Грипно лекарство Tamiflu

Лечение срещу грип Tamiflu е лекарство, използвано за премахване на вирусни ефекти върху тялото. Това лекарство се използва за борба с влиянието на грипните вируси, принадлежащи към типове A, B. Лечебният му ефект се дължи на инактивирането на вирусите на невраминидазата, поради което развитието и възпроизводството на патогени се спира. Експертното мнение потвърждава факта на високата ефективност на това лекарство за превантивни и терапевтични ефекти срещу грипните вируси.

Състав и фармакологично действие

Лекарството Tamiflu има следния състав: оселтамивир, основната активна съставка на това лекарство, е под формата на прах, съдържащ се в капсула. Количеството му може да варира от 30 до 75 mg. В допълнение, лекарството съдържа помощни компоненти: нишесте, желатин, багрила, титанов диоксид и други.

Ако говорим за прах Tamiflu за приготвяне на суспензия, тогава дозировката му е 30 mg, докато делът на активното вещество в готовия разтвор е 12 mg.

Таблетките за грип Tamiflu имат толкова висок антивирусен ефект, поради способността на активното вещество да намалява способността на вирусната невраминидаза да инфектира здрави клетки на тялото, да се развива и размножава.

Този ензим има способността да отделя новосъздадените вирусни клетки и да ги промотира в човешкото тяло. Поради действието на Tamiflu, който е концентриран в кръвната плазма, междуклетъчната течност, се наблюдава намаляване на активността на вирусите, бавно изчезване на тяхната жизнена дейност и смърт.

Oseltamivir има способността да намалява броя на вирусите, секретирани в слюнката по време на кихане, кашляне и говорене. Това е много важно за намаляване на риска от инфекция и широко разпространение на инфекцията. Това свойство на Tamiflu дава възможност да се подобри епидемиологичната ситуация в границите на който и да е обект, освен това помага да се намали концентрацията на токсични вещества в човешката кръв..

Високата ефективност на лекарството намалява продължителността на заболяването, неговата тежест. В допълнение, навременното започване на терапията помага да се намалят рисковете от развитие на общи бактериални усложнения, включително отит на средното ухо, бронхит, пневмония, синузит, синузит, менингит, тонзилит..

Oseltamivir трябва да се приема не по-късно от 40 часа след заразяване на човек. Освен това само 1% от грипните щамове проявяват резистентност към лекарството..

Лекарството, след като го приема вътрешно, се абсорбира в тънките черва, максималната му концентрация се достига след 120 минути. Метаболитните процеси протичат в черния дроб, бъбреците са отговорни за отделянето на активното вещество. Полуживотът е фиксиран за 8 до 10 часа.

Форми за освобождаване

Tamiflu има различни форми на освобождаване, инжекции в ампули, капсули, прах, от които се приготвя суспензията.

Има две най-често срещани форми на лекарства:

  • капсули, вътре в тях се съдържа жълтеникав прах (на блистера има 10 капсули);
  • прах, той се използва за приготвяне на течна суспензия. Тази смес има плодов аромат, белезникав цвят. Бутилката е с обем 30 грама. Комплектът включва спринцовка с маркировки, обозначаващи режимите на дозиране на лекарството.

Показания и противопоказания

Основната цел на това фармацевтично лекарство е лечението и предотвратяването на проникването в организма на грипни вируси от тип А, В. Лекарството се използва при възрастни и деца, навършили една година..

Противопоказания за употребата на Tamiflu:

  • човешки алергични реакции към всеки компонент в състава на лекарството;
  • възраст на детето до 1 година;
  • хронична бъбречна недостатъчност (Когато креатининовият индекс е под 10 ml в минута).

С повишено внимание и след медицински съвет, този състав се използва при деца на възраст 6-12 месеца, жени по време на бременност, както и по време на кърмене.

Начин на приложение

Инструкцията, приложена към лекарството, показва независимостта на приема на това лекарство от пълнотата на стомаха с храна. Въпреки това е по-лесно за тялото да понася, когато се консумира с храна, така че експертите препоръчват приемането на това лекарство през устата по време на хранене. Дозата в суспензия на оселтамивир е 12 mg, тази лекарствена форма се използва при деца.

Правила за прием на лекарството за превантивни цели:

  • трябва да започнете терапията не по-късно от два дни от момента на инфекцията;
  • възрастни и деца над 12 години приемат лекарството веднъж дневно, с доза от 75 mg. Срокът на профилактичния прием е 10 дни;
  • по време на епидемично състояние лекарството се използва със същата доза и със същата честота, но в продължение на 1,5 месеца;
  • деца на възраст 8-12 години могат да приемат една и съща доза със същата честота;
  • деца над една година използват 12 mg ml суспензия за перорално приложение или капсули с доза 30-40 mg, 45 mg капсула е за деца от две години.

Употребата на Tamiflu за медицински цели се извършва съгласно следните правила:

  • лечението трябва да започне не по-късно от 48 часа след началото на първото заболяване;
  • юноши от 12 години и възрастни пият таблетки с доза от 75 mg два пъти дневно, курсът на терапията е 5 дни;
  • деца с тегло над 40 kg, над 8 години, също приемат капсула с доза от 75 mg 2 пъти на ден;
  • деца на възраст от 1 до 8 години могат да пият суспензия, приготвена от прах (12 mg / ml) или капсули, ако могат да ги погълнат с доза, съдържаща 30, 45 mg активна съставка.

Тамифлу за деца

Употребата на суспензия Tamiflu се препоръчва за деца на възраст над 1 година. Това лекарство или отворена капсула от лекарството се разтваря в малко количество сладка течност и се дава на детето да пие.

Смес, смесена с друго вещество, трябва да се използва незабавно. Ако зърната останат не погълнати на дъното на лъжица или друг съд, трябва да добавите малко вода и да ги довършите.

Тамифлю по време на бременност и кърмене

Tamiflu се използва за лечение на възрастни, деца, бременни жени.

Според клинични проучвания, проведени върху животни, оселтамивирът няма тератогенен ефект върху плода, формирането на неговите органи и по-нататъшното му развитие. Поради това е разрешено употребата на Tamiflu от жени, които са в състояние на бременност.

Бременната жена, ако се появят някакви обезпокоителни симптоми, трябва да се консултира с лекар. Той ще може да оцени състоянието й и да предпише дозата на лекарството, която ще бъде ефективна и в същото време безопасна за бебето..

Малка част от лекарството, използвано от жена, преминава през кръвно-мозъчната бариера в кърмата. Следователно, когато предписва този фармацевтичен продукт, лекарят трябва да вземе предвид рисковете, които потенциално възникват пред детето. В някои случаи временното спиране на кърменето е най-добрият избор..

Странични ефекти

Tamiflu за ARVI и за профилактика на грип може да се използва само след лекарско предписание. Неразрешеният избор на този фармацевтичен продукт, както и изборът на режим на дозиране и курс на лечение, могат сериозно да навредят на човешкото тяло..

Някои хора може да не понасят добре лекарството, което провокира развитието на такива нежелани реакции:

  • гадене, повръщане (често се появяват след първия прием на лекарството, изчезват сами, без да се налага медицинска корекция или пълно оттегляне на лекарството);
  • много рядко, в по-малко от 1% от случаите, имаше такива реакции: виене на свят, чувство на слабост, проблеми със съня, главоболие, тежка кашлица, диспептични нарушения на храносмилателната система, назален поток, болка с различна локализация
  • при млади пациенти са се появили следните реакции: гадене, обостряния на астма, бронхит, синузит, пневмония, отит на средното ухо, нарушено функциониране на слуховите органи, коремна болка, кожен дерматит. Някои от ефектите преминаха сами, други поискаха задължително отмяна на лечението с Tamiflu.

В допълнение към изброените по-горе, пациентите се оплакват от развитието на такива странични ефекти:

  • органи на храносмилателния тракт, черен дроб: стомашно кървене, повишена активност на чернодробните ензими, хепатит;
  • кожа: уртикария, дерматит, екзема, обрив, оток на Квинке, анафилактични реакции, еритема;
  • ЦНС: поведенчески промени, повишена тревожност, възбуда, загуба на ориентация в пространството (такива явления не са напълно проучени, следователно точната им връзка с Тамифлу не е потвърдена).

Tamiflu е антивирусно средство

Tamiflu е антивирусно лекарство, което може да се похвали с лекота на употреба и широка популярност. Лекарството се предлага в много аптеки и има няколко аналога, както по състав, така и по ефект..

Състав на препарата

Тамифлю съдържа само една активна съставка - оселтамивир. Този компонент има антивирусен ефект, осигурява ефектите на лекарството.

В допълнение към основния компонент, лекарството съдържа редица спомагателни вещества. Между тях:

  • нишесте;
  • повидон К30;
  • талк;
  • желатин;
  • багрило и др..

Важно! Помощните вещества нямат никакво въздействие върху организма. Те само помагат да се поддържа формата на капсулите, увеличават срока им на годност.

Има и прах за каша. Съдържа малко по-различни помощни вещества..

Дозировки, форми на освобождаване и производители

Капсулите Tamiflu са лекарство, което се предлага само в една доза. Капсулата съдържа 75 mg активно вещество.

Освен капсули, на пазара можете да намерите и прах за приготвяне на суспензии. Тази форма на лекарството се счита за дете.

Тамифлю се произвежда от:

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd;
  • Catalent Germany Schorndorf GmbH;
  • CAC на Senexi.

Важно! Основният производител на лекарството се намира в Швейцария. Руските фирми не пускат на пазара лекарството с търговското наименование Tamiflu.

Терапевтично действие (от кои таблетки)

Tamiflu е лекарство, предназначено за лечение и профилактика на грип, независимо от неговия щам. Лекарството съдържа оселтамивир, вещество, което инхибира редица вещества, важни за вирусите по време на тяхното размножаване. При липса на тези вещества размножаването на вирусни агенти става невъзможно и патологията се излекува..

Показания, противопоказания и странични ефекти

Тамифлу, както всяко друго лекарство, има редица показания, противопоказания и странични ефекти. Можете да се запознаете с тях, като прочетете инструкциите за употреба на лекарството.

ПоказанияПротивопоказанияСтранични ефекти
Лечение на грипна инфекция при възрастни и деца над една годинаИндивидуална непоносимост към компонентите на TamifluГадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, подуване на корема
Група за профилактика на вируси при възрастни и деца в групи с повишен риск от грипТежка бъбречна недостатъчностБронхит, сухота в носа, нозофарингит, болки в гърба, мускулни болки, световъртеж, безсъние
Профилактика на грип при деца над 1-годишна възрастВъзрастта на детето е под 1 годинаСърбеж, обрив, ангиоедем

Важно! Тамифлу не е напълно забранен за приложение на бременни и кърмещи жени, но трябва да се използва внимателно през този период..

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба на Tamiflu капсули не са трудни. Необходимо е да се запознаете с него, преди да започнете лечение с лекарство..

Общи препоръки

Капсулите Tamiflu трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с диагностицирана терминална чернодробна недостатъчност. Няма корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Ако не е възможно да използвате Tamiflu в капсули и няма прах за приготвяне на суспензията под ръка, се разрешава отваряне на желатиновата капсула. Прахът, получен от капсулата, се изсипва върху всяко сладко ястие, за да скрие горчивия вкус..

Важно! Не се препоръчва комбинирането на алкохол и Tamiflu, тъй като това може да повлияе отрицателно на бъбречната функция.

Не забравяйте, че лекарството може да причини нежелани ефекти от страна на нервната система и затова е необходимо да шофирате с повишено внимание, след като го използвате..

Препоръчителна дозировка и режим

Препоръчително е да започнете да използвате лекарството Tamiflu не по-късно от 1 ден след появата на първите симптоми. Има разлика в режима на дозиране:

  • за лечение на възрастни и деца над 12 години, 75 mg от лекарството се предписват два пъти дневно, курсът на лечение е 5 дни;
  • за профилактика след контакт с пациенти от същата възрастова група се предписват 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни;
  • по време на сезонна епидемия превенцията може да се извърши в рамките на 6 седмици.

Лекарство за деца: инструкции и дозировка

Tamiflu не е предназначен за лечение на деца под 1 година. За деца над една година дозировката се изчислява в зависимост от възрастта и теглото въз основа на следните препоръки:

  • 15 kg или по-малко - 30 mg веднъж дневно;
  • От 16 до 23 kg 45 mg веднъж дневно;
  • 24-40 kg - 60 mg веднъж.

Ако детето е на възраст над 8 години или телесното му тегло надвишава 40 кг, се разрешава да му се дават 75 mg от лекарството веднъж дневно.

За правилното дозиране на суспензията е най-добре да използвате спринцовка и да следвате препоръките на Вашия лекар..

Аналози на лекарства

Аналози на Tamiflu - тези лекарства, които или имат сходен състав, или могат да се използват за подобни показания, но имат различен компонент като активна съставка.

Аналози на активните съставки

Лекарството Tamiflu няма аналози по отношение на активното вещество. Днес не се произвеждат лекарства, съдържащи оселтамивир, с изключение на лекарството с оригиналното име.

Аналози на ефекта

Тамифлу има много аналози по отношение на ефекта. Тези лекарства са сходни в препоръките за употреба, но се различават по основната активна съставка. Това означава, че те не съдържат оселтамивир. Такива аналози включват:

  • Ацикловир, който съдържа едноименно активно вещество (лекарството се използва главно за лечение и профилактика на херпес, но с други вирусни инфекции също може да се използва);
  • Rebetol е лекарство, което съдържа рибавирин, който също принадлежи към групата на антивирусните лекарства;
  • Cymeven е лекарство, което съдържа ганцикловир като основна активна съставка;
  • Валтрекс е лекарство, съдържащо валацикловир и други.

Помня! След като сте решили да замените Tamiflu с аналог на практика, първо трябва да се консултирате с лекар. Замяната не винаги е възможна.

Мнения за медицината на лекари и пациенти

Tamiflu е лекарство, което е популярно сред пациентите и лекарите.

Лекарите отбелязват, че лекарството е с добро качество, понася се лесно и рядко причинява нежелани ефекти. Тамифлю също е ефективен и лекарите го признават.

Пациентите също така споменават, че Tamiflu се понася лесно и рядко причинява реакции, които ги принуждават да спрат да приемат лекарството. Също така, пациентите отбелязват неговата ефективност в борбата с грипа..

Къде да купя Tamiflu?

Тамифлу не е много евтин. 10 капсули с доза от 75 mg могат да струват от 1000 до 1200 рубли, в зависимост от аптечната верига, града, в който се купува лекарството.

Важно! Въпреки относително високата цена, лекарството е ефективно и ако е възможно, не трябва да отказвате лечение с него..

Видео за приемането на лекарството

заключения

Tamiflu е антивирусно средство, използвано за лечение и профилактика на грипния вирус. Лекарството не принадлежи към категорията на евтините, но се понася добре и ефективно в борбата с болестта.

Тамифлу

Състав

Една капсула Tamiflu съдържа 30, 45 или 75 mg от активната съставка оселтамивир (оселтамивир фосфат) + нишесте, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, желатин, титанов диоксид, багрила железен оксид черен, червен и жълт, повидон К30, талк.

Една бутилка от лекарството съдържа 30 mg от активната съставка оселтамивир фосфат + титанов диоксид, ксантанова смола, натриев захарин, сорбитол, мононатриев цитрат, пермазил Tutti-Frutti. След приготвяне на суспензията съдържанието на оселтамивир е 12 mg на милилитър.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на желатинови капсули в блистери по 10 капсули, по един блистер в картонена кутия. Капсулите са твърди, непрозрачни. Капсулата има сиво тяло с надпис "ROCHE" и бледожълта капачка с надпис "30 mg", "45 mg" или "75 mg". Буквите са със светло синьо мастило. Във всяка от таблетките има бял и светложълт фин прах.

Агентът под формата на прах за приготвяне на суспензия се произвежда в светлозащитни флакони с вместимост 30 грама. Комплектът включва пластмасов адаптер и дозираща спринцовка с мерителна чашка. Комплектът е в картонени кутии с преграда. Самият прах е бял или леко жълтеникав на цвят, има специфична приятна плодова миризма и вкус. Прахът е груб, гранулиран. След смесване с вода се образува непрозрачна бяла или жълта суспензия.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика и фармакокинетика

Oseltamivir е пролекарство. Един от неговите активни метаболити - оселтамивир карбоксилатът е селективен инхибитор на невраминидазите на грип А и В. Това е ензим, който активира освобождаването на вируси от заразените клетки, отговаря за размножаването и разпространението на вредни агенти в тялото, по-специално в епитела на дихателните пътища.

Има процеси на потискане на вирусната репликация и намаляване на тяхната патогенност. Активността на освобождаването и разпространението на агенти от организма на носителя на болестта също намалява.

Лекарството улеснява протичането на заболяването, съкращава продължителността на заболяването и намалява вероятността от усложнения като бронхит, синузит, отит на средното ухо или пневмония. Според клинични проучвания при деца под 12-годишна възраст се наблюдава намаляване на продължителността на заболяването с 2 дни..

Когато се приема профилактично при лица в контакт със заразени пациенти, при членове на семейството на пациента, вероятността от заразяване с грип намалява с 92%.

Забележително е, че агентът не влияе върху интензивността на борбата на организма с болестта, антителата се произвеждат нормално. Няма клинично значими случаи на лекарствена резистентност.

Оселтамивир фосфатът бързо и почти напълно се абсорбира в стомашно-чревния тракт, където се превръща в активен метаболит чрез действието на чревни и чернодробни естерази. Става възможно да се открие активен метаболит в кръвната плазма в рамките на половин час след приложението. Метаболитът достига максималната си концентрация за 2-3 часа. Плазмен метаболит 20 пъти повече от приетия оселтамивир.

Фармакокинетичните параметри на лекарството не зависят от приема на храна.

Активното вещество може да се намери в лигавицата на носа и бронхите, в белите дробове, трахеята и средното ухо.

Степента на свързване на метаболита с протеини в кръвната плазма е до 3%, пролекарството се свързва с почти половината от протеините, но по никакъв начин не засяга никакви фармакодинамични параметри.

Лекарството (и неговият активен метаболит) се екскретира през бъбреците и с изпражненията (до малка степен). Полуживотът е около пет до десет часа.

Лицата, страдащи от сериозно бъбречно заболяване, могат да имат затруднения при отделянето на лекарството от тялото, AUC ще бъде обратно пропорционална на степента на увреждане на органите. При чернодробна патология този модел не се наблюдава..

При пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата на лекарството.

При деца под 12-годишна възраст метаболизмът на лекарството се ускорява, лекарството се екскретира от тялото почти 2 пъти по-бързо. В тази връзка е необходима корекция на дневната доза..

Показания за употреба

Лекарството се предписва за профилактика и лечение на грип

За лечение на грип, лекарството може да се използва от лица над една година. В случай на грипна пандемия е възможно да се използва лекарството при деца на 6-12 месеца.

Лекарството е най-ефективно, когато се приема в рамките на два дни след инфекцията и се появят първите симптоми..

Tamiflu може да се използва и като профилактично средство след контакт със заразени лица по време на епидемии и пандемии при лица на възраст над една година..

Трябва да се отбележи, че приемането на лекарството не замества ваксинацията срещу грипния вирус. Преди да използвате продукта, особено при деца от 6 до 12 месеца, трябва да се консултирате с Вашия лекар..

Противопоказания

  • ако сте алергични към някой от неговите компоненти;
  • деца на възраст под 6 месеца;
  • с хронична бъбречна недостатъчност, с Cl креатинин по-малко от 10 ml в минута.

Трябва да се внимава от бременни и кърмещи жени, деца от 6 до 12 месеца.

Странични ефекти

При прием на лекарството най-често се проявяват: гадене, повръщане и главоболие, особено през първите дни.

При възрастни групи пациенти и юноши се наблюдава следното:

Децата могат да получат следните нежелани реакции:

В периода след регистрация са установени случаи на следните нежелани реакции (те са били редки, не е установено дали са свързани с приема на лекарството):

Tamiflu, инструкция за приложение (Начин и дозировка)

Лекарството може да се приема със или без храна. При някои пациенти лекарството се усвоява по-добре, ако се приема с храна..

Стандартната доза от 75 mg на ден може да бъде разделена на 2 части, една капсула от 30 mg и една капсула от 45 mg.

По-добре е да започнете лечението в първите дни на заболяването, веднага след появата на първите симптоми..

Инструкции за употреба на Tamiflu под формата на капсули за лечение на грип

Възрастни и деца на възраст над 13 години приемат по 75 mg 2 пъти дневно. Курсът на лечение е 5 дни.

Тамифлу за деца от 1 до 12 години се препоръчва да се предписва в количество от 60 до 150 mg на ден, разделено на 2 приема. Курсът на лечение е 5 дни.

Дозировката зависи до голяма степен от теглото на детето:

  • с тегло до 15 кг - 60 мг на ден;
  • с тегло от 15 до 23 кг - 90 mg;
  • деца с тегло от 23 до 40 - 120 mg на ден;
  • с тегло над 40 mg - 150 mg.

За деца на възраст от шест месеца до една година се предписват 3 mg на kg тегло, 2 пъти на ден. Курсът на лечение е същият като при другите възрастови категории..

Инструкции за капсули за профилактика

Препоръчва се лекарството да се приема като профилактично средство в рамките на 2 дни след контакт с пациента.

Обикновено се приема по една капсула от 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни..

По време на епидемия можете да пиете 75 mg веднъж дневно в продължение на 1,5 месеца.

Тамифлу за деца под 12-годишна възраст се предписва като профилактика в зависимост от теглото:

  • до 15 кг - 30 мг на ден;
  • от 15 до 23 кг - 45 мг на ден;
  • от 23 до 40 кг - 60 mg;
  • повече от 40 mg - 75 mg на ден.

Продължителността на вземането на средства е 10 дни.

Ако пациентът има проблеми с преглъщането на капсулата или ако изглежда неподходяща за консумация, съдържанието на таблетката може да се излее в чаена лъжичка. След това добавете към контейнера шоколадов сироп, захар, мед, кондензирано мляко или друг продукт, който може да скрие неприятния вкус на праха. Приготвеният продукт трябва да се консумира веднага след смесването.

Инструкции за приготвяне на суспензия

  • Необходимо е внимателно да разклатите съдържанието на флакона, за да разпределите праха равномерно по дъното..
  • След това изсипете 52 ml вода в мерителна чашка (до подходящата маркировка).
  • Добавете измерено количество вода към бутилката, затворете я и разклатете добре за поне 15 секунди.
  • Отстранете капачката от бутилката и поставете адаптера в гърлото.
  • Затворете добре бутилката. Уверете се, че адаптерът е правилно позициониран.

Етикетът трябва да посочва периода на крайна употреба на приготвения препарат. Преди да вземете суспензията, бутилката трябва да се разклати добре. Можете да измерите необходимото количество лекарство с помощта на мерителна спринцовка.

За пациенти с бъбречно увреждане с Cl креатинин 10-30 ml на минута, дозата се намалява до 75 mg веднъж дневно. Максималната продължителност на приема е 5 дни. При профилактично приложение дозата се намалява до 75 mg през ден или 30 mg суспензия всеки ден.

Безопасността на лекарството не е установена при деца под 6-месечна възраст и при лица, страдащи от чернодробни заболявания.

Ако имате капсула от 75 mg и трябва да дадете на пациента по-малко озелтамивир:

  • Изпразнете съдържанието на една капсула в малък сух съд.
  • Измерете 5 ml вода със спринцовка и добавете към праха. Смесете добре.
  • Ако се изисква дозировка: 30 mg трябва да се изтеглят 2 ml от сместа, ако 45 - 3 ml, ако 60 - 4 ml.
  • Въведете съдържанието на спринцовката в друг контейнер.
  • Смесете съдържанието на втория контейнер с подсладителя (захар, мед, сок, кисело мляко), разбъркайте и дайте на пациента.
  • Ако не може едновременно да се вземе цялото съдържание на втория контейнер, можете да добавите вода и да дадете на пациента получения разтвор.

Предозиране

Случаи на предозиране не са регистрирани.

Може да се появят гадене, световъртеж и повръщане. В случай на предозиране е необходимо да се спре приема на лекарството и да се направи симптоматично лечение.

Когато се приема до грам от лекарството, се наблюдават само гадене и повръщане.

Взаимодействие

Лекарствените взаимодействия обикновено не възникват.

Когато лекарството се комбинира с пробенецид (или други лекарства, които блокират тубулната секреция), AUC на активния метаболит се увеличава с около 2 пъти, но няма нужда да се коригира дозата на антивирусния агент.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца..

Съхранявайте капсулите при нормална влажност, при температура не по-висока от 25 градуса.

Суспензионният прах се съхранява при температура от 15 до 25 градуса.

Вече приготвената суспензия може да се съхранява на тъмно място при температура от 2 до 8 градуса (17 дни) или 15 до 25 градуса (10 дни).

Срок на годност

5 години за капсули, 2 години за прах, 10 до 17 дни за приготвена суспензия.

специални инструкции

Наблюдавани са случаи на гърчове и делириум при деца и юноши с грип и приемащи Tamiflu. Не е установена обаче пряка връзка между психоневротичните разстройства и приема на наркотици (резултати от три независими широкомащабни епидемиологични проучвания). Тези симптоми се появяват и при деца, които не са приемали това лекарство..

При пациенти с тежко бъбречно увреждане се препоръчва да се коригира дневната доза след консултация със специалист.

Ефективността и безопасността на лекарството не са установени при лица с отслабен имунитет.

Приемът на Tamiflu не замества годишната грипна ваксина. Лекарството предпазва от заболяване само по време на приложението му.

Не е известно колко ефективно е лекарството срещу други заболявания (с изключение на грипните вируси А и В).

Аналози на Tamiflu

Понастоящем няма структурни аналози за лекарството. Близки, но донякъде по-ниски по ефективност аналози на Relenz, Flustol, Oseltamivir и Arbidol не са проучени в достатъчна степен..

По време на бременност и кърмене

По време на проучване на лекарството върху животни от бозайници се оказа, че оселтамивирът преминава в кърмата. Активното вещество и неговият активен метаболит са открити при кърмещи жени в субтерапевтична концентрация. Преди да използвате лекарството по време на кърмене, трябва да се консултирате със специалист.

Бременни жени могат да приемат лекарството след оценка на вредата за плода / съотношението полза към майката (след консултация с лекар).

Отзиви за Tamiflu

Лекарството реагира най-вече добре. От нежеланите реакции най-честите оплаквания са гадене и разхлабени изпражнения (главно при деца).

Отзивите за Tamiflu за деца са добри. Някои вземат курс на лекарството за профилактика, преди да изпратят детето на училище или детска градина.

Tamiflu цена къде да купя

Цената на 10 капсули от лекарството с доза 75 mg е приблизително 1100 рубли.

Цената на Tamiflu в аптеките под формата на прах за приготвяне на суспензия е 1200 рубли за бутилка с вместимост 30 грама.

TAMIFLU 0,075 N10 CAPS

Твърди желатинови капсули, размер 2. Тяло - сиво, непрозрачно; капакът е светложълт, непрозрачен. Съдържанието на капсулите е бял до жълтеникаво-бял прах. Капсулата има надпис "ROCHE" (върху тялото) и "75 mg" (върху капачката) в светло синьо. Забележка: след 5 години съхранение на лекарството могат да се наблюдават признаци на "стареене" на капсулите, което може да доведе до тяхната повишена крехкост или други физически нарушения, които не оказват влияние върху ефективността и безопасността на лекарството.

Една капсула съдържа: активно вещество: оселтамивир - 75 mg (под формата на оселтамивир фосфат - 98,5 mg); помощни вещества: предварително желатинизирано нишесте - 46,4 mg, повидон К30 - 6,7 mg, кроскармелоза натрий - 3,4 mg, талк - 8,3 mg, натриев стеарил фумарат - 1,7 mg; обвивка на капсулата - 63 mg (тяло - желатин, железен багрил черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрил червен оксид (E172), железен багрил жълт оксид (E172), титанов диоксид (E171)) ; мастило за надпис върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (E171), алуминиев лак на основата на индигокармин, денатуриран етанол [метилиран алкохол].

Tamiflu се приема през устата, със или без храна. При някои пациенти поносимостта на лекарството се подобрява, ако се приема по време на хранене. Стандартен режим на дозиране Лечение Лечението трябва да започне през първия или втория ден от появата на грипните симптоми. Възрастни и юноши? на 12 години. Препоръчителният режим на дозиране на Tamiflu е една капсула 75 mg 2 пъти дневно през устата за 5 дни или 75 mg суспензия 2 пъти дневно през устата в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата над 150 mg / ден не води до увеличаване на ефекта. Деца> 40 кг или? 8-годишни, които знаят как да поглъщат капсули, също могат да получат лечение, като приемат по една капсула от 75 mg 2 пъти на ден, като алтернатива на препоръчителната доза суспензия Tamiflu (вж. По-долу). Деца? Една година. Препоръчителен режим на дозиране на суспензия Tamiflu за перорално приложение: (вижте инструкциите) Профилактика Възрастни и юноши? 12 години 75 mg веднъж дневно през устата в продължение на поне 10 дни след контакт със заразен човек. Лекарството трябва да се приема не по-късно от първите 2 дни след контакт. По време на сезонна епидемия от грип - 75 mg 1 път на ден; в рамките на 6 седмици. Превантивното действие продължава, докато трае приемът на лекарството. Деца> 40 kg Децата, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат профилактична терапия, като приемат една капсула от 75 mg веднъж дневно, като алтернатива на препоръчителната доза суспензия Tamiflu (вж. По-долу). Деца на възраст над 1 година Препоръчителен режим на дозиране на суспензия Tamiflu за перорално приложение: (вижте инструкциите)

Използвайте с повишено внимание при деца. При пациенти с чернодробно увреждане безопасността и ефективността на оселтамивир не е установена. Няма данни за безопасността на употребата на озелтамивир с CC под 10 ml / min.

Информацията, получена във фармакологичните и фармакокинетичните проучвания на оселтамивир фосфат, предполага, че клинично значимите лекарствени взаимодействия са малко вероятни. Лекарствените взаимодействия поради конкуренция и свързване с активните центрове на естерази, които превръщат оселтамивир фосфат в активно вещество, не са разгледани подробно в литературата. Ниската степен на свързване на оселтамивир и активния метаболит с протеини не дава основание да се предположи наличието на взаимодействия, свързани с изместването на лекарствата от връзката с протеините. Експериментите in vitro показват, че нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са предпочитан субстрат за полифункционални оксидази на системата цитохром Р450 или за глюкуронил трансферази (вж. Фармакокинетика). Няма официална основа за взаимодействие с орални контрацептиви. Циметидин, неспецифичен инхибитор на изоензимите на системата цитохром Р450, не повлиява плазмените концентрации на озелтамивир и неговия активен метаболит. Едновременното приложение на пробенецид води до повишаване на AUC на активния метаболит с около 2 пъти. Въпреки това, не се изисква корекция на дозата, когато се използва едновременно с пробенецид. Едновременното приложение с амоксицилин не влияе върху плазмените концентрации на двете лекарства. Едновременното приложение с парацетамол не влияе върху плазмените концентрации на озелтамивир, неговия активен метаболит и парацетамол. В фаза III клинични изпитвания Tamiflu е предписван заедно с често използвани лекарства като АСЕ инхибитори (еналаприл, каптоприл), тиазидни диуретици (бендрофлуазид), антибиотици (пеницилин, цефалоспорини, азитромицин, еритромицин и раксициклин), блокери на хистинамини, циметидин), бета-блокери (пропранолол), ксантини (теофилин), симпатомиметици (псевдоефедрин), опиати (кодеин), кортикостероиди, инхалаторни бронходилататори и аналгетици (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Няма промени в естеството или честотата на нежеланите събития..

Антивирусно лекарство. Оселтамивир фосфатът е пролекарство, неговият активен метаболит (оселтамивир карбоксилат) конкурентно и селективно инхибира невраминидазата на грипните вируси тип А и В - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от заразените клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в тялото. Оселтамивир карбоксилатът действа извън клетките. Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и потиска репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява освобождаването на грипни вируси А и В от организма. Неговите концентрации, необходими за потискане на ензимната активност с 50% (IC50), са в долния край на наномоларния диапазон. Ефективност Tamiflu е доказано като ефективно средство за профилактика и лечение на грип при юноши (≥ 12 години), възрастни, възрастни и сенилни хора, както и като средство за лечение на грип при деца на възраст над 1 година. В началото на лечението не по-късно от 40 часа след появата на първите симптоми на грип, Tamiflu значително намалява периода на клиничните прояви на грипната инфекция, намалява тяхната тежест и намалява честотата на усложненията на грипа, изискващи използването на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит на средното ухо), съкращава времето на изолиране на вируса екскретира и намалява площта под кривата на вирусни титри-време. Когато се приема за профилактика, Tamiflu значително (с 92%) и надеждно намалява честотата на грип сред контактите, намалява честотата на отделяне на вируса и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството на друг. Тамифлю не повлиява образуването на противогрипни антитела, включително производството на антитела в отговор на приложението на инактивирана грипна ваксина. По време на циркулацията на грипния вирус сред населението е проведено едно двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване при деца на възраст 1-12 години (средна възраст 5,3), които са имали треска (> 100 F), придружена от един от дихателните симптоми (кашлица или кориза). В това проучване 67% от пациентите са заразени с вирус А и 33% от пациентите са заразени с вирус В. Лечението с Tamiflu, което е започнато в рамките на 48 часа от появата на симптома, значително намалява продължителността на заболяването с 35,8 часа в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като период от време, необходим за намаляване на кашлицата, хрема, отпадане на треска и връщане към нормалното състояние и нормалната активност. Делът на педиатричните пациенти, които са развили остър отит на средното ухо и които са приемали Tamiflu, е намалял с 40% в сравнение с плацебо. Децата, получаващи Tamiflu, се връщат към нормална и нормална активност почти 2 дни по-рано от децата, получаващи плацебо. Вирусна резистентност Според наличните данни към момента, когато се приема Tamiflu за пост-експозиция (7 дни) и сезонна (42 дни) профилактика на грип, не се наблюдава резистентност към лекарството. Честотата на преходна изолация на грипния вирус с намалена чувствителност на невраминидазата към оселтамивир карбоксилат при възрастни пациенти с грип е 0,4%.Елиминирането на резистентния вирус от тялото на пациентите, получаващи Tamiflu, се извършва без влошаване на клиничното състояние на пациентите. Честотата на резистентност на клиничните изолати на грипния вирус тип А не надвишава 1,5%. Не са открити устойчиви на лекарства щамове сред клиничните изолати на грипния вирус.

След перорално приложение на оселтамивир, фосфатът лесно се абсорбира в стомашно-чревния тракт и силно се превръща в активен метаболит от чернодробните естерази. Концентрациите на активния метаболит в плазмата се определят в рамките на 30 минути, достигат почти максимално ниво 2-3 часа след приложението и значително (над 20 пъти) надвишават концентрацията на пролекарството. Най-малко 75% от дозата, приета през устата, влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% - под формата на оригиналното лекарство. Плазмените концентрации както на пролекарството, така и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не зависят от приема на храна. Разпределение При хората средният обем на разпределение (Vss) на активния метаболит е приблизително 23 литра. Експерименти върху порове, плъхове и зайци показват, че активният метаболит достига до всички основни места на грипната инфекция. В тези експерименти, след перорално приложение на оселтамивир фосфат, неговият активен метаболит е открит в белите дробове, бронхиалната промивка, носната лигавица, средното ухо и трахеята в концентрации, които осигуряват антивирусен ефект. За рекламни цели Свързването на активния метаболит с човешките плазмени протеини е незначително (около 3%). Свързването на пролекарството с човешките плазмени протеини е 42%, което не е достатъчно, за да предизвика значителни лекарствени взаимодействия. Метаболизъм Оселтамивир фосфатът се превръща силно в активен метаболит от естерази, които се намират главно в черния дроб и червата. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензими от системата цитохром Р450. Екскреция Абсорбираният оселтамивир се екскретира главно (> 90%) чрез превръщане в активен метаболит. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира с урината (> 99%). При повечето пациенти плазменият полуживот на активния метаболит е 6-10 часа. Активният метаболит се елиминира напълно (> 99%) чрез бъбречна екскреция. Бъбречният клирънс (18,8 l / h) надвишава скоростта на гломерулна филтрация (7,5 l / h), което показва, че лекарството се екскретира и чрез тубулна секреция. По-малко от 20% от погълнатото радиоактивно белязано лекарство се екскретира с изпражненията. Фармакокинетика в специални групи Пациенти с бъбречно увреждане Когато Tamiflu се предписва 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане, областите под кривата на плазмен активен метаболит концентрация-време (AUC) са обратно пропорционални на намаляването на бъбречната функция. Пациенти с чернодробно увреждане Експериментите in vitro показват, че при пациенти с чернодробна патология AUC на оселтамивир фосфат не се увеличава значително и AUC на активния метаболит не се намалява. По-възрастни пациенти При пациенти в напреднала възраст (65-78 години) AUC на активния метаболит в равновесно състояние е с 25-35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози Tamiflu. Полуживотът на лекарството при възрастни хора не се различава значително от този при по-млади възрастни пациенти. Като се вземат предвид данните за AUC на лекарството и толерантност, пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата за лечение и профилактика на грип. Деца Фармакокинетиката на Tamiflu е проучена при деца от 1 година до 16 години във фармакокинетично проучване с единична доза от лекарството и в клинично проучване при малък брой деца на възраст 3-12 години. При малки деца елиминирането на пролекарството и активния метаболит е по-бързо, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо специфична доза. Приемът на лекарството в доза от 2 mg / kg дава същата AUC на оселтамивир карбоксилат, което се постига при възрастни след еднократна доза на капсула със 75 mg от лекарството (което се равнява на около 1 mg / kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.

Лечение на грип при възрастни и деца над 1-годишна възраст. Профилактика на грип при възрастни и юноши над 12 години, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни части и големи производствени екипи, при изтощени пациенти). Профилактика на грип при деца над 1 година.

Свръхчувствителност към оселтамивир фосфат или който и да е компонент на лекарството. Хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, креатининов клирънс ≥10 ml / min). Приложение по време на бременност и кърмене При кърмещи плъхове оселтамивир и активен метаболит преминават в млякото. Не е известно дали оселтамивир или активният метаболит се екскретира в млякото при хората. Екстраполирането на данни от животни обаче предполага, че количеството им в кърмата може да бъде съответно 0,01 mg / ден и 0,3 mg / ден. Понастоящем няма достатъчно данни за употребата на лекарството при бременни жени за оценка на тератогенните или фетотоксичните ефекти на оселтамивир фосфат. Имайки предвид това, Tamiflu трябва да се предписва по време на бременност или кърмене само ако потенциалните ползи от употребата му надвишават потенциалния риск за плода или кърмачето..

Понастоящем не са описани случаи на предозиране, но очакваните симптоми на остро предозиране биха били гадене със или без повръщане. Единичните дози Tamiflu до 1000 mg се понасят добре, с изключение на гадене и повръщане.

В проучвания за лечение на грип при възрастни / юноши най-честите нежелани реакции (НЛР) са гадене, повръщане и главоболие. Повечето HP се появяват на първия или втория ден от лечението и изчезват сами в рамките на 1-2 дни. В проучвания за профилактика на грип при възрастни и юноши най-често срещаните HP са гадене, повръщане, главоболие и болка. Повръщането е най-често при деца. Описаните HP в повечето случаи не изискват прекратяване на лечението. Лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши Таблица 1 показва HP, който се е появил най-често (> 1%) при прием на препоръчителната доза Tamiflu в проучвания за профилактика и лечение на грип при възрастни и юноши (75 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни за лечение и 75 mg 1 път на ден до 6 седмици за профилактика), а честотата на които е поне 1% по-висока в сравнение с плацебо. Проучванията за лечение на грип включват възрастни / юноши без съпътстващи заболявания и пациенти в риск, т.е. пациенти с висок риск от развитие на усложнения от грип (пациенти в напреднала и старческа възраст, пациенти с хронични сърдечни или респираторни заболявания). Като цяло профилът на безопасност при рискови пациенти съответства на този при възрастни / юноши без съпътстващи заболявания. В проучвания за профилактика на грип профилът на безопасност на пациентите, получаващи препоръчителната доза Tamiflu (75 mg веднъж дневно в продължение на до 6 седмици), не се различава от този в проучванията за лечение на грип, въпреки по-продължителната употреба на лекарството. Таблица 1. Процент на CFR за възрастни / юноши с честота> 1% в рамото на озелгамивир в проучвания за лечение и профилактика на грипна инфекция (разлика от плацебо> 1%). Клас на системен орган Нежелана реакция Лечение Профилактика Честота Категория Oseltamivir (75 mg 2 пъти / ден) N = 2647 Плацебо N = 1977 Oseltamivir (75 mg 1 път / ден) N = 1945 Плацебо N = 1588 Стомашно-чревни нарушения Гадене 10% 6% 8% 4% много често Повръщане 8% 3% 2% 1% често Нарушения на нервната система Главоболие 2% 1% 17% 16% много често Общи нарушения Болка 1/10): често (> 1 / 100, 1% при възрастни и юноши, които са получавали озелтамивир като терапия и профилактика на грипната инфекция Тези нежелани събития са наблюдавани или по-често при пациенти, получаващи плацебо, или разликата в честотата между озелтамивир и плацебо групите е била по-малка от 1%. стомашно-чревен тракт (Tamiflu K срещу плацебо): лечение - диария (6% срещу 7%), коремна болка (включително болка в горната част на корема, 2% срещу 3%); профилактика - диария (3% срещу 4%), болка в горната част на корема (2% срещу 2%), диспепсия (1% срещу 1%). Азия (Tamifluk срещу плацебо): лечение - бронхит (3% срещу 4%), синузит (1% срещу 1%), херпес симплекс (1% срещу 1%); профилактика - назофарингит (4% срещу 4%), инфекции на горните дихателни пътища (3% срещу 3%), грипна инфекция (2% срещу 3%). Общи нарушения (Tamiflu k 'спрямо плацебо): лечение - световъртеж (включително световъртеж, 2% спрямо 3%); профилактика - умора (7% срещу 7%). пирексия (2% срещу 2%), болест, подобна на грип (1% срещу 2%), виене на свят (1% срещу 1%), болка в крайника (1% срещу%). Нарушения на нервната система (Tamifluk срещу плацебо): Лечение - Безсъние (1% срещу 1%); профилактика - безсъние (1% срещу 1%). Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения (Tamiflu * спрямо плацебо): лечение - кашлица (2% срещу 2%), назална конгестия (1% срещу 1%); профилактика - назална конгестия (7% срещу 7%), тонзилит (5% срещу 5%), кашлица (5% срещу 6%), ринорея (1% лечение - отит на средното ухо (5% срещу 8%), бронхит (2% срещу 3%), пневмония (1% срещу 3%), синузит (1% срещу 2%) Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи (Tamifluk спрямо плацебо): лечение - астма (включително обостряне, 3% спрямо 4%), епистаксис (2% срещу 2%); профилактика - кашлица (12% срещу 26%), назална конгестия (II% срещу 20%) Нарушения на кожата и подкожните тъкани (Tamiflu срещу плацебо): лечение - дерматит (включително алергичен и атопичен дерматит, 1% спрямо 2%) Нарушения на слуха и лабиринтни нарушения (Tamiflu * спрямо плацебо): лечение - болка в ушите (1% спрямо 1%). Tamiflu® спрямо плацебо): Лечение - конюнктивит (включително зачервяване на очите, изпускане от очите и болка в очите, 1% спрямо

Как се лекуваме: Тамифлу. Лекарството, което разби системата

Катерина Кон / Научна фотобиблиотека / Гети изображения

Доколко ефективно е антивирусното лекарство Tamiflu, каква информационна „война“ се е разгърнала около него и как онлайн коментар от японски педиатър поставя под съмнение надеждността на „златния стандарт“ за оценка на ефективността на медицинските услуги, прочетено в заглавието Indicator.Ru „Как се лекуваме?“.

Включените списъци (не)

Ситуацията с антивирусните лекарства за борба с грипа обикновено е смесена. Четейки историята на изследванията на Tamiflu, може би си мислите, че говорим за различни лекарства. Има много клинични изпитвания на лекарството - агрегаторът на научни статии (главно медицински) PubMed дава до 60 проучвания за заявката „озелтамивир рандомизирано двойно-сляпо контролирано проучване“. Общо има повече от три хиляди и половина проучвания, посветени на това лекарство (включително етапите на тестове, проведени „in vitro“, симулация на компютър, експерименти върху лабораторни животни, наблюдение върху хора и т.н.)..

Как да се ориентирам в толкова много научни статии? За целта често се позоваваме на рецензии, публикувани от реномирани научни организации, проверяваме заключенията на Световната здравна организация (СЗО), Администрацията по храните и лекарствата (FDA) или Европейската медицинска агенция. Но този път те си противоречат.

От една страна, има редица доста противоречиви вещества сред широко разпространените в Русия „антивирусни средства“, механизмът на действие на които или е неизвестен, или не е доказан. От друга страна, лекарството е одобрено през 1999 г. от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) - но на базата на факта, че съкращава продължителността на заболяването с един ден. От трета страна, Tamiflu е в списъка на основните лекарства на Световната здравна организация, който включва най-доказаните и рентабилни лекарства. Четвърто, една от най-големите и влиятелни международни организации, изучаващи ефективността на медицинските технологии, кандидатства за премахването на Тамифлу от този списък. Нека разгледаме по-отблизо тази ситуация, за да разберем дали си струва да се харчат пари за закупуване на това лекарство..

От какво, от какво

Активната съставка в Tamiflu е оселтамивир. Той е направен от шикимова киселина - вещество, което първоначално е получено от анасон (известен още като истински звезден анасон или Illicium verum). Но до 2006 г. биотехнологиите взеха своето: 30% от тази киселина в света се произвежда от генетично модифицирана Е. coli (Е. coli).

Структура на молекулата на оселтамивир

Снимка: Wikimedia Commons

По своя механизъм на действие оселтамивир принадлежи към групата на инхибиторите на невраминидазата. Какво е това и защо се нуждае от вирус? Всеки е виждал буквите, които обозначават разновидностите на грипния вирус: H1N1, H5N1, H3N2 и т.н. Но малко хора се замислят какво имат предвид.

Невраминидаза от грип H1N1, който е причинил пандемията от 1918 г.

Вирусът носи различни протеини на повърхността си, които му помагат да влезе и излезе от клетката. Самите вируси нямат собствени клетки, но извън клетките не могат да се размножават. Следователно, вирусите трябва да улавят чужди клетки, за да ги накарат да произвеждат протеин за себе си и да събират нови вирусни частици. За да направят това, те трябва да проникнат в клетката на някой друг, придържайки се към протеина на повърхността му. За тази задача във грипния вирус са отговорни хемаглутинините, които взаимодействат с остатъци от сиалова киселина, изпъкнали извън клетките на много животински тъкани. Различни видове хемаглутинини и са обозначени с буквата Н и съответните цифри.

Молекулата, с която взаимодейства невраминидазата. Връзката, разрушена от вирусен протеин, е показана със стрелка

Cambridge University Press / Wikimedia Commons

Зад буквата N е друг протеин, невраминидаза. Необходим е, за да могат образуваните частици вируси да напуснат клетката и да заразят нови жертви. Друга предполагаема функция на невраминидазата е да нахлуе в лигавиците и да разгради рецепторните молекули за вируса, така че клетките гостоприемници да не могат да разпознаят врага. Друга версия на механизма на тази молекула е следната: невраминидазата "почиства" остатъците от същата сиалова киселина от вируса, така че вирусните частици не се безпомощно слепват помежду си, а се разпространяват, заразявайки все повече и повече клетки гостоприемници. Има два типа невраминидази в грип А, които са обозначени с номера 1 и 2. В идеалния случай, за вирус, хемаглутининът и невраминидазата на определен вирус трябва да са насочени към един и същи тип рецептор в клетката гостоприемник, но това не винаги е така. Вирусолозите все още не разбират напълно как вирусът успява да остане инфекциозен, ако неговите хемаглутинини „не пасват“ на невраминидази.

Опростена схема на инхибиторите на невраминидаза

Оселтамивир трябва да потиска действието на невраминидазите. Както е замислено от създателите на лекарства от този тип, репродуктивната фабрика, поробена от вируси, се превръща в затвор за "новородените" вирусни частици, от които вече не е възможно да избягат.

Но самият оселтамивир се екскретира от организма - след около 1-3 часа половината от това вещество в черния дроб се превръща в друго, по-активно вещество, 90% от което след това се екскретира в урината (механизмът е описан по-подробно в статия, публикувана в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Около половината от взетото лекарство се елиминира за шест до десет часа.

Предотвратяване на птичи грип или пари в канализацията?

Механизмът е доста правдоподобен, но до каква степен лекарството е доказано при хората? Този въпрос съвсем не е празен: по време на пандемията от птичи грип през 2005 г. държавите започнаха масово да купуват антивирусни лекарства, харчейки милиарди долари, за да защитят своите граждани от инфекция. Година по-късно тези действия бяха критикувани: през 2006 г. беше публикуван преглед на Cochrane Collaboration, авторите на който посочиха „многобройни противоречия“ в данните на публикувани проучвания, които „подкопаха доверието“ на медицинската научна общност, че инхибиторите на невраминидазата работят.

Това постави началото на продължителен спор за Тамифлу, който пламна до 2014 г. и едва наскоро утихна малко. Историята е подробно описана в селекция от публикации, изготвени от British Medical Journal.

След тези категорични изявления правителствата на Обединеното кралство и Австралия повториха групата за респираторни заболявания на Cochrane Collaboration, за да актуализират прегледите на оселтамивир. The Guardian говори за добавка от 2008 г., в която Tamiflu намалява риска от усложнения. Вярно е, че публикацията не предоставя връзка към този текст (и две предишни версии, 1999 и 2006 г.) и в момента те не са достъпни на уебсайта на Cochrane Collaboration. Въпросът се усложни допълнително, когато японският педиатър Кейджи Хаяши остави коментар под него. Това не беше публикация или писмо, адресирано до авторите на изследването - не, обикновен коментар на сайт като този, който можете да оставите под тази статия.

Хаяши пише, че авторите обобщават всички данни, но положителното им заключение се основава само на една научна статия. Това беше обобщено от производителя резюме на десет клинични изпитвания, от които само две бяха публикувани в научни списания. За техниките и дизайна на останалите осем се знаеше много малко. Следователно подобно заключение не би могло да се нарече надеждно..

Но принципите на Cochrane се основават на прозрачността на работния процес, а договорът предполага пълна тайна. Том Джеферсън поиска разяснения защо е необходимо да се сключи споразумение, но не получи отговор. Тогава компанията се съгласи да предаде данните, но само ако друга независима организация започне да пише второ проучване. Тогава компанията започна да се оправдава, че данните се държат от втората работна група и тя все още не може да ги предостави.

Седмица по-късно няколко документа все още бяха изпратени на Джеферсън, но те отново бяха непълни: липсваше информация за ползите от използването на Тамифлу, честотата на страничните ефекти и подробности за дизайна на изследването. Скоро стана ясно, че не само служителите на Cochrane са изправени пред такъв проблем: заключенията на FDA и Европейската медицинска агенция (EMA), японците и австралийците са коренно различни. Някои отзиви стигат до заключението, че Tamiflu намалява риска от пневмония и други усложнения, докато други не; авторите на третата изобщо не са говорили за усложнения.

Посейте съмнение, пожънете буря

След пандемията от „свински грип“ (и следващата вълна от нови мащабни покупки на антивирусни лекарства), всички тези противоречия се засилиха още повече. През 2009 г. едно от най-влиятелните медицински списания, The Lancet, публикува рецензия, която разглежда два популярни инхибитора на невраминидазата, оселтамивир и занамивир. Едно важно откритие е, че докато еднодневното или полудневното намаляване на продължителността на заболяването може да се счита за статистически значимо, не е ясно от каква полза се възползват пациентите. Данните за риска от усложнения и намаляването на употребата на антибиотици бяха счетени за недостатъчно подробни от авторите на прегледа, за да се произнесе категорично.

Друго авторитетно научно медицинско списание, British Medical Journal, публикува своя преглед на инхибиторите на невраминидаза през същата 2009 г. Авторите заключават, че ефективността на тези лекарства срещу грипните симптоми при здрави възрастни може да бъде описана като „скромна“. Те също така отбелязаха, че тези лекарства предотвратяват връщането на грипната инфекция след излекуване на лабораторно потвърдения грип, но „това е само малка част от грипоподобните заболявания, така че инхибиторите на невраминидазата са неефективни за такива случаи“, и отново подчертаха оскъдността на данните, свързани с риска от усложнения. Най-честите нежелани реакции са гадене..

Бяха открити все повече подробности: оказа се, че две от тези десет напълно достъпни статии не съобщават за странични ефекти на лекарството, но в междинния доклад (доклад от казуса) от същите проучвания се обсъждат десет случая на сериозни странични ефекти наведнъж, три от най-вероятно причинени от Tamiflu. Оказа се също така, че едно от мащабните клинични изпитвания, необходими за регистрация на лекарството, никога не е публикувано..

Междувременно Световната здравна организация съобщава за 314 случая на инфекция със свински грип при тези, приемащи Tamiflu. По-късно имаше и доклад за устойчивостта на сезонния грипен щам H1N1 с повече от 99%. Производството продължи и през 2010 г. представители на компанията Roche се извиниха на Cochrane, като казаха, че смятат, че учените вече разполагат с цялата необходима информация..

През 2012 г. авторите на този злополучен Cochrane Review, Том Джеферсън и Питър Доши, публикуват статия в The New York Times за това как данните от клиничните изпитвания не трябва да се пазят в тайна. Авторите също така заявяват, че ефективността на Tamiflu срещу грип е само симптоматична и лекарството не е по-добро от аспирина или парацетамола (които, както знаете, изобщо не засягат причинителя на заболяването - вируса). Те също така писаха, че Европейската медицинска агенция е публикувала още 22 000 страници доклади за Тамифлу, "но дори и те представляват непълна картина, тъй като най-подробните части от тези доклади липсват в досиетата на европейските длъжностни лица по медицинското право". Същия ден Доши и Джеферсън публикуват изследователска статия с подобна привлекателност в PLOS One. През същата година беше публикуван преглед на Cochrane за инхибиторите на невраминидаза при деца под 12-годишна възраст и отново със заключения относно доста скромната ефективност на лекарства от този тип..

Рош започна да обвинява академичните среди на Cochrane Collaboration в копиране на журналисти, когато получиха писма от производителите на Tamiflu. Тогава те започнаха да пишат, че не е работа на учените да решават съдбата на наркотиците, тъй като това трябва да се прави от законодателите. По някое време компанията беше принудена да разкрие своите тайни и в резултат на това през 2014 г. се появиха актуализации на прегледите на Cochrane Collaboration, обобщени в кратък бюлетин на уебсайта на организацията. Общо учените изкопаха 160 000 страници с доклади за Tamiflu и друг инхибитор на невраминидазата, Relenza. В проучвания на 24 000 души беше показано, че лекарствата само съкращават продължителността на симптомите с 12 часа, не предпазват от предаване на вируса от човек на човек и лабораторно потвърдена пневмония. Но те причиняват странични ефекти - гадене и повръщане..

Разбира се, Рош не се съгласи с подобни заключения: според неговите представители учените просто не са взели предвид всички налични доклади, а само 20 от 77. Повече информация е включена в ново, по-подкрепящо проучване на The Lancet, което дори включва непубликувани доклади на Roche. Този преглед стигна до заключението, че оселтамивир наистина предпазва от усложнения на долните дихателни пътища. Той също така предизвика вълна от критики в коментарите..

Епопеята беше попълнена с още две мащабни събития през 2016 г.: патентът за Tamiflu току-що изтече и беше публикуван още един преглед, този път посветен на хората с муковисцидоза (генетично заболяване, което засяга жлезите на външната секреция и нарушава дихателната система). Авторите не откриват проучвания, които надеждно да потвърдят, че озелтамивир и невраминидази могат да бъдат полезни при тези пациенти..

Indicator.Ru предупреждава: резултатите са под въпрос

Клиничните изпитвания на Tamiflu се съгласяват в едно: лекарството ще ви помогне да се възстановите 12-24 часа по-бързо, особено ако сте започнали да го приемате в самото начало на заболяването (буквално в първите часове). Дали рискът от усложнения е намален, не е напълно ясно от съществуващите проучвания, въпреки че според производителите те не са налагали такива изисквания на изследователите, така че авторите на статиите просто съобщават дали има усложнения, но не ги наблюдават специално..

За профилактика на грипа Tamiflu също е малко вероятно да бъде подходящ (поне според авторите на рецензии за него, Джеферсън и Доши, които описаха цялата епопея на Tamiflu в статия в British Medical Journal): най-малкото проучванията показват основно, че симптомите започнаха да се появяват по-рядко (според прегледите на самите пациенти). Но грипът може да протича и безсимптомно, което не пречи на пациентите да заразяват други. Според систематичния преглед на научните публикации, публикувани в същия British Medical Journal, Tamiflu не предпазва от това, освен това с течение на времето вирусите мутират и стават устойчиви на лекарството.

Нашият анализ този път обаче доказва нещо много по-ясно: на никой източник не може да се вярва безусловно, без да се провери аргументацията. Само присъствието на лекарство в списъка или положителната обратна връзка от специалист не означава нищо. И ако желаете, винаги можете да извадите нещо от огромен масив от данни, за да потвърдите мнението си. И без значение как медицината се опитва да се измъкне от това, работата и на най-обмислената и сложна система не може да направи без грешки и неуспехи..

А за самата Биг Фарма (най-големите играчи на световния пазар на лекарства) тази история може да научи следното: резултатите и подробностите от изследванията трябва да бъдат прозрачни, отворени и достъпни, за да не подвеждат нито учените, нито потребителите (и да не рискуват тяхната по-нататъшна репутация)... Както The Guardian правилно посочи, в този разказ авторитетната медицина влезе в битката с доказателствената медицина в този случай. И е хубаво да признаем, че в крайна сметка медицината, основана на доказателства, победи.

Нашите препоръки не могат да бъдат приравнени на лекарско предписание. Преди да започнете да приемате това или онова лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.

За Повече Информация Относно Бронхит

Как се разпространява пневмонията

Пневмонията е сериозно възпалително белодробно заболяване, което е често срещано днес. Въпреки факта, че благодарение на съвременната медицина, прогнозата за лечение е предимно благоприятна, при пневмония съществува риск от развитие на опасни усложнения и смърт.