Ингавирин лекарство инструкция

Регистрационен номер: LP - 002968

Търговско наименование: Ingavirin®

Международно непатентовано или групово наименование: пентандиоева киселина имидазолилетанамид

Лекарствена форма: капсули

Състав

Една капсула съдържа:

  • активно вещество: Пентандиоева киселина имидазолилетанамид (витаглутам) в количество 100% вещество - 60,00 mg;
  • помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат;
  • твърди желатинови капсули: титанов диоксид Е 171, желязна боя жълт оксид Е 172, желатин;
  • състав на мастилото за логото: шеллак, пропилей гликол Е 1520, титанов диоксид Е 171.
Описание

Капсулите са жълти. Капачката на капсулата има бяло лого под формата на пръстен и буквата I вътре в пръстена. Съдържанието на капсулите са гранули и прах с бял или почти бял цвят; разрешено е образуването на конгломерати, които лесно се рушат под лек натиск.

Фармакотерапевтична група

Антивирусно средство. Противовъзпалително средство.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антивирусно лекарство.

Предклинични и клинични проучвания показват ефективността на Ingavirin® срещу грипни вируси A (A (H1N1), включително пандемичния щам A (H1N1) pdm09 („свине“), A (H3N2), A (H5N1)) и тип В, ​​аденовирус, парагрипен вирус, респираторен синцитиален вирус; в предклинични проучвания: коронавирус, метапневмовирус, ентеровируси, включително вирус Коксаки и риновирус.

Ingavirin® намалява вирусното натоварване, ускорява елиминирането на вируса, съкращава продължителността на заболяването и намалява риска от усложнения.

Механизмът на действие се реализира на нивото на заразените клетки поради активирането на вродени имунни фактори, потиснати от вирусните протеини. В експериментални проучвания, по-специално, беше показано, че Ingavirin® увеличава експресията на първия тип интерферон IFNAR рецептор на повърхността на епителните и имунокомпетентните клетки. Увеличаването на плътността на интерфероновите рецептори води до увеличаване на чувствителността на клетките към сигнали от ендогенен интерферон. Процесът е придружен от активиране (фосфорилиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро, за да индуцира синтеза на антивирусни гени. Доказано е, че при условия на инфекция лекарството активира синтеза на антивирусния ефектор протеин MxA (ранен фактор на антивирусния отговор, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеинови комплекси на различни вируси) и фосфорилираната форма на PKR, която потиска транслацията на вирусни протеини, като по този начин забавя и спира възпроизвеждането на процеса на вирусното възпроизводство.

Действието на Ingavirin® се състои в значително намаляване на признаците на цитопатичното и цитодеструктивно действие на вируса, намаляване на броя на заразените клетки, ограничаване на патологичния процес, нормализиране на състава и структурата на клетките и морфологичната картина на тъканите в зоната на инфекциозния процес, както в ранните, така и в късните му етапи..

Противовъзпалителният ефект се дължи на потискане на производството на ключови противовъзпалителни цитокини (фактор на туморна некроза (TNF-α), интерлевкини (IL-1β и IL-6)), намаляване на активността на миелопероксидазата.

Експериментални проучвания показват, че комбинираната употреба на Ingavirin® с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, включително тази, причинена от резистентни към пеницилин щамове на стафилококи.

Проведените експериментални токсикологични проучвания показват ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството..

Според параметрите на остра токсичност, Ingavirin® принадлежи към 4-ти клас токсичност - "Ниско токсични вещества" (при определяне на LD50 в експерименти за остра токсичност не може да се определят леталните дози на лекарството).

Лекарството няма мутагенни, имунотоксични, алергенни и канцерогенни свойства, няма локално дразнещо действие. Ingavirin® не повлиява репродуктивната функция, няма ембриотоксичен и тератогенен ефект.

Няма ефект на лекарството Ingavirin® върху хемопоетичната система при прием на подходяща за възрастта доза с препоръчания режим и курс.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение.

В експеримент с използване на радиоактивен етикет е установено, че лекарството бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт, като се разпределя във вътрешните органи. Максималните концентрации в кръвта, кръвната плазма и повечето органи се достигат в рамките на 30 минути след приложението на лекарството. Стойностите на AUC (площ под фармакокинетичната крива време-концентрация) на бъбреците, черния дроб и белите дробове леко надвишават AUC в кръвта (43,77 μg.h / g). Стойностите на AUC за далака, надбъбречните жлези, лимфните възли и тимуса са под AUC на кръвта. MRT (средно време на задържане на лекарството) в кръвта - 37,2 часа.

С хода на приема на лекарството веднъж дневно, той се натрупва във вътрешните органи и тъкани. В същото време качествените характеристики на фармакокинетичните криви след всяко приложение на лекарството са идентични: бързо нарастване на концентрацията на лекарството след всяко приложение за 0,5-1 час след приложението и след това бавно намаляване с 24 часа.

Лекарството не се метаболизира в организма и се екскретира непроменено.

Основният процес на елиминиране се случва в рамките на 24 часа. През този период се екскретират 80% от приетата доза: 34,8% се екскретират във времевия интервал от 0 до 5 часа и 45,2% във времевия интервал от 5 до 24 часа. От тях 77% се екскретират през червата и 23% през бъбреците..

Показания за употреба

Лечение на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция, риновирусна инфекция) при деца на възраст от 7 до 17 години.

Профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции при деца на възраст от 7 до 17 години.

Противопоказания
  • Свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството.
  • Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.
  • Бременност.
  • Период на кърмене.
  • Деца под 7 години.
  • Тази дозирана форма не е предназначена за лица на възраст над 18 години (необходимо е да се използват дозирани форми, които осигуряват възможност за прием на Ingavirin® в доза от 90 mg).
Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност не е проучена.

Употребата на лекарството по време на кърмене не е проучена, поради което, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

Начин на приложение и дозировка

Вътре. Независимо от храненето.

За лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции на деца от 7 до 17 години се предписва 1 капсула (60 mg) 1 път на ден. Продължителността на лечението е 5-7 дни (в зависимост от тежестта на състоянието). Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на заболяването, за предпочитане не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

В случай на тежки симптоми, както и при наличие на съпътстващи заболявания (заболявания на дихателната и сърдечно-съдовата система, захарен диабет, затлъстяване), трябва да се приема двойна доза от лекарството през първите три дни от заболяването, след което да се продължи в обичайната дозировка за 2-4 дни.

За профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции след контакт с болни, на деца от 7 до 17 години се предписва 1 капсула (60 mg) веднъж дневно, в продължение на 7 дни.

Ако след 5 дни лечение няма подобрение или симптомите се влошат или се появят нови симптоми, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и дозите, посочени в инструкциите.

Страничен ефект

Алергични реакции (редки).

Предозиране

Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране на Ingavirin®.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Лекарственото взаимодействие на Ingavirin® не е описано.

специални инструкции

Не се препоръчва да приемате други антивирусни лекарства едновременно, без предварително да се консултирате с лекар.

Запазете инструкциите. Може да ви потрябва отново. Ако имате някакви въпроси, посетете Вашия лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

Не е проучено, предвид механизма на действие и профила на нежеланите реакции, може да се предположи, че лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства, механизми.

Формуляр за освобождаване

Върху 7 или 10 капсули в блистерна опаковка или в блистерна лента с перфорация от поливинилхлориден филм и алуминиево печатно лакирано.

Една контурна опаковка заедно с инструкции за употреба се поставят в опаковка.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Условия за почивка

Отпуска се без рецепта.

Производител / организация, приемаща претенции на клиенти:

АД "Валента Фарм"
141101, Русия, Московска област, Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.

Ингавирин® инструкция за възрастни

Инструкции за медицинска употреба на лекарствения продукт Ingavirin®

Регистрационен номер: ЛСР-006330/08

Търговско наименование: Ingavirin®

Международно непатентовано или групово наименование: пентандиоева киселина имидазолилетанамид

Лекарствена форма: капсули

Състав

Една капсула съдържа:

  • активно вещество: пентандиоена киселина имидазолилетанамид (витаглутам) по отношение на 100% вещество - 30,00 mg или 90,00 mg;
  • помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат;
  • твърди желатинови капсули:
    • за дозировка от 30 mg - титанов диоксид E 171, брилянтно черно багрило E 151, патентовано синьо багрило E 131, пурпурно багрило [Ponso 4 R] E 124, азорубиново багрило E 122, желатин;
    • за доза от 90 mg - титанов диоксид Е 171, пурпурно багрило [Ponso 4 R] E 124, азорубин Е 122 багрило, хинолин жълто багрило Е 104, желатин;
  • състав на мастилото за логото: шеллак, пропилей гликол Е 1520, титанов диоксид Е 171.
Описание

Капсулите No2 или No4 са сини (за дозировка от 30 mg), капсули No2 или No3 са червени (за дозировка от 90 mg). Капачката на капсулата има бяло лого под формата на пръстен и буквата I вътре в пръстена. Съдържанието на капсулите са гранули и бял или почти бял прах; разрешено е образуването на конгломерати, които лесно се рушат под лек натиск.

Фармакотерапевтична група

Антивирусно средство. Противовъзпалително средство.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антивирусно лекарство.

Предклинични и клинични проучвания показват ефективността на Ingavirin® срещу грипни вируси A (A (H1N1), включително пандемичния щам A (H1N1) pdm09 („свине“), A (H3N2), A (H5N1)) и тип В, ​​аденовирус, парагрипен вирус, респираторен синцитиален вирус; в предклинични проучвания: коронавирус, метапневмовирус, ентеровируси, включително вирус Коксаки и риновирус.

Ingavirin® намалява вирусното натоварване, ускорява елиминирането на вируса, съкращава продължителността на заболяването и намалява риска от усложнения.

Механизмът на действие се реализира на нивото на заразените клетки поради активирането на вродени имунни фактори, потиснати от вирусните протеини. В експериментални проучвания, по-специално, беше показано, че Ingavirin® увеличава експресията на първия тип интерферон IFNAR рецептор на повърхността на епителните и имунокомпетентните клетки. Увеличаването на плътността на интерфероновите рецептори води до увеличаване на чувствителността на клетките към сигнали от ендогенен интерферон. Процесът е придружен от активиране (фосфорилиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро, за да индуцира синтеза на антивирусни гени. Доказано е, че при условия на инфекция лекарството активира синтеза на антивирусния ефектор протеин MxA (ранен фактор на антивирусния отговор, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеинови комплекси на различни вируси) и фосфорилираната форма на PKR, която потиска транслацията на вирусни протеини, като по този начин забавя и спира възпроизвеждането на процеса на вирусното възпроизводство.

Действието на Ingavirin® се състои в значително намаляване на признаците на цитопатичното и цитодеструктивно действие на вируса, намаляване на броя на заразените клетки, ограничаване на патологичния процес, нормализиране на състава и структурата на клетките и морфологичната картина на тъканите в зоната на инфекциозния процес, както в ранните, така и в късните му етапи..

Противовъзпалителният ефект се дължи на потискане на производството на ключови противовъзпалителни цитокини (фактор на туморна некроза (TNF-α), интерлевкини (IL-1β и IL-6)), намаляване на активността на миелопероксидазата.

Експериментални проучвания показват, че комбинираната употреба на Ingavirin® с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, включително тази, причинена от резистентни към пеницилин щамове на стафилококи.

Проведените експериментални токсикологични проучвания показват ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството..

Според параметрите на остра токсичност, Ingavirin® принадлежи към 4-ти клас токсичност - "Ниско токсични вещества" (при определяне на LD50 в експерименти за остра токсичност не може да се определят леталните дози на лекарството).

Лекарството няма мутагенни, имунотоксични, алергенни и канцерогенни свойства, няма локално дразнещо действие. Ingavirin® не повлиява репродуктивната функция, няма ембриотоксичен и тератогенен ефект.

Няма ефект на лекарството Ingavirin® върху хемопоетичната система при прием на подходяща за възрастта доза с препоръчания режим и курс.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение.

В експеримент с използване на радиоактивен етикет е установено, че лекарството бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт, като се разпределя във вътрешните органи. Максималните концентрации в кръвта, кръвната плазма и повечето органи се достигат в рамките на 30 минути след приложението на лекарството. Стойностите на AUC (площ под фармакокинетичната крива време-концентрация) на бъбреците, черния дроб и белите дробове леко надвишават AUC в кръвта (43,77 μg.h / g). Стойностите на AUC за далака, надбъбречните жлези, лимфните възли и тимуса са под AUC на кръвта. MRT (средно време на задържане на лекарството) в кръвта - 37,2 часа.

С хода на приема на лекарството веднъж дневно, той се натрупва във вътрешните органи и тъкани. В същото време качествените характеристики на фармакокинетичните криви след всяко приложение на лекарството са идентични: бързо нарастване на концентрацията на лекарството след всяко приложение за 0,5-1 час след приложението и след това бавно намаляване с 24 часа.

Лекарството не се метаболизира в организма и се екскретира непроменено.

Основният процес на елиминиране се случва в рамките на 24 часа. През този период се екскретират 80% от приетата доза: 34,8% се екскретират във времевия интервал от 0 до 5 часа и 45,2% във времевия интервал от 5 до 24 часа. От тях 77% се екскретират през червата и 23% през бъбреците..

Показания за употреба

Лечение и профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция, риновирусна инфекция) при възрастни и деца от 3-годишна възраст.

Противопоказания
  • Свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството.
  • Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.
  • Бременност.
  • Период на кърмене.
  • Деца под 3 години.
Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност не е проучена.

Употребата на лекарството по време на кърмене не е проучена, поради което, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

Начин на приложение и дозировка

Вътре. Независимо от храненето.

При деца на възраст от 3 до 6 години, които имат затруднения с поглъщането на капсула, е разрешено съдържанието на капсулата да се разрежда във вода или ябълков сок. За целта внимателно отворете капсулата над контейнер с малко количество (50-70 ml) преварена вода или ябълков сок при стайна температура, изсипете съдържанието на капсулата във вода или сок, разбъркайте сместа за 20 секунди и я изпийте цяла. Добавянето на захар е разрешено. Сместа трябва да се приготви непосредствено преди прием; готовата смес не подлежи на съхранение.

За лечение и профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции, възрастни се предписват 90 mg веднъж дневно, деца от 7 години - 60 mg веднъж дневно, деца от 3 до 6 години - 30 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението на грип и остри респираторни вирусни инфекции при възрастни и деца на възраст от 7 години е 5-7 дни (в зависимост от тежестта на състоянието). Продължителността на лечението на грип и остри респираторни вирусни инфекции при деца на възраст от 3 до 6 години е 5 дни. Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на заболяването, за предпочитане не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

Възрастни и деца с тежки симптоми, както и при наличие на съпътстващи заболявания (заболявания на дихателната и сърдечно-съдовата система, захарен диабет, затлъстяване) трябва да приемат двойна доза от лекарството през първите три дни от заболяването, след което да продължат да приемат в обичайната доза в продължение на 2-4 дни.

За профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции след контакт с болни лица, възрастни и деца на възраст от 7 години лекарството се предписва в рамките на 7 дни, деца от 3 до 6 години - в рамките на 5 дни.

Ако след 5 дни лечение няма подобрение или симптомите се влошат или се появят нови симптоми, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и дозите, посочени в инструкциите.

Страничен ефект

Алергични реакции (редки).

Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са изброени в инструкциите, информирайте Вашия лекар.

Предозиране

Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране на Ingavirin®.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Лекарственото взаимодействие на Ingavirin® не е описано.

специални инструкции

Не се препоръчва да приемате други антивирусни лекарства едновременно, без предварително да се консултирате с лекар.

Запазете инструкциите. Може да ви потрябва отново. Ако имате някакви въпроси, посетете Вашия лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

Не е проучено, предвид механизма на действие и профила на нежеланите реакции, може да се предположи, че лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства, механизми.

Формуляр за освобождаване

Капсули 30 mg и 90 mg.

Върху 7 или 10 капсули в блистерна опаковка или в блистерна лента с перфорация от поливинилхлориден филм и алуминиево печатно лакирано.

1 или 2 контурни опаковки (за доза от 30 mg) или 1 контурна опаковка (за доза от 90 mg), заедно с инструкции за употреба, се поставят в опаковка.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Условия за почивка

Отпуска се без рецепта.

Производител / организация, приемаща претенции на клиенти:

АД "Валента Фарм"
141101, Русия, Московска област, Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.

Ингавирин®

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Състав

Една капсула съдържа

активно вещество - пентандиоена киселина имидазолилетанамид (витаглутам) по отношение на 100% вещество - 90,0 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат,

състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид E171, хинолиново жълто багрило E104, багрило E122 азорубин, пурпурно багрило (Ponceau 4R) E124, желатин,

състав на мастилото за логото: шеллак, пропилей гликол E1520, титанов диоксид E171.

Описание

Капсулите No2 са червени. Капачката на капсулата има бяло лого под формата на пръстен и буквата I вътре в пръстена. Съдържанието на капсулите са гранули и прах с бял или почти бял цвят; разрешено е образуването на конгломерати, които лесно се рушат под лек натиск.

Фармакотерапевтична група

Други антивирусни лекарства.

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение.

При препоръчваните дози определянето на лекарството в кръвната плазма по наличните методи не е възможно..

В експеримент с използване на радиоактивен етикет беше установено, че лекарството бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт. Той е равномерно разпределен във вътрешните органи. Максималните концентрации в кръвта, кръвната плазма и повечето органи се достигат в рамките на 30 минути след приложението на лекарството. Стойностите на AUC (площ под фармакокинетичната крива „концентрация - време“) на бъбреците, черния дроб и белите дробове леко надвишават AUC на кръвта (43,77 μg.h / g). Стойностите на AUC за далака, надбъбречните жлези, лимфните възли и тимуса са под AUC на кръвта. MRT (средно време на задържане на лекарството) в кръвта - 37,2 часа.

С хода на приема на лекарството веднъж дневно, той се натрупва във вътрешните органи и тъкани. В същото време качествените характеристики на фармакокинетичните криви след всяко инжектиране на лекарството са идентични: бързо увеличаване на концентрацията на лекарството след всяка инжекция 0,5-1 час след приложението и след това бавно намаляване с 24 часа.

Лекарството не се метаболизира в организма и се екскретира непроменено.

Основният процес на елиминиране се случва в рамките на 24 часа. През този период се екскретират 80% от приетата доза: 34,8% се екскретират във времевия интервал от 0 до 5 часа и 45,2% във времевия интервал от 5 до 24 часа. От тях 77% се екскретират през червата и 23% през бъбреците..

Фармакодинамика

Предклинични и клинични проучвания показват ефективността на Ingavirin® срещу грип A (A (H1N1), включително свине A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) и вируси тип B, аденовирус, парагрипен вирус, респираторен синцитиален вирус; в предклинични проучвания: коронавирус, метапневмовирус, ентеровируси, включително вирус Коксаки и риновирус.

Лекарството Ingavirin® насърчава ускореното елиминиране на вирусите, съкращава продължителността на заболяването и намалява риска от усложнения.

Механизмът на действие се реализира на нивото на заразените клетки чрез стимулиращи фактори на вродения имунитет, потиснати от вирусни протеини. В експериментални проучвания, по-специално, беше показано, че Ingavirin® увеличава експресията на първия тип интерферон IFNAR рецептор на повърхността на епителните и имунокомпетентните клетки. Увеличаването на плътността на интерфероновите рецептори води до увеличаване на чувствителността на клетките към сигнали от ендогенен интерферон. Процесът е придружен от активиране (фосфорилиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро ​​за индукция на антивирусни гени. Доказано е, че при условия на инфекция лекарството стимулира производството на антивирусен ефектор протеин MxA, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеини на различни вируси, забавяйки процеса на вирусната репликация.

Лекарството Ingavirin® причинява повишаване на съдържанието на интерферон в кръвта до физиологична норма, стимулира и нормализира намалената способност за произвеждане на α-интерферон на левкоцитите в кръвта, стимулира способността на левкоцитите да произвеждат γ-интерферон. Той причинява генерирането на цитотоксични лимфоцити и увеличава съдържанието на NK-T клетки, които имат висока убийствена активност спрямо клетките, заразени с вируси.

Противовъзпалителният ефект се дължи на потискане на производството на ключови противовъзпалителни цитокини (фактор на туморна некроза (TNF-α), интерлевкини (IL-1β и IL-6)), намаляване на активността на миелопероксидазата.

Експериментални проучвания показват, че комбинираната употреба на Ingavirin® с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, включително тази, причинена от щамове стафилококи, устойчиви на пеницилин.

Проведените експериментални токсикологични проучвания показват ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството..

Според параметрите на остра токсичност, Ingavirin® принадлежи към 4-ти клас токсичност - "Ниско токсични вещества" (при определяне на LD50 в експерименти за остра токсичност не може да се определят леталните дози на лекарството).

Лекарството няма мутагенни, имунотоксични, алергенни и канцерогенни свойства, няма локално дразнещо действие. Ingavirin® не повлиява репродуктивната функция, няма ембриотоксичен и тератогенен ефект.

Показания за употреба

- лечение и профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция)

Начин на приложение и дозировка

Вътре, независимо от приема на храна.

За лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции се предписват 90 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението е 5-7 дни (в зависимост от тежестта на състоянието). Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на заболяването, за предпочитане не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

За профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции след контакт с болни, се предписват 90 mg веднъж дневно, в продължение на 7 дни.

Странични ефекти

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството

- дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза

- деца и юноши до 18 години

Лекарствени взаимодействия

Не са установени случаи на взаимодействие на Ingavirin® с други лекарства.

специални инструкции

Не се препоръчва едновременната употреба на други антивирусни лекарства.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност не е проучена.

Употребата на лекарството по време на кърмене не е проучена, поради което, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Лекарството няма седативен ефект, не влияе на скоростта на психомоторната реакция и може да се използва при хора от различни професии, вкл. изискващи повишено внимание и координация на движенията.

Предозиране

Случаите на предозиране на наркотици не са описани.

Форма за освобождаване и опаковка

7 капсули в блистерна лента, изработена от поливинилхлориден филм и отпечатано алуминиево фолио, лакирано.

Една блистерна лента заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.

Период на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Отворено акционерно дружество "Valenta Pharmaceuticals", Русия

141101, Щелково, Московска област, фабрична улица, 2

Притежател на разрешението за употреба

Отворено акционерно дружество "Valenta Pharmaceuticals", Русия

141101, Щелково, Московска област, фабрична улица, 2

Адресът на организацията, която приема претенции от потребителите за качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан, отговорни за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт

LLP "Valenta Asia" Република Казахстан, 050009, Алмати, бул. Абаи, ъгъл. ул. Радостовец, 151/115, бизнес център "Алатау", офис номер 1102

Ингавирин ® (Ingavirin)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за Ingavirin
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството Ингавирин
  • Срок на годност на лекарството Ингавирин
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Антивирусно средство. Противовъзпалително средство [Антивирусни (с изключение на ХИВ) агенти]

Нозологична класификация (ICD-10)

  • B34.0 Аденовирусна инфекция, неуточнена
  • B97.4 Респираторен синцитиален вирус
  • J10 Грип поради идентифициран грипен вирус
  • J11 Грип, вирусът не е идентифициран
  • J12.1 Респираторна синцитиална вирусна пневмония
  • J22 Остра респираторна инфекция на долните дихателни пътища, неуточнена

3D изображения

Състав

Капсули1 капс.
активно вещество:
пентандиоена киселина имидазолилетанамид (витаглутам)30/90 mg
(по отношение на 100% вещество)
помощни вещества: лактоза монохидрат - 30/90 mg; картофено нишесте - 11,88 / 35,60 mg; колоиден силициев диоксид (аерозил) - 0,73 / 2,2 mg; магнезиев стеарат - 0,73 / 2,2 mg
капсулна обвивка
капсули, 30 mg: титанов диоксид (E171) - 2%; брилянтно черно багрило (E151) - 0,1533%; патентована синя боя (E131) - 0,1314%; пурпурно багрило (Ponso 4R) (E124) - 0,0192%; багрило азорубин (Е122) - 0,0821%; желатин - до 100%
капсули, 90 mg: титанов диоксид (Е171) - 1,3333%; пурпурно багрило (Ponso 4R) (E124) - 0,0008%; багрило азорубин (Е122) - 0,3066%; хинолиново жълто багрило (Е104) - 0,4207%; желатин - до 100%
състав на мастило за логото: шеллак; пропилей гликол (E1520); титанов диоксид (E171)

Описание на лекарствената форма

Капсули, 30 mg: размер 2, синьо.

Капсули, 90 mg: размер 2, червено. На капачката на капсулата има бяло лого под формата на пръстен и буквата "I" вътре в пръстена.

Съдържание на капсулите: гранули и прах от бял или почти бял цвят; разрешено е образуването на конгломерати, които лесно се рушат под лек натиск.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Предклинични и клинични проучвания показват ефективността на Ingavirin ® срещу грип A (A (H1N1), включително свине A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) и вируси тип B, аденовирус, вирус парагрип, респираторен синцитиален вирус; в предклинични проучвания: коронавирус, метапневмовирус, ентеровируси, включително вирус Коксаки и риновирус.

Ingavirin ® насърчава ускореното елиминиране на вирусите, съкращава продължителността на заболяването и намалява риска от усложнения.

Механизмът на действие се реализира на нивото на заразените клетки чрез стимулиращи фактори на вродения имунитет, потиснати от вирусни протеини. В експериментални изследвания, по-специално, беше показано, че Ingavirin ® увеличава експресията на първия тип интерферон IFNAR рецептор на повърхността на епителните и имунокомпетентните клетки. Увеличаването на плътността на интерфероновите рецептори води до увеличаване на чувствителността на клетките към сигнали от ендогенен интерферон. Процесът е придружен от активиране (фосфорилиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро ​​за индукция на антивирусни гени. Доказано е, че при условия на инфекция лекарството стимулира производството на антивирусен ефектор протеин MxA, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеини на различни вируси, забавяйки процеса на вирусната репликация.

Ingavirin ® причинява повишаване на съдържанието на интерферон в кръвта до физиологична норма, стимулира и нормализира намалената способност за произвеждане на α-интерферон на кръвните левкоцити, стимулира способността на левкоцитите да произвеждат γ-интерферон. Причинява генерирането на цитотоксични лимфоцити и увеличава съдържанието на NK-T клетки, които имат висока убийствена активност спрямо клетките, заразени с вируси.

Противовъзпалителният ефект се дължи на потискане на производството на ключови провъзпалителни цитокини (TNF (TNF-α), IL (IL-1β и IL-6), намаляване на активността на миелопероксидазата.

Експериментални проучвания показват, че комбинираната употреба на Ingavirin ® с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, вкл. причинени от устойчиви на пеницилин щамове на стафилококи.

Проведените експериментални токсикологични проучвания показват ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството..

Според параметрите на остра токсичност, Ингавирин ® принадлежи към 4-ти клас токсичност - "Ниско токсични вещества" (при определяне на LD50 при експерименти с остра токсичност не може да се определят летални дози от лекарството).

Лекарството няма мутагенни, имунотоксични, алергенни и канцерогенни свойства, няма локален дразнещ ефект. Ingavirin ® не повлиява репродуктивната функция, няма ембриотоксичен и тератогенен ефект.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение. При препоръчваните дози определянето на лекарството в кръвната плазма по наличните методи не е възможно..

В експеримент с използване на радиоактивен етикет беше установено, че лекарството бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт. Той е равномерно разпределен във вътрешните органи. ° Смакс в кръвната плазма и повечето органи се постига в рамките на 30 минути след приложението на лекарството. Стойностите на AUC за бъбреците, черния дроб и белите дробове леко надвишават AUC в кръвта (43,77 μg h / ml). Стойностите на AUC за далака, надбъбречните жлези, лимфните възли и тимуса са под AUC в кръвта. MRT (средно време на задържане на лекарството) в кръвта - 37,2 часа.

С хода на приема на лекарството веднъж дневно, той се натрупва във вътрешните органи и тъкани. В същото време качествените характеристики на фармакокинетичните криви след всяко приложение на лекарството са идентични: бързо увеличаване на концентрацията на лекарството след всяко приложение 0,5–1 часа след приложение и след това - бавно намаляване с 24 часа.

Метаболизъм. Лекарството не се метаболизира в организма и се екскретира непроменено.

Екскреция. Основният процес на елиминиране се случва в рамките на 24 часа.През този период се екскретират 80% от приложената доза: 34,8% се екскретират във времевия интервал от 0 до 5 часа и 45,2% - във времевия интервал от 5 до 24 часа. % от лекарството и 23% - през бъбреците.

Показания за Ingavirin ®

лечение на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция) при възрастни и деца над 13 години;

профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството;

дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;

период на кърмене;

деца под 13-годишна възраст за показанието „лечение на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция)“;

деца под 18-годишна възраст за показанието "профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции".

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене не е проучена. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Странични ефекти

Алергични реакции (редки).

Взаимодействие

Не са установени случаи на взаимодействие на Ingavirin ® с други лекарства.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, независимо от приема на храна.

За лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции на възрастни се предписват 90 mg веднъж дневно, деца от 13 до 17 години - 60 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението е 5-7 дни (в зависимост от тежестта на състоянието). Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на заболяването, за предпочитане не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

За профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции след контакт с болни хора, на възрастни се предписват 90 mg 1 път на ден в продължение на 7 дни.

Предозиране

Случаите на предозиране на наркотици не са описани.

специални инструкции

Лекарството няма седативен ефект, не влияе на скоростта на психомоторната реакция и може да се използва при хора от различни професии, вкл. изискващи повишено внимание и координация на движенията.

Не се препоръчва едновременната употреба на други антивирусни лекарства.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. Не е проучено, предвид механизма на действие и профила на нежеланите реакции, може да се предположи, че лекарството не влияе върху способността за шофиране, механизми.

Формуляр за освобождаване

Капсули, 30 mg и 90 mg. 7 капс. в блистерна лента от PVC филм и лакирано алуминиево фолио. 1 или 2 блистерни опаковки (за доза от 30 mg) или 1 блистерна опаковка (за доза от 90 mg), заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.

Производител

АД "Valenta Pharmaceuticals". 141101, Московска област, Щелково, ул. Фабрика, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Искове от купувачи се приемат от производителя: Valenta Pharmaceuticals OJSC, Русия, 141101, Московска област, Щелково, ул. Фабрика, 2.

Тел. (495) 933-48-62; факс (495) 933-48-63.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Ingavirin ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на Ingavirin ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Ингавирин

Ингавирин: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Ингавирин

Активна съставка: имидазолилетанамид на пентандиоева киселина

Производител: JSC "Valenta Pharmaceuticals", Русия

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Цени в аптеките: от 381 рубли.

Ингавирин е иновативно антивирусно лекарство с уникален механизъм на действие и широк спектър от антивирусна активност, употребата му в рамките на два дни от началото на заболяването намалява периода на интоксикация, треска и катарални симптоми, намалявайки вирусното натоварване и значително намалявайки риска от усложнения.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на капсули с размер No 2, с бяло лого върху капачката на капсулата под формата на буквата "I" вътре в пръстена, пълна с гранули и прах с почти бял или бял цвят; допуска се натрупване на пълнителя, което се елиминира със слабо механично напрежение:

  • дозировка 30 mg: синьо (7 бр. в блистери, в опаковка от 1 или 2 опаковки);
  • дозировка 60 mg: жълто (7 бр. в блистери, 1 опаковка в опаковка);
  • дозировка 90 mg: червено (7 бр. в блистери, в опаковка 1 опаковка).

Състав за 1 капсула:

  • активно вещество: витаглутам (имидазолилетанамид на пентандиоева киселина) - 30, 60 или 90 mg;
  • помощни съставки: лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат;
  • мастило с лого: шеллак, титанов диоксид, пропилей гликол.
  • капсули 30 mg: желатин, титанов диоксид, багрила (брилянтно черно, синьо патентовано, пурпурно - Ponso 4R, azorubin);
  • 60 mg капсули: желатин, титанов диоксид, желязна боя жълт оксид;
  • 90 mg капсули: желатин, титанов диоксид, багрила (азорубин, пурпурно - Ponso 4R и хинолиново жълто).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антивирусно лекарство с доказана ефикасност в предклинични и клинични проучвания срещу грипни A - A (H1N1) вируси, включително свински грип A (H1N1) pdm09, A (H5N1), A (M3N2) и тип B, вирус парагрип, аденовирус, RSV (респираторен синцитиален вирус). Според резултатите от предклинични проучвания, лекарството е ефективно и срещу метапневмовирус, коронавирус и ентеровируси, включително риновирус и вирус Коксаки.

Ингавирин ускорява елиминирането на вирусите, което помага да се съкрати продължителността на заболяването и да се намали вероятността от усложнения. Механизмът на действие на витаглутам се реализира на нивото на заразените клетки чрез стимулиране на факторите на вродения имунитет, инхибирани от вирусните протеини. В хода на експериментите беше установено, по-специално, че имидазолилетанамидът на пентандиоената киселина увеличава експресията на IFNAR тип I интерферонов рецептор на повърхността на епителните имунокомпетентни клетки. С увеличаване на плътността на интерфероновите рецептори чувствителността на клетките към ендогенни интерферонови сигнали се увеличава. Процесът се случва с фосфорилиране (активиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро, предизвиквайки активността на антивирусните гени. При наличие на инфекция се стимулира производството на антивирусен ефекторен протеин M × A, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеини на различни вируси, което забавя вирусната репликация.

Витаглутам повишава нивото на интерферон в кръвта до физиологичната норма, стимулирайки и нормализирайки намалената способност за произвеждане на α- и γ-интерферон на кръвните левкоцити. Активира генерирането на цитотоксични лимфоцити, увеличава съдържанието на NK-T клетки, които имат висока убийствена активност спрямо клетките, заразени с вируси.

Противовъзпалителният ефект се осигурява чрез инхибиране на производството на ключови провъзпалителни цитокини [фактор на туморна некроза (TNF-α), интерлевкини (IL-1β и IL-6)] и намаляване на активността на миелопероксидазата. Експериментално е доказано, че употребата на Ingavirin заедно с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, включително тази, причинена от щамове, устойчиви на пеницилин стафилококи. Експериментално проучване на токсикологичния ефект на имидазолилетанамид на пентандиоена киселина показа ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството. Според параметрите на остра токсичност, Ингавирин принадлежи към IV клас - "Ниско токсични вещества" (смъртоносните дози на лекарството при определяне на LD50 не са установени по време на експерименти с остра токсичност).

Фармакокинетика

Когато приемате витаглутам в препоръчани дози, не е възможно да се определи съдържанието му в кръвната плазма с помощта на наличните методи..

В експериментални проучвания, използващи радиоактивен етикет, е установено, че витаглутам бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт и се разпределя равномерно във вътрешните органи. Максималната концентрация достига в кръвта и повечето органи половин час след приложението. Стойностите на площта под фармакокинетичната крива „концентрация-време“ (AUC) на черния дроб, бъбреците и белите дробове леко надвишават AUC на кръвта, равна на 43,77 μg · h / g, а AUC на надбъбречните жлези, далака, тимуса и лимфните възли е под AUC на кръвта. Средното време на задържане на лекарството (MRT) в кръвта - 37,2 часа.

При 5-дневен курс на прием на капсули вътре, веднъж дневно, имидазолилетанамид на пентандиоена киселина се натрупва в тъканите и вътрешните органи. Качествените параметри на фармакокинетичните криви след всяко приложение са идентични: бързо повишаване на концентрацията на лекарството непосредствено след приложение с допълнително бавно намаляване с 24 часа.

Витаглутам не се метаболизира в организма, 77% се екскретира непроменен през червата, а 23% - през бъбреците. В рамките на 24 часа се екскретират до 80% от получената доза: 34,8% - в рамките на 0 до 5 часа след приложението и 45,2% - от 5 до 24 часа.

Показания за употреба

  • Ингавирин 30 mg: терапия на грипни вируси от тип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции (остри респираторни вирусни инфекции), включително парагрип, аденовирусна инфекция, респираторна синцитиална инфекция при възрастни и деца над 13 години; профилактика на грипни вируси тип А и В, както и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни пациенти;
  • Ингавирин 60 mg: терапия на грипни вируси тип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции, включително парагрип, аденовирусна инфекция, респираторна синцитиална инфекция при деца на възраст 7–17 години;
  • Ингавирин 90 mg: терапия за грипни вируси А и В, други остри респираторни вирусни инфекции (остри респираторни вирусни инфекции), включително парагрип, аденовирусна инфекция, респираторна синцитиална инфекция при възрастни; профилактика на грипни вируси тип А и В, както и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни пациенти.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания, общи за всички форми на освобождаване:

  • периодът на бременност и кърмене (кърмене);
  • непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • повишена индивидуална чувствителност към лекарствените компоненти.

Капсулите в доза от 30 и 90 mg са противопоказани за деца под 13-годишна възраст при лечение на грипни вируси А и В и други остри респираторни вирусни инфекции, за деца и юноши на възраст под 18 години за профилактика на тези заболявания.

Капсулите в доза от 60 mg са противопоказани за деца под 7-годишна възраст и лица над 18-годишна възраст (поради невъзможността на лекарството в тази дозирана форма да осигури витаглутам в доза от 90 mg).

Инструкции за употреба на Ingavirin: метод и дозировка

Ингавирин се приема през устата, ефективността на лекарството не зависи от приема на храна. Необходимо е лечението да започне от момента на появата на първите признаци, но не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

Препоръчителна доза, при условие че лекарството се приема веднъж дневно:

  • капсули в доза от 30 и 90 mg: терапия на грип и ARVI при възрастни пациенти - 90 mg всеки (1 парче от 90 mg или 3 парчета от 30 mg всеки), при деца на възраст 13-17 години - 60 mg (по 2 броя всеки 30 mg); профилактика на грип и ТОРС след контакт със заразени лица за възрастни - 90 mg всеки (1 брой 90 mg всеки или 3 парчета 30 mg всеки);
  • капсули в доза от 60 mg: терапия на грип и ARVI при деца на възраст 7-17 години - 60 mg всяка (1 бр. 60 mg).

Продължителността на лечението е 5-7 дни, в зависимост от тежестта на състоянието, продължителността на приема за профилактични цели е 7 дни.

Странични ефекти

Приемът на Ingavirin в редки случаи може да предизвика реакции на свръхчувствителност.

Предозиране

Към днешна дата не са съобщени случаи на предозиране с ингавирин.

специални инструкции

Не се препоръчва прием на Ingavirin едновременно с други антивирусни лекарства..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на лекарството върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията на вниманието не е проучен. Но като се има предвид механизмът на неговото въздействие върху организма и профилът на страничните ефекти, може да се приеме, че това не засяга способността за извършване на работа с повишена сложност, включително шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на употребата на Ingavirin от бременни и кърмещи жени, употребата му е противопоказана през тези периоди. В случай на жизнена необходимост от употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да бъде прекъснато.

Използване от детството

Според инструкциите, Ingavirin се използва при деца според показанията.

Лекарствени взаимодействия

Няма данни за лекарственото взаимодействие на пентандиоената киселина имидазолилетанамид с други вещества / лекарства.

Аналози

Аналози на ингавирин са: Lavomax, Arbidol, Amizon, Amiksin, Kagocel, Vitaglutam, Dicarbamine и др..

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от пряка слънчева светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Дръжте далеч от деца.

Срок на годност: Ингавирин 60 mg - 3 години; Ингавирин 90 и 30 mg - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Ингавирин

Отзивите за Ингавирин са често срещани и се различават в голямо разнообразие от мнения. Средната оценка на лекарството на медицински форуми по 5-бална скала е 3,86 точки. Някои пациенти говорят за ефективността и бързото действие на лекарството, но често можете да намерите и отрицателни отзиви, твърдейки, че приемането на лекарството не облекчава състоянието, но засилва проявата на симптомите на заболяването.

Експертите свидетелстват, че ако Ингавирин се използва в съответствие с препоръките, това помага за бързото премахване на симптомите на заболяването и помага на организма да се бори с вируса по-ефективно.

Цената на Ingavirin в аптеките

Ингавирин цена:

  • капсули 60 mg (за деца) 7 бр. в опаковката - от 350 рубли;
  • капсули 90 mg, 7 бр. в опаковката - от 410 рубли.

За Повече Информация Относно Бронхит