояние на черния дроб.

В случай на нарушена бъбречна функция с лека и умерена тежест (Cl креатинин над 40 ml / min), терапията със Sumamed® трябва да се провежда внимателно под контрола на състоянието на бъбречната функция. Както при употребата на други антибактериални лекарства, по време на терапията със Sumamed ® пациентите трябва редовно да се изследват за наличие на рефрактерни микроорганизми и признаци на развитие на суперинфекции, вкл. гъбични.

Sumamed ® не трябва да се използва за по-дълги курсове от посочените в инструкциите, тъй като фармакокинетичните свойства на азитромицин позволяват да се препоръча кратък и прост режим на дозиране. Няма данни за възможното взаимодействие между азитромицин и ерготамин и производни на дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм с едновременна употреба на макролиди с производни на ерготамин и дихидроерготамин, тази комбинация не се препоръчва.

При продължителна употреба на Sumamed ® е възможно да се развие псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, както под формата на лека диария, така и тежък колит. С развитието на диария, свързана с антибиотици, докато приемате Sumamed®, както и 2 месеца след края на терапията, трябва да се изключи клостридиален псевдомембранозен колит. При лечение с макролиди, вкл., азитромицин, се наблюдава удължаване на сърдечната реполяризация и QT интервала, увеличавайки риска от развитие на сърдечни аритмии, вкл. аритмии от типа "пируета". Трябва да се внимава, когато се използва Sumamed ® при пациенти с наличие на проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), вкл. с вродено или придобито удължаване на QT интервала: при пациенти, приемащи антиаритмици от класове IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам) флуорохинолоно) левофлоксацин), с нарушения във водния и електролитния баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, сърдечни аритмии или тежка сърдечна недостатъчност.

Употребата на Sumamed ® може да провокира развитието на миастеничен синдром или да доведе до обостряне на миастения гравис.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми. С развитието на нежелани ефекти от страна на нервната система и органа на зрението трябва да се внимава при извършване на действия, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Диспергиращи се таблетки, 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Диспергиращи се таблетки, 125 mg, 250 mg: 6 таблетки всяка. в PVC / PE / PVDC / PE / PVC / алуминиев блистер. 1 бл. поставени в картонена кутия.

Диспергиращи се таблетки, 500 mg: 3 таблетки. в PVC / PE / PVDC / PE / PVC / алуминиев блистер. 1 или 2 бл. поставени в картонена кутия.

Диспергиращи се таблетки, 1000 mg: 1 таб. в PVC / PE / PVDC / PE / PVC / алуминиев блистер. 1 или 3 бл. поставени в картонена кутия.

Производител

Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10000, Загреб, Република Хърватска.

Юридическо лице, на чието име е издаден ЖП: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел

Потребителските искове трябва да се изпращат на адрес: 115054, Москва, ул. Брутен, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35 / 36.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Sumamed ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Sumamed ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

За Повече Информация Относно Бронхит

Предозиране на аскорбинова киселина

Периодично пия аскорбинова киселина, добре, за профилактика изглежда полезно. Някъде четох, че ако чувствате, че започвате да се разболявате, тогава трябва да вземете повече и да увеличите дневната доза няколко пъти.