Ефералган ефервесцентни таблетки 500 mg - инструкции за употреба

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Efferalgan е лекарство, принадлежащо към групата на аналгетиците-антипиретиците.

фармакологичен ефект

Efferalgan е ненаркотичен аналгетик, който има и антипиретични ефекти. Неговото терапевтично действие се основава на механизма на блокиране на COX1 и COX2 в централната нервна система, последвано от действие върху центровете на терморегулация и болка.

Липсата на противовъзпалителен ефект се обяснява с неутрализирането на ефекта на парацетамол върху COX. Неутрализацията се извършва от клетъчни пероксидази в възпалените тъкани.

Лекарството няма отрицателен ефект върху водно-солевия баланс (не задържа вода и Na +) и върху стомашно-чревната лигавица поради факта, че Efferalgan не блокира синтеза на простагландини в периферните тъкани.

Форма на освобождаване на Efferalgan

За удобство при използването на Efferalgan има различни форми на освобождаване на лекарства:

  • Сироп с вискозна консистенция и аромат на карамел-ванилия. Цветът на сиропа е жълто-кафяв. Сиропът Efferalgan е опакован в бутилки от 90 ml. Бутилката и приложената мерителна лъжица се поставят в картонена кутия;
  • Бели супозитории за ректално приложение. Те се отличават с гладка лъскава повърхност. Супозиториите са опаковани в блистери в количество от 5 броя. Една картонена кутия съдържа 2 опаковки;
  • Таблетките са плоски и кръгли. Таблетките имат скосени ръбове и прорез от едната страна, а цветът им е бял. Разтварянето на таблетки във вода се придружава от активното отделяне на газови мехурчета. Таблетките в количество от 4 броя са опаковани на ленти, една кутия съдържа 4 или 25 ленти;
  • Ефервесцентни таблетки, съдържащи витамин С. Формата на освобождаване и външен вид е същата като тази на конвенционалните таблетки Efferalgan. Таблетките са опаковани в туби от 10 броя. Една картонена кутия съдържа една туба.

Съществуват и специални форми на лекарства за деца:

  • Ефервесцентен прах за перорален разтвор;
  • Перорален разтвор;
  • Ректални супозитории.

Показания за употреба на Efferalgan

Според инструкциите за Efferalgan, лекарството се препоръчва за употреба в следните случаи:

  • Като антипиретично средство за грип, респираторни заболявания в остра форма, с реакции след ваксинация, за детски инфекции и за други заболявания, характеризиращи се с появата на възпаление и повишаване на телесната температура на фона на инфекцията;
  • Като лекарство с аналгетичен ефект при синдроми на болка с умерена или ниска интензивност (включително зъбобол, главоболие, мускулна болка, болка, причинена от наранявания и изгаряния, невралгия).

Противопоказания

Медицински прегледи за Efferalgan отбелязват наличието на редица противопоказания, със списъка на които трябва да се запознаете преди да използвате лекарството:

  • Дисфункция на черния дроб и / или бъбреците при тежки форми;
  • Състояние на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • Различни кръвни заболявания;
  • На възраст под един месец;
  • Свръхчувствителност към който и да е компонент на Efferalgan, особено парабени (пропил и метил парахидроксибензоат).

Препоръчва се Efferalgan да се използва с повишено внимание в случай на нарушена функция на черния дроб и / или бъбреците в слаба или умерена степен, както и при синдром на Gilbert.

Инструкции за употреба на Efferalgan

Инструкцията за Efferalgan предписва приема на лекарството през устата (освен ако не е посочено друго) с много вода. Между храненето и употребата на лекарството трябва да мине поне 1 час, но не повече от 2 часа..

Дозировката варира в зависимост от възрастта на пациента:

  • За възрастни и юноши над 12 години (ако теглото им надвишава 40 кг) еднократна доза е 500 mg, максималната единична доза е 1 г. Честотата на употреба е не повече от 4 пъти на ден. Максималната доза на ден е 4 г. Продължителността на лечението не трябва да бъде повече от 5 дни - една седмица;
  • Деца под 6 месеца и по-малко от 7 kg, се предписва доза, равна на не повече от 350 mg Efferalgan на ден; деца под една година (чието тегло е по-малко от 10 кг) - 500 mg; деца под 3 години и с тегло под 15 kg - 750 mg; деца под 6 години и с тегло под 22 кг - 1 г лекарство; на възраст до 9 години и по-малко от 30 кг - 1,5 г; до 12 години и по-малко от 40 kg - 2 g Efferalgan максимум. Ако възрастта на детето е под 3 месеца, но повече от 1 месец, дозировката се предписва от лекаря.

Интервалът между дозите на лекарството трябва да бъде най-малко 4 часа. Продължителността на приема на Efferalgan без медицинска консултация не може да бъде повече от 3 дни (за намаляване на температурата) и не повече от 5 дни, ако лекарството се използва като аналгетик.

Efferalgan трябва също да се прилага ректално, като се фокусира върху възрастта на пациента: дозировката за възрастни е 500 mg от 1 до 4 пъти на ден, максималната единична доза е 1 g, дневната доза е 4 g. За деца от 12 до 15 години Efferalgan се препоръчва в количество от 250-300 mg от 3 до 4 пъти за един ден; деца, чиято възраст е от 8 до 12 години, трябва да приемат лекарството в една и съща доза три пъти на ден; от 6-8 години, необходимата доза е еднаква, честотата се намалява до 2-3 пъти; от 4 до 6 години - 150 mg 3-4 пъти на ден; за деца от 2 до 4 години дозата е същата, честотата е до 3 пъти; от една до две години - 80 mg 3 или 4 пъти на ден; от шест месеца до една година - една и съща доза с честота 2-3 пъти; от 3 месеца до шест месеца, приемайте 80 mg не повече от 2 пъти дневно.

Странични ефекти на Efferalgan

Употребата на Efferalgan може да доведе до появата на нежелани реакции. Те са описани по-долу:

  • Алергични реакции под формата на оток на Quincke, сърбеж, кожен обрив;
  • Повръщане, гадене, болка и болка в корема, хепатотоксични ефекти;
  • Левкопения, анемия, агранулоцитоза, панцитопения, метхемоглобинемия, тромбоцитопения;
  • Нефротоксичен ефект, произтичащ от продължителна употреба на Efferalgan във високи дози.

специални инструкции

Медицински прегледи за Efferalgan отбелязват вероятността от увеличаване на максимално допустимата дневна доза, докато приемате лекарството с други лекарства, които включват парацетамол.

Липсата на терапевтичен ефект (персистиране на симптомите на треска повече от 3 дни и синдром на болка повече от 5 дни) е причина да се потърси медицинска помощ.

Пациентите със захарен диабет, както и пациентите на диета, която изключва захарта, трябва да са наясно, че 1 ml от лекарството съдържа захар в количество от 0,335 g.

Условия за съхранение

Efferalgan трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, недостъпна за деца. Срокът на годност е 3 години.

Efferalgan (500 mg)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Ефервесцентни таблетки 500 mg

Състав

Една таблетка съдържа

активно вещество: парацетамол - 500 mg,

помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев хидрокарбонат, натриев карбонат безводен, сорбитол Е 420, натриев докузат, повидон, натриев захарин Е 954, натриев бензоат.

Описание

Бели таблетки със скосени ръбове и назъбени, разтворими във вода. При разтваряне във вода се отделят газови мехурчета.

Фармакотерапевтична група

Аналгетици и антипиретици. Анилиди. Парацетамол.

ATX код N02BE01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

При перорално приложение на парацетамол абсорбцията настъпва бързо и напълно. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 30-60 минути след поглъщане. Парацетамолът се разпределя бързо и равномерно във всички тъкани. Свързването с плазмените протеини е слабо. Парацетамолът се метаболизира предимно в черния дроб. Лекарството се екскретира главно с урината. 90% от приетата доза се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на глюкуронови конюгати (60-80%) и сулфатни конюгати (20-30%). По-малко от 5% се показва непроменено. Полуживотът е около 2 часа.

Бъбречна недостатъчност: в случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 10 ml / min.), Екскрецията на парацетамол и неговите метаболити се забавя.

При възрастните хора способността за конюгиране не се променя.

Фармакодинамика

Ефервесцентните таблетки имат по-бърз аналгетичен ефект от конвенционалните таблетки парацетамол. Efferalgan (парацетамол), има аналгетичен и антипиретичен ефект, който е свързан с неговия ефект върху центъра на терморегулацията в хипоталамуса и способността да инхибира синтеза на простагландини, премахва главоболието и други видове болка, намалява треската.

Показания за употреба

Болков синдром с лека или умерена интензивност, включително: главоболие и зъбобол, болка с ишиас, мускулна и ревматична болка, невралгия, алгодисменорея, болка с наранявания и изгаряния, възпалено гърло с "настинки".

"Простуда" (остри респираторни заболявания, грип) и други инфекциозни заболявания, придружени от повишаване на телесната температура.

Начин на приложение и дозировка

Разтворете таблетката напълно в чаша вода и изпийте.

Тази форма на освобождаване е предназначена за възрастни и деца с тегло над 50 kg (15 и повече години).

Препоръчителната дневна доза парацетамол е 60 mg / kg / ден. Дневната доза трябва да бъде разделена на 4 или 6 дози, т.е. приблизително 15 mg / kg на всеки 6 часа или 10 mg / kg на всеки 4 часа.

Максималната единична доза е 2 таблетки от 500 mg. Максималната дневна доза е 8 таблетки. Винаги спазвайте 4-часовия интервал между храненията.

В случай на тежка бъбречна недостатъчност интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 8 часа, а дневната доза не трябва да надвишава 3 g парацетамол на ден.

Продължителността на лечението без медицинско наблюдение не трябва да надвишава 3 дни, когато се предписва като антипиретично средство и 5 дни като болкоуспокояващо.

Странични ефекти

- гадене, повръщане, коремна болка,

- кожен обрив, уртикария, ангиоедем, оток на Куинке, синдром на Лайъл, синдром на Стивънсън-Джонсън.

При продължителна употреба:

- анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения, хемолитична и апластична анемия.

При продължителна употреба във високи дози:

- чернодробна дисфункция,

- интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, олигурия, анурия.

Противопоказания

- свръхчувствителност към парацетамол и други компоненти на лекарството,

- кръвни заболявания, включително анемия,

- дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа,

- бременност, кърмене,

- деца под 15 години.

Лекарствени взаимодействия

Намалява ефективността на урикозуричните лекарства. Едновременната употреба на парацетамол във високи дози увеличава ефекта на антикоагулантите (намаляване на синтеза на прокоагулантни фактори в черния дроб). Индукторите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти), етанол и хепатотоксични лекарства увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, което прави възможно развитието на тежка интоксикация дори при малко предозиране. Дългосрочната употреба на барбитурати намалява ефективността на парацетамола. Етанолът допринася за развитието на остър панкреатит. Инхибиторите на микрозомално окисление (включително циметидин) намаляват риска от хепатотоксични ефекти. Дългосрочната съвместна употреба на парацетамол и други нестероидни противовъзпалителни лекарства увеличава риска от развитие на аналгетична нефропатия и бъбречна капилярна некроза, началото на бъбречна недостатъчност в краен стадий. Едновременното продължително приложение на високи дози парацетамол и салицилати увеличава риска от развитие на рак на бъбреците или пикочния мехур. Дифлунисал увеличава плазмената концентрация на парацетамол с 50% - рискът от развитие на хепатотоксичност.

специални инструкции

При продължителен фебрилен синдром на фона на употребата на парацетамол за повече от 3 дни и синдром на болка повече от 5 дни е необходима консултация с лекар.

Рискът от развитие на чернодробно увреждане се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза. Изкривява стойностите на лабораторните тестове при количествено определяне на плазмената глюкоза и пикочната киселина.

По време на продължително лечение е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб..

Това лекарство съдържа 412,4 mg натрий на таблетка, което трябва да се има предвид от хората на строга диета с ниско съдържание на сол. Тъй като лекарството съдържа сорбитол, то не трябва да се използва в случай на непоносимост към фруктоза, лоша адсорбция на глюкоза и галактоза, дефицит на изомалтоза.

Предписва се с повишено внимание при пациенти със синдром на Gilbert, с доброкачествена хипербилирубинемия, както и при пациенти в напреднала възраст. Парацетамолът е метхемоглобинообразуващ агент. Ако се появят странични ефекти, трябва да спрете приема на лекарства.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и опасни механизми

Имайки предвид страничните ефекти на лекарството, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или потенциално опасни машини.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, анорексия, бледност и коремна болка обикновено се появяват през първите 24 часа.

Предозирането на повече от 10 g парацетамол наведнъж при възрастни и 150 mg / kg телесно тегло наведнъж при деца може да причини цитолиза на хепатоцитите, което може да доведе до пълна и необратима некроза, с последващо развитие на чернодробна недостатъчност, метаболитна ацидоза, енцефалопатия, което може да доведе до кома или смърт.

В същото време се наблюдава повишаване на нивото на чернодробните трансаминази, лактат дехидрогеназа, билирубин и намалено ниво на протромбин в рамките на 12-48 часа след предозиране..

Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, предизвикване на повръщане, приложение на донори на SH-група и предшественици на синтеза на глутатион - метионин 8-9 часа след предозиране и N-ацетилцистеин - 12 часа по-късно.

Форма за освобождаване и опаковка

4 таблетки се поставят в оформена неклетъчна опаковка (лента) от алуминиево фолио с полиетиленово покритие.

4 контурни неклетъчни опаковки (ленти) заедно с инструкции за медицинска употреба на казахски и руски се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо място при температура не по-висока от 30 С.

Да се ​​пази далеч от деца!

Период на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.

979 avenue de Pyrenees, 47520 Le Passage, Франция.

Притежател на разрешението за употреба

3 rue Joseph Monier, 92500 Ruay-Malmaison, Франция.

Име и адрес на организацията на територията на Република Казахстан, приемаща претенции (предложения) за качеството на лекарствения продукт от потребители, отговорни за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт Представителство на JSC Delta Medical Promotions AG (Швейцария),

050040, Алмати, район Бостандик, ул. Байзакова, 280,

Efferalgan ® (Efferalgan)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за Efferalgan
  • Противопоказания
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството Efferalgan
  • Срок на годност на лекарството Efferalgan
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Обезболяващо ненаркотично лекарство [анилиди]

Нозологична класификация (ICD-10)

  • A36 Дифтерия
  • A37.9 Коклюш, неуточнена
  • A38 Скарлатина
  • A80 Остър полиомиелит
  • B01 Варицела [варицела]
  • B05 Морбили
  • B06 Рубеола [немска морбили]
  • B26 Заушка
  • B99 Други инфекциозни заболявания
  • J06 Остри инфекции на горните дихателни пътища на множество и неуточнени места
  • J11 Грип, вирусът не е идентифициран
  • K08.8.0 * Зъбобол
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит, неуточнени
  • R50.0 Треска с втрисане
  • R51 Главоболие
  • R52.9 Болка, неуточнена
  • T14.9 Травма, неуточнена
  • T30 Термични и химически изгаряния, неуточнени
  • T88.7 Неуточнена патологична реакция към лекарствен продукт и лекарства
  • Z29.1 Профилактична имунотерапия

3D изображения

Състав

Ректални супозитории1 суп.
активно вещество:
парацетамол80/150/300 mg
помощни вещества: полусинтетични глицериди (твърда мазнина) - 920/850/1000 mg

Описание на лекарствената форма

Гладки бели гланцови супозитории.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Супозиториите Efferalgan ® съдържат парацетамол, който блокира COX-1 и -2 главно в централната нервна система, засягайки центровете на болка и терморегулация.

В възпалените тъкани клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамол върху COX, което обяснява почти пълното отсъствие на противовъзпалителен ефект.

Липсата на блокиращ ефект върху синтеза на PG в периферните тъкани води до липсата на отрицателен ефект върху водно-солевия метаболизъм (Na + и задържане на вода) и стомашно-чревната лигавица.

Фармакокинетика

Абсорбцията на парацетамол при ректално приложение е по-бавна, отколкото при перорално приложение. ° Смакс в плазмата се постига 2-3 часа след приложението.

Разпределението на парацетамол в тъканите е бързо. Постигат се сравними концентрации на лекарства в кръвта, слюнката и плазмата.

Връзката с плазмените протеини е ниска, 10-25%. Прониква в BBB.

Метаболизмът настъпва в черния дроб, 80% влиза в реакции на конюгация с глюкуронова киселина и сулфати, за да образува неактивни метаболити; 17% се подлагат на хидроксилиране, за да образуват 8 активни метаболита.

При липса на глутатион, тези метаболити могат да блокират ензимните системи на хепатоцитите и да причинят тяхната некроза. Изоензимът CYP2E1 също участва в метаболизма на лекарството. т1/2 - 1-4 часа.

Екскретира се през бъбреците под формата на метаболити, главно конюгати. По-малко от 5% се показва непроменено. т1/2 е 4-5 часа.

Показания за Efferalgan ®

Супозиториите Efferalgan® се използват при деца като антипиретично средство при следните заболявания и състояния, придружени от повишаване на телесната температура:

остри респираторни заболявания;

Като упойка за синдром на болка с лека до умерена интензивност, вкл. :

главоболие и зъбобол;

болка с наранявания и изгаряния.

Супозитории от 80 mg се използват при деца с тегло от 6 до 8 kg (възраст от 3 до 5 месеца), супозитории от 150 mg се използват при деца с тегло от 10 до 14 kg (възраст от 6 месеца до 3 години), супозитории 300 mg се използват при деца с тегло от 20 до 30 kg (на възраст от 5 до 10 години).

Противопоказания

свръхчувствителност към парацетамол, пропацетамол хидрохлорид (парацетамол пролекарство) или друг компонент на лекарството;

тежка дисфункция на черния дроб, бъбреците или декомпенсирано чернодробно заболяване в активен стадий;

дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;

скорошно възпаление или кървене в ректума (противопоказание, свързано с начина на приложение);

ранна детска възраст (до 3 месеца).

С внимание: нарушена бъбречна и чернодробна функция; Синдром на Gilbert; дехидратация; хиповолемия; анорексия, булимия, кахексия, хроничен хранителен дефицит (недостатъчно снабдяване с глутатион в черния дроб); диария (диария).

Преди да приемете лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

В случай на нарушена бъбречна функция (Cl креатинин Cl креатинин ≥10 ml / min - най-малко 6 часа.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: коремна болка, диария, гадене, повръщане, тенезми.

От черния дроб и жлъчните пътища: чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, хепатит, повишена активност на чернодробните ензими.

От страна на хемопоетичните органи: тромбоцитопения, анемия, левкопения, неутропения.

От CVS: намаляване или увеличаване на протромбиновия индекс, намаляване на кръвното налягане (като симптом на анафилаксия).

От кожата и подкожната тъкан: алергични реакции (кожен обрив, сърбеж, уртикария, оток на Квинке, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).

От имунната система: анафилактичен шок.

Местни реакции: дразнене на ректалната лигавица, дразнене в аналния канал.

Ако се появят някакви нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар..

Взаимодействие

Фенитоинът намалява ефективността на парацетамола и увеличава риска от развитие на хепатотоксичност. При пациенти, приемащи фенитоин, трябва да се избягва честата употреба на парацетамол, особено при високи дози. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани, за да се изключи хепатотоксичност.

Пробенецид почти намалява наполовина клирънса на парацетамол, инхибирайки процеса на конюгирането му с глюкуронова киселина. При едновременна употреба, помислете за намаляване на дозата на парацетамол.

Трябва да се внимава при едновременната употреба на парацетамол и индуктори на микрозомални чернодробни ензими (например етанол, барбитурати, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагуланти, зидовудин, амоксицилин + клавуланова киселина, фенилбутазон, трициклични антидепресанти).

Дългосрочната употреба на барбитурати намалява ефективността на парацетамола.

Салициламид повишава Т1/2 парацетамол.

MHO трябва да се наблюдава по време и след края на едновременната употреба на парацетамол (особено във високи дози и / или за дълго време) и кумарини (например варфарин), тъй като парацетамол, когато се приема в доза от 4 g за най-малко 4 дни, може да засили ефекта на индиректните антикоагуланти.

Трябва да се внимава при едновременната употреба на парацетамол и флуклоксацилин, което е свързано с повишен риск от метаболитна ацидоза с висока анионна разлика, особено при пациенти с рисков фактор за дефицит на глутатион (включително пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, сепсис, недохранване и хронична алкохолизъм). Препоръчва се внимателно наблюдение за откриване на признаци на киселинно-алкален дисбаланс, а именно метаболитна ацидоза с висока анионна разлика, включително определяне на 5-оксопролин в урината.

Лекуващият лекар трябва да бъде информиран за употребата на Efferalgan ® при извършване на тестове за определяне на нивата на пикочна киселина и кръвна глюкоза..

Начин на приложение и дозировка

Ректално, за предпочитане след прочистваща клизма или спонтанно изхождане. След като освободите свещта от опаковката, поставете я в ануса на детето.

Средната единична доза Efferalgan ® зависи от телесното тегло на детето и е 15 mg / kg 4 пъти на ден (на всеки 4–6 часа). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg / kg.

Деца с тегло от 6 до 8 кг (на възраст от 3 до 5 месеца) се прилагат 1 суп. (80 mg) 4 пъти дневно на всеки 4-6 часа; 10-14 кг (възраст от 6 месеца до 3 години) - 1 суп. (150 mg) 4 пъти дневно на всеки 4-6 часа; 20-30 кг (възраст от 5 до 10 години) въведете 1 суп. (300 mg) 4 пъти на ден на всеки 4-6 часа.

Трябва да се спазват редовни интервали между употребата на супозитории - от 4 до 6 часа. Не използвайте повече от 4 супозитории / ден.

Продължителност на лечението. С оглед на възможния локален дразнещ ефект, не се препоръчва използването на супозитории повече от 4 пъти на ден, продължителността на употребата трябва да бъде възможно най-кратка: 3 дни - като антипиретик и до 5 дни - като болкоуспокояващо.

При липса на терапевтичен ефект спрете лечението и се свържете с Вашия лекар.

При пациенти с хронични или компенсирани активни чернодробни заболявания, особено придружени от чернодробна недостатъчност, пациенти с хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (недостатъчно снабдяване с глутатион в черния дроб), синдром на Gilbert, дехидратация или тегло под 50 kg, дозата на лекарството трябва да се намали или интервалът между приеми. Дневната доза не трябва да надвишава 2 g.

Предозиране

Симптоми на остро отравяне: гадене, повръщане, анорексия, болка в епигастриалната област, изпотяване, бледност на кожата, появяващи се през първите 24 часа след приложението. Употребата на парацетамол в доза 140 mg / kg при деца води до разрушаване на чернодробните клетки, което води до пълна и необратима хепатонекроза, чернодробна недостатъчност, метаболитна ацидоза, енцефалопатия, което от своя страна може да доведе до кома и смърт. 12–48 часа след приложението може да има повишаване на нивото на чернодробните трансаминази (ALT, ACT), LDH и билирубин с едновременно намаляване на нивото на протромбина. Клиничната картина на увреждане на черния дроб обикновено се открива след 1 или 2 дни и достига максимум след 3-4 дни.

Лечение: прекратяване на лечението и незабавна хоспитализация. Трябва да се вземат кръвни проби за първоначално определяне на плазмените нива на парацетамол. Необходимо е да се прилага антидот (ацетилцистеин, интравенозно или перорално) до 8 часа след употребата на лекарството. Ацетилцистеинът може да бъде ефективен дори 16 часа след предозиране. Провеждане на симптоматично лечение. Чернодробни тестове трябва да се правят в началото на лечението и след това на всеки 24 часа.В повечето случаи активността на чернодробните трансаминази ще се нормализира в рамките на 1-2 седмици. В много тежки случаи може да се наложи трансплантация на черен дроб. При продължителна употреба във високи дози са възможни хепатотоксични и нефротоксични ефекти.

специални инструкции

Когато използвате лекарството повече от 1 седмица, е необходимо да се следи функционалното състояние на черния дроб и картината на периферната кръв.

Употребата на парацетамол в дози, по-високи от препоръчаните, може да доведе до сериозно увреждане на черния дроб.

Съществува риск от предозиране при пациенти, страдащи от чернодробни заболявания, хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (поради ниските нива на запаси на глутатион в хепатоцитите) и при пациенти, получаващи индуктори на чернодробни микрозомални ензими. За да се избегне рискът от предозиране, не се препоръчва едновременното използване на Efferalgan® и други препарати, съдържащи парацетамол.

Парацетамолът може да причини сериозни кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, която може да бъде фатална. При първата проява на обрив или други реакции на свръхчувствителност, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена.

Формуляр за освобождаване

Ректални супозитории, 80 mg, 150 mg, 300 mg. 6 суп. в блистерна опаковка PVC / LDPE. 2 блистера се поставят в картонена кутия.

Производител

Производител, опаковчик (първична опаковка), опаковчик (вторична / третична опаковка), издаващ контрол на качеството: UPSA SAS, Франция. 304, avenue du Doctor Jean Brue, 47000, Аген, Франция / UPSA SAS, Франция. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Аген, Франция.

Юридическо лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация: UPSA SAS, Франция. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Франция / UPSA SAS, Франция. 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison Франция.

Потребителските искове трябва да се изпращат до Bristol-Myers Squibb LLC. 105064, Русия, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Efferalgan ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Efferalgan ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Efferalgan

Състав

Ефервесцентни таблетки Efferalgan съдържат парацетамол като активна съставка, както и допълнителни компоненти: безводна лимонена киселина, натриев бикарбонат, безводен натриев карбонат, повидон, натриев докузат, натриев захаринат, натриев бензоат.

Сиропът Efferalgan съдържа активната съставка парацетамол, както и допълнителни компоненти: захарен сироп, макрогол 6000, лимонена киселина, натриев захаринат, ароматизатор, пречистена вода.

Супозиториите Efferalgan съдържат активното вещество парацетамол, както и полусинтетични глицериди като допълнителни компоненти.

Формуляр за освобождаване

  • Ефервесцентните таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени от едната страна на риска. В процеса на разтваряне на таблетката във вода, газовите мехурчета активно се развиват. Съдържа се в ленти от 4.
  • Детският Efferalgan се произвежда под формата на сироп - вискозен разтвор, който има жълто-кафяв цвят, с аромат на карамел-ванилия. Опаковани в бутилки от 90 ml, бутилка и мерителна лъжица се поставят в картонена кутия.
  • Ректални супозитории - бели, лъскави, гладки, съдържащи се в блистери от 10 броя.

фармакологичен ефект

Efferalgan UPSA има антипиретично, аналгетично, слабо противовъзпалително действие върху тялото. Механизмът му на действие е свързан с процеса на инхибиране на синтеза на простагландини. Има преобладаващ ефект върху центъра на терморегулацията в хипоталамуса.

Клетъчните пероксидази неутрализират ефекта на парацетамол върху COX в възпалените тъкани, в резултат на което противовъзпалителният ефект е много слаб.

Няма отрицателен ефект върху процесите на водно-солевия метаболизъм, както и върху състоянието на лигавицата на храносмилателния тракт поради липсата на ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани.

Фармакокинетика и фармакодинамика

След като Efferalgan е приет през устата, парацетамолът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, главно в тънките черва, чрез пасивен транспорт. След прием на единична доза от 500 mg, най-високата концентрация в кръвната плазма се наблюдава след 10-60 минути. Той е добре разпределен в тъканите и течностите, с изключение на цереброспиналната течност и мастната тъкан. Свързва се с протеините с по-малко от 10%, при предозиране тази връзка леко се увеличава.

Метаболизмът се среща главно в черния дроб. Полуживотът е 1-3 часа.При пациенти с чернодробна цироза полуживотът се увеличава. Бъбречният клирънс е 5%. Екскретира се главно през бъбреците под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. По-малко от 5% се показва непроменено.

Показания за употреба

Ефервесцентни таблетки се използват, когато синдромът на болката е умерен или слаб:

  • с главоболие и зъбобол;
  • с мигрена;
  • при болки в гърба и мускулите;
  • с болка поради изгаряния, наранявания;
  • с алгодисменорея;
  • в случай на повишена телесна температура поради настинки и други заболявания с инфекциозно-възпалителен характер.

Сиропът Efferalgan е предназначен за лечение на деца на възраст от 1 месец до 12 години (съответно с тегло от 4 kg до 32 kg). Използва се в такива случаи:

  • като антипиретично лекарство за настинки, остри респираторни инфекции, грип, инфекциозни заболявания, реакции след прилагане на ваксина и други състояния, при които има повишаване на телесната температура;
  • като анестетично лекарство за проява на синдром на лека или умерена болка (главоболие, зъбобол, невралгия, мускулна болка, болка при изгаряния, наранявания).

Супозиториите се използват за синдром на болка от различен произход, при условие на проява на лека и умерена болка, както и проява на треска при пациенти с инфекциозни и възпалителни заболявания.

Противопоказания

Таблетките Efferalgan са противопоказани в такива случаи:

  • с хроничен алкохолизъм;
  • хора с липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • през първия и третия триместър на бременността, както и по време на кърмене;
  • на възраст на пациента до 15 години 9, при условие че телесното тегло на лицето е по-малко от 50 kg);
  • висока чувствителност към компонентите на продукта.

Това лекарство се използва внимателно за лечение на пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, с вродена хипербилирубинемия, алкохолно увреждане на черния дроб, вирусен хепатит. Също така трябва да бъдете внимателни, когато лекувате възрастни хора..

Не се използват сироп и супозитории Efferalgan:

  • на възраст до дете до 1 месец;
  • с висока чувствителност към компонентите на агента;
  • с чернодробна и бъбречна недостатъчност;
  • при кръвни заболявания;
  • с липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Сиропът се предписва с повишено внимание на пациенти със захарен диабет. Супозиториите не се използват при деца с диария..

Странични ефекти

При лечение с това лекарство могат да се развият някои странични ефекти:

  • прояви на алергии: сърбеж, кожен обрив, оток на Квинке;
  • хематопоеза: тромбоцитопения, анемия, метхемоглобинемия - в редки случаи;
  • храносмилателна система: диария, гадене, коремна болка, повръщане, при продължително приложение може да се развие хепатотоксичен ефект;
  • други прояви: нарушена бъбречна и чернодробна функция - в случай на продължителна употреба на големи дози от лекарството.

Дозите, посочени в инструкциите, обикновено се понасят добре..

Инструкции за употреба на Efferalgan (Метод и дозировка)

Ефервесцентни таблетки Efferalgan, инструкции за употреба

Таблетките трябва да се приемат през устата, след като една таблетка се разтвори в 200 ml. вода. Вземете, според инструкциите, имате нужда от 1-2 таблетки два до три пъти на ден, докато интервалът трябва да бъде най-малко четири часа. Допустима доза на ден - 8 таблетки Efferalgan UPSA.

Хората с нарушена бъбречна или чернодробна функция, както и пациенти в напреднала възраст, трябва да намалят дневната доза от лекарството, като увеличат интервала между приема на хапчетата до 8 часа. Можете да приемате лекарството в продължение на пет дни, при условие, че таблетките се използват като болкоуспокояващо и в продължение на три дни като антипиретик.

Инструкция за сироп за деца Efferalgan

Когато използвате Efferalgan детски сироп, инструкциите за употреба от родителите трябва да се спазват много внимателно. При определяне на единична доза от лекарството е необходимо да се вземе предвид телесното тегло на детето: средната доза се определя в размер на 10-15 mg на 1 kg от теглото на детето 3-4 пъти на ден, докато максималната дневна доза трябва да бъде не повече от 60 mg на 1 kg от теглото на бебето.

Интервалът между дозите от 4-6 часа трябва да се поддържа. Най-удобно е да се определи необходимата доза с помощта на мерителна лъжичка, която е прикрепена към бутилката с лекарството. Ако детето е диагностицирано с нарушена бъбречна функция, интервалът между дозите трябва да се увеличи до 8 часа.

Можете да използвате сиропа както неразреден, така и разреден с течно мляко, сок и др..

Можете да използвате лекарството в продължение на три дни - с цел намаляване на телесната температура и 5 дни - като аналгетик. Ако трябва да продължите продължителността на лечението, важно е да се консултирате с лекар..

Ръководство за свещи

Инструкцията за супозитории Efferalgan за деца предвижда ректално приложение на супозитории. Използват се супозитории от 150 mg и 80 mg. Възрастни и юноши с тегло над 60 kg се предписват еднократна доза от 500 mg; лекарството може да се приема не повече от 4 пъти на ден. Можете да използвате свещи редовно в продължение на 5-7 дни. Максималната дневна доза е не повече от 4 g от продукта.

Деца от 6 до 12 години трябва да използват еднократна доза от 250-500 mg, деца от 1 до 5 години - 120-250 mg, деца от 3 месеца до 1 година - 60-120 mg. Деца на възраст под 3 месеца трябва да използват бебешки свещи в размер на 10 mg на 1 kg от теглото на детето. Супозиториите могат да се използват не повече от 4 пъти на ден, лечението може да продължи не повече от 3 дни.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството, пациентът може да получи гадене и повръщане, бледа кожа, анорексия, хепатонекроза. Ако възрастен е приел доза повече от 10-15 g парацетамол, може да се появи неговият токсичен ефект. По-специално, активността на чернодробните трансаминази се увеличава, протромбиновото време се увеличава. След 1-6 може да се появи увреждане на черния дроб. В редки случаи при предозиране се наблюдава фулминантно развитие на чернодробна недостатъчност, при което развитието на бъбречна недостатъчност е възможно като усложнения.

В случай на предозиране трябва да се направи стомашна промивка през първите шест часа. След това, 8-9 часа след предозирането, трябва да бъдат въведени донори на SH-групи и предшественици на синтеза на глутатион - метионин, след 12 часа - N-ацетилцистеин.

По-нататъшните действия се определят от нивото на парацетамол в кръвта и колко дълго след приемането му.

Взаимодействие

Производството на хидроксилирани активни метаболити на парацетамол се увеличава с едновременното приложение на индуктори на микрозомално окисление в черния дроб (етанол, фенитоин, барбитурати, фенилбутазон, рифампицин, трициклични антидепресанти), в резултат на което може да се развие тежка интоксикация.

При едновременно приложение на етанол и парацетамол може да се развие остър панкреатит.

Едновременната употреба на инхибитори на микрозомално окисление намалява вероятността от хепатотоксичен ефект на парацетамол.

Ефектът на урикозуричните лекарства се намалява при прием на парацетамол.

Приемът на парацетамол едновременно със салицилати значително увеличава вероятността от нефротоксични ефекти.

Полуживотът на парацетамол се увеличава, докато се приема салициламид.

Когато се приема едновременно с хлорамфеникол, токсичността на последния се увеличава.

Приемът на пробенецид почти намалява наполовина клирънса на парацетамол поради инхибиране на свързването с глюкуроновата киселина.

Ефектът на индиректните антикоагуланти се засилва при прием на парацетамол.

Абсорбцията на парацетамол може да намалее, докато приемате антихолинергични лекарства.

Ако парацетамол се приема едновременно с пероралната контрацепция, процесът на отстраняване на парацетамол от тялото се ускорява и неговият аналгетичен ефект се намалява.

Приемът на активен въглен намалява бионаличността на парацетамол.

Приемът на парацетамол и диазепам води до намаляване на екскрецията на диазепам.

При едновременна употреба миелодепресантният ефект на зидовудин може да се увеличи. Има данни за тежко токсично увреждане на черния дроб с тази комбинация. Има и информация за токсично увреждане на черния дроб по време на приема на парацетамол и изониазид.

Има данни за случаи на хепатотоксичност по време на прием на парацетамол и фенобарбитал.

Когато се използва едновременно с метоклопрамид, абсорбцията на парацетамол може да се увеличи и нивото на неговата концентрация в кръвта може да се увеличи.

Абсорбцията на парацетамол от червата се увеличава, когато се приема едновременно с етинил естрадиол.

Ако пациентът приема холестирамин за по-малко от 1 час след приема на парацетамол, абсорбцията на последния може да намалее..

Когато се използва едновременно с ламотрижин, екскрецията на последния от тялото може да се увеличи.

Условия за продажба

Предлага се в аптеката без рецепта.

Условия за съхранение

Съхранявайте всички форми на Efferalgan лекарство при температура не по-висока от 30 градуса, на сухо място. Дръжте далеч от деца.

Срок на годност

Можете да съхранявате продукта 3 години.

специални инструкции

Ако, когато приемате Efferalgan, болката продължава да притеснява повече от 5 дни, а треската - повече от 3 дни, трябва да се свържете със специалист.

Когато се определя съдържанието на пикочна киселина в кръвната плазма, резултатите от лабораторните изследвания могат да бъдат изкривени.

За да се предотврати проявата на токсични ефекти, парацетамол не трябва да се приема от хора, които редовно консумират алкохол. Вероятността от увреждане на черния дроб се увеличава при хора с алкохолна хепатоза.

При продължителна употреба на лекарството е важно да се следи черният дроб и картината на периферната кръв.

Таблетките Efferalgan съдържат 412,4 mg натрий (в 1 таблица), това трябва да се има предвид от хората, които следват строга диета с ниско съдържание на сол. Също така, таблетките не трябва да се приемат от пациенти с ниска абсорбция на глюкоза и галактоза, непоносимост към фруктоза, липса на изомалтаза, тъй като те съдържат сорбитол.

Не приемайте Efferalgan едновременно с други лекарства, които съдържат парацетамол. За да не се надвишава дневната доза.

Родителите или лицата, които се грижат за детето, трябва да са наясно с необходимостта от прекратяване на лечението и да се консултират с лекар, в зависимост от странични ефекти.

Инструкции за употреба на Efferalgan ® (Efferalgan ®)

Притежател на разрешението за употреба:

Контакти за запитвания:

Доза от

рег. №: P N011549 / 01 от 09.07.10 - Безсрочно Дата на пререгистрация: 03.04.18
Efferalgan ®

Форма на освобождаване, опаковка и състав на Efferalgan ®

Ефервесцентни таблетки, бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове и линия от едната страна; когато се разтвори във вода, има интензивно отделяне на газови мехурчета.

1 раздел.
парацетамол500 mg

Помощни вещества: безводна лимонена киселина - 1114 mg, натриев бикарбонат - 942 mg, безводен натриев карбонат - 332 mg, сорбитол - 300 mg, натриев захаринат - 7 mg, натриев докузат - 0,227 mg, повидон K30 - 1,278 mg, натриев бензоат - 60,606 mg.

4 неща. - ленти (4) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Парацетамолът има аналгетичен, антипиретичен и изключително слаб противовъзпалителен ефект, който е свързан с неговия ефект върху центъра на терморегулацията в хипоталамуса и слабо изразена способност да инхибира синтеза на простагландини в периферните тъкани.

Липсата на блокиращ ефект върху синтеза на простагландини в периферните тъкани води до липса на отрицателен ефект върху метаболизма на водата и солта (задържане на натрий и вода) и стомашно-чревната лигавица.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, парацетамолът се абсорбира бързо и напълно. C max (максимална концентрация на парацетамол в плазмата) се постига 10-60 минути след приложението.

Парацетамолът бързо се разпределя във всички тъкани. Концентрациите в кръвта, слюнката и плазмата са еднакви. Прониква в BBB. По-малко от 1% от дозата парацетамол, приета от кърмачка, преминава в кърмата. Терапевтичната ефективна концентрация на парацетамол в плазмата се постига, когато се прилага в доза от 10-15 mg / kg. Свързването с плазмените протеини е незначително.

Парацетамолът се метаболизира главно в черния дроб. Има два основни метаболитни пътя с образуването на глюкурониди и сулфати. Последният се използва главно, ако приетата доза парацетамол надвишава терапевтичната.

Малко количество парацетамол се метаболизира от изоензима на цитохром Р450, за да се образува междинно съединение N-ацетилбензохинон имин, което при нормални условия претърпява бърза детоксикация с глутатион и се екскретира в урината след свързване с цистеин и меркаптурова киселина. При масивна интоксикация обаче съдържанието на този токсичен метаболит се увеличава..

Провежда се предимно с урина. 90% от приетата доза парацетамол се екскретира през бъбреците в рамките на 24 часа, главно под формата на глюкуронид (60% до 80%) и сулфат (20% до 30%). По-малко от 5% се показва непроменено. T 1/2 е около 2 часа.

Фармакокинетика при специални групи пациенти

При тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min), екскрецията на парацетамол и неговите метаболити се забавя.

Показания за Efferalgan ®

  • като антипиретично средство при остри респираторни инфекции и други инфекциозни и възпалителни заболявания, придружено от повишаване на телесната температура;
  • като упойка за синдром на лека или умерена болка: артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея, болка при травма и изгаряния.
Отворете списъка с кодове на ICD-10
Код на ICD-10Индикация
G43Мигрена
J06.9Остра инфекция на горните дихателни пътища, неуточнена
K08.8Други уточнени промени в зъбите и техните поддържащи апарати (включително зъбобол)
М25.5Болки в ставите
М79.1Миалгия
М79.2Невралгия и неврит, неуточнени
N94.4Първична дисменорея
N94.5Вторична дисменорея
R50Треска с неизвестен произход
R51Главоболие
R52.0Остра болка
R52.2Други постоянни болки (хронични)
Т14.3Дислокация, разтягане и пренапрежение на капсулно-лигаментния апарат на ставата на неуточнена област на тялото
Т14.8Други наранявания на неуточнена област на тялото
Т30Термични и химически изгаряния с неуточнена локализация

Схема на дозиране

Лекарството се приема през устата. Таблетката трябва да се разтвори в чаша вода (200 ml). Не дъвчете и не поглъщайте таблетки.

Обикновено се използва в 1-2 раздела. 2-3 пъти на ден на интервали от поне 4 часа.

Максималната единична доза е 2 таба. (1 g), максималният дневен прием е 8 таб. (4 g), което съответства на единична доза от 10-15 mg / kg телесно тегло.

Като правило не е необходимо да се превишава препоръчителната дневна доза парацетамол, равна на 3 г. Дневната доза може да бъде увеличена до максимум (4 g) само в случай на силна болка.

В случай на нарушена бъбречна функция, интервалът от време между дозите на лекарството трябва да бъде най-малко 8 часа с CC под 10 ml / min, най-малко 6 часа - с CC 10-50 ml / min.

При пациенти с хронични или компенсирани активни чернодробни заболявания, особено придружени от чернодробна недостатъчност, при пациенти с хроничен алкохолизъм, хронично недохранване (недостатъчно снабдяване с глутатион в черния дроб), синдром на Gilbert (наследствена хипербилирубинемия), дехидратация или тегло под 50 kg, дозата на лекарството трябва да бъде намален или увеличен интервал между дозите. Дневната доза не трябва да надвишава 2 g, т.е. 4 раздел.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при деца и пациенти с тегло под 50 kg, за да се елиминира рискът от превишаване на препоръчаната доза.

Режимът на дозиране при деца над 12 години и с тегло над 43 kg е същият като при възрастни, като интервалът за предпочитане трябва да бъде 6 часа (стриктно поне 4 часа).

Продължителност на приема без консултация с лекар - не повече от 5 дни, когато се предписва като упойка и 3 дни като антипиретик.

Страничен ефект

Следните нежелани реакции са отбелязани с лекарството (честотата не е установена).

Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност, сърбеж, обрив по кожата и лигавиците (еритем или уртикария), оток на Квинке, мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Лайъл), анафилактичен шок, остър генерализирана екзантематозна пустулоза.

От дихателната система: бронхоспазъм.

От страна на централната и периферната нервна система (при прием на високи дози): виене на свят, психомоторна възбуда и дезориентация в пространството и времето.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, епигастрална болка, повишена активност на чернодробните ензими, обикновено без развитие на жълтеница, хепатонекроза (дозозависим ефект), хепатит, тенезми, чернодробна недостатъчност.

От бъбреците и пикочните пътища: повишен креатинин.

От ендокринната система: хипогликемия, до хипогликемична кома.

От хемопоетичната система: анемия (цианоза), сулфохемоглобинемия, метхемоглобинемия (задух, болка в сърцето), хемолитична анемия (особено при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа), тромбоцитопения, неутропения, левкопения.

Други: понижаване на кръвното налягане (като симптом на анафилаксия), промяна в протромбиновото време и INR.

Противопоказания за употреба

  • свръхчувствителност към парацетамол, пропацетамол хидрохлорид (парацетамол пролекарство) или друг компонент на лекарството;
  • тежка чернодробна недостатъчност или декомпенсирано чернодробно заболяване в остър стадий;
  • дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
  • деца под 12 години.

Предпазни мерки: тежко бъбречно увреждане (QC ®. Приемът на парацетамол в дози, по-високи от препоръчаните, може да причини тежко увреждане на черния дроб.

При продължителен фебрилен синдром на фона на употребата на парацетамол за повече от 3 дни и синдром на болка повече от 5 дни е необходима консултация с лекар.

Приемането на Efferalgan ® може да наруши лабораторните тестове при количествено определяне на плазмената глюкоза и пикочната киселина.

За да се избегне токсично увреждане на черния дроб, парацетамолът не трябва да се комбинира с алкохолни напитки, както и да се приема от лица, склонни към хронична консумация на алкохол.

Рискът от развитие на чернодробно увреждане се увеличава при пациенти с алкохолна хепатоза. При пациенти с хранителни дефицити (ниски запаси на чернодробен глутатион) парацетамол трябва да се използва с повишено внимание, намалявайки дневната доза и / или увеличавайки интервала между дозите.

При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб..

Парацетамолът може да причини сериозни кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, която може да бъде фатална. При първата проява на обрив или други реакции на свръхчувствителност, лекарството трябва да бъде прекратено.

Употребата на парацетамол трябва да бъде прекратена, ако се установи остър вирусен хепатит при пациента.

Efferalgan® съдържа 412,4 mg натрий на таблетка, което трябва да се има предвид от пациентите на строга диета с ниско съдържание на сол.

Тъй като лекарството съдържа сорбитол, то не трябва да се използва в случай на дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Когато се използва парацетамол в препоръчителния дозов диапазон, ефектът върху концентрацията и скоростта на психомоторните реакции не е установен. Ако пациентът изпитва световъртеж, психомоторна възбуда и дезориентация в пространството и времето, не се препоръчва да шофира кола и други механизми по време на лечението с лекарството.

Предозиране

В случай на предозиране е възможна интоксикация, особено при деца, пациенти с чернодробни заболявания (причинени от хроничен алкохолизъм), при пациенти с хранителни разстройства, както и при пациенти, приемащи ензимни индуктори, при които може да се развие фулминантен хепатит, чернодробна недостатъчност, холестатичен хепатит, цитолитичен хепатит, в горните случаи, понякога фатални. Клиничната картина на остро предозиране се развива в рамките на 24 часа след прием на парацетамол.

Симптоми: стомашно-чревно разстройство (гадене, повръщане, загуба на апетит, дискомфорт в корема и / или коремна болка), бледност на кожата, изпотяване, неразположение. Когато се прилага едновременно на възрастни 7,5 g и повече или деца над 140 mg / kg, цитолизата на хепатоцитите настъпва с пълна и необратима чернодробна некроза, развитие на чернодробна недостатъчност, метаболитна ацидоза и енцефалопатия, което може да доведе до кома и смърт. 12-48 часа след въвеждането на парацетамол се наблюдава повишаване на активността на чернодробните трансаминази, лактат дехидрогеназа, концентрация на билирубин и намаляване на концентрацията на протромбин. Клиничните симптоми на увреждане на черния дроб се появяват 1-2 дни след предозиране на лекарството и достигат максимум на 3-4 дни.

Лечение: незабавна хоспитализация; определяне на количественото съдържание на парацетамол в кръвната плазма преди започване на лечението възможно най-рано след предозиране; стомашна промивка; въвеждането на донори на SH-групи и предшественици на синтеза на глутатион - метионин и ацетилцистеин - в рамките на 8 часа след предозиране. Необходимостта от допълнителни терапевтични мерки (по-нататъшно приложение на метионин, интравенозно приложение на ацетилцистеин) се определя в зависимост от концентрацията на парацетамол в кръвта, както и от времето, изминало след приложението му; симптоматично лечение; чернодробни тестове трябва да се правят в началото на лечението и след това на всеки 24 часа.В повечето случаи активността на чернодробните трансаминази ще се нормализира в рамките на 1-2 седмици. В много тежки случаи може да се наложи трансплантация на черен дроб.

Лекарствени взаимодействия

Индукторите на микрозомални чернодробни ензими или потенциално хепатотоксични вещества (например етанол, рифампицин, изониазид, хипнотици и антиепилептични лекарства, включително фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повишават токсичността на парацетамола, могат да доведат до увреждане на черния дроб дори при нетоксични контролирани дози парацетамол..

Фенитоинът намалява ефективността на парацетамола и увеличава риска от развитие на хепатотоксичност, поради което пациентите, приемащи фенитоин, трябва да избягват честата употреба на парацетамол, особено при високи дози.

Парацетамолът намалява ефективността на урикозуричните лекарства.

Парацетамолът може да увеличи риска от повишаване на концентрацията на хлорамфеникол и в резултат на това рискът от развитие на неутропения може да се увеличи и поради това трябва да се наблюдават хематологичните параметри. Едновременната употреба на тези две лекарства е възможна само след консултация с лекар.

Пробенецид почти намалява наполовина клирънса на парацетамол, което изисква намаляване на дозата на парацетамол.

Повторният прием на парацетамол за повече от 4 дни увеличава антикоагулантния ефект. INR трябва да се следи по време и след края на едновременната употреба на парацетамол (особено във високи дози и / или за дълго време) и кумаринови производни. Ако е необходимо, коригирайте дозата на антикоагулантите. Нередовният прием на парацетамол не влияе значително върху ефекта на антикоагулантите.

Пропантелин и други лекарства, които забавят евакуацията на стомаха, намаляват скоростта на абсорбция на парацетамол, което може да забави или намали появата на ефекта.

Метоклопрамид и домперидон увеличават скоростта на абсорбция на парацетамол и съответно началото на аналгетично и антипиретично действие.

Дългосрочната употреба на барбитурати намалява ефективността на парацетамола.

Етанолът допринася за развитието на остър панкреатит.

Дългосрочната комбинирана употреба на парацетамол и други НСПВС увеличава риска от развитие на аналгетична нефропатия и бъбречна недостатъчност.

Едновременното дългосрочно приложение на високи дози парацетамол и салицилати увеличава риска от рак на бъбреците или пикочния мехур.

Дифлунисал увеличава плазмената концентрация на парацетамол с 50% - рискът от развитие на хепатотоксичност.

Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на лекарствената хематотоксичност.

Салициламидът може да увеличи T 1/2 на парацетамол.

Трябва да се внимава при едновременната употреба на парацетамол и флуклоксацилин, което е свързано с повишен риск от метаболитна ацидоза с висока анионна разлика, особено при пациенти с рисков фактор за дефицит на глутатион (включително пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, сепсис, недохранване и хронична алкохолизъм). Препоръчва се внимателно наблюдение за откриване на признаци на киселинно-алкален дисбаланс, а именно метаболитна ацидоза с висока анионна разлика, включително определяне на 5-оксопролин в урината.

За Повече Информация Относно Бронхит

Предотвратяване на грип и настинки

Съдържание:

    Грипна ваксина Подготовка за превенция Народни средства за защита Неспецифична профилактика Интересно видео
Преди да започне грипният сезон, всеки мисли как да се предпази от инфекция и какво да пие, за да предотврати грипа.