Unidox solutab

Unidox solutab: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Unidox Solutab

ATX код: J01AA02

Активна съставка: доксициклин (Doxycycline)

Производител: ZiO-Zdorov'e, JSC (Русия), Astellas Pharma Europe B.V (Холандия)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 289 рубли.

Unidox solutab е антибиотик от групата на тетрациклините.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, от сиво-жълто или светложълто до кафяво, осеяно, с линия от едната страна и гравиране "173" от другата (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер и инструкции за употреба на Unidox solutab).

Състав на 1 таблетка:

  • активно вещество: доксициклин (под формата на монохидрат) - 100 mg;
  • помощни компоненти: магнезиев стеарат, хипролоза (ниско заместена), микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, хипромелоза, захарин, колоиден силициев диоксид (безводен).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Unidox solutab - доксициклин, е широкоспектърно антибактериално средство, принадлежащо към групата на тетрациклините.

Има бактериостатичен ефект. Взаимодействайки с 30S рибозомната субединица, инхибира синтеза на протеин в микробна клетка.

Ефективен при заболявания, причинени от много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, включително Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia rekurentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (включително E. aerogenes), Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methip. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, както и някои протозои като Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Доксициклинът обикновено е неактивен срещу Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Някои патогени могат да придобият резистентност към доксициклин, който често е омрежен в групата, т.е. щамове, резистентни към доксициклин, ще бъдат резистентни към всички членове на тетрациклиновата група.

Фармакокинетика

След перорално приложение доксициклинът се абсорбира бързо и почти напълно. Приемът на храна има малък ефект върху усвояването на веществото..

Максималната плазмена концентрация е 2,6-3 mcg / ml и се достига в рамките на 2 часа след приемане на доза от 200 mg. След 24 часа плазмените нива на доксициклин падат до 1,5 μg / ml.

Когато приемате Unidox solutab през първия ден в доза от 200 mg и 100 mg всеки през следващите дни, равновесната плазмена концентрация на доксициклин е 1,5-3 μg / ml.

Лекарството обратимо се свързва с плазмените протеини с 80–90%. Той прониква добре в тъканите и органите, слабо в цереброспиналната течност (откриват се около 10–20% от плазменото ниво), но при възпаление на гръбначната мембрана концентрацията в цереброспиналната течност се увеличава.

Обемът на разпределение е 1,58 l / kg. 30–45 минути след перорално приложение на Unidox, доксициклин солутаб се намира в терапевтични концентрации в следните тъкани и течности: бъбреци, черен дроб, далак, бели дробове, зъби, кости, очни тъкани, простатна жлеза, жлъчка, течност от венечните бразди, ексудат на максиларните и фронталните синуси, синовиален ексудат, плеврални и асцитни течности.

В слюнката доксициклинът се определя в размер на 5-27% от общото плазмено ниво.

При пациенти с нормална чернодробна функция концентрацията в жлъчката е 5-10 пъти по-висока, отколкото в плазмата.

Лекарството преминава през плацентарната бариера, в малки количества - в кърмата. Натрупва се в костната тъкан и дентина.

Доксициклинът се метаболизира в незначителни количества.

След еднократна доза Unidox solutab вътре, полуживотът (T½) е 16-18 часа, при многократна употреба - 22-23 часа.

Около 40% от дозата се екскретира през бъбреците, 20-40% през червата под формата на неактивни форми (хелати).

т½ в случай на нарушена бъбречна функция, тя не се променя, докато отделянето на лекарството през червата се увеличава.

При пациенти, получаващи перитонеална диализа или хемодиализа, плазмената концентрация на доксициклин не се променя.

Показания за употреба

Unidox solutab се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми от различни органи и системи на тялото:

  • дихателни пътища: фарингит, трахеит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, придобита в обществото пневмония, лобарна пневмония, бронхопневмония, плеврален емпием, абсцес на белия дроб;
  • стомашно-чревен тракт и жлъчни пътища: холангит, холецистит, диария на пътника, гастроентероколит, йерсиниоза, холера, амебна и бациларна дизентерия;
  • пикочно-полова система: пиелонефрит, цистит, остър орхиепидидимит, уретроцистит, уретрит, урогенитална микоплазмоза, бактериален простатит, салпингоофорит, ендоцервицит, ендометрит, както и инфекции, предавани по полов път, като лимфогранулом венереум, грануломатозен гонор терапия), сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин;
  • кожа и меки тъкани: тежко акне (като част от комбинираната терапия), инфекции на рани след ухапване от животни, други инфекциозни заболявания;
  • други: бруцелоза, коклюш, остеомиелит, малария, легионелоза, туларемия, рикетсиоза, актиномикоза, чума, лаймска болест (1-ва степен - erythema migrans), скалиста планинска треска, Q треска, ревност, лептоцитоспироза, гранулоцитоза включително рехави, пренасяни от кърлежи), пситакоза, бартонелоза, антракс (включително белодробна форма), трахома, перитонит, подостър септичен ендокардит, сепсис, очни инфекции, хламидии с различна локализация (включително проктит и простатит).

Таблетките Unidox solutab се използват и за профилактика на следоперативни гнойни усложнения и малария, причинени от Plasmodium falciparum, по време на кратко пътуване (до 4 месеца) на територията, където често се срещат щамове, устойчиви на пириметамин сулфадоксин и / или хлорохин.

Противопоказания

  • порфирия;
  • тежко увреждане на чернодробната и / или бъбречната функция;
  • възраст до 8 години;
  • лактационен период;
  • свръхчувствителност към лекарствени компоненти или други тетрациклини.

Unidox solutab е противопоказан за бременни жени, освен в случаите на жизнена необходимост..

Unidox solutab, инструкции за употреба: метод и дозировка

Unidox solutab трябва да се приема през устата. Таблетките могат да се поглъщат цели с вода или да се приемат като суспензия след разтваряне в малко количество вода (приблизително 20 ml). Те могат да бъдат разделени на парчета или дъвчени.

Препоръчително е да приемате лекарството по време на хранене, седнало или изправено, за да намалите риска от развитие на езофагит и язви на хранопровода. Не приемайте хапчета непосредствено преди лягане.

Стандартни дози Unidox solutab в зависимост от възрастта и телесното тегло:

  • възрастни и деца от 8 години с телесно тегло> 50 kg: през първия ден - 200 mg в 1 или 2 дози, след това - 100 mg веднъж дневно. При тежки инфекции лекарството се предписва по 200 mg на ден през целия период на лечение;
  • деца на възраст 8–12 години с тегло 50 kg: 200 mg;
  • деца на 8-12 години с телесно тегло

Unidox Solutab

Състав

Една таблетка от лекарството съдържа 0,1 g от активното вещество на антибиотика доксициклин + помощни вещества (MCC, хипролоза, захарин, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, хипромелоза, магнезиев стеарат).

Формуляр за освобождаване

Кръгли таблетки, двойноизпъкнали, жълтеникави, всяка таблетка има надпис 173.

фармакологичен ефект

Антибактериално средство, антибиотик от тетрациклиновата група.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Unidox Solutab е антибиотик или не?

Активната съставка на лекарството, доксициклин, е антибиотик от тетрациклиновата група. Той инхибира жизнената активност на патогенните бактерии, засягайки рибозомните мембрани в клетката. Не позволява процесите на синтез на РНК на някои организми.

Лекарството е активно срещу такива грам-положителни бактерии като Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Лекарството инхибира жизнената активност на грам-отрицателни бактерии: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, хемофилно влияние, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp. и т.н..

Също така с помощта на доксициклин се лекуват заболявания, причинени от Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. и Spirochaeta spp.

Доксициклин се абсорбира в храносмилателния тракт. Вече 2 часа след поглъщането може да се намери в почти всички телесни тъкани (зъби, слюнка), с изключение на цереброспиналната течност. Около половината от лекарството се екскретира през бъбреците, останалата част през стомашно-чревния тракт. Лекарството може да бъде открито в кръвната плазма след 19 часа с еднократна доза и след 48 - по време на курса.

Показания за употреба

От какви таблетки Unidox Solutab?

Лекарството се предписва за лечение на заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към доксициклин:

  • УНГ заболявания (отит на средното ухо, тонзилит и др.);
  • заболявания на дихателните пътища (фарингит, трахеит, абсцес на белия дроб, остър и хроничен бронхит);
  • цистит, простатит, пиелонефрит, уретрит, ендометрит;
  • PPI - за уреаплазма, сифилис, гонорея, хламидия;
  • инфекции на стомашно-чревния тракт - холера, холецистит, гастроентероколит, диария, йерсиниоза;
  • трахома, сепсис, перитонит, остеомиелит;
  • предотвратяване на малария и следоперативно нагнояване.

Какво друго лекува Unidox Solutab?

Челюсти, рикетсиоза, легионелоза, Q треска, коремен тиф, лаймска болест в първия стадий, петниста треска в Скалистите планини, туларемия, актиномикоза, чума, малария, пситакоза, лептоспироза, орнитоза, бартонелоза, антракс, коклюшен еритем обриви.

Противопоказания

  • детство;
  • чернодробно и бъбречно заболяване;
  • бременност и кърмене;
  • порфирия;
  • лекарствена алергия към тази група антибиотици или вещества в състава на лекарството.

Странични ефекти

  • гадене, повръщане, загуба на апетит, ентероколит, възпаление в гениталната област, поради активиране на растежа на Candida, стоматит;
  • дерматит, уртикария, анафилаксия, перикардит и еритема;
  • бъбречна и чернодробна недостатъчност, албуминурия, липса на калий в кръвта, повишени нива на азот в кръвната плазма;
  • анемия, порфирия, тромбоцитопения;
  • шум в ушите, халюцинации;
  • крехкост на костите и зъбите, обезцветяване на емайла;
  • хиперемия, анафилактичен шок, понижено кръвно налягане, тахикардия, задух.

Инструкции за приложение Unidox Solutab (Начин и дозировка)

Продължителността и дозировката на лекарството трябва да бъдат предписани от лекаря, в зависимост от заболяването и неговия ход. Таблетките се поглъщат цели или се стриват на прах и се смесват с вода.

Според инструкциите за Unidox Solutab, на възрастни се предписват 0,2 g доксициклин на ден (първи ден), в една или две дози. В следващите дни дозата може да бъде намалена до 0,1 g, по преценка на лекуващия лекар.

При гонорея, сифилис и други сериозни полово предавани болести дневната доза обикновено е 0,3 г. Таблетките се пият 5-10 дни.

За деца (на възраст от 8 години), ако теглото им е по-малко от 50 килограма, изчислението се прави на базата на принципа на 0,004 g антибиотик на 1 kg. Или наполовина по-малко в края на първия ден от приема.

Предозиране

Симптомите на предозиране са гадене, главоболие, повръщане, диария. Лечение - според проявените симптоми, стомашна промивка, ентеросорбенти.

Взаимодействие

Приемът заедно с лаксативи, съдържащи магнезий, железни препарати, натриев бикарбонат, калций, магнезий и алуминий трябва да се случи най-малко 3 часа след антибиотика.

Лекарството намалява ефективността на антибиотиците като пеницилин и цефалоспорин.

Лекарството може да причини намаляване на протромбиновия индекс и ефективността на хормоналните контрацептиви. Също така, когато се приема едновременно с ретинол, може да се наблюдава повишаване на вътречерепното налягане.

Концентрацията на доксициклин в кръвта ще намалее, ако лекарството се комбинира с етанол, рифампицин, фенитоин, барбитурати и карбамазепин.

Условия за продажба

Изисква се рецепта.

Условия за съхранение

На тъмно, хладно място, защитено от деца, температурен режим 15-25 градуса.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав и форма на освобождаване
  • Характеристика
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за лекарството Unidox Solutab
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Условия за съхранение на лекарството Unidox Solutab
  • Срок на годност на лекарството Unidox Solutab
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Тетрациклини

Нозологична класификация (ICD-10)

  • A49.3 Микоплазмена инфекция, неуточнена
  • A53.9 Сифилис, неуточнен
  • A54 Гонококова инфекция
  • A55 Хламидиален лимфогранулом (венерически)
  • A69.2 Лаймска болест
  • A70 Хламидия psittaci инфекция
  • A75 Тиф
  • H60 Външен отит
  • H66 Гноен и неуточнен отит на средното ухо
  • H70 Мастоидит и свързани състояния
  • J01 Остър синузит
  • J02.9 Остър фарингит, неуточнен
  • J03.9 Остър тонзилит, неуточнен (ангина агранулоцитна)
  • J04 Остър ларингит и трахеит
  • J06 Остри инфекции на горните дихателни пътища на множество и неуточнени места
  • J22 Остра респираторна инфекция на долните дихателни пътища, неуточнена
  • J31 Хроничен ринит, назофарингит и фарингит
  • J32 Хроничен синузит
  • J35.0 Хроничен тонзилит
  • J37 Хроничен ларингит и ларинготрахеит
  • K62.8.1 * Проктит
  • L08.9 Локална инфекция на кожата и подкожната тъкан, неуточнена
  • L70 Акне
  • M60.0 Инфекциозен миозит
  • M65 Синовит и тендосиновит
  • M65.0 Абсцес на сухожилната обвивка
  • M71.0 Абсцес на бурса
  • M71.1 Други инфекциозни бурсити
  • M86 Остеомиелит
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и синдром на уретрата
  • N39.0 Инфекция на пикочните пътища без локализация
  • N41 Възпалителни заболявания на простатата
  • N49 Възпалителни заболявания на мъжките полови органи, некласифицирани другаде
  • N71 Възпалителни заболявания на матката, различни от шийката на матката
  • N73.9 Възпалително заболяване на таза при жени, неуточнено
  • N74.2 Възпалително заболяване на таза на жените поради сифилис (A51.4 +, A52.7 +)
  • N74.3 Гонококово възпалително заболяване на таза при жени (A54.2 +)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

Диспергиращи се таблетки1 раздел.
доксициклин монохидрат100 mg
(по отношение на доксициклин)
помощни вещества: MCC; захарин; хипролоза (ниско заместена); хипромелоза; колоиден силициев диоксид (безводен); магнезиев стеарат; лактоза монохидрат

в блистер 10 бр.; в кутията 1 блистер.

Описание на лекарствената форма

Кръгли, двойноизпъкнали таблетки от светложълт до сиво-жълт цвят с гравиране "173" (код на таблета) от едната страна и линия от другата.

Характеристика

Широкоспектърен антибиотик от групата на тетрациклините.

фармакологичен ефект

Потиска синтеза на протеини в микробната клетка, нарушавайки комуникацията на транспортни РНК на рибозомната мембрана.

Фармакодинамика

Широкоспектърен антибиотик от групата на тетрациклините. Действа бактериостатично, потиска протеиновия синтез в микробна клетка, като взаимодейства с 30S рибозомната субединица. Активен е срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включително E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroelp sp. Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia repeatrentis, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, някои протозои (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Обикновено не действа върху Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Трябва да се разгледа възможността за придобита резистентност към доксициклин при редица патогени, която често е омрежена в групата (т.е. щамове, резистентни към доксициклин, ще бъдат едновременно резистентни към цялата група тетрациклини).

Фармакокинетика

Абсорбцията е бърза и висока (около 100%). Приемът на храна има малък ефект върху усвояването на лекарството.

° Смакс доксициклин в кръвната плазма (2,6-3 μg / ml) се постига 2 часа след поглъщане на 200 mg, след 24 часа концентрацията на активното вещество в кръвната плазма намалява до 1,5 μg / ml.

След прием на 200 mg през първия ден от лечението и 100 mg / ден през следващите дни, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма е 1,5-3 μg / ml.

Разпределение

Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80–90%), прониква добре в органите и тъканите и слабо прониква в цереброспиналната течност (10–20% от нивото в кръвната плазма), но концентрацията на доксициклин в ликвора се увеличава с възпаление гръбначен мозък.

Обемът на разпределение е 1,58 l / kg. 30-45 минути след перорално приложение, доксициклин се открива в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, костите, зъбите, простатната жлеза, очните тъкани, в плевралните и асцитните течности, жлъчката, синовиалния ексудат, ексудата на максиларните и челните синуси, в течности на сулкуса.

При нормална чернодробна функция нивото на лекарството в жлъчката е 5-10 пъти по-високо, отколкото в плазмата.

В слюнката се определя 5–27% от плазмената концентрация на доксициклин.

Доксициклин преминава плацентарната бариера и се отделя в кърмата в малки количества.

Натрупва се в дентин и костна тъкан.

Малка част от доксициклин се метаболизира.

т1/2 след еднократно перорално приложение е 16-18 часа, след приемане на многократни дози - 22-23 часа.

Приблизително 40% от взетото лекарство се екскретира през бъбреците и 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Полуживотът на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция не се променя, тъй като екскрецията му през червата се увеличава.

Хемодиализата и перитонеалната диализа не повлияват плазмената концентрация на доксициклин.

Показания за лекарството Unidox Solutab ®

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

инфекции на дихателните пътища, вкл. фарингит, остър бронхит, обостряне на ХОББ, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, придобита в общността пневмония, абсцес на белия дроб, емпием на плеврата;

инфекции на УНГ органи, вкл. отит на средното ухо, синузит, тонзилит;

инфекции на пикочно-половата система (цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингоофорит в комбинирана терапия), вкл. инфекции, предавани по полов път (урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея (като алтернативна терапия), ингвинална гранулома, лимфогранулома венереум);

инфекции на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бациларна и амебна дизентерия, диария на пътниците);

инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапване от животно), тежко акне (като част от комбинираната терапия);

други заболявания (ревност, легионелоза, хламидии с различна локализация (включително простатит и проктит), рикетсиоза, Q треска, петниста треска на Скалистите планини, тиф (включително тиф, рецидивиращи кърлежи), лаймска болест (I ст. - еритема мигранс), туларемия, чума, актиномикоза, малария; инфекциозни очни заболявания (като част от комбинираната терапия - трахома); лептоспироза, пситакоза, пситакоза, орнитоза, антракс (включително белодробната форма), бартонелоза, гранулоцитна ерлипиоза; бруцелоза, остеомиелит; сепсис, подостър септичен ендокардит, перитонит);

профилактика на следоперативни гнойни усложнения;

предотвратяване на малария от Plasmodium falciparum по време на краткосрочно пътуване (по-малко от 4 месеца) в район, където често се срещат щамове, устойчиви на хлорохин и / или пириметамин сулфадоксин.

Противопоказания

свръхчувствителност към тетрациклини;

тежко увреждане на чернодробната и / или бъбречната функция;

възраст до 8 години.

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност. Кърменето трябва да бъде спряно по време на лечението.

Странични ефекти

От страна на храносмилателния тракт: анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария; ентероколит, псевдомембранозен колит.

Дерматологични и алергични реакции: уртикария, фотосенсибилизация, ангиоедем, анафилактични реакции, обостряне на системен лупус еритематозус, макулопапулозен и еритематозен обрив, перикардит, ексфолиативен дерматит.

От черния дроб: увреждане на черния дроб при продължителна употреба или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

От страна на бъбреците: увеличаване на остатъчния уреен азот (поради анти-анаболния ефект).

От хематопоетичната система: хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, намалена протромбинова активност.

От нервната система: доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (анорексия, повръщане, главоболие, оток на зрителния нерв), вестибуларни нарушения (виене на свят или нестабилност).

От щитовидната жлеза: при пациенти, които са получавали доксициклин за дълго време, е възможно обратимо тъмнокафяво оцветяване на щитовидната тъкан.

От страна на зъбите и костите: доксициклинът забавя остеогенезата, нарушава нормалното развитие на зъбите при деца (цветът на зъбите необратимо се променя, развива се хипоплазия на емайла).

Други: кандидоза (стоматит, глосит, проктит, вагинит) като проява на суперинфекция.

Взаимодействие

Антиациди, съдържащи алуминий, магнезий, калций, железни препарати, натриев бикарбонат, магнезий-съдържащи лаксативи намаляват абсорбцията на доксициклин, така че употребата им трябва да бъде разделена с интервал от 3 часа.

Поради потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновият индекс намалява, което налага корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.

Когато доксициклинът се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последните намалява.

Доксициклин намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ациклично кървене при прием на естроген-съдържащи хормонални контрацептиви.

Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и други стимуланти на микрозомално окисление, ускоряващи метаболизма на доксициклин, намаляват неговата концентрация в кръвната плазма.

Едновременната употреба на доксициклин и ретинол повишава вътречерепното налягане.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, по време на хранене, таблетката може да се погълне цяла, да се раздели на части или да се дъвче с чаша вода или да се разрежда в малко количество вода (около 20 ml).

Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни.

Възрастни и деца над 8 години с тегло над 50 kg - 200 mg в 1-2 дози през първия ден от лечението, след това - 100 mg дневно. В случаи на тежки инфекции - в доза от 200 mg дневно по време на цялото лечение.

За деца на възраст 8–12 години с телесно тегло под 50 kg средната дневна доза е 4 mg / kg през първия ден, след това - 2 mg / kg на ден (в 1-2 дози). В случаи на тежки инфекции - в доза от 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение.

Характеристики на дозиране при някои заболявания

В случай на инфекция, причинена от S. pyogenes, Unidox Solutab ® се приема поне 10 дни.

За неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъжете): възрастни - 100 mg 2 пъти дневно до пълно излекуване (средно в рамките на 7 дни), или 600 mg се предписват за един ден - 300 mg в 2 дози (втората рецепция 1 час след първата).

С първичен сифилис - 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 14 дни, с вторичен сифилис - 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 28 дни.

За неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинени от Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

С акне - 100 mg / ден; курс на лечение - 6-12 седмици.

Малария (профилактика) - 100 mg веднъж дневно 1-2 дни преди пътуването, след това всеки ден по време на пътуването и в рамките на 4 седмици след завръщането; деца над 8 години - 2 mg / kg веднъж дневно.

Диария на пътника (профилактика) - 200 mg през първия ден на пътуването в 1 или 2 дози, след това - 100 mg 1 път на ден по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).

Лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; профилактика на лептоспироза - 200 mg веднъж седмично по време на престой в неравностойно място и 200 mg в края на пътуването.

За профилактика на инфекции по време на медицински аборт - 100 mg 1 час преди и 200 mg след интервенцията.

Максималната дневна доза за възрастни е до 300 mg / ден или до 600 mg / ден в продължение на 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg - до 200 mg, за деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 kg - 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение.

При наличие на бъбрек (Cl креатинин PT, назначаването на тетрациклини при пациенти с коагулопатии трябва да се следи внимателно.

Антианаболичният ефект на тетрациклините може да доведе до повишаване нивото на остатъчен уреен азот в кръвта. Това обикновено не е от съществено значение при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с бъбречна недостатъчност обаче може да се наблюдава увеличаване на азотемията. Използването на тетрациклини при пациенти с нарушена бъбречна функция изисква медицинско наблюдение.

При продължителна употреба на лекарството е необходимо периодично проследяване на лабораторните кръвни показатели, чернодробната и бъбречната функция.

Поради възможното развитие на фотодерматит, е необходимо да се ограничи инсолацията по време на лечението и за 4-5 дни след него.

Продължителната употреба на лекарството може да причини дисбиоза и в резултат на това развитие на хиповитаминоза (особено витамини от група В).

За да се предотвратят диспептични симптоми, се препоръчва приемът на лекарството по време на хранене..

Характеристиките на ефекта върху способността за шофиране и работа с механизми не са проучени..

Условия за съхранение на лекарството Unidox Solutab ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Unidox Solutab ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Unidox Solutab - инструкции за употреба

Инструкции
(информация за специалисти)
За медицинска употреба на лекарството
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Регистрационен номер: P N013102 / 01

Търговско наименование: Unidox Solutab ®

ИНН: Доксициклин

Лекарствена форма: Диспергиращи се таблетки

Състав:
Активна съставка: доксициклин монохидрат 100,0 mg, изчислен като доксициклин
Помощни вещества: микрокристална целулоза, захарин, хипролоза (ниско заместена), хипромелоза, колоиден силициев диоксид (безводен), магнезиев стеарат, лактоза монохидрат

Описание:
Кръгли, двойноизпъкнали таблетки от светложълт до сиво-жълт цвят с гравиране "173" (код на таблета) от едната страна и линия от другата.

Фармакотерапевтична група: Антибиотик - тетрациклин

ATX код: [J01AA02]

Фармакологичен ефект:
Фармакодинамика
Широкоспектърен антибиотик от групата на тетрациклините. Действа бактериостатично, потиска протеиновия синтез в микробна клетка, като взаимодейства с 30S рибозомната субединица. Активен е срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включително E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroelp sp. Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia repeatrentis, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, някои протозои (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Обикновено не действа върху Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Трябва да се разгледа възможността за придобита резистентност към доксициклин при редица патогени, която често е омрежена в групата (т.е. щамове, резистентни към доксициклин, ще бъдат едновременно резистентни към цялата група тетрациклини).

Фармакокинетика
Всмукване
Абсорбцията е бърза и висока (около 100%). Приемът на храна има малък ефект върху усвояването на лекарството.
Максималното ниво на доксициклин в кръвната плазма (2,6-3 μg / ml) се достига 2 часа след поглъщане на 200 mg, след 24 часа концентрацията на активното вещество в кръвната плазма намалява до 1,5 μg / ml.
След прием на 200 mg през първия ден от лечението и 100 mg на ден през следващите дни, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма е 1,5-3 μg / ml.

Разпределение
Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в органите и тъканите, слабо в цереброспиналната течност (10-20% от нивото на кръвната плазма), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление на гръбначния мозък.
Обемът на разпределение е 1,58 l / kg. След 30–45 минути след перорално приложение доксициклин се открива в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, костите, зъбите, простатната жлеза, очните тъкани, в плевралните и асцитните течности, жлъчката, синовиалния ексудат, ексудата на максиларните и фронталните синуси, в течности на сулкуса.
При нормална чернодробна функция нивото на лекарството в жлъчката е 5-10 пъти по-високо, отколкото в плазмата.
В слюнката се определя 5-27% от концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.
Доксициклин преминава плацентарната бариера и се отделя в кърмата в малки количества.
Натрупва се в дентин и костна тъкан.

Метаболизъм
Малка част от доксициклин се метаболизира.

Оттегляне
Полуживотът след еднократно перорално приложение е 16-18 часа, след многократни дози - 22-23 часа.
Приблизително 40% от взетото лекарство се екскретира през бъбреците и 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Полуживотът на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция не се променя, тъй като екскрецията му през червата се увеличава.
Хемодиализата и перитонеалната диализа не повлияват плазмената концентрация на доксициклин.

Показания за употреба
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни
към лекарството от микроорганизми:

  • инфекции на дихателните пътища, включително фарингит, остър бронхит, обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, трахеит, бронхопневмония, лобарна пневмония, придобита в обществото пневмония, абсцес на белия дроб, емпием на плеврата;
  • УНГ инфекции, включително отит на средното ухо, синузит, тонзилит;
  • инфекции на пикочно-половата система: цистит, пиелонефрит, бактериален простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитална микоплазмоза, остър орхиепидидимит; ендометрит, ендоцервицит и салпингооофорит като част от комбинираната терация; включително инфекции, предавани по полов път: урогенитална хламидия, сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин, неусложнена гонорея (като алтернативна терапия), ингвинална гранулома, лимфогранулома венереум;
  • инфекции на стомашно-чревния тракт и жлъчните пътища (холера, йерсиниоза, холецистит, холангит, гастроентероколит, бациларна и амебна дизентерия, диария на "пътешествениците");
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфекции на рани след ухапване от животно), тежко акне (като част от комбинираната терапия);
  • други заболявания: ревност, легионелоза, хламидии с различна локализация (включително простатит и проктит), рикетсиоза, Q треска, скалиста планинска треска, тиф (включително тиф, рецидивиращ кърлеж), лаймска болест (I ст. - erythema migrans), туларемия, чума, актиномикоза, малария; инфекциозни очни заболявания, като част от комбинираната терапия - трахома; лептоспироза, пситакоза, пситакоза, антракс (включително белодробна форма), бартонелоза, гранулоцитна ерлихиоза; коклюш, бруцелоза, остеомиелит; сепсис, подостър септичен ендокардит, перитонит;
  • профилактика на следоперативни гнойни усложнения; малария, причинена от Plasmodium falciparum, по време на кратко пътуване (по-малко от 4 месеца) в район, където често се срещат щамове, устойчиви на хлорохин и / или пириметамин сулфадоксин.
  • свръхчувствителност към тетрациклини
  • бременност
  • кърмене
  • възраст до 8 години
  • тежка чернодробна и / или бъбречна дисфункция
  • порфирия

Начин на приложение и дозировка
Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни. Таблетките се разтварят в малко количество вода (около 20 ml), за да се получи суспензия, те също могат да бъдат погълнати цели, разделени на части или дъвчени с вода. За предпочитане се приема по време на хранене.

Възрастни и деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg се предписват 200 mg в 1-2 дози през първия ден от лечението, след това 100 mg дневно. В случаи на тежки инфекции, Unidox се предписва в доза от 200 mg дневно по време на цялото лечение.
За деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 kg средната дневна доза е 4 mg / kg през първия ден, след това 2 mg / kg на ден (в 1-2 дози). В случаи на тежки инфекции, Unidox се предписва в доза от 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение..

Характеристики на дозиране при някои заболявания
При инфекция, причинена от S. pyogenes, Unidox се приема поне 10 дни.
За неусложнена гонорея (с изключение на аноректални инфекции при мъжете):
Възрастните се предписват 100 mg два пъти дневно до пълно възстановяване (средно в рамките на 7 дни) или в рамките на един ден се предписват 600 mg - 300 mg в 2 дози (втората доза е 1 час след първата).

При първичен сифилис се предписват 100 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни, при вторичен сифилис - 100 mg два пъти дневно в продължение на 28 дни.

За неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинени от Ureaplasma urealiticum, 100 mg се предписват 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За акне, назначете 100 mg / ден, курсът на лечение е 6-12 седмици.

Малария (профилактика): 100 mg веднъж дневно 1-2 дни преди пътуването, след това всеки ден по време на пътуването и в продължение на 4 седмици след завръщането; деца над 8 години, 2 mg / kg веднъж дневно.

Диария на "пътуващите" (профилактика) - 200 mg през първия ден от пътуването (за 1 доза или 100 mg 2 пъти на ден), след това 100 mg веднъж дневно по време на целия престой в региона (не повече от 3 седмици).

Лечение на лептоспироза - 100 mg перорално 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; профилактика на лептоспироза - 200 mg веднъж седмично по време на престой в неравностойно място и 200 mg в края на пътуването.

За да се предотвратят инфекции по време на медицински аборт, 100 mg се предписват 1 час преди и 200 mg след интервенцията.

Максималната дневна доза за възрастни е до 300 mg / ден или до 600 mg / ден в продължение на 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg - до 200 mg, за деца на 8-12 години с телесно тегло под 50 kg - 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение.

При наличие на бъбрек (креатининов клирънс по-малък от 60 ml / min) и / или чернодробна недостатъчност е необходимо намаляване на дневната доза доксициклин, тъй като той постепенно се натрупва в организма (риск от хепатотоксично действие).

Странични ефекти
От стомашно-чревния тракт:
анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария, ентероколит, псевдомембранозен колит.

Дерматологични и алергични реакции:
уртикария, фоточувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции, обостряне на системен лупус еритематозус, макулопапулозен и еритематозен обрив, перикардит, ексфолиативен дерматит.

От черния дроб:
увреждане на черния дроб (при продължителна употреба на лекарството или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност).

От страна на бъбреците: увеличаване на остатъчния уреен азот поради антианаболичния ефект на лекарството.

От хемопоетичната система:
хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, намалена протромбинова активност.

От нервната система:
доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (анорексия, повръщане, главоболие, оток на зрителния нерв), вестибуларни нарушения (виене на свят или нестабилност).

От щитовидната жлеза:
при пациенти, които са получавали доксициклин за дълго време, е възможно обратимо тъмнокафяво оцветяване на щитовидната тъкан.

От страна на зъбите и костите:
доксициклин забавя остеогенезата, нарушава нормалното развитие на зъбите при деца (цветът на зъбите се променя необратимо, развива се хипоплазия на емайла).

Други:
кандидоза (стоматит, глосит, проктит, вагинит) като проява на суперинфекция.

Предозиране
Симптоми:
Укрепване на нежеланите реакции, причинени от увреждане на черния дроб - повръщане, треска, жълтеница, азотемия, повишени нива на трансаминазите, увеличено протромбиново време.
Лечение:
Непосредствено след приема на големи дози се препоръчва да се измие стомаха, да се пие много течност и, ако е необходимо, да се предизвика повръщане. Те приемат активен въглен и осмотични лаксативи. Хемодиализа и перитонеална диализа не се препоръчват поради ниска ефективност.

Лекарствени взаимодействия
Антиацидите, съдържащи алуминий, магнезий, калций, железни препарати, натриев бикарбонат, магнезий-съдържащи лаксативи намаляват абсорбцията на доксициклин, така че употребата им трябва да бъде разделена с интервал от 3 часа.
Поради потискането на чревната микрофлора от доксициклин, протромбиновият индекс намалява, което налага корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.
Когато доксициклинът се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последните намалява.
Доксициклин намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ациклично кървене при прием на естроген-съдържащи хормонални контрацептиви.
Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и други стимуланти на микрозомално окисление, ускоряващи метаболизма на доксициклин, намаляват неговата концентрация в кръвната плазма.
Едновременната употреба на доксициклин и ретинол повишава вътречерепното налягане.

специални инструкции
Потенциал за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други тетрациклинови лекарства.
Тетрациклините могат да увеличат протромбиновото време, назначаването на тетрациклини при пациенти с коагулопатии трябва да се следи внимателно.
Антианаболичният ефект на тетрациклините може да доведе до повишаване нивото на остатъчен уреен азот в кръвта. Това обикновено не е от съществено значение при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с бъбречна недостатъчност обаче може да се наблюдава увеличаване на азотемията. Използването на тетрациклини при пациенти с нарушена бъбречна функция изисква медицинско наблюдение.
При продължителна употреба на лекарството е необходимо периодично проследяване на лабораторните кръвни показатели, чернодробната и бъбречната функция.
Във връзка с възможното развитие на фотодерматит е необходимо да се ограничи инсолацията по време на лечението и за 4-5 дни след него..
Продължителната употреба на лекарството може да причини дисбиоза и в резултат на това развитие на хиповитаминоза (особено витамини от група В).
За да се предотвратят диспептични симптоми, се препоръчва приемът на лекарството по време на хранене..

Характеристиките на ефекта върху способността за шофиране и работа с механизми не са проучени..

Формуляр за освобождаване
Диспергиращи се таблетки 100 mg; 10 таблетки в блистер от PVC / алуминиево фолио. 1 блистер с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение
При температури от 15 до 25 ºС.
Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност
5 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

Произведени от:
Astellas Pharma Europe B.V., Холандия
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Предварително опаковани и / или опаковани:
Astellas Pharma Europe B.V., Холандия
или CJSC "ORTAT", Русия

Потребителските искове трябва да се изпращат на:
Московско представителство на Astellas Pharma Europe B.V., Холандия:
109147 Москва, ул. Марксистская шестнадесет
Бизнес център "Mosalarko Plaza-1", етаж 3

Unidox Solutab®

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Диспергиращи се таблетки 100 mg

Състав

Една таблетка съдържа

активно вещество - доксициклин 100 mg (под формата на доксициклин монохидрат 105,8 mg),

помощни вещества: микрокристална целулоза, захарин, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.

Описание

Кръгли, двойноизпъкнали таблетки от светло жълто или сиво-жълто до кафяво, разпръснати, гравирани "173" от едната страна и линия от другата

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Тетрациклини. Доксициклин

ATX код J01AA02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбцията е бърза и висока (около 100%). Приемът на храна има малък ефект върху усвояването на лекарството.

Максималното ниво на доксициклин в кръвната плазма (2,6-3 μg / ml) се достига 2 часа след поглъщане на 200 mg, след 24 часа концентрацията на активното вещество в кръвната плазма намалява до 1,5 μg / ml.

След прием на 200 mg през първия ден от лечението и 100 mg на ден през следващите дни, концентрацията на доксициклин в кръвната плазма е 1,5-3 μg / ml.

Доксициклинът се свързва обратимо с плазмените протеини (80-90%), прониква добре в органите и тъканите, слабо в цереброспиналната течност (10-20% от нивото на кръвната плазма), но концентрацията на доксициклин в цереброспиналната течност се увеличава с възпаление на гръбначния мозък.

Обемът на разпределение е 1,58 l / kg. След 30–45 минути след перорално приложение доксициклин се открива в терапевтични концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака, костите, зъбите, простатната жлеза, очните тъкани, в плевралните и асцитните течности, жлъчката, синовиалния ексудат, ексудата на максиларните и фронталните синуси, в течности на сулкуса.

При нормална чернодробна функция нивото на лекарството в жлъчката е 5-10 пъти по-високо, отколкото в плазмата.

В слюнката се определя 5-27% от концентрацията на доксициклин в кръвната плазма.

Доксициклин преминава плацентарната бариера и се отделя в кърмата в малки количества.

Натрупва се в дентин и костна тъкан.

Малка част от доксициклин се метаболизира.

Полуживотът след еднократно перорално приложение е 16-18 часа, след многократни дози - 22-23 часа.

Приблизително 40% от взетото лекарство се екскретира през бъбреците и 20-40% се екскретира през червата под формата на неактивни форми (хелати).

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Полуживотът на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция не се променя, тъй като екскрецията му през червата се увеличава.

Хемодиализата и перитонеалната диализа не повлияват плазмената концентрация на доксициклин.

Фармакодинамика

Широкоспектърен антибиотик от групата на тетрациклините. Действа бактериостатично, потиска протеиновия синтез в микробна клетка, като взаимодейства с 30S рибозомната субединица. Активен е срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включително E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroelp sp. Yersinia spp. (включително Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia repeatrentis, Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, някои протозои (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Обикновено не действа върху Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Трябва да се разгледа възможността за придобита резистентност към доксициклин при редица патогени, която често е омрежена в групата (т.е. щамове, резистентни към доксициклин, ще бъдат едновременно резистентни към цялата група тетрациклини).

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на дихателните пътища (включително УНГ инфекции)

инфекции на пикочно-половата система, включително полово предавани инфекции: неусложнена гонорея, негонококов уретрит и сифилис при пациенти с непоносимост към пеницилин и цефалоспорин

- инфекции на стомашно-чревния тракт

- инфекции на кожата и меките тъкани

- очни инфекции, особено трахома

Начин на приложение и дозировка

Обикновено продължителността на лечението е 5-10 дни. Таблетките се разтварят в малко количество вода (около 20 ml), за да се получи суспензия, те също могат да бъдат погълнати цели, разделени на части или дъвчени с вода. За предпочитане се приема по време на хранене.

Възрастни и деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg се предписват 200 mg в 1-2 дози през първия ден от лечението, след това 100 mg дневно. В случаи на тежки инфекции, Unidox Solutab® се предписва в доза от 200 mg дневно за целия курс на лечение.

За деца на възраст 8-12 години с телесно тегло под 50 kg средната дневна доза е 4 mg / kg през първия ден, след това 2 mg / kg на ден (в 1-2 дози). В случаи на тежки инфекции, Unidox Solutab® се предписва в доза от 4 mg / kg дневно за целия курс на лечение.

При гонорея на мъжете се предписват 200 mg - 300 mg 1 път на ден за 2 до 4 дни или 300 mg в 2 разделени дози (втора доза 1 час след първата).

При гонорея на жените се предписват 200 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни (докато признаците на инфекцията изчезнат).

При първичен и вторичен сифилис се предписват 300 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни.

За неусложнени урогенитални инфекции, причинени от Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококов уретрит, причинени от Ureaplasma urealiticum, назначават 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

С Typhus exanthematicus - в зависимост от тежестта на инфекцията, 100-200 mg еднократно. Максималната дневна доза за възрастни е до 300 mg / ден или до 600 mg / ден в продължение на 5 дни при тежки гонококови инфекции. За деца над 8 години с телесно тегло над 50 kg - до 200 mg, за деца на 8-12 години с телесно тегло под 50 kg - 4 mg / kg дневно по време на цялото лечение. При наличие на бъбрек (креатининов клирънс по-малък от 60 ml / min) и / или чернодробна недостатъчност е необходимо намаляване на дневната доза доксициклин, тъй като той постепенно се натрупва в организма (риск от хепатотоксично действие).

Странични ефекти

- анорексия, гадене, повръщане, дисфагия, диария, ентероколит, псевдомембранозен колит

- уртикария, фоточувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции, обостряне на системен лупус еритематозус, макулопапулозен и еритематозен обрив, перикардит, ексфолиативен дерматит, ексудативен мултиформен еритем, генерализиран екзантем, астма

- увреждане на черния дроб (при продължителна употреба на лекарството или при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност), панкреатит

- увеличаване на остатъчния уреен азот поради антианаболичния ефект на лекарството, нефротоксично увреждане, анурия, остра бъбречна недостатъчност

- хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, намалена протромбинова активност, токсична гранулоцитна гранулираност, нарушение на кръвосъсирването, левкоцитоза, левкопения, лимфопения

- доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане (анорексия, повръщане, главоболие, оток на зрителния нерв, късогледство), вестибуларни нарушения (замаяност или нестабилност), парастезия, тахикардия, миалгия, артралгия, тревожност, страх

- обратимо тъмнокафяво оцветяване на щитовидната тъкан (при продължителна употреба)

- забавяне на остеогенезата, нарушаване на нормалното развитие на зъбите при деца

- кандидоза (стоматит, глосит, проктит, вагинит) като проява на суперинфекция

- фототоксични реакции с промени в ноктите (отделяне на нокътя от нокътното легло, обезцветяване на нокътната плоча)

Противопоказания

- свръхчувствителност към тетрациклини

- бременност и кърмене

- деца под 8 години

- тежка чернодробна и / или бъбречна дисфункция

- наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на ензима Lapp-лактаза

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите (съдържащи алуминий, магнезий, калций), железни препарати, натриев бикарбонат, магнезий-съдържащи лаксативи намаляват абсорбцията на доксициклин, така че употребата им трябва да бъде разделена с интервал от 3 часа.

Във връзка с потискането на чревната микрофлора от лекарството, протромбиновият индекс намалява, което изисква корекция на дозата на индиректните антикоагуланти.

Когато се комбинира с бактерицидни антибиотици, които нарушават синтеза на клетъчната стена (пеницилини, цефалоспорини), ефективността на последните намалява.

Лекарството намалява надеждността на контрацепцията и увеличава честотата на ациклично кървене при прием на естроген-съдържащи хормонални контрацептиви.

Етанол, барбитурати, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и други стимуланти на микрозомално окисление, ускоряващи метаболизма на Unidox Solutab®, намаляват концентрацията му в кръвната плазма.

Едновременната употреба с ретинол може да причини повишено вътречерепно налягане.

специални инструкции

Потенциал за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други тетрациклинови лекарства.

Тетрациклините могат да увеличат протромбиновото време, назначаването на тетрациклини при пациенти с коагулопатии трябва да се следи внимателно.

Антианаболичният ефект на тетрациклините може да доведе до повишаване нивото на остатъчен уреен азот в кръвта. Това обикновено не е от съществено значение при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с бъбречна недостатъчност обаче може да се наблюдава увеличаване на азотемията. Използването на тетрациклини при пациенти с нарушена бъбречна функция изисква медицинско наблюдение.

При продължителна употреба на лекарството е необходимо периодично проследяване на лабораторните кръвни показатели, чернодробната и бъбречната функция.

Във връзка с възможното развитие на фотодерматит е необходимо да се ограничи инсолацията по време на лечението и в рамките на 4-5 дни след завършването му..

Приемът на антибиотици може да причини свръхрастеж на нечувствителни организми, включително Candida. В този случай трябва да спрете приема на лекарството и да започнете коригираща терапия..

Когато приемате Unidox Solutab®, съществува риск от развитие на псевдомембранен колит. Тежестта му може да варира от лека до животозастрашаваща. Важно е тази диагноза да се има предвид при пациенти с диария, развила се по време или след приема на лекарството. Необходимо е внимателно вземане на анамнеза, тъй като диарията, свързана с Clostridium difficile, може да се развие в рамките на 2 месеца след спиране на антибактериалните лекарства.

Миастения гравис (Myasthenia gravis): поради възможността от невромускулна блокада трябва да се внимава при предписване на тетрациклини на пациенти с това заболяване.

Системен лупус еритематозус: тетрациклините могат да изострят системния лупус еритематозус.

За да се предотвратят диспептични симптоми, се препоръчва приемът на лекарството по време на хранене..

За да се избегне развитието на езофагит или язви на хранопровода, е необходимо да приемате лекарството с много вода и да избягвате приема на лекарството преди лягане.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и други потенциално опасни механизми

Като се има предвид възможността за странични ефекти като замаяност, трябва да се внимава при шофиране и работа с движещи се машини..

Предозиране

Симптоми: повишени странични реакции, причинени от увреждане на черния дроб - повръщане, треска, жълтеница, азотемия, повишени нива на трансаминазите, увеличено протромбиново време.

Лечение: веднага след приема на големи дози се препоръчва измиване на стомаха, пиене на много течности и, ако е необходимо, предизвикване на повръщане. Те приемат активен въглен и осмотични лаксативи. Хемодиализа и перитонеална диализа не се препоръчват поради ниска ефективност.

Форма за освобождаване и опаковка

10 таблетки в блистерна лента от поливинилхлориден филм и алуминиево фолио.

1 блистерна опаковка, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца!

Период на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Astellas Pharma Europe B.V., Silviusweg 62, 2333 BE, Лайден, Холандия

Притежател на разрешението за употреба

Astellas Pharma Europe B.V., Холандия

Адресът на организацията, която приема претенции от потребители за качеството на продуктите на територията на Република Казахстан

Представителство на Astellas Pharma Europe B.V. в RK

Алмати, Ал-Фараби пр. 15, PFC "Nurly Tau" сграда 4B. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

За Повече Информация Относно Бронхит

Как се предава туберкулозата? Симптоми

Бактериалната туберкулозна инфекция се чува от много години. Въпреки факта, че сме се научили да лекуваме тази смъртоносна болест, тя все още предизвиква страх. Туберкулозата се разпространява много лесно и бързо от заразени хора.

Причини за понижена температура на човешкото тяло

Терморегулацията е една от жизненоважните функции на човешкото тяло. Благодарение на много жизненоважни системи, температурата на човешкото тяло в нормално състояние се поддържа в доста тесни граници, въпреки условията на околната среда.