Реленца

Relenza: инструкции за употреба и рецензии

Латинско наименование: Relenza

ATX код: J05AH01

Активна съставка: занамивир (занамивир)

Производител: Glaxo Wellcome Production (Франция)

Актуализация на описанието и снимката: 23.11.2018

Цени в аптеките: от 917 рубли.

Relenza е антивирусно лекарство, използвано за лечение на грипни типове А и В.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Relenza е дозиран прах за инхалация: от почти бял до бял [в картонена кутия 1 бутилка, съдържаща 20 дози (5 ротадиска от 4 клетки), в комплект с Diskhaler].

Състав на 1 доза прах:

  • активно вещество: занамивир (микронизиран) - 5 mg;
  • спомагателен компонент: лактоза монохидрат - до 25 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Relenza е антивирусно лекарство, мощен и силно селективен инхибитор на невраминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Поради вирусна невраминидаза, вирусни частици се освобождават от заразената клетка и е възможно да се ускори проникването на вируса през лигавичната бариера до повърхността на епителните клетки, което осигурява инфекцията на други клетки на дихателните пътища.

Инхибиторната активност на занамивир включва всички 9 подтипа на грипните вирусни невраминидази, включително вирулентни и циркулиращи за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В е 0,09–95,2 рМ.

Репликацията на грипния вирус е ограничена до клетки от повърхностния епител на дихателните пътища. Поради ефекта на занамивир в извънклетъчното пространство, възпроизвеждането на два вида грипни вируси А и В намалява и се предотвратява отделянето на вирусни частици от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища..

За инхалаторно приложение ефикасността на занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Използването на лекарството като терапия за остри инфекции, причинени от грипния вирус, в сравнение с плацебо, доведе до намаляване на освобождаването на вируса. Не се наблюдава развитие на резистентност към занамивир при нормален имунитет.

Използването на Relenza при рискови здрави хора в дози, използвани при грипна терапия, води до подобряване на симптомите и намаляване на продължителността на заболяването. Комбиниран анализ на резултатите от проучвания фаза III показа, че средното време до облекчаване на симптомите е намалено до един и половина дни. Наблюдава се и намаляване на броя на усложненията след грип и използването на антибиотици, използвани при тяхното лечение..

Zanamivir е най-ефективен, когато терапията започне възможно най-скоро след появата на първите симптоми на заболяването. Доказано е също така ефективно, когато се използва като профилактично средство.

Фармакокинетика

Zanamivir се характеризира с ниска абсолютна бионаличност (средно след перорално приложение - 2%). Абсорбира се след перорално вдишване на около 10-20% от приложената доза. ° Смакс (максимална концентрация на веществото) след еднократна доза от 10 mg е 97 ng / ml, времето за достигане до него е 1,25 ч. Поради ниската степен на абсорбция има ниска системна концентрация и незначителна площ под фармакокинетичната крива „концентрация - време“. Поради ниската абсорбция, плазмената концентрация на занамивир в кръвта е ниска (при многократни инхалации показателите остават ниски).

Свързване на веществото с протеини в кръвната плазма - 10% - много често; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Relenza ® (Реленца ®)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав и форма на освобождаване
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за Relenza
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството Relenza
  • Срок на годност на лекарството Relenza
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Антивирусно средство [Антивирусно (с изключение на ХИВ) агенти]

Нозологична класификация (ICD-10)

  • J10 Грип поради идентифициран грипен вирус

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

Дозиран прах за инхалация1 доза
активно вещество:
занамивир5 mg
помощни вещества: лактоза монохидрат

5 ротадиска в бутилка, всеки с по 4 клетки (в комплект с Дишалер); в опаковка картон 1 бутилка.

Описание на лекарствената форма

Дозиран прах за инхалация: от бял до почти бял.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Zanamivir е мощен и силно селективен инхибитор на невраминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невраминидаза позволява освобождаването на вирусни частици от заразената клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера до повърхността на епителните клетки, като по този начин осигурява инфекция на други клетки в дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всичките 9 подтипа на грипните вирусни невраминидази, вкл. циркулиращи и вирулентни към различни видове. За вирусни щамове А и В, 50% инхибиторна концентрация (IC50) варира от 0,09 до 95,2 nM.

Репликацията на грипния вирус е ограничена до клетки от повърхностния епител на дихателните пътища. Zanamivir действа в извънклетъчното пространство, за да намали възпроизводството на двата вида грипен вирус (A и B), предотвратявайки отделянето на вирусни частици от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища. Ефективността на инхалаторния занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Използването на занамивир като терапия за остри грипни вирусни инфекции води до намаляване на вирусното отделяне (в сравнение с плацебо). Не е регистрирано развитие на резистентност към занамивир.

Фармакокинетика

Всмукване. Абсолютната бионаличност е ниска и е средно 2% след перорално приложение. След перорално вдишване се абсорбират около 10 до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg Смакс в кръвната плазма е 97 ng / ml след 1,25 часа.Ниската степен на абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна AUC. Ниската степен на абсорбция се поддържа при многократно вдишване.

Разпределение. След перорално вдишване, занамивир се отлага в дихателните пътища във високи концентрации, осигурявайки доставката на лекарството до „вратата“ на инфекцията. След вдишване на 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища, концентрациите надвишават средната стойност на половината от инхибиторната концентрация за невраминидаза с 340 пъти 12 часа след вдишване и 52 пъти след 24 часа, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места за отлагане са устието на фаринкса и белите дробове (съответно средно 77,6 и 13,2%).

Метаболизъм и екскреция. Не се подлага на метаболизъм, екскретира се през бъбреците непроменен. т1/2 от кръвната плазма след перорално вдишване варира от 2,6 до 5,05 часа. Общият клирънс е от 2,5 до 10,9 l / h.

Специални популации пациенти

Възрастен. Бионаличността след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10–20%, в резултат на което концентрациите в системната циркулация са незначителни. Не се изисква корекция на режима на дозиране, тъй като всякакви свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промяна във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не засягат фармакокинетиката на занамивир.

Деца. Фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано педиатрично проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на пулверизатор (10 mg) и прахообразен инхалатор (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. Когато се използват терапевтични дози от 20 mg, бионаличността е ниска и възлиза на 10–20%, поради което системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия спектър на лекарствена безопасност, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. Тъй като занамивир не се метаболизира, не е необходимо коригиране на дозата.

Клинична ефикасност и безопасност. Zanamivir, прилаган в дози, използвани за лечение на грип при здрави хора в риск (обикновено в контакт с болни), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Сборен анализ на резултатите от 3 проучвания показва, че средното време до облекчаване на симптомите е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо (p ®

лечение на инфекция, причинена от грипни вируси А и В при деца над 5-годишна възраст и възрастни;

предотвратяване на инфекция, причинена от грипни вируси А и В при деца над 5-годишна възраст и възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

С повишено внимание: заболявания на дихателните пътища, придружени от бронхоспазъм (включително анамнеза).

Приложение по време на бременност и кърмене

Ефикасността и безопасността на занамивир по време на бременност и кърмене не са проучени.

Експериментални проучвания върху животни показват, че занамивир преминава през плацентата и в майчиното мляко, но няма тератогенен ефект или намаляване на плодовитостта или клинични прояви на каквито и да е нарушения в пери- и постнаталния период. Няма информация за проникване през плацентарната бариера или в кърмата..

Въпреки това, занамивир не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене, особено през първия триместър, употребата е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Странични ефекти

При контролирани клинични проучвания честотата на нежеланите събития е сходна в групата на занамивир и групата на плацебо. Спонтанните доклади съдържаха информация за нежеланите реакции при употребата на занамивир и бяха класифицирани, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ® трябва да се използват само след тези лекарства.

Възрастни и деца на възраст над 5 години: Препоръчителната доза занамивир е 2 инхалации (2 × 5 mg) 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. Общата дневна доза е 20 mg. За оптимален ефект лечението трябва да започне, когато се появят първите симптоми на заболяването..

Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: не е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: не е необходимо коригиране на дозата.

Предотвратяване

Възрастни и деца на възраст от 5 години: Препоръчителната доза занамивир е 2 инхалации (2 × 5 mg) веднъж дневно в продължение на 10 дни. Общата дневна доза е 10 mg. Продължителността на употребата може да се увеличи до 1 месец, ако рискът от инфекция продължава повече от 10 дни (например, очаква се по-дълъг контакт с болен).

Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: не е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: не е необходимо коригиране на дозата.

Инструкции за използване на дишалер с ротадискове

Устройството Diskhaler се използва за вдишване на ротадиск (форма на освобождаване на лекарството Relenza ®).

Dischaler се състои от следните части:

- калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадисковата клетка;

- калъф за мундщука;

- издърпана тава с мундщук и въртящо се колело, върху което е поставен ротадискът.

Rotadisk се състои от 4 блистера, всеки от които съдържа определена доза от лекарството.

Rotadisk може да се съхранява в устройството за инхалация Diskhaler, но блистерът трябва да се пробие непосредствено преди вдишване на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството..

Важно! Rotadisk не трябва да се пробива, преди да бъде поставен в дискалера..

Качване на Rotadisk в Dischaler

1. Свалете капака от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.

2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, като хванете ъглите на чекмеджето. Издърпайте тавата докрай, за да можете да видите прорезите отстрани на скобите.

3. Издърпайте тавата напълно, като притискате прорезите отстрани на скобите с палеца и показалеца..

4. Поставете въртящия се диск на колелото с клетките надолу и поставете тавата обратно в Dischaler.

Вдишване

5. Повдигнете капака на дишалера до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска. Затворете капака.

Важно! Не повдигайте капака, преди чекмеджето да е напълно инсталирано.

6. След като издишате напълно, поставете мундщука между зъбите си, хванете мундщука плътно с устни, без да блокирате въздушните отвори от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Извадете мундщука от устата си. Задръжте дъха си възможно най-много. Издишайте бавно. Не можете да издишвате в инхалатора.

7. Внимателно издърпайте чекмеджето веднъж, докато спре, без да натискате скобите и натиснете. В същото време ротадискът ще завърти една клетка и е готов за следващото вдишване.

Важно! Клетката трябва да се пробие само непосредствено преди вдишване.!

За повторно вдишване повторете стъпки 5 и 6.

Подмяна на празен ротадиск

Всеки ротадиск съдържа 4 слота. След 4 вдишвания, заменете празния ротадиск с нов (точки 2-4).

Важно! Децата трябва да използват инхалационното устройство под наблюдението на възрастни.

Предозиране

Случайното предозиране е малко вероятно поради естеството на формата на освобождаване, начина на приложение и ниската бионаличност след перорално приложение на занамивир.

При използване на инхалация от 64 mg на ден (повече от 3 пъти препоръчителната дневна доза) не се съобщава за странични ефекти. Те също не са регистрирани за парентерално приложение в продължение на 5 дни в доза от 1200 mg / ден..

специални инструкции

Много редки изолирани съобщения за развитие на бронхоспазъм и / или влошаване на дихателната функция след употребата на занамивир, вкл. няма предишна медицинска история. Ако се развие едно от горните явления, трябва да спрете приема на занамивир и да се консултирате с лекар. Пациентите с респираторни заболявания трябва да имат краткодействащи бронходилататори като линейка, когато се лекуват със занамивир.

Инфекцията с грипен вирус може да бъде свързана с различни неврологични и поведенчески разстройства. Постмаркетинговите доклади съобщават за гърчове, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и приемащи инхибитори на невраминидаза, включително занамивир (предимно съобщаван при деца в Япония). Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо начало на изхода. Не е доказана причинно-следствена връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития. Ако се появят някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск-полза от по-нататъшното лечение със занамивир за всеки отделен пациент..

Влияние върху способността за шофиране на кола и други механизми: не се наблюдава.

Реленца

Състав

Един ротадиск съдържа 20 милиграма занамивир, една доза - 5 милиграма. Лактозата монохидрат присъства като спомагателен компонент. В пластмасовите кутии, заедно с дискалера, има 5 ротадиска.

Формуляр за освобождаване

Предлага се като дозиран прах за инхалация, който е бял или почти бял.

фармакологичен ефект

Това е антивирусно лекарство, силно селективен инхибитор на невраминидазата, която е повърхностен ензим на грипния вирус. Вирусната невраминидаза е в състояние да освобождава клетки и ускорява преминаването на вируса през лигавичната бариера до повърхността на епителните клетки, което инфектира други клетки на дихателните пътища.

При лечение на лигавицата на дихателните пътища със занамивир, попадайки върху него, вирусът остава на повърхността и не може да попадне в епителните клетки. Ако клетките на назофаринкса и дихателните пътища, вече заразени с вируса, се лекуват, разпространението на инфекцията в тялото спира. Лекарството не навлиза в пространството на клетките, оказвайки ефект в извънклетъчната среда.

Лекарството е ефективно и за профилактика на грип при възрастни и деца над 5-годишна възраст. В сравнение с плацебо, процентът на ефективност е 67 до 79 процента, в сравнение с активния контрол - 56 до 61 процента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При вдишване бионаличността е само два процента. Системната абсорбция е приблизително 10 до 20 процента. След еднократна доза от 10 милиграма, максималната концентрация се достига след 1 час 15 минути и е 97 нанограма на милилитър. Поради ниската абсорбция, съдържанието на лекарството в кръвната плазма е ниско.

Активното вещество се разпределя след вдишване в тъканите на дихателните пътища. Концентрацията на активния компонент 12 часа и 24 часа след вдишване е средно съответно 340 и 52 пъти по-висока, средната стойност на концентрацията на половин максимално инхибиране за вирусна невраминидаза. Поради високото съдържание на активното вещество в дихателните пътища, вирусната невраминидаза бързо се инхибира.

Лекарството се натрупва, главно с 13,2% в тъканите на белите дробове и със 77,6% в тъканите на орофаринкса. Екскретира се с помощта на бъбреците непроменен; не се метаболизира. Полуживотът след вдишване трае от 2,6 до 5 часа. Общият просвет е между 2,5 и 10,9 литра на час. Поради факта, че активното вещество не се метаболизира, ако има нарушения на черния дроб, няма нужда да се коригира дозата.

Показания за употреба

Relenza е показан за лечение и профилактика на инфекции, причинени от грипни вируси А и В. Лекарството е показано за възрастни и деца над 5-годишна възраст, облекчава симптомите и значително съкращава продължителността на заболяването.

Противопоказания

Не трябва да се приема, ако има анамнеза за алергични реакции към занамивир. Също така противопоказания са:

  • кърмене;
  • бременност през първия триместър;
  • възраст до 5 години;
  • повишена реакция на бронхите към лекарства за инхалация;
  • заболявания, които са придружени от бронхоспазъм;
  • непоносимост към лактоза.

Странични ефекти

Вдишването с това лекарство може да причини:

  • кожни реакции под формата на синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, полиморфна еритема и уртикария;
  • затруднено дишане;
  • бронхоспазъм;
  • алергични реакции под формата на подуване на лицето и ларинкса;
  • девиантно поведение;
  • делириум;
  • халюцинации;
  • конвулсии.

Инструкции за употреба на Relenza (Начин и дозировка)

Инструкциите за употреба на Relenza показват, че лекарството се прилага със специален инхалатор, наречен Diskhaler, който се доставя с комплекта. За пациенти от всички възрасти се използва една и съща доза - 20 милиграма на ден. За максимална ефективност на лечението е необходимо да започнете инхалации при най-малкото откриване на симптоми..

Употребата на лекарството е разделена на две дози, във всяка от които се прилагат 10 милиграма занамивир под формата на инхалация (две инхалации от 5 милиграма). Продължителността на употреба е пет дни.

За профилактика лекарството може да се използва в продължение на десет дни, две инхалации (10 милиграма активно вещество) веднъж дневно. Ако рискът от инфекция продължава, профилактичната употреба може да бъде удължена до един месец..

За да поставите rotadisk в Dischaler, трябва:

  • проверете целостта на ротадиска;
  • свалете капака от мундщука и се уверете, че мундщукът е чист;
  • издърпайте тавата в ъглите, докато спре, за да излязат пластмасовите скоби (необходимо е прорезите да се виждат);
  • изстискайте скобите и извадете тавата напълно;
  • поставете ротадиск върху колелото, клетките надолу;
  • върнете тавата на място.

За вдишване трябва:

  • Повдигнете капака на дишалера до ограничителя, за да пробиете горното и долното фолио на ротадиска, след което затворете капака;
  • издишайте напълно и поставете мундщука между зъбите си, като същевременно не затваряте въздушните отвори от двете страни на мундщука, хванете го плътно с устни. Бавно поемете дълбоко въздух през устата и извадете мундщука от устата, задръжте колкото се може повече въздух и бавно издишайте. Забранено е издишването в инхалатора;
  • веднъж внимателно издърпайте изваждащата тава, докато спре, без да натискате скобите и натиснете, за да завъртите ротадиска една клетка, след което тя ще бъде готова за последващо вдишване. Трябва да се отбележи, че клетката може да бъде пробита само непосредствено преди вдишване..

Всеки ротадиск има четири клетки. След четири вдишвания празният ротадиск трябва да бъде заменен с нов..

Предозиране

Случайното предозиране на наркотици е почти невъзможно. При умишлено увеличаване на дозата, дори до 64 милиграма на ден, не се наблюдават странични ефекти.

При парентерално приложение в доза от 1,2 грама на ден в продължение на пет дни не се наблюдават и странични ефекти.

Взаимодействие

Невъзможно е да се правят инхалации с това лекарство заедно с бързодействащи бронходилататори. В случаите, когато е необходимо да се прилагат, първо се инжектират, след което се извършва инхалация със занамивир.

Условия за продажба

С рецепта.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура на въздуха не по-висока от 30 градуса.

Relenza - инструкции за употреба

УКАЗАНИЯ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството: Relenza

Международно непатентовано име:

Доза от:

Състав на препарата:
активно вещество: занамивир - 5 mg,
помощни вещества - лактоза монохидрат.

Описание: бял до почти бял прах.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: J05AH01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Zanamivir е мощен и силно селективен инхибитор на невроаминидазата (повърхностен ензим на грипния вирус). Вирусната невроаминидаза осигурява освобождаването на вирусни частици от заразената клетка и може да ускори проникването на вируса през лигавичната бариера до повърхността на епителните клетки, като по този начин осигурява инфекция на други клетки в дихателните пътища. Инхибиторната активност на занамивир е показана както in vitro, така и in vivo и включва всичките 9 подтипа на пеираминидази на грипните вируси, включително циркулиращи и вирулентни за различни видове. Половината инхибиторна концентрация (IC50) за вирусни щамове А и В, варира от 0,09 до 95,2 рМ.
Репликацията на грипния вирус е ограничена до клетки от повърхностния епител на дихателните пътища. Zanamivir действа в извънклетъчното пространство, за да намали възпроизводството на двата вида грипен вирус (A и B), като предотвратява освобождаването на вирусни части от клетки от клетките на повърхностния епител на дихателните пътища. Ефективността на инхалаторния занамивир е потвърдена в контролирани клинични проучвания. Използването на zaiamavir като терапия за остри инфекции, причинени от грипния вирус, води до намаляване на освобождаването на вируса (в сравнение с плацебо). Не е регистрирано развитие на резистентност към занамивир.

Фармакокинетика
Всмукване. Абсолютната бионаличност е ниска и е средно 2% след перорално приложение. След перорално вдишване се абсорбират приблизително 10% до 20% от приложената доза. След еднократна доза от 10 mg, максималната концентрация в С в кръвната плазмамакс е 97 ng / ml след 1,25 часа. Ниската абсорбция води до ниски системни концентрации и незначителна площ под кривата концентрация-време. Ниската степен на абсорбция се поддържа при многократно вдишване.
Разпределение: след перорално вдишване, занамивир се отлага в дихателните пътища при високи концентрации, осигурявайки доставката на лекарството до "вратата" на инфекцията. След вдишване на 10 mg занамивир в епителния слой на дихателните пътища, концентрациите надвишават средната стойност на половината от инхибиторната концентрация за невроаминидаза 340 пъти 12 часа след вдишване и 52 пъти след 24 часа, осигурявайки бързо инхибиране на вирусния ензим. Основните места за отлагане са устието на фаринкса и белите дробове (средно 77,6% и 13,2%, съответно).
Метаболизъм и екскреция: не се подлага на метаболизъм, той се екскретира чрез бъбреците непроменен. Плазменият полуживот след перорално вдишване варира от 2,6 до 5,05 часа. Общият просвет е 2,5 до 10,9 l / h.

Специални популации пациенти
Пациенти в напреднала възраст: бионаличността след прилагане на терапевтична доза от 20 mg е 10 - 20%, в резултат на което концентрациите в системната циркулация са незначителни. Не се изисква корекция на режима на дозиране, тъй като всякакви свързани с възрастта промени, които обикновено водят до промяна във фармакокинетичните профили на различни лекарства, в този случай не засягат фармакокинетиката на занамивир.
Деца: Фармакокинетиката на занамивир е оценена в контролирано педиатрично проучване при 24 пациенти на възраст от 3 месеца до 12 години с помощта на пулверизатор (10 mg) и прахообразен инхалатор (10 mg). Фармакокинетичните параметри при деца не се различават от тези при възрастни.
Пациенти с увредена бъбречна функция: когато се използват терапевтични дози от 20 mg, бионаличността е ниска и възлиза на 10-20%, поради което системните концентрации на занамивир са незначителни. Предвид широкия спектър на лекарствена безопасност, възможно повишаване на системните концентрации при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност остава клинично незначително и не изисква корекция на дозата.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: тъй като занамивир не се метаболизира, не е необходимо коригиране на дозата.

Клинична ефикасност и безопасност
Zanamivir, прилаган в дози, използвани за лечение на грип при здрави хора в риск (обикновено в контакт с болни), облекчава симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Сборен анализ на резултатите от 3 проучвания показа, че средното време до облекчаване на симптомите е намалено до 1,5 дни при пациенти в групата на занамивир в сравнение с пациентите в групата на плацебо, (p Показания за употреба
Лечение на грипни инфекции А и В при деца над 5-годишна възраст и възрастни.
Предотвратяване на инфекция с грипни вируси А и В при деца над 5-годишна възраст и възрастни.

Противопоказания
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Внимателно.
Болести на дихателните пътища, придружени от бронхоспазъм (включително анамнеза).

Приложение по време на бременност и кърмене
Ефикасността и безопасността на занамивир по време на бременност и кърмене не са проучени.

Експериментални проучвания върху животни показват, че занамивир преминава през плацентата и в майчиното мляко, но няма тератогенен ефект или намаляване на плодовитостта или клинични прояви на каквито и да е нарушения в пери- и постнаталния период. Няма информация за проникване през плацентарната бариера или в кърмата..
Занамивир обаче не трябва да се използва по време на бременност и по време на кърмене, особено през първия триместър, само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Начин на приложение и дозировка
Zanamivir се прилага през устата само чрез инхалация. За да осигурите правилната употреба на лекарството, използвайте предоставения DISKHALER.
Пациентите, приемащи други инхалаторни лекарства (като бронходилататори), трябва да използват Relenza само след тези лекарства.
Лечение
Възрастни и деца от 5-годишна възраст: Препоръчителната доза занамивир е две инхалации (2х5 mg) два пъти дневно в продължение на 5 дни. Общата дневна доза е 20 mg. За оптимален ефект лечението трябва да започне, когато се появят първите симптоми на заболяването..
Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: не е необходимо коригиране на дозата.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: не е необходимо коригиране на дозата.
Предотвратяване
Възрастни и деца от 5-годишна възраст: Препоръчителната доза занамивир е две инхалации (2 × 5 mg) веднъж дневно в продължение на 10 дни. Общата дневна доза е 10 mg. Продължителността на приема може да бъде увеличена до 1 месец, ако рискът от инфекция продължава повече от 10 дни (например, очаква се по-дълъг контакт с болни).
Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: не е необходимо коригиране на дозата.
Пациенти с нарушена чернодробна функция: не е необходимо коригиране на дозата.

Страничен ефект
При контролирани клинични проучвания честотата на нежеланите събития е сходна в групата на занамивир и групата на плацебо. Спонтанните доклади съдържаха информация за нежеланите реакции при употребата на занамивир и бяха класифицирани, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, От имунната система: много редки: ахлергични реакции, включително оток на лицето и ларинкса.
От дихателните пътища: много рядко: бронхоспазъм, затруднено дишане.
От страна на кожата и нейните придатъци: много рядко: обрив, уртикария, тежки кожни реакции, включително полиморфен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.

Предозиране
Случайното предозиране е малко вероятно поради характеристиките на самата форма на освобождаване, начина на приложение и ниската бионаличност след перорално приложение на занамивир. При използване на инхалация от 64 mg на ден (повече от 3 пъти препоръчителната дневна доза) не са регистрирани странични ефекти. Също така, те не са регистрирани и за парентерално приложение за 5 дни 1200 mg на ден.

специални инструкции
Има много редки изолирани съобщения за развитие на бронхоспазъм и / или влошаване на дихателната функция след употребата на занамавир, включително такива без анамнеза за предишни заболявания. В случай на развитие на едно от горните явления, трябва да спрете приема на занамивир и да се консултирате с лекар.
Пациентите с респираторни заболявания трябва да имат краткодействащи бронходилататори като линейка, когато се лекуват със занамивир.
Инфекцията с грипен вирус може да бъде свързана с различни неврологични и поведенчески разстройства. Постмаркетинговите доклади (най-вече при деца в Япония) съобщават за гърчове, делириум, халюцинации и девиантно поведение при пациенти, заразени с грипния вирус и приемащи инхибитори на невраминидаза, включително занамивир. Тези явления са наблюдавани главно в ранните стадии на заболяването, често са имали внезапно начало и бързо начало на изхода. Не е доказана причинно-следствена връзка между приема на занамивир и горните нежелани събития. Ако се появят някакви невропсихиатрични симптоми, е необходимо да се оцени съотношението риск-полза от по-нататъшното лечение със занамивир за всеки отделен пациент..

Формуляр за освобождаване
Прах за инхалация дозиран 5 mg / доза. Ламиниран алуминиев ротадиск с 4 клетки (кръгъл блистер с 4 симетрично разположени клетки), всеки от които съдържа 1 доза от лекарството). 5 ротадиска в пластмасова бутилка. Пластмасова бутилка с дишалер и инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Срок на годност
7 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.
Да се ​​пази далеч от деца.

Условия за отпускане от аптеките:

Производител
GlaxoWellcome Production Юридически адрес: Индустриална зона 2, Rue Lavoisier 23, Evreux, Франция / 23 rue Lavoisier - Zone Industrielle No 2, Evreux, Франция
За повече информация, моля свържете се с:
ЗАО GlaxoSmithKline Trading, 121614, Москва, ул. Krylatskaya, къща 17, сграда Z, етаж 5 Бизнес парк "Krylatskie Hills"

Инструкции за използване на Diskhaler с Rotadisks.

Устройството Diskhaler се използва за вдишване на Rotadisk (формата на освобождаване на Relenza). Dischaler се състои от следните части:

  • калъф с капак и пластмасова игла за пробиване на ротадисковата клетка
  • калъф за мундщук
  • издърпана тава с мундщук и въртящо се колело, върху което е поставен Rotadisk

Rotadisk се състои от 4 блистера, всеки от които съдържа определена доза.
Rotadisc може да се съхранява в дихателно устройство за инхалация, но блистерът трябва да се пробие непосредствено преди вдишване на лекарството. Неспазването на тази препоръка може да наруши работата на Diskhaler и съответно да намали ефективността на лекарството..
ВАЖНО! Rotadisk не трябва да се пробива, преди да бъде поставен в Dischaler..

Качване на Rotadisk в Dischaler

  1. Отстранете капака от мундщука, уверете се, че мундщукът е чист отвътре и отвън.
  2. Внимателно издърпайте чекмеджето, докато пластмасовите скоби излязат, като хванете ъглите на чекмеджето. Издърпайте тавата докрай, за да можете да видите прорезите отстрани на скобите.
  3. Издърпайте тавата напълно, като притискате прорезите отстрани на скобите с палеца и показалеца.
  4. Поставете Rotadisk на колелото с клетки надолу и поставете тавата обратно в Dischaler.
Вдишване.
  1. Повдигнете капака на дишалера, докато спре, за да пробие горното и долното фолио на Rotadisk. Затворете капака.
ВАЖНО! Не повдигайте капака, преди чекмеджето да е напълно инсталирано.
  1. След като издишате напълно, поставете мундщука между зъбите си, хванете мундщука плътно с устните си, без да блокирате въздушните отвори от двете страни на мундщука. Поемете бавно дълбоко дъх (винаги през устата, а не през носа). Извадете мундщука от устата си. Задръжте дъха си възможно най-много. Издишайте бавно. Не можете да издишвате в инхалатора.
  2. Внимателно издърпайте чекмеджето веднъж, докато спре, без да натискате скобите и натиснете. В този случай Rotadisk ще превърне една клетка и е готов за следващото вдишване.
ВАЖНО! Клетката трябва да се пробие само непосредствено преди вдишване..
За многократно вдишване повторете стъпки 5 и 6. Смяна на празен ротадиск.
Всеки Rotadisk съдържа 4 слота. След четири вдишвания заменете празния Rotadisk с нов (стъпки 2 - 4).
ВАЖНО! Децата трябва да използват инхалационното устройство под наблюдението на възрастни.

Relenza - инструкции за употреба (възрастни, деца), рецензии, цена, аналози

Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболявания трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходима е консултация със специалист!

Relenza е антивирусно лекарство за лечение и профилактика на грип А и В при деца и възрастни..

Състав, форма на освобождаване, описание и производител

Лекарството Relenza се предлага в единична дозирана форма - представлява дозиран прах за инхалация. Прахът се поставя в специални ротадискове, покрити с алуминиево фолио. Всеки ротадиск има 4 клетки, всяка от които съдържа една доза прах за инхалация. Ротадисковете се опаковат в бутилка, която заедно с устройство за инхалация - дишалер се поставя в картонена кутия. Стандартната опаковка на Relenza, която се продава в аптеките, съдържа един дишалер и пет ротадиска. Тъй като всеки ротадиск съдържа четири дози прах, поставени в отделни клетки, общо един комплект препарат Relenza е 20 дози прах за инхалация. Съответно, една опаковка Relenza ви позволява да направите 20 инхалации.

Прах за инхалация - фино диспергиран, оцветен в бяло или почти бял. Relenza прах за инхалация съдържа занамивир като активна съставка в количество от 5 mg на доза. По този начин при всяко вдишване човек получава 5 mg занамивир. Като помощно вещество прахът за инхалация съдържа само лактоза монохидрат.

Срокът на годност на лекарствения продукт е 7 години от датата на освобождаване. Прахът за инхалация трябва да се съхранява на сухо място при температура на въздуха не по-висока от 30 o С.

Relenza се произвежда от фармацевтичната компания Glaxo Wellcome Production във производствено съоръжение във Франция. В Русия официалният представител на производителя е CJSC GlaxoSmithKline Trading, разположен на адрес: 121614, Москва, ул. Krylatskaya, къща 17, сграда 3, етаж 5, бизнес парк "Krylatskie Hills".

Терапевтично действие

Поради свойствата на активния си компонент занамивир, Relenza има антивирусен ефект.

Антивирусният ефект на Relenza се основава на способността на занамивир да инактивира ензима невраминидаза. Тоест, под въздействието на Relenza, работата на невраминидазата, повърхностен ензим на грипните вируси, спира. А невраминидазата е най-важният ензим за жизнената активност на вирусите, който унищожава клетъчните мембрани на организма гостоприемник и по този начин, от една страна, осигурява освобождаването на нови умножени вирусни частици от заразената клетка на който и да е орган, а от друга страна, улеснява проникването на вирусите в здрави, незаразени клетки... Съответно спирането на работата на невраминидазата предотвратява попадането на вирусни частици в здрави клетки и, заразявайки ги, се размножава. И това състояние на нещата води до бърза смърт на наличните вирусни частици поради естествената им смърт и до спиране на прогресията на болестта поради отсъствието на "младото поколение" на вирусите.

В хода на лабораторни експерименти и клинични изпитвания върху доброволци беше показано, че Relenza ефективно блокира активността на невраминидазата на различни подтипове на грипни вируси A и B. Това означава, че Relenza е ефективна за лечение и профилактика на грип A и B.

Тъй като грипната инфекция се случва по въздушно-капков път, т.е. чрез дихателната система, за ефективно лечение и профилактика, Relenza трябва да действа точно в бронхите, трахеята, гърлото, назофаринкса и белите дробове, в които грипните вируси се размножават. Ето защо, за да се получи най-добрият терапевтичен ефект, Relenza се използва под формата на инхалация, когато прахът с активното вещество се доставя до лигавиците на дихателните пътища. И вече върху лигавиците, занамивир има своя антивирусен ефект, който едновременно предотвратява грипното заболяване и помага за излекуването на болните.

Ефикасността на Relenza при лечението и профилактиката на грип при деца и възрастни е тествана и потвърдена в проучвания при доброволци. И така, според изследванията е доказано, че приемането на Relenza за профилактика на хора, които са влезли в контакт с пациенти с грип, или предотвратява заболяването, или улеснява симптомите и съкращава продължителността на заболяването. Доказано е също така, че употребата на Relenza за лечение на грип намалява риска от усложнения от инфекция, които изискват антибиотична терапия..

Според проучвания ефективността на профилактиката на грипа е 67-79% при прием на Relenza срещу 56-61% при прием на плацебо (таблетки, които не съдържат активно вещество, но се дават на пациента под прикритието на лекарство).

Абсорбция, разпределение и отделяне от организма

Когато се приема през устата (като таблетки) от стомашно-чревния тракт, Relenza се абсорбира в системната циркулация само с 2% от приетата доза, поради което бионаличността на лекарството е ниска. Когато Relenza се прилага чрез инхалация, 10-20% от общата доза се абсорбира в системната циркулация. Съответно, по-голямата част от лекарството остава върху лигавиците на дихателните органи, където има своя ефект и само малка част се абсорбира в кръвния поток..

Relenza не се метаболизира, т.е. занамивир не се превръща в други съединения в организма, а се екскретира непроменен чрез бъбреците с урината. Полуживотът, през който половината от приетата доза се отстранява от тялото, е 2,5 до 5 часа чрез вдишване. Цялата доза занамивир, дадена чрез инхалация, се отстранява от тялото в рамките на 2,6-11 часа.

При възрастните хора и децата абсорбцията в кръвта и екскрецията на Relenza не се различават от тези при възрастни мъже и жени. Следователно възрастните хора използват лекарството в нормални дози за възрастни, а децата при деца, според възрастта си..

Отстраняването на Relenza от тялото се забавя при хора, страдащи от бъбречно заболяване със симптоми на бъбречна недостатъчност. Въпреки това, поради факта, че само 10 - 20% от приложената доза е в кръвния поток, а също и поради безопасността на лекарството, такива пациенти използват Relenza в нормални дози, въпреки факта, че концентрацията на лекарството в кръвта им ще бъде малко по-висока от тази в които нямат бъбречна патология.

Наличието на чернодробни заболявания не влияе върху скоростта на отстраняване на Relenza от тялото, тъй като агентът не претърпява биохимични трансформации в чернодробните клетки. Следователно, при наличие на чернодробно заболяване, Relenza се приема в обичайните дози, специфични за възрастта..

Показания за употреба

Инструкции за употреба (за деца и възрастни)

Relenza е предназначен за вдишване като вдишване. Вдишването на прах се извършва с помощта на устройство, прикрепено към ротадискове, наречено дишалер.

Ако човек използва други инхалаторни лекарства едновременно с Relenza, като бронходилататори (например, Salbutamol, Berotek и др.), Тогава употребата им трябва да се разпространява с Relenza за 20 - 60 минути. Освен това отначало е препоръчително да се използват други лекарства за инхалация, а след тях - Relenza.

Дозировките на Relenza за деца над 5-годишна възраст и възрастни, както и за пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания, са еднакви. Различават се само дозите за лечение и профилактика на грип.

За да се лекува грип, възрастни и деца трябва да приемат по две инхалации на Relenza на ден - сутрин и вечер. Освен това за всяко вдишване трябва да се използват две клетки на ротадиск, т.е. две дози (10 mg занамивир) се вдишват (инжектират в тялото) наведнъж. По този начин, един ротадиск с четири дози от лекарството се използва за лечение на грип през деня. Лечението на грип на Relenza се провежда в продължение на пет дни. Препоръчително е да започнете терапия за инфекцията, когато се появят първите симптоми на заболяването. Но ако веднага, когато се появят признаци на грип, не е възможно да се започнат инхалации с Relenza, тогава можете да започнете да използвате лекарството в рамките на два дни от момента на развитието на болестта. След два дни от началото на грипа, употребата на Relenza за лечение е безсмислена, тъй като лекарството не позволява в такива случаи да съкрати продължителността на заболяването и да облекчи симптомите му.

За предотвратяване на грип при деца и възрастни, след контакт с вече болен човек, Relenza се използва веднъж дневно чрез инхалация. Освен това, за едно вдишване, две дози от лекарството се инжектират в тялото както на възрастен, така и на дете (вдишват се две ротадиски клетки). Профилактичната употреба на инхалацията с Relenza трябва да се извършва най-малко 10 дни. Ако е необходимо, профилактичните инхалации на Relenza могат да продължат един месец без прекъсване..

Трябва да се помни, че след вдишване на Relenza, както за лечение, така и за профилактика на грип, не трябва да се яде и пие поне половин час, за да не се отмие със слюнка и храна частица лекарство, разпределена върху лигавицата на устната кухина..

Как да вдишвате Relenza с дишал?

За успешно вдишване на Relenza като лекарство или профилактично средство срещу грип, дишалер и ротадиски на прах трябва да се използват правилно. Нека разгледаме подробно правилата за използване на ротадискове и дишалъри.

И така, диспечерът се състои от три части (вж. Фигура 1), а именно:

  • Тяло с капак и игла за пробиване на клетки на ротадиск;
  • Издърпана тава с мундщук и колело, върху която е поставен ротадиск с прах за вдишване;
  • Калъф за мундщук.


Фигура 1 - Структурата на дишалера за вдишване на прах Relenza.

За да извършите вдишване, първо трябва да заредите ротадиск в дишалера (ротадисковете се зареждат, докато се изразходват). За целта се извършват последователно следните манипулации с дискалер и ротадиск:

1. Синият капак се отстранява от мундщука (снимка 2).

Фигура 2 - Отстраняване на капака от мундщука.

2. Избършете мундщука с чиста суха кърпа за първа употреба или памучен тампон, навлажнен с алкохол за многократна употреба.

3. Бяла подвижна тава се изважда от тялото на дишалера, докато спре, върху която след това се поставя ротадискът с прах Relenza. Издърпайте тавата навън, като я държите за ъглите на палеца и показалеца, докато се виждат нейните назъбени пластмасови скоби (Фигура 3).

Фигура 3 - Издърпване на тавата с ротационен диск от кутията на дискалера.

4. Стиснете с палеца и показалеца прорезите на страничните скоби на тавата и издърпайте тавата напълно извън тялото (Фигура 4).

Фигура 4 - Издърпайте тавата на ротадиска изцяло от кутията.

5. Поставете нов ротадиск върху колелото на тавата с етикета нагоре и клетките надолу. Клетките на ротадиска трябва напълно да съвпадат с отворите на колелото на таблата, извадени от тялото на дискалера. Тоест клетките трябва да са точно срещу отворите в тавата (Фигура 5).

Фигура 5 - Полагане на ротадиск върху тавата за дишач.

6. Въртящата се тава за дискове се поставя обратно в корпуса. В този случай, за да поставите тавата в кутията, трябва да натиснете страничните прорези на скобите по същия начин, както при изваждането на тавата от кутията. След поставяне на тавата с ротационен диск в тялото на дишалера, върху мундщука се поставя син защитен калъф.

Ротадисковете вече са заредени в диспечера и устройството е готово за употреба. Трябва да се помни, че клетката Rotadisk с доза прах Relenza трябва да се пробие само непосредствено преди вдишване. Това означава, че ротадискът с непробити клетки може да бъде зареден в дишалера и съхранен в устройството, но точно преди вдишване, клетката ще трябва да бъде пробита. Не пробивайте клетките с прах Relenza предварително..

След като се използва прахът Relenza от четирите клетки на ротадиска, трябва отново да извадите тавата от устройството, да премахнете празния ротадиск от него и да го замените с нов, неизползван. Замяната на използван ротадиск с нов се извършва в съответствие с описанието, дадено по-горе в параграфи 1 - 6..

Сега ще разгледаме правилата за производство на инхалации с помощта на дишалър с натоварен в него ротадиск.

На първо място, трябва да пробиете една клетка на ротадиска с прах за инхалация. За да направите това, вземете дишалера в ръката си, отстранете синия капак на мундщука и, като държите устройството в изправено положение, повдигнете горния капак на кутията, докато спре (Фигура 6). Когато капакът се повдигне до упор, специална пластмасова игла, вградена в конструкцията на устройството, пробива горното и долното фолио на клетката с ротадиск. След това просто спуснете капака на корпуса на дишалера до първоначалното му положение. След пробиване на ротадиска, самият дишалер се държи строго хоризонтално, за да се избегне разсейването на праха. Сега всичко е готово и можете да извършите самото вдишване.

Фигура 6 - Пробиване на ротадисковата клетка чрез повдигане на капака на корпуса на дишалера.

За вдишване е желателно да седите удобно, но можете и да стоите. Без да доближавате дишалера до устата си, първо трябва да издишате възможно най-дълбоко. Не можете да издишвате в дискалера, тъй като въздушната струя ще издуха праха от ротадиска, което означава, че просто няма какво да вдишвате и ще трябва да заредите нов ротадиск в устройството.

След издишване трябва да стиснете мундщука на дишалера с устни, така че въздухът от околното пространство да не преминава в устата ви. В този случай не трябва да стискате мундщука със зъби, а плътно да го покривате с устни. Придържайки мундщука с устни, поемете бързо дълбоко въздух през устата, по време на което лекарството попада в бронхите, гърлото и белите дробове. След вдишване накрайникът за дишалер се отстранява от устата и дъхът се задържа за максимално възможния период от време (Фигура 7). След това издишайте бавно. За вдишване лекарството трябва да се вдишва само през устата, без участието на носа, тъй като това ще осигури максимална сила и скорост на въздушния поток, който ще улови цялото лекарство от ротадисковата клетка. Ако вдишвате през устата и носа, тогава силата и скоростта на въздушния поток ще бъдат по-малки и част от лекарството може да остане в клетката на ротадиска невдишана.

Фигура 7 - Вдишване на лекарството през дишалера.

С такова едно дълбоко вдишване цялата доза прах Relenza от една клетка (5 mg) се вдишва наведнъж в дихателните пътища. Ако има някакво съмнение, че човек е успял да вдиша целия прах на Relenza в дихателните пътища на един дъх, тогава може да се направят още 1-2 вдишвания по метода, описан по-горе..

Ако инхалацията на лекарството се извършва за предотвратяване на грип, тогава това свършва. Мундщукът се избърсва старателно с памучен тампон, навлажнен с антисептик, върху него се поставя син капак и устройството се отстранява до следващата употреба.

Но ако грипът се лекува с Relenza, тогава трябва да се инхалира друга доза от праха. И за това трябва да пробиете друга клетка на ротадиска с лекарството. За целта издърпайте плъзгащата се тава от корпуса на устройството, докато спре, като я държите за страничните ръбове. Не е необходимо тавата да се изважда напълно от тялото, достатъчно е просто да я извадите докрай (Фигура 3). При издърпване на тавата, въртящият се диск ще завърти една клетка, в резултат на което използваната празна клетка ще се премести, а на нейно място ще заеме пълна, все още неизползвана. Ако при издърпване на тавата празният слот на въртящия се диск не се движи, натиснете го и го издърпайте отново. След като празната клетка бъде преместена, тавата просто се връща обратно в корпуса. И след това, като държите дискалера в хоризонтално положение, отново повдигнете горния капак на устройството, докато спре, за да пробие фолиото на клетката. След това издишайте отново далеч от дискалера, стиснете мундщука на устройството с устни и за кратко вдишайте дълбоко праха Relenza.

След приключване на вдишването избършете мундщука с тампон, навлажнен с антисептичен разтвор (алкохол, хлорхексидин и др.). Ако ротадискът е изразходван изцяло (и четирите клетки), той се заменя с нов. Ако ротадискът все още съдържа пълни клетки с лекарството, той се оставя в устройството до следващата употреба. Мундщукът е покрит със син капак и устройството се отстранява до следващата употреба..

След вдишване трябва да се въздържате от пиене и ядене в продължение на 30 - 60 минути, така че частиците от лекарството, които са се появили на лигавицата на устата, да действат възможно най-дълго и да не се отмиват със слюнка, храна и напитки.

специални инструкции

Грипът може да изостри реакциите на дихателните пътища на различни фактори, тъй като те са подути, възпалени и раздразнени. Съответно, в редки случаи вдишването на Relenza може да провокира бронхоспазъм (рязко стесняване на лумена на бронхите) или влошаване на дишането (поява на задух, свистене и др.). В такива ситуации е необходимо спешно да спрете употребата на Relenza и да се консултирате с лекар за предписване на друго противогрипно лекарство, както и да се подложите на преглед за наличие на хронични респираторни заболявания.

Ако човек страда от някакви респираторни заболявания, тогава рискът от бронхоспазъм при използване на Relenza се увеличава. Ето защо, при наличие на такива патологии на дихателните пътища, по време на лечението с Relenza, винаги трябва да имате със себе си лекарство от групата на бързодействащите бронходилататори (например Berotek, Berodual и др.), Което се използва при бронхоспазъм за облекчаването му.

Ако човек страда от тежка бронхиална астма, тогава употребата на Relenza за лечение на грип е нежелана, тъй като рискът от развитие на бронхоспазъм и провокиране на астматични пристъпи е твърде висок. Ако въпреки това пациентите с бронхиална астма или тежка хронична обструктивна белодробна болест използват Relenza за лечение или профилактика на грип, тогава те трябва да сведат до минимум продължителността на лекарството.

Relenza прах за инхалация не трябва да се отстранява от ротадисковете и да се използва за приготвяне на разтвор за пулверизатори или други инхалатори. Също така, не прилагайте Relenza през вентилатор. Има съобщения за спешна хоспитализация на пациенти, които са се опитали да вдишат Relenza чрез пулверизатор или вентилатор, след като са изсипали праха от ротадиска и са го разтворили във вода. Като се има предвид горното, вдишването на прах Relenza трябва да се извършва само с предоставеното устройство за дишалер..

Трябва да сте наясно, че самият грип може да причини различни нарушения на нервната система и поведението. Но освен това подобни нарушения, проявяващи се със загуба на ориентация, възбуда, заблуди, халюцинации и др., Са регистрирани при хора, приемащи лекарства, съдържащи занамивир, включително Relenza. По правило такива нарушения на централната нервна система и поведение се появяват в ранните стадии на заболяването, внезапно се появяват и бързо преминават. Оказа се невъзможно да се установи дали подобни нарушения се дължат на приема на Relenza или протичането на грипна инфекция. Следователно учените не могат недвусмислено да причислят поведенческите разстройства и нарушенията на ЦНС към страничните ефекти на Relenza. Но пациентите трябва да са наясно с теоретичната възможност за развитие на такива нарушения и да бъдат подготвени за тях. Ако се появят такива нарушения, трябва незабавно да се консултирате с лекар, който ще реши дали по-нататъшното лечение с Relenza може да продължи или си струва да изберете друго противогрипно лекарство.

Relenza за деца

Лекарството Relenza е одобрено за употреба при деца на възраст от пет години. Бебетата на възраст под пет години не трябва да получават Relenza, тъй като съществува риск от развитие (макар и теоретични) неврологични симптоми и поведенчески разстройства при тях. Разбира се, ако детето обикновено е здраво и е голямо на тегло и ръст, тогава Relenza може да му се даде за инхалация дори на 4,5 години, без да се чака строго петгодишната граница.

При деца над петгодишна възраст Relenza се използва със същата цел като при възрастни - профилактика и лечение на грип. Дозировките за деца са същите като за възрастни. Тоест, за лечение на грип, децата вдишват по две клетки на прах Relenza наведнъж и правят това сутрин и вечер в продължение на пет дни. За да се предотврати грип, Relenza се дава на децата да дишат веднъж на ден, но по две клетки наведнъж. Профилактичната употреба на Relenza може да продължи от 10 дни до един месец..

Детето не трябва да получава дишалер, за да може самостоятелно да зареди ротадиски с лекарство или да пробие клетките преди употреба. Трябва да подготвите устройството за детето, да пробиете клетката и да му го дадете в готов вид, така че само да вдишва силно и по този начин да изтегли лекарството в дихателните пътища от дискалера. Предварително е задължително да обясните на детето как да изстискате мундщука с устните си и как да вдишвате лекарството през устата си без помощта на носа.

Когато възрастните дават на дете дишалер, готов за употреба, е необходимо да се контролира как детето вдишва. Ако на възрастен изглежда, че детето е направило нещо нередно, трябва да пробиете друга клетка с лекарството в ротадиска и да оставите детето да вдиша лекарството отново. Това няма да доведе до предозиране, но ще гарантира, че бебето е получило необходимото количество от лекарството.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Понастоящем безопасността на Relenza за бременни жени не е добре установена. При експерименти с лабораторни животни обаче е установено, че Relenza преминава през плацентата към плода, но няма отрицателен ефект върху развитието на бебето и раждането. Предвид безопасността на лекарството за бременни животни, но липсата на ясни данни за безопасността на Relenza за хората, не се препоръчва употребата на това лекарство през цялата бременност, особено през първите тринадесет седмици. Ако обаче употребата на Relenza при бременна жена ще донесе недвусмислени ползи, които са по-високи от всички възможни рискове, тогава лекарството може да се използва под наблюдението на лекар..

Relenza може да премине в кърмата и какви ефекти има лекарството върху кърмачето е неизвестно. Ето защо е нежелателно да се използва Relenza през периода на кърмене на бебе. Ако обаче кърмещата майка се нуждае от лечение с Relenza, това може да стане чрез отбиване на бебето за периода на терапията + още един ден, през който цялото лекарство ще бъде отстранено от тялото. В същото време, по време на лечението с Relenza и отбиването на бебето от гърдата, е наложително да се изцежда мляко. След последната доза Relenza е наложително млякото да се изцежда за 20 - 24 часа, за да се отстрани млякото с лекарството, което е проникнало от гърдата. След това можете отново да кърмите бебето..

Предозиране

Възможно е предозиране на лекарството, въпреки че е малко вероятно поради факта, че много малка част от вдишаната доза се абсорбира в системната циркулация. В експериментите беше установено, че употребата на Relenza в дози, превишаващи препоръчителните 3 - 60 пъти, не води до увеличаване на страничните ефекти. Теоретично обаче предозирането на Relenza може да се прояви в увеличаване на тежестта на страничните ефекти.

Ако подозирате предозиране с Relenza, трябва незабавно да се обадите на линейка и да бъдете хоспитализирани в болница, където ще бъде извършена хемодиализа, за да се ускори елиминирането на лекарството от системното кръвообращение.

Въздействие върху способността за контрол на механизмите

Тъй като Relenza може да причини нежелани реакции от централната нервна система, лекарството нарушава способността на човек да контролира механизмите и да участва в дейности, които изискват висока скорост на психомоторни реакции. Съответно, на фона на употребата на Relenza е препоръчително да се въздържате от всякаква работа, която изисква висока скорост на реакции и концентрация на внимание, включително шофиране на кола..

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Тъй като Relenza се абсорбира в системното кръвообращение в незначително количество и не се свързва с кръвните протеини, лекарството не дава значително взаимодействие с други лекарства.

Странични ефекти

Лекарството Relenza може да провокира следните нежелани реакции от различни органи и системи при деца и възрастни:

1. От имунната система:

  • Алергични реакции (сърбеж, обрив, уртикария, анафилактичен шок и др.);
  • Подуване на лицето и орофаринкса.
2. От страна на централната нервна система:
  • Объркване на съзнанието;
  • Халюцинации;
  • Разстройство на поведението;
  • Агитация;
  • Безпокойство;
  • Припадък;
  • Припадъци;
  • Делириум (объркване, безпокойство, възбуда, делириум, халюцинации, загуба на ориентация във времето и пространството);
  • Вазовагални реакции (припадък, гадене, изпотяване, шум в ушите, потъмняване в очите, бледност на кожата, силно намаляване на кръвното налягане, намаляване на сърдечната честота под 60 удара в минута). Обикновено се развива при хора с интензивна треска (висока телесна температура) веднага след вдишване на Relenza.
3. От страна на дихателната система:
  • Бронхоспазъм;
  • Диспнея.
4. От други органи и тъкани:
  • Аритмия;
  • Кожен обрив;
  • Кошери;
  • Полиморфна еритема;
  • Синдром на Стивънс-Джонсън;
  • Токсична епидермална некролиза.

Противопоказания за употреба

Има относителни и абсолютни противопоказания за употребата на Relenza. Противопоказанията се считат за абсолютни, при наличието на които лекарството не трябва да се използва при никакви обстоятелства. Относителните включват противопоказания, при наличието на които е нежелателно да се използва Relenza, но ако е необходимо, това може да се направи под наблюдението на лекар и с повишено внимание.

Така че, единственото абсолютно противопоказание за употребата на Relenza е индивидуална свръхчувствителност или алергични реакции към компонентите на лекарството..

Относителни противопоказания за употребата на Relenza са следните заболявания и състояния при хората:

  • Настоящи или минали заболявания на дихателните пътища с бронхоспазъм (например обструктивен бронхит, бронхиална астма, псевдо крупа и др.);
  • Дефицит на лактаза;
  • Непоносимост към лактоза;
  • Глюкозо-галактозна малабсорбция.

Аналози

В момента различните лекарства имат два вида аналози - те са синоними и всъщност аналози. Синонимите са лекарства, които съдържат абсолютно същите активни вещества. Аналозите са лекарства, които имат много сходен спектър на терапевтично действие, но съдържат различни активни компоненти.

Синонимите на Relenza могат да бъдат лекарства, които също съдържат занамивир като активна съставка. Но на руския фармацевтичен пазар няма други лекарства със занамивир и съответно Relenza няма синоними.

Аналозите на Relenza са многобройни лекарства, които имат антивирусен ефект и са ефективни за лечение и профилактика на грипни типове A и B. Има доста такива лекарства на вътрешния фармацевтичен пазар, но най-близките аналози на Relenza са лекарства, съдържащи озелтамивир като активно вещество, тъй като последното също е инхибитор на вирусния ензим невраминидаза.

Тези най-близки аналози на Relenza, съдържащи озелтамивир като активна съставка, включват следните лекарства:

  • Инфлуцеин;
  • Номиди;
  • Оселтамивир;
  • Селтавир;
  • Тамифлу.

В допълнение, следните лекарства с антивирусна активност и предназначени за лечение и профилактика на грип могат да се считат за аналози на Relenza, но не толкова близки, колкото лекарствата с оселтамивир в състава:
  • Алтевир;
  • Алфарона;
  • Amizon;
  • Амизончик;
  • Амиксин;
  • Антигрипин-Максимум;
  • AnGriCaps Maxima;
  • Araglin D;
  • Арбидол и Арбидол Максимум;
  • ArviMax;
  • Арпефлу;
  • Афлудол;
  • Aerus;
  • Бонафтън;
  • Виферон;
  • Giaferon;
  • Хипорамин;
  • Grippferon;
  • Ингавирин;
  • Ингарон;
  • Интрон А;
  • Изопринозин;
  • IRS-19;
  • Йодантипирин;
  • Kagocel;
  • Lavomax;
  • Лакринат;
  • Ломагерпан;
  • Следващия;
  • Неовир;
  • Нобазит;
  • Оксолин;
  • ORVitol;
  • Панавир;
  • Reaferon-EC-Lipint;
  • Ремантадин;
  • Римантадин;
  • Stopgripan Forte;
  • Тилаксин;
  • Триазавирин;
  • Тилорон;
  • Цитовир-3;
  • Cigapan;
  • Ергоферон.

Реленца и Тамифлу

Relenza и Tamiflu са синонимични лекарства, с много сходен механизъм на действие и практически същите терапевтични ефекти. Това се дължи на факта, че и Relenza, и Tamiflu съдържат като активни съставки вещества от една и съща химическа група, които спират вирусния ензим невраминидаза, който причинява смъртта на вирусите, облекчава симптомите на грип и ускорява възстановяването. Тоест, спектърът на действие и показанията за употреба, както и списъкът на страничните ефекти за Tamiflu и Relenza са практически еднакви поради общия механизъм на действие. Ето защо в почти всички случаи, избирайки между Relenza и Tamiflu, можете да изберете всяко лекарство, което просто ви харесва по някакви субективни причини.

Малко са ситуациите, в които е необходимо и оправдано да се предпочита Тамифлу или Реленца. Така че, ако човек страда от някакви хронични заболявания на дихателната система, тогава Relenza може да провокира бронхоспазъм у него, тъй като се инжектира в тялото чрез вдишване. Но Tamiflu няма такъв страничен ефект. И следователно, ако човек страда от някакви хронични заболявания на дихателните органи (например бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест и др.) Или ги е имал в миналото, тогава, за да се избегне развитието на бронхоспазъм, той трябва да избере Тамифлу, а не Реленца.

Ако говорим за дете под петгодишна възраст, тогава също трябва да предпочетете Tamiflu, който може да се използва от по-ранна възраст..

В други случаи, от гледна точка на ефикасността и безопасността, Tamiflu и Relenza са еднакви, така че можете да изберете лекарството, което ви харесва най-много.
Повече за Тамифлу

Отзиви

Приблизително 70 - 75% от отзивите за Relenza са положителни, което се дължи на забележимия ефект при лечението и профилактиката на грипа. В рецензиите се отбелязва, че Relenza има много интересен и удобен метод на приложение - с помощта на специално устройство, което ви позволява да вдишвате праха от лекарството. Мнозина смятат този метод за доставка за удобен и дори по-предпочитан от таблетките. Също така отзивите показват, че Relenza доста бързо подобрява цялостното благосъстояние и ускорява възстановяването от грип, дори при тежко протичане с висока температура, която не се обърква по друг начин. Отделно в прегледите се отбелязва високата цена на лекарството, която обаче според пациентите се изплаща от неговата ефективност.

Около една трета отзиви за Relenze са отрицателни поради няколко фактора. Първо, лекарството е много скъпо и не винаги има видим ефект на фона на грип. Така че, в отрицателните отзиви се отбелязва, че Relenza, дори когато се приема в първите часове след началото на заболяването, изобщо не облекчава симптомите и не ускорява възстановяването. На второ място, има редица отрицателни отзиви, които се дължат на развитието на тежка уртикария в отговор на употребата на Relenza.

Прегледи на лекари

Коментарите на лекарите за Relenza могат да бъдат характеризирани като предпазливо положителни поради няколко фактора. Така че, първо, лекарите вярват, че в много случаи Relenza наистина улеснява протичането на грипа и намалява риска от развитие на неговите усложнения. Но такъв положителен ефект не се наблюдава при всички пациенти - около една четвърт или дори една трета от пациентите не реагират на употребата на Relenza, което се оказва безполезно за тях. И предвид високата цена на лекарството, възможността за неговата безполезност при 25 - 30% от пациентите е рискът от недоволство, многократни обаждания, усложнения и т.н..

На второ място, много лекари смятат, че универсалното лечение на грип при всички пациенти с наркотици "тежка артилерия" е своеобразен ход от страна на фармацевтичните компании. В края на краищата, ако грипът не е труден, тогава можете да проведете лечение с други, по-евтини средства, които също облекчават симптомите и предотвратяват усложненията. И е необходимо да се използва „тежка артилерия“ под формата на Relenza, Tamiflu и други мощни специализирани антивирусни средства в случай на тежък грип, или когато той е смъртоносен, например за пациенти след операция и т.н..

По този начин се формира медицинско предпазливо-положително мнение за лекарството. Тоест, от една страна, инструментът е ефективен, но не винаги. От друга страна, той е твърде мощен, за да се използва при всички случаи на грип, без да се обръща назад..

Разбира се, всеки лекар може да има свое собствено мнение, различно от обобщеното по-горе, на което той има пълното право и като човек, и като специалист. Но ние се опитахме да извлечем някакво средно значение от различните мнения на лекарите, отразяващи общата същност и насока на техните изявления относно Реленце.

Понастоящем цената на пакет Relenza, който включва 5 ротадиска с дискалер, в аптеките в руските градове варира от 864 до 1800 рубли.

Симптоми на грип - видео

Изстрел от грип - видео

Грип: предаване на инфекция, симптоми, ваксинация. Лекарства срещу грип: Relenza, Tamiflu - видео

Автор: Наседкина А.К. Специалист по биомедицински изследвания.

За Повече Информация Относно Бронхит

Албуцид: как да заровите в ушите

Има много локални терапевтични антибактериални средства. Антибиотиците под всякаква форма на освобождаване са предназначени за лечение на различни инфекциозни лезии, причинени от чувствителни към тях микроорганизми.

Kagocel®

Инструкции Руски қazaқshaТърговско наименованиеМеждународно непатентовано имеДоза отСъстав1 таблетка съдържа:активно вещество: Kagocel® (по отношение на сухо вещество) 12,00 mg.помощни вещества: картофено нишесте, калциев стеарат, Ludipress (състав: лактоза монохидрат, повидон (Kollidon 30), кросповидон (Kollidon CL)) за получаване на таблетка с тегло 100 mg.