Миг 400

MIG е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС). Лекарството има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие.

Фармакологични свойства

Ибупрофенът е производно на пропионова киселина и има аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти поради безразборната блокада на COX-1 и COX-2, както и инхибира синтеза на простагландини.

Обезболяващият ефект е най-силно изразен при възпалителна болка. Обезболяващата активност на лекарството не принадлежи към наркотичния тип.

Подобно на други НСПВС, ибупрофенът има антитромбоцитна активност.

След перорално приложение лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Cmax на ибупрофен в плазмата е приблизително 30 μg / ml и се достига приблизително 2 часа след приема на лекарството в доза от 400 mg.

Свързването с плазмените протеини е около 99%. Бавно се разпределя в синовиалната течност и се отделя от нея по-бавно, отколкото от плазмата.

Ибупрофенът се метаболизира в черния дроб главно чрез хидроксилиране и карбоксилиране на изобутиловата група. Метаболитите са фармакологично неактивни.

Характеризира се с двуфазна кинетика на елиминиране. T1 / 2 от плазмата е 2-3 часа.До 90% от дозата може да бъде открита в урината под формата на метаболити и техните конюгати. По-малко от 1% се екскретира непроменено с урината и в по-малка степен с жлъчката.

Показания за употреба

  • главоболие;
  • мигрена;
  • зъбобол;
  • невралгия;
  • болка в мускулите и ставите;
  • менструални болки;
  • треска с настинки и грип.

Начин на приложение

Лекарството се приема през устата. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от показанията.

Възрастни и деца над 12 години: лекарството се предписва, като правило, в началната доза - 200 mg 3-4 пъти на ден.

За да се постигне бърз терапевтичен ефект, дозата може да бъде увеличена до 400 mg 3 пъти дневно.

При достигане на терапевтичния ефект дневната доза се намалява до 600-800 mg.

Лекарството не трябва да се приема повече от 7 дни или при по-високи дози. Ако е необходимо да се използва за по-дълъг период или в по-високи дози, е необходима консултация с лекар.

При пациенти с нарушена бъбречна, чернодробна или сърдечна функция, дозата на лекарството трябва да бъде намалена.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към лекарствените компоненти;
  • анамнеза за свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
  • ерозивни и улцерозни заболявания на органите: стомашно-чревен тракт (включително пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, болест на Crohn, NUC);
  • "аспиринова триада";
  • хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването (включително хипокоагулация), хеморагична диатеза;
  • кървене с различна етиология;
  • дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • заболявания на зрителния нерв;
  • деца под 12 години.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи: старост; сърдечна недостатъчност; артериална хипертония; цироза на черния дроб с портална хипертония; чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, хипербилирубинемия; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (анамнеза), гастрит, ентерит, колит; кръвни заболявания с неизвестна етиология (левкопения и анемия).

Приложение по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употребата на ибупрофен може да повлияе неблагоприятно на фертилитета при жените и не се препоръчва за жени, планиращи бременност.

Взаимодействие с други лекарства

Възможно намаляване на ефективността на фуроземид и тиазидни диуретици поради задържане на натрий, свързано с инхибиране на синтеза на простагландини в бъбреците.

Ибупрофен може да усили ефекта на пероралните антикоагуланти (едновременната употреба не се препоръчва).

Когато се прилага едновременно с ацетилсалицилова киселина, ибупрофен намалява антитромбоцитния си ефект (възможно е да се увеличи честотата на остра коронарна недостатъчност при пациенти, получаващи малки дози ацетилсалицилова киселина като антитромбоцитен агент).

Ибупрофен може да намали ефективността на антихипертензивните лекарства.

В литературата са описани единични случаи на повишени плазмени концентрации на дигоксин, фенитоин и литий, докато се приема ибупрофен.

Ибупрофен, подобно на други НСПВС, трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с ацетилсалицилова киселина или други НСПВС и GCS, тъй като това увеличава риска от развитие на неблагоприятни ефекти на лекарството върху стомашно-чревния тракт.

Ибупрофен може да повиши плазмената концентрация на метотрексат.

Комбинираната терапия със зидовудин и ибупрофен може да увеличи риска от хемартроза и хематом при ХИВ-инфектирани пациенти с хемофилия.

Комбинираната употреба на ибупрофен и такролимус може да увеличи риска от развитие на нефротоксични ефекти поради нарушен бъбречен синтез на простагландини.

Ибупрофен засилва хипогликемичния ефект на пероралните хипогликемични средства и инсулин; може да се наложи коригиране на дозата.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: НСПВС-гастропатия - коремна болка, гадене, повръщане, киселини, загуба на апетит, диария, метеоризъм, запек; рядко - язва на стомашно-чревната лигавица, която в някои случаи се усложнява от перфорация и кървене; възможно дразнене или сухота на устната лигавица, болка в устата, язва на венечната лигавица, афтозен стоматит, панкреатит, хепатит.

От страна на дихателната система: задух, бронхоспазъм.

От сетивата: загуба на слуха, звънене или шум в ушите, токсично увреждане на зрителния нерв, замъглено зрение или двойно виждане, сухота на скотома и дразнене на очите, оток на конюнктивата и клепачите (алергичен генезис).

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, световъртеж, безсъние, тревожност, нервност и раздразнителност, психомоторна възбуда, сънливост, депресия, объркване, халюцинации, рядко - асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания).

От страна на сърдечно-съдовата система: сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От пикочната система: остра бъбречна недостатъчност, алергичен нефрит, нефротичен синдром (оток), полиурия, цистит.

Алергични реакции: кожен обрив (обикновено еритематозен или уртикарен), сърбеж, оток на Квинке, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, бронхоспазъм или диспнея, треска, еритема мултиформен (включително.

От хематопоетичната система: анемия (включително хемолитична, апластична), тромбоцитопения и тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения.

От страна на лабораторните параметри: увеличаване на времето за кървене, намаляване на серумната концентрация на глюкоза, намаляване на CC, намаляване на хематокрита или хемоглобина, повишаване на серумната концентрация на креатинин, повишаване на активността на чернодробните трансаминази.

При продължителна употреба на лекарството във високи дози: увеличава се рискът от язва на стомашно-чревния тракт, кървене (стомашно-чревно, венечно, маточно, хемороидно), зрително увреждане (нарушения на цветното зрение, скотом, увреждане на зрителния нерв).

Предозиране

Симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, летаргия, сънливост, депресия, главоболие, шум в ушите, метаболитна ацидоза, кома, остра бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, брадикардия, тахикардия, предсърдно мъждене, спиране на дишането.

Лечение: стомашна промивка (само до един час след поглъщане), активен въглен, алкално пиене, принудителна диуреза, симптоматична терапия (корекция на киселинно-алкалното състояние, кръвното налягане).

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, при температура не по-висока от 30 ° С.

Срок на годност 3 години.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, 10 бр. В блистер. 1 или 2 блистера в опаковка.

Състав

1 таблетка съдържа:

Активни съставки: ибупрофен 400 mg.

Помощни вещества: царевично нишесте - 215 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 26 mg, колоиден силициев диоксид - 13 mg, магнезиев стеарат - 5,6 mg.

Състав на черупката: хипромелоза (вискозитет 6 mPa s) - 2.946 mg, титанов диоксид (E171) - 1.918 mg, повидон К30 - 0.518 mg, макрогол 4000 - 0.56 mg.

Освен това

Ако се появят признаци на стомашно-чревно кървене, ибупрофен трябва да се преустанови.

Ибупрофен може да маскира обективни и субективни симптоми, поради което лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с инфекциозни заболявания.

Появата на бронхоспазъм е възможна при пациенти, страдащи от бронхиална астма или алергични реакции в историята или понастоящем.

Нежеланите реакции могат да бъдат намалени чрез използване на лекарството в минималната ефективна доза. При продължителна употреба на аналгетици е възможен рискът от развитие на аналгетична нефропатия.

Пациентите, които имат зрително увреждане при лечение с ибупрофен, трябва да прекратят лечението и да се подложат на офталмологичен преглед.

Ибупрофен може да повиши активността на чернодробните ензими.

По време на лечението е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците..

Когато се появят симптоми на гастропатия, се показва внимателно наблюдение, включително езофагогастродуоденоскопия, кръвен тест с определяне на хемоглобин, хематокрит, фекален окултен кръвен тест.

За да се предотврати развитието на НСПВС гастропатия, ибупрофен се препоръчва да се комбинира с простагландин Е (мизопростол).

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да бъде отменено 48 часа преди проучването..

По време на лечението не се препоръчва прием на етанол.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и други механизми, които изискват повишена концентрация на внимание

Пациентите трябва да се въздържат от всички дейности, изискващи повишено внимание и скорост на психомоторни реакции..

За какво помага Mig 400??

Миг 400 е лекарство със силно обезболяващо действие. Може да се намери във всяка аптека и да се приема при зъбобол, главоболие и други видове болка..

Описание и работа на MiG 400

Таблетките Mig 400 принадлежат към НСПВС (декодиране - нестероидни противовъзпалителни лекарства), активното вещество е ибупрофен. Хапчетата са с овална форма, имат двустранна пауза за разделяне и оригинален релеф от двете страни. Таблетките се предлагат в обвивка, така че по-малко дразнят стомаха.

В допълнение към 400 g ибупрофен, лекарството включва и помощни вещества:

  • натриев карбоксиметил нишесте;
  • нишесте;
  • силициев диоксид;
  • макрогол;
  • повидон.

Mig 400 действа като други нестероидни противовъзпалителни лекарства. Основното действие е облекчаване на болката. Като производно на пропионова киселина, ибупрофенът има противовъзпалителен ефект и намалява температурата и нормализира температурата. Лекарството помага за стабилизиране на състоянието чрез безразборно блокиране на циклооксигеназа тип 1 и тип 2.

Също така ибупрофенът инхибира освобождаването на простагландини - възпалителни медиатори.

Ефектът на лекарството не е свързан с наркотично въздействие, той няма толкова странични ефекти, колкото дават наркотичните аналгетици. При провеждане на лечение е необходимо да се вземе предвид антитромбоцитната активност на ибупрофен - той разрежда кръвта, предотвратявайки слепването на тромбоцитите.

Показания за употреба и противопоказания

Най-хубавото е, че Mig 400 помага при болка, свързана с възпалителни заболявания. Следователно НСПВС се предписват по-често при патологии на опорно-двигателния апарат, причинени от възпаление:

  • бурсит;
  • синовит;
  • ревматоиден артрит;
  • псориатичен артрит;
  • подагра.

Лекарството може да се пие с остеохондроза в остър стадий - намалява болката. Също сред списъка с показания е дегенеративно заболяване на ставите - артроза, което причинява скованост и болка.

Mig 400 бързо облекчава мигрена и главоболие от съдов произход.

Лекарството помага за намаляване на болката в случай на кариес, пулпит и други зъбни патологии. Mig 400 помага и при невралгия на тригеминалния нерв, неврит и невралгия с друга локализация. Според анотацията лекарството се използва при мускулни болки (миалгия). При жените лекарството бързо ще намали болката по време на менструация. Също така, лекарството може да се приема като антипиретик за ARVI, грип, ангина.

Списъкът с противопоказания включва бременност, възраст до 12 години, кърмене. Също така, лекарството е противопоказано при следните състояния и заболявания:

  • ерозия, стомашно-чревни язви;
  • остър гастрит;
  • Болест на Крон;

Лекарството не трябва да се приема в случай на свръхчувствителност, алергии, развитие на "аспириновата триада". Приемайте хапчета с голямо внимание, ако преди това сте имали алергични реакции към други НСПВС. Под наблюдението на лекар и кратък курс е възможно лечение на лезии на бъбреците и черния дроб, в напреднала възраст, с хипертония, сърдечна недостатъчност.

Странични ефекти

Обикновено еднократното използване на лекарството не създава особени проблеми. Но с курсовата терапия са възможни редица странични ефекти. Те са най-често свързани със стомашно-чревни проблеми и включват:

  • гастропатия;
  • болка в корема;
  • слаб апетит;
  • запек или диария;
  • подуване на корема;

В редки случаи се появяват язвени и ерозивни лезии на стомашно-чревния тракт; в тежки случаи те могат да бъдат усложнени от перфорация, кървене. Това обикновено се случва при предозиране или отнема твърде много време. Също така, страничните ефекти понякога включват бронхоспазъм, който обикновено служи като форма на алергия към НСПВС. Някои пациенти изпитват шум в ушите или шум в ушите, зрително увреждане, двойно виждане. Нервната система може да реагира с нервност, промени в настроението, сънливост. Тежките случаи могат да причинят объркване, неинфекциозен менингит.

Точна инструкция Mig 400

Лекарството се приема през устата, дозировката се избира от специалист според показанията. От 12-годишна възраст и повече, началната доза е? таблетки, или 200 mg, се приемат в такава доза 3-4 пъти на ден. Можете да провеждате различен режим на лечение, обикновено това е необходимо за по-бърз аналгетичен ефект. Вземете 400 mg три пъти дневно.

Максималната доза през първия ден е 1200 mg, веднага се намалява до 600 mg, когато ефектът се постигне.

Най-дългият курс на лечение, съгласно препоръките на инструкциите, е 7 дни. Може да бъде удължен от лекуващия лекар само в случай на спешна нужда. В случай на нарушена бъбречна и чернодробна функция, дозата обикновено се намалява с 2 пъти или повече. В случай на предозиране се наблюдават следните признаци: депресивни състояния и сънливост, ацидоза, кома, бъбречна недостатъчност, аритмии.

Аналози на Mig 400 и друга информация

Цената на Mig 400 е 80 рубли / 10 таблетки. Сред аналозите има много лекарства от групата на НСПВС, базирани на ибупрофен, както и други лекарства:

НаркотикСъставЦена, рубли
ИбупрофенИбупрофен50
НурофенИбупрофен90
ФаспикИбупрофен100
ДиклофенакДиклофенакпетнадесет
ДолакКеторолактридесет
КетоналКетопрофен75
Катадолонфлупиртин550

Лекарството не е съвместимо с алкохол. Едновременното приложение увеличава риска от увреждане на черния дроб, дразнене на стомаха и червата и може да провокира различни кръвоизливи (чревни, стомашни, белодробни, назални). Mig 400 е в състояние да маскира симптомите на инфекциозни и възпалителни заболявания, поради което е необходимо да се лекува внимателно при такива патологии. Хората с бронхиална астма най-често изпитват задух и бронхоспазъм като странични ефекти от приема на НСПВС. Спешно трябва да се спре терапията в случай на зрително увреждане и поява на симптоми от страна на бъбреците - възможно е увреждане на тези органи. Хората с чернодробно заболяване изискват мониторинг на чернодробните функционални тестове.

Споделете с приятелите си

Направете нещо полезно, няма да отнеме много време

MIG® 400

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Филмирани таблетки 400 mg

Състав

Една таблетка съдържа

активно вещество - ибупрофен 400 mg

основен състав: царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат

състав на черупката: хипромелоза (номинален вискозитет 6 mPa s),

макрогол 4000, повидон К 30, титанов диоксид (Е 171)

Описание

Бели или почти бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта за разделяне от двете страни. От горната страна на таблетката, от двете страни на прореза, има печат „Е“.

Фармакотерапевтична група

Противовъзпалителни и антиревматични лекарства. Нестероидни противовъзпалителни лекарства. Производни на пропионова киселина. Ибупрофен.

ATX код: M01AE01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, ибупрофен се абсорбира частично вече в стомаха и след това напълно в тънките черва. При перорално приложение на дозирана форма с конвенционално освобождаване, пиковата плазмена концентрация се достига след 1 до 2 часа.

Свързването с плазмените протеини е около 99%.

Ибупрофен се метаболизира в черния дроб (хидроксилиране, карбоксилиране).

Фармакологично неактивните метаболити се екскретират напълно, главно с урината (90%), както и с жлъчката. Времето на полуживот при здрави хора и пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания е 1,8-3,5 часа.

При дози от 200 до 400 mg се наблюдава линейна кинетика на ибупрофен. При по-високи дози се наблюдава нелинейна кинетика на лекарството.

Фармакодинамика

Ибупрофенът е нестероидно противовъзпалително лекарство с ефективно действие, основано на потискане на синтеза на простагландини, както се вижда от резултатите от традиционните проучвания върху животни. При хората ибупрофенът има антипиретичен ефект, намалява възпалителната болка и оток. В допълнение, ибупрофенът инхибира агрегацията на тромбоцитите, индуцирана от ADP и колаген.

Клинична ефикасност и безопасност:

Експерименталните данни показват, че при едновременна употреба с ибупрофен може да се наблюдава ефектът на инхибиране на ефекта на малки дози ацетилсалицилова киселина върху агрегацията на тромбоцитите. В едно проучване, когато еднократна доза от 400 mg ибупрофен е приета 8 часа преди или 30 минути след доза бързо разтварящ се аспирин (81 mg), е имало намаляване на ефекта на ацетилсалициловата киселина върху образуването на тромбоксан или тромбоцитната агрегация. Въпреки това, оскъдността на тези данни и несигурността относно приложимостта на данните от проучвания ex vivo към клиничната обстановка предполагат, че не могат да се правят окончателни заключения по отношение на редовната употреба на ибупрофен, а при нередовна употреба всякакви клинично значими ефекти се считат за малко вероятни..

Неклинични данни за безопасност

При тестове върху животни субхроничната и хронична токсичност на ибупрофен се проявява главно под формата на лезии и язви на стомашно-чревния тракт.

В опити in vitro и in vivo не са получени клинично значими доказателства за мутагенния ефект на ибупрофен. Не са открити доказателства за канцерогенен ефект на ибупрофен при опити с плъхове и мишки.

Ибупрофен причинява потискане на овулацията при зайци и нарушена имплантация при различни животни (зайци, плъхове, мишки). Експериментални проучвания при плъхове и зайци показват, че ибупрофен преминава плацентарната бариера. След прием на лекарството в дозов диапазон, който е токсичен за майчиния организъм, се наблюдава повишена честота на вродени дефекти (дефекти на интервентрикуларната преграда на сърцето) при потомството на плъхове..

Показания за употреба

- синдром на болката с лека до умерена интензивност

Начин на приложение и дозировка

Дозировката зависи от подробностите, показани в таблицата по-долу. Дозировката на MIG® 400 при деца и юноши зависи от телесното тегло и възрастта. Еднократна доза при деца и юноши обикновено е 7-10 mg / kg телесно тегло с максимална дневна доза от 30 mg / kg.

Интервалът между дозите зависи от симптомите и максималната дневна доза, не се препоръчва да се повтаря дозата по-рано от 6 часа по-късно.

Само за краткосрочна терапия!

Ако има оплаквания с продължителност над 3 дни при деца и юноши,

повече от 3 дни за лечение на треска или 4 дни за лечение на болка при възрастни, посетете лекар.

Телесна маса

(възраст)

Еднократна доза

Макс. дневна доза

(24 часа)

Деца на възраст 6-9

200 mg ибупрофен

600 mg ибупрофен

200 mg ибупрофен

800 mg ибупрофен

(тийнейджъри над 12 години и възрастни)

200-400 mg ибупрофен

1 200 mg ибупрофен

MIG 400 трябва да се приема без дъвчене и с много течност, по време на или след хранене..

Пациентите с чувствителен стомах се препоръчват да приемат MIG 400 по време на хранене.

Проявата на странични ефекти може да бъде сведена до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратката продължителност на употреба, необходима за подобряване на състоянието.

Специални групи пациенти

Не се изисква специално коригиране на дозата. При пациенти в напреднала възраст е необходимо особено внимателно проследяване на състоянието поради възможни нежелани реакции.

За пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане не е необходимо да се намалява дозата на лекарството (за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

В случай на леко до умерено чернодробно увреждане, не се изисква намаляване на дозата (препоръки за пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Деца и юноши

Указания за употреба при деца и юноши.

Ако имате нужда от това лекарство за повече от 3 дни при деца над 6-годишна възраст и юноши, или ако симптомите се влошат, потърсете Вашия лекар..

Странични ефекти

Оценката на честотата на поява на нежелани реакции се основава на следните критерии:

Много често:  1/10

Често:  1/100 до  1/10

Понякога:  1/1000 до  1/100

Рядко:  1/10 000 до  1/1 000

Много редки:  1/10 000

Честота не е установена: не може да бъде оценена от наличните данни

Списъкът на следните нежелани реакции включва тези, настъпили по време на лечение с ибупрофен, включително нежелани реакции, наблюдавани по време на продължително лечение с високи дози при пациенти с ревматизъм. Установената честота, включително много редки случаи, се отнася до краткосрочно лечение в дневни дози до 1200 mg ибупрофен за перорална дозирана форма.

По отношение на следните неблагоприятни медицински ефекти, трябва да се има предвид, че те са предимно зависими от дозата и варират при отделните индивиди..

Най-честите нежелани реакции са тези от стомашно-чревния тракт. Възможно развитие на пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при пациенти в напреднала възраст. Има доказателства за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, коремна болка, катранени изпражнения, повръщане на кръв, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn след прием на лекарството. По-рядко се наблюдава гастрит. Степента на риск от стомашно-чревно кървене зависи от дозата на лекарството и продължителността на лечението.

Едем, повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност също са докладвани при лечение с НСПВС..

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на ибупрофен, особено във високи дози (2400 mg / ден) и продължително време, може леко да увеличи риска от артериална тромбоза (например миокарден инфаркт или инсулт).

Сърдечни нарушения

Много редки: сърцебиене, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт.

Нарушения на кръвта и лимфната система

Много редки: хемопоетични нарушения (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза).

Първите признаци могат да бъдат треска, възпалено гърло, ерозия на устата, грипоподобни симптоми, тежка слабост, кървене от носа и кървене в кожата.

Дългосрочната терапия изисква редовна кръвна картина.

Нарушения на нервната система

Понякога: Нарушения на централната нервна система като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора.

Нарушения на органите на зрението

Понякога: зрително увреждане.

Нарушения на слуха и лабиринта

Стомашно-чревни разстройства

Чести: Стомашно-чревни оплаквания като киселини, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм, диария, запек и незначителни стомашно-чревни кръвоизливи, които в изключителни случаи могат да причинят анемия.

Понякога: язви на стомашно-чревния тракт с вероятност от кървене и перфорация. Язвен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn, гастрит.

Много редки: езофагит, панкреатит, стриктури на диафрагмата на червата.

Пациентът трябва да бъде инструктиран, че ако се появи силна болка в горната част на корема, с мелена (забавени изпражнения) и с кърваво повръщане, да спре приема на лекарството и незабавно да се консултира с лекар.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Много редки: поява на отоци, особено при пациенти с артериална хипертония или бъбречна недостатъчност; нефротичен синдром, интерстициален нефрит, който може да бъде придружен от остра бъбречна недостатъчност.

В редки случаи може да възникне увреждане на бъбречната тъкан (некроза на бъбречните папили) с повишаване на концентрацията на пикочна киселина в кръвта.

Поради това се препоръчва редовно да се наблюдава бъбречната функция..

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки: булозни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.

При варицела, в изключителни случаи е възможно да се развият тежки кожни инфекции и усложнения от меките тъкани (вж. Също "Инфекции и паразитни заболявания").

Инфекциозни и паразитни болести

Много рядко са описани случаи на обостряне на възпалителни процеси с инфекциозен произход (например развитие на некротизиращ фасциит), свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства. Може би това се дължи на механизма на действие на НСПВС.

Ако по време на лечението с MIG 400 се появят признаци на инфекция или тяхното нарастване, се препоръчва незабавна консултация с лекар. В този случай е необходимо да се провери дали има индикации за анти-инфекциозна / антибактериална терапия..

Много рядко са наблюдавани симптоми на асептичен менингит при лечение с ибупрофен, като скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или замъглено съзнание. Пациентите с автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, смесена колагеноза) са предразположени към такива състояния..

Много редки: артериална хипертония.

Нарушения на имунната система

Понякога: реакции на свръхчувствителност, придружени от кожен обрив и сърбеж, както и пристъпи на астма (в някои случаи с спад на кръвното налягане).

В такива случаи се препоръчва на пациентите незабавно да спрат приема на MIG 400 и да се консултират с лекар..

Много редки: тежки общи реакции на свръхчувствителност. Тези реакции могат да се проявят като оток на лицето, езика и ларинкса със стесняване на дихателните пътища, синдром на дихателен дистрес, сърцебиене, спад на кръвното налягане до животозастрашаващ шок.

Ако се появи някой от тези симптоми, който може да се появи дори при първата употреба на лекарството, е необходима спешна медицинска помощ..

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища

Много редки: нарушена чернодробна функция, чернодробно увреждане, особено при продължителна терапия, чернодробна недостатъчност, остър хепатит.

Много редки: психотични реакции, депресия.

Доклади за потенциални нежелани реакции

Съобщаването на възможни нежелани реакции след регистрация на лекарствен продукт играе важна роля. Това ви позволява да продължите да наблюдавате съотношението полза / риск за лекарството. От здравните работници се изисква да съобщават за потенциални странични ефекти чрез националната система за предупреждение.

Противопоказания

- със свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества

- с анамнеза за бронхоспазъм, астма, ринит или уртикария реакции след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства

- с нарушения на хематопоезата с неизвестен произход

- настояща или минала рецидивираща пептична язва / кървене (два или повече отделни епизода на потвърдена пептична язва или кървене)

- ако има анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация на язва, свързани с предписана по-рано нестероидна противовъзпалителна лекарствена терапия;

- с цереброваскуларно кървене или друго налично в момента кървене

- с тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция

- с тежка сърдечна недостатъчност

- трети триместър на бременността

- деца с тегло под 20 кг (6 години), тъй като наличната доза (съдържание) на активното вещество не е подходяща за тях

Лекарствени взаимодействия

Ибупрофен (както и други НСПВС) изисква специално внимание, когато се приема със следните лекарства:

Други НСПВС, включително салицилати:

Едновременната употреба на няколко НСПВС може да увеличи риска от стомашно-чревни язви и кървене поради синергичния ефект. В тази връзка едновременната употреба на ибупрофен и други НСПВС не се препоръчва.

Дигоксин, фенитоин, литий:

Използването на MIG® 400 едновременно с дигоксин, фенитоин или литий може да увеличи концентрацията на тези лекарства в плазмата. Мониторинг на плазмената концентрация на литий, дигоксин и фенитоин обикновено не се изисква, когато се използва правилно (максимум в рамките на 4 дни).

Диуретици, АСЕ инхибитори, бета-блокери и антагонисти на ангиотензин II:

НСПВС могат да намалят ефективността на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (например при пациенти с дехидратация или при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция), едновременното приложение на АСЕ инхибитори, бета-блокери или ангиотензин II антагонисти, както и вещества, които потискат циклооксигеназната система, могат да причинят допълнително намаляване на бъбречната функция (до остра бъбречна недостатъчност), което обикновено е обратимо. Следователно, съвместното приложение на тези лекарства трябва да се предписва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да получават достатъчен прием на течности. Както след започване на съвместна терапия, така и впоследствие, бъбречната функция трябва периодично да се проследява внимателно..

При едновременно приложение на лекарството MIG 400 и калий-съхраняващи диуретици може да се развие хиперкалиемия.

Повишен риск от развитие на стомашно-чревни язви или кървене.

Инхибитори на тромбоцитната агрегация и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs):

Повишен риск от стомашно-чревно кървене.

Ацетилсалицилова киселина в малки дози:

Експерименталните данни показват, че при едновременна употреба с ибупрофен може да се наблюдава ефектът на инхибиране на ефекта на малки дози ацетилсалицилова киселина върху агрегацията на тромбоцитите. Ограниченията на тези данни, както и несигурността относно прехвърлянето на данни ex vivo в клиничната ситуация, не позволяват еднозначни заключения относно редовната употреба на ибупрофен и в случай на нередовна употреба клинично значимите реакции изглеждат малко вероятни.

Приемът на MIG® 400 в рамките на 24 часа преди или след приема на метотрексат може да доведе до повишаване на концентрацията на метотрексат и до увеличаване на неговия токсичен ефект.

Едновременната употреба на някои нестероидни противовъзпалителни лекарства увеличава риска от бъбречно увреждане поради действието на циклоспорин. Появата на този ефект не е изключена при комбинацията на циклоспорин с ибупрофен.

НСПВС могат да засилят ефектите на антикоагулантите като варфарин.

Резултатите от клинични проучвания показват наличието на взаимодействие на нестероидни противовъзпалителни лекарства с антидиабетни лекарства (сулфонилурейни продукти). Въпреки факта, че взаимодействието на ибупрофен със сулфонилурейни препарати все още не е описано, докато се приемат тези лекарства, с превантивна цел се препоръчва контрол на нивата на кръвната захар.

Едновременната употреба увеличава риска от нефротоксични ефекти.

Има доказателства, че едновременната употреба на зидовудин и ибупрофен при ХИВ-инфектирани пациенти с хемофилия увеличава риска от хемартроза и хематоми.

Пробенецид и сулфинпиразон:

Лекарствата, съдържащи пробенецид и сулфинпиразон, могат да забавят елиминирането на ибупрофен от организма.

специални инструкции

Предпазни мерки за стомашно-чревния тракт

Избягвайте употребата на MIG® 400 заедно с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2.

Проявата на странични ефекти може да бъде сведена до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратката продължителност на употреба, необходима за подобряване на състоянието.

Пациенти в напреднала възраст:

Пациентите в напреднала възраст имат повишена честота на нежелани реакции към нестероидни противовъзпалителни лекарства, особено стомашно-чревно кървене и перфорация на язвата, което може да бъде животозастрашаващо.

Стомашно-чревно кървене, язви и перфорация на язва:

Във връзка с употребата на НСПВС се съобщава за стомашно-чревно кървене, язви или перфорация на язви, които могат да представляват заплаха за живота на пациента, през целия период на лечение - както с появата на симптоми на предшественици, така и без тях, както и независимо от наличието на тежка патология с страна на стомашно-чревния тракт в историята.

Рискът от стомашно-чревно кървене, образуване на язва или перфорация се увеличава с увеличаване на дозата на НСПВС при пациенти с анамнеза за язвена болест, особено усложнена от кървене или перфорация, както и при пациенти в напреднала възраст. Лечението на тези пациенти трябва да започне с възможно най-ниската доза. За тези пациенти, както и за пациенти, които се нуждаят от съпътстваща терапия с ниски дози аспирин или други лекарства, които повишават риска от стомашно-чревни разстройства, трябва да се обмисли комбинирана терапия с лекарства, които имат защитен ефект (например мизопростол или протонни инхибитори). помпи).

Пациенти с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено възрастни хора, трябва да съобщават за необичайни коремни усещания (особено стомашно-чревно кървене), особено по време на началните етапи на лечение.

Когато се приема едновременно с лекарства, които могат да увеличат риска от развитие на язва или кървене, трябва да се обърне специално внимание. Тези лекарства включват орални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антитромбоцитни лекарства като аспирин.

Ако се развие язва или се развие стомашно-чревно кървене, докато се използва MIG 400, терапията трябва да бъде отменена..

Нестероидните противовъзпалителни лекарства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за заболявания на стомашно-чревния тракт (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като те могат да обострят тези заболявания.

Ефект върху сърдечно-съдовата система и мозъчните съдове

MIG® 400 трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за артериална хипертония и / или сърдечна недостатъчност (необходима е консултация с лекар или фармацевт), тъй като по време на лечението на НСПВС има факти за задържане на течности в тъканите, артериална хипертония и развитие на оток.

Според резултатите от клинични проучвания и епидемиологични данни, употребата на ибупрофен, особено във високи дози (2400 mg дневно) и продължително време, може да бъде придружена от леко повишаване на риска от артериална тромбоза (например инфаркт на миокарда или инсулт). Като цяло епидемиологичните проучвания показват, че ниските дози ибупрофен (напр.  1200 mg / ден) не повишават риска от миокарден инфаркт.

Има съобщения, че в много редки случаи развитието на тежки кожни реакции, водещи понякога до смърт, включително такива като ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, е свързано с употребата на НСПВС. Очевидно пациентите са изложени на най-голям риск в началото на лечението, тъй като при повечето пациенти тези реакции се развиват през първия месец от терапията. При първата поява на кожен обрив, лигавични лезии или други признаци на свръхчувствителност, употребата на MIG® 400 трябва да бъде прекратена.

MIG® 400 може да се използва само след внимателна оценка на съотношението полза / риск в следните случаи:

- със системен лупус еритематозус (СЛЕ) и смесени колагенози - рискът от асептичен менингит се увеличава.

Изисква се особено внимателно медицинско наблюдение:

- в случай на нарушения в стомашно-чревния тракт или при наличие на анамнеза за хронични възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn);

- с високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност;

- с нарушена бъбречна функция

- за нарушения на чернодробната функция

- веднага след големи хирургични процедури

- ако сте алергични към цветен прашец, полипи в носа и хронични обструктивни респираторни заболявания, тъй като тези пациенти имат повишен риск от алергични реакции. Тези реакции могат да се проявят като астматични пристъпи (наречени аналгетична астма), оток на Квинке или уртикария

- ако сте алергични към други лекарства, тъй като такива пациенти имат повишен риск от реакции на свръхчувствителност, включително по време на лечението с MIG® 400.

Тежките остри реакции на свръхчувствителност (напр. Анафилактичен шок) са изключително редки. Когато се появят първите признаци на реакции на свръхчувствителност след прием на MIG® 400, лечението трябва да се прекрати незабавно. Необходимите медицински мерки според симптоматиката трябва да се предприемат от квалифицирани специалисти.

Ибупрофенът, активната съставка в MIG® 400, може временно да потисне функцията на тромбоцитите (агрегация на тромбоцитите). В тази връзка е необходимо да се установи внимателно медицинско наблюдение на пациенти с нарушения на кървенето..

Дългосрочната употреба на MIG® 400 изисква редовно проследяване на чернодробните и бъбречните параметри на функцията, както и пълна кръвна картина..

Дългосрочната употреба на облекчаващи болката, използвани за лечение на главоболието, може да го влоши. Ако тази ситуация съществува или се подозира, е необходимо да се спре терапията и да се потърси медицинска помощ. Диагноза за прекомерно главоболие се подозира при пациенти, които имат чести или ежедневни главоболия, въпреки или в резултат на редовен прием на лекарства за главоболие.

Като цяло, честото, „обичайно” използване на болкоуспокояващи, по-специално използването на комбинация от няколко болкоуспокояващи, може да доведе до необратимо увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност („аналгетична“ нефропатия).

В специални случаи на фона на варицела могат да се развият тежки инфекциозни усложнения от кожата и меките тъкани. Към днешна дата е невъзможно да се изключи напълно възможността за връзката между НСПВС и развитието на такива инфекциозни усложнения. Ето защо, в случай на варицела, се препоръчва да се избягва приема на MIG® 400.

Консумацията на алкохол по време на лечение с НСПВС може да увеличи риска от странични ефекти, по-специално от страна на стомашно-чревния тракт или централната нервна система.

За семейна плодовитост вижте раздела за бременност и кърмене..

Деца и юноши:

Децата и юношите с дехидратация са изложени на риск от увреждане на бъбреците.

Бременност и кърмене

Потискането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или развитието на ембриона и плода. Според резултатите от епидемиологични проучвания може да се приеме, че лекарствата, потискащи синтеза на простагландини, използвани в ранните етапи на бременността, могат да увеличат риска от спонтанен аборт, както и появата на сърдечни заболявания и гастрошизис. Смята се, че рискът се увеличава с дозата на лекарството и продължителността на терапията..

При животните прилагането на инхибитор на синтеза на простагландини допринася за увеличаване на загубите преди и след имплантацията и ембрио-феталната смъртност. В допълнение, при животни, които са получавали инхибитори на синтеза на простагландини през периода на органогенезата, честотата на различни малформации, включително сърдечно-съдовата система, се е увеличила..

По време на първия и втория триместър на бременността назначаването на ибупрофен е възможно само по здравословни причини. Когато ибупрофен се предписва на жени, планиращи бременност, или през първия и втория триместър на бременността, трябва да се избере възможно най-ниската доза и възможно най-кратката продължителност на лечението.

През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини:

- може да накара плода да:

кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония);

бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с развитието на олигохидрамнион;

- при майката в края на бременността и при новороденото са възможни следните отклонения:

възможно увеличаване на времето за кървене - ефектът на инхибиране на тромбоцитната агрегация, който може да възникне дори когато лекарството се използва в много ниски дози;

потискане на съкратителната активност на матката, което води до забавяне или удължаване на раждането.

В тази връзка ибупрофенът е противопоказан през третия триместър на бременността..

Активната съставка ибупрофен и продуктите от неговия разпад в малки количества преминават в кърмата. Тъй като до момента няма съобщения за неблагоприятни ефекти върху новородените, прекъсването на кърменето обикновено не се изисква при краткосрочна терапия..

Има доказателства, че лекарствата, които инхибират синтеза на циклооксигеназа / простагландини, могат да имат отрицателен ефект върху репродуктивния капацитет на жените, като влияят на овулацията. Този ефект е обратим след спиране на лечението.

Въздействие върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни машини

При прием на лекарството MIG 400 във високи дози са възможни такива нежелани ефекти от страна на централната нервна система като повишена умора и световъртеж, поради което в някои случаи е възможно нарушение на реакцията, способността за шофиране и работа с механизми. Тези явления се усилват, когато лекарството се комбинира с прием на алкохол..

Предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват нарушения на централната нервна система, по-специално главоболие, световъртеж, летаргия и загуба на съзнание (миоклонични припадъци при деца), както и коремна болка, гадене и повръщане. Освен това са възможни стомашно-чревни кръвоизливи и нарушена чернодробна и бъбречна функция. Възможно по-ниско кръвно налягане, респираторна депресия и цианоза.

Няма специфичен антидот.

Терапевтичните възможности за лечение на интоксикация се определят от степента, нивото и клиничните симптоми в съответствие с общите разпоредби за интензивно лечение.

Форма за освобождаване и опаковка

10 таблетки се поставят в блистерна лента от бял твърд филм от поливинилхлорид и меко алуминиево фолио, облицован с хартия.

1 или 2 блистера, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25ºC.

Да се ​​пази далеч от деца!

Период на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Berlin-Chemi AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Берлин, Германия

Притежател на разрешението за употреба

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Германия

Организатор

Menarini - Von Heiden GmbH, Германия

Адресът на организацията, която получава претенции от потребителите за качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан и е отговорна за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт:

За Повече Информация Относно Бронхит

Ако имате висока температура, трябва ли да приемате антибиотици? Девет важни въпроса за терапевта

СЗО е загрижена за приема на антибиотици за предотвратяване и лечение на леки форми на COVID-19. Какво помагат антибактериалните лекарства за лечение и могат ли да се приемат с ARVI?