Ingavirin® е иновативно лекарство за борба с грипа и ARVI

Попадайки в тялото, вирусите се разпространяват, опитвайки се да поемат контрола. Механизмът на действие на Ingavirin® се реализира на нивото на заразените клетки, без да се нарушава структурата и без да се променя работата на здравите клетки.

Ingavirin® активира защитните функции на тялото, предотвратявайки по-нататъшното разпространение на вируси и допринасяйки за тяхното елиминиране.

По този начин лекарството съкращава продължителността на заболяването и също така намалява риска от усложнения 1,2,4.

За лечение на грип и ARVI

За лечение на грип и ТОРС с тежки симптоми и наличие на съпътстващи заболявания

За пост-експозиционна профилактика на грип и ARVI

Въпроси и отговори

Зависи ли ефектът от Ingavirin® от приема на храна??

Колко дълго трябва да започнете да използвате Ingavirin® в случай на грип и / или ARVI?

На каква възраст може да се използва Ingavirin® при деца??

Колко дълго може да се използва Ingavirin?

Има ли ограничения върху честотата или продължителността на приема на Ingavirin за профилактика на грип и ARVI?

Къде мога да купя:

АД "Валента Фарм"
Адрес на производителя: 141101, Щелково, Московска област, ул. Фабричная, 2
Московски офис: 121471, Москва, ул. Рябиновая, 26 сграда 10, БЦ "Уест Плаза"

Информацията, публикувана на сайта, е само за справка и не може да се счита за съвет на медицински специалист или да я замени.

Има противопоказания за употреба и употреба, за повече информация препоръчваме да се обърнете към специалист.

За повече информация препоръчваме да се свържете със специалист.
Регистрационни номера сертификати: ЛСР-006330-08, ЛП-002968

Ингавирин®

Инструкции

• Руски
• қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Състав

Една капсула съдържа

активно вещество - пентандиоена киселина имидазолилетанамид (витаглутам) по отношение на 100% вещество - 90,0 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат,

състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид E171, хинолиново жълто багрило E104, багрило E122 азорубин, пурпурно багрило (Ponceau 4R) E124, желатин,

състав на мастилото за логото: шеллак, пропилей гликол E1520, титанов диоксид E171.

Описание

Капсулите No2 са червени. Капачката на капсулата има бяло лого под формата на пръстен и буквата I вътре в пръстена. Съдържанието на капсулите са гранули и прах с бял или почти бял цвят; разрешено е образуването на конгломерати, които лесно се рушат под лек натиск.

Фармакотерапевтична група

Други антивирусни лекарства.

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение.

При препоръчваните дози определянето на лекарството в кръвната плазма по наличните методи не е възможно..

В експеримент с използване на радиоактивен етикет беше установено, че лекарството бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт. Той е равномерно разпределен във вътрешните органи. Максималните концентрации в кръвта, кръвната плазма и повечето органи се достигат в рамките на 30 минути след приложението на лекарството. Стойностите на AUC (площ под фармакокинетичната крива „концентрация - време“) на бъбреците, черния дроб и белите дробове леко надвишават AUC на кръвта (43,77 μg.h / g). Стойностите на AUC за далака, надбъбречните жлези, лимфните възли и тимуса са под AUC на кръвта. MRT (средно време на задържане на лекарството) в кръвта - 37,2 часа.

С хода на приема на лекарството веднъж дневно, той се натрупва във вътрешните органи и тъкани. В същото време качествените характеристики на фармакокинетичните криви след всяко инжектиране на лекарството са идентични: бързо увеличаване на концентрацията на лекарството след всяка инжекция 0,5-1 час след приложението и след това бавно намаляване с 24 часа.

Лекарството не се метаболизира в организма и се екскретира непроменено.

Основният процес на елиминиране се случва в рамките на 24 часа. През този период се екскретират 80% от приетата доза: 34,8% се екскретират във времевия интервал от 0 до 5 часа и 45,2% във времевия интервал от 5 до 24 часа. От тях 77% се екскретират през червата и 23% през бъбреците..

Фармакодинамика

Предклинични и клинични проучвания показват ефективността на Ingavirin® срещу грип A (A (H1N1), включително свине A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) и вируси тип B, аденовирус, парагрипен вирус, респираторен синцитиален вирус; в предклинични проучвания: коронавирус, метапневмовирус, ентеровируси, включително вирус Коксаки и риновирус.

Лекарството Ingavirin® насърчава ускореното елиминиране на вирусите, съкращава продължителността на заболяването и намалява риска от усложнения.

Механизмът на действие се реализира на нивото на заразените клетки чрез стимулиращи фактори на вродения имунитет, потиснати от вирусни протеини. В експериментални проучвания, по-специално, беше показано, че Ingavirin® увеличава експресията на първия тип интерферон IFNAR рецептор на повърхността на епителните и имунокомпетентните клетки. Увеличаването на плътността на интерфероновите рецептори води до увеличаване на чувствителността на клетките към сигнали от ендогенен интерферон. Процесът е придружен от активиране (фосфорилиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро ​​за индукция на антивирусни гени. Доказано е, че при условия на инфекция лекарството стимулира производството на антивирусен ефектор протеин MxA, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеини на различни вируси, забавяйки процеса на вирусната репликация.

Лекарството Ingavirin® причинява повишаване на съдържанието на интерферон в кръвта до физиологична норма, стимулира и нормализира намалената способност за произвеждане на α-интерферон на левкоцитите в кръвта, стимулира способността на левкоцитите да произвеждат γ-интерферон. Той причинява генерирането на цитотоксични лимфоцити и увеличава съдържанието на NK-T клетки, които имат висока убийствена активност спрямо клетките, заразени с вируси.

Противовъзпалителният ефект се дължи на потискане на производството на ключови противовъзпалителни цитокини (фактор на туморна некроза (TNF-α), интерлевкини (IL-1β и IL-6)), намаляване на активността на миелопероксидазата.

Експериментални проучвания показват, че комбинираната употреба на Ingavirin® с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, включително тази, причинена от щамове стафилококи, устойчиви на пеницилин.

Проведените експериментални токсикологични проучвания показват ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството..

Според параметрите на остра токсичност, Ingavirin® принадлежи към 4-ти клас токсичност - "Ниско токсични вещества" (при определяне на LD50 в експерименти за остра токсичност не може да се определят леталните дози на лекарството).

Лекарството няма мутагенни, имунотоксични, алергенни и канцерогенни свойства, няма локално дразнещо действие. Ingavirin® не повлиява репродуктивната функция, няма ембриотоксичен и тератогенен ефект.

Показания за употреба

- лечение и профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция)

Начин на приложение и дозировка

Вътре, независимо от приема на храна.

За лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции се предписват 90 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението е 5-7 дни (в зависимост от тежестта на състоянието). Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на заболяването, за предпочитане не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

За профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции след контакт с болни, се предписват 90 mg веднъж дневно, в продължение на 7 дни.

Странични ефекти

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството

- дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза

- деца и юноши до 18 години

Лекарствени взаимодействия

Не са установени случаи на взаимодействие на Ingavirin® с други лекарства.

специални инструкции

Не се препоръчва едновременната употреба на други антивирусни лекарства.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност не е проучена.

Употребата на лекарството по време на кърмене не е проучена, поради което, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Лекарството няма седативен ефект, не влияе на скоростта на психомоторната реакция и може да се използва при хора от различни професии, вкл. изискващи повишено внимание и координация на движенията.

Предозиране

Случаите на предозиране на наркотици не са описани.

Форма за освобождаване и опаковка

7 капсули в блистерна лента, изработена от поливинилхлориден филм и отпечатано алуминиево фолио, лакирано.

Една блистерна лента заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.

Период на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Отворено акционерно дружество "Valenta Pharmaceuticals", Русия

141101, Щелково, Московска област, фабрична улица, 2

Притежател на разрешението за употреба

Отворено акционерно дружество "Valenta Pharmaceuticals", Русия

141101, Щелково, Московска област, фабрична улица, 2

Адресът на организацията, която приема претенции от потребителите за качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан, отговорни за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт

LLP "Valenta Asia" Република Казахстан, 050009, Алмати, бул. Абаи, ъгъл. ул. Радостовец, 151/115, бизнес център "Алатау", офис номер 1102

Ингавирин

Ингавирин: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Ингавирин

Активна съставка: имидазолилетанамид на пентандиоева киселина

Производител: JSC "Valenta Pharmaceuticals", Русия

Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018

Цени в аптеките: от 381 рубли.

Ингавирин е иновативно антивирусно лекарство с уникален механизъм на действие и широк спектър от антивирусна активност, употребата му в рамките на два дни от началото на заболяването намалява периода на интоксикация, треска и катарални симптоми, намалявайки вирусното натоварване и значително намалявайки риска от усложнения.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на капсули с размер No 2, с бяло лого върху капачката на капсулата под формата на буквата "I" вътре в пръстена, пълна с гранули и прах с почти бял или бял цвят; допуска се натрупване на пълнителя, което се елиминира със слабо механично напрежение:

• дозировка 30 mg: синьо (7 бр. в блистери, в опаковка от 1 или 2 опаковки);
• дозировка 60 mg: жълто (7 бр. в блистери, 1 опаковка в опаковка);
• дозировка 90 mg: червено (7 бр. в блистери, в опаковка 1 опаковка).

Състав за 1 капсула:

• активно вещество: витаглутам (имидазолилетанамид на пентандиоева киселина) - 30, 60 или 90 mg;
• помощни съставки: лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат;
• мастило с лого: шеллак, титанов диоксид, пропилей гликол.

• капсули 30 mg: желатин, титанов диоксид, багрила (брилянтно черно, синьо патентовано, пурпурно - Ponso 4R, azorubin);
• 60 mg капсули: желатин, титанов диоксид, желязна боя жълт оксид;
• 90 mg капсули: желатин, титанов диоксид, багрила (азорубин, пурпурно - Ponso 4R и хинолиново жълто).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антивирусно лекарство с доказана ефикасност в предклинични и клинични проучвания срещу грипни A - A (H1N1) вируси, включително свински грип A (H1N1) pdm09, A (H5N1), A (M3N2) и тип B, вирус парагрип, аденовирус, RSV (респираторен синцитиален вирус). Според резултатите от предклинични проучвания, лекарството е ефективно и срещу метапневмовирус, коронавирус и ентеровируси, включително риновирус и вирус Коксаки.

Ингавирин ускорява елиминирането на вирусите, което помага да се съкрати продължителността на заболяването и да се намали вероятността от усложнения. Механизмът на действие на витаглутам се реализира на нивото на заразените клетки чрез стимулиране на факторите на вродения имунитет, инхибирани от вирусните протеини. В хода на експериментите беше установено, по-специално, че имидазолилетанамидът на пентандиоената киселина увеличава експресията на IFNAR тип I интерферонов рецептор на повърхността на епителните имунокомпетентни клетки. С увеличаване на плътността на интерфероновите рецептори чувствителността на клетките към ендогенни интерферонови сигнали се увеличава. Процесът се случва с фосфорилиране (активиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро, предизвиквайки активността на антивирусните гени. При наличие на инфекция се стимулира производството на антивирусен ефекторен протеин M × A, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеини на различни вируси, което забавя вирусната репликация.

Витаглутам повишава нивото на интерферон в кръвта до физиологичната норма, стимулирайки и нормализирайки намалената способност за произвеждане на α- и γ-интерферон на кръвните левкоцити. Активира генерирането на цитотоксични лимфоцити, увеличава съдържанието на NK-T клетки, които имат висока убийствена активност спрямо клетките, заразени с вируси.

Противовъзпалителният ефект се осигурява чрез инхибиране на производството на ключови провъзпалителни цитокини [фактор на туморна некроза (TNF-α), интерлевкини (IL-1β и IL-6)] и намаляване на активността на миелопероксидазата. Експериментално е доказано, че употребата на Ingavirin заедно с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, включително тази, причинена от щамове, устойчиви на пеницилин стафилококи. Експериментално проучване на токсикологичния ефект на имидазолилетанамид на пентандиоена киселина показа ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството. Според параметрите на остра токсичност, Ингавирин принадлежи към IV клас - "Ниско токсични вещества" (смъртоносните дози на лекарството при определяне на LD50 не са установени по време на експерименти с остра токсичност).

Фармакокинетика

Когато приемате витаглутам в препоръчани дози, не е възможно да се определи съдържанието му в кръвната плазма с помощта на наличните методи..

В експериментални проучвания, използващи радиоактивен етикет, е установено, че витаглутам бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт и се разпределя равномерно във вътрешните органи. Максималната концентрация достига в кръвта и повечето органи половин час след приложението. Стойностите на площта под фармакокинетичната крива „концентрация-време“ (AUC) на черния дроб, бъбреците и белите дробове леко надвишават AUC на кръвта, равна на 43,77 μg · h / g, а AUC на надбъбречните жлези, далака, тимуса и лимфните възли е под AUC на кръвта. Средното време на задържане на лекарството (MRT) в кръвта - 37,2 часа.

При 5-дневен курс на прием на капсули вътре, веднъж дневно, имидазолилетанамид на пентандиоена киселина се натрупва в тъканите и вътрешните органи. Качествените параметри на фармакокинетичните криви след всяко приложение са идентични: бързо повишаване на концентрацията на лекарството непосредствено след приложение с допълнително бавно намаляване с 24 часа.

Витаглутам не се метаболизира в организма, 77% се екскретира непроменен през червата, а 23% - през бъбреците. В рамките на 24 часа се екскретират до 80% от получената доза: 34,8% - в рамките на 0 до 5 часа след приложението и 45,2% - от 5 до 24 часа.

Показания за употреба

• Ингавирин 30 mg: терапия на грипни вируси от тип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции (остри респираторни вирусни инфекции), включително парагрип, аденовирусна инфекция, респираторна синцитиална инфекция при възрастни и деца над 13 години; профилактика на грипни вируси тип А и В, както и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни пациенти;
• Ингавирин 60 mg: терапия на грипни вируси тип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции, включително парагрип, аденовирусна инфекция, респираторна синцитиална инфекция при деца на възраст 7–17 години;
• Ингавирин 90 mg: терапия за грипни вируси А и В, други остри респираторни вирусни инфекции (остри респираторни вирусни инфекции), включително парагрип, аденовирусна инфекция, респираторна синцитиална инфекция при възрастни; профилактика на грипни вируси тип А и В, както и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни пациенти.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания, общи за всички форми на освобождаване:

• периодът на бременност и кърмене (кърмене);
• непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• повишена индивидуална чувствителност към лекарствените компоненти.

Капсулите в доза от 30 и 90 mg са противопоказани за деца под 13-годишна възраст при лечение на грипни вируси А и В и други остри респираторни вирусни инфекции, за деца и юноши на възраст под 18 години за профилактика на тези заболявания.

Капсулите в доза от 60 mg са противопоказани за деца под 7-годишна възраст и лица над 18-годишна възраст (поради невъзможността на лекарството в тази дозирана форма да осигури витаглутам в доза от 90 mg).

Инструкции за употреба на Ingavirin: метод и дозировка

Ингавирин се приема през устата, ефективността на лекарството не зависи от приема на храна. Необходимо е лечението да започне от момента на появата на първите признаци, но не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

Препоръчителна доза, при условие че лекарството се приема веднъж дневно:

• капсули в доза от 30 и 90 mg: терапия на грип и ARVI при възрастни пациенти - 90 mg всеки (1 парче от 90 mg или 3 парчета от 30 mg всеки), при деца на възраст 13-17 години - 60 mg (по 2 броя всеки 30 mg); профилактика на грип и ТОРС след контакт със заразени лица за възрастни - 90 mg всеки (1 брой 90 mg всеки или 3 парчета 30 mg всеки);
• капсули в доза от 60 mg: терапия на грип и ARVI при деца на възраст 7-17 години - 60 mg всяка (1 бр. 60 mg).

Продължителността на лечението е 5-7 дни, в зависимост от тежестта на състоянието, продължителността на приема за профилактични цели е 7 дни.

Странични ефекти

Приемът на Ingavirin в редки случаи може да предизвика реакции на свръхчувствителност.

Предозиране

Към днешна дата не са съобщени случаи на предозиране с ингавирин.

специални инструкции

Не се препоръчва прием на Ingavirin едновременно с други антивирусни лекарства..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на лекарството върху скоростта на психомоторните реакции и концентрацията на вниманието не е проучен. Но като се има предвид механизмът на неговото въздействие върху организма и профилът на страничните ефекти, може да се приеме, че това не засяга способността за извършване на работа с повишена сложност, включително шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на употребата на Ingavirin от бременни и кърмещи жени, употребата му е противопоказана през тези периоди. В случай на жизнена необходимост от употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да бъде прекъснато.

Използване от детството

Според инструкциите, Ingavirin се използва при деца според показанията.

Лекарствени взаимодействия

Няма данни за лекарственото взаимодействие на пентандиоената киселина имидазолилетанамид с други вещества / лекарства.

Аналози

Аналози на ингавирин са: Lavomax, Arbidol, Amizon, Amiksin, Kagocel, Vitaglutam, Dicarbamine и др..

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от пряка слънчева светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Дръжте далеч от деца.

Срок на годност: Ингавирин 60 mg - 3 години; Ингавирин 90 и 30 mg - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Ингавирин

Отзивите за Ингавирин са често срещани и се различават в голямо разнообразие от мнения. Средната оценка на лекарството на медицински форуми по 5-бална скала е 3,86 точки. Някои пациенти говорят за ефективността и бързото действие на лекарството, но често можете да намерите и отрицателни отзиви, твърдейки, че приемането на лекарството не облекчава състоянието, но засилва проявата на симптомите на заболяването.

Експертите свидетелстват, че ако Ингавирин се използва в съответствие с препоръките, това помага за бързото премахване на симптомите на заболяването и помага на организма да се бори с вируса по-ефективно.

Цената на Ingavirin в аптеките

Ингавирин цена:

• капсули 60 mg (за деца) 7 бр. в опаковката - от 350 рубли;
• капсули 90 mg, 7 бр. в опаковката - от 410 рубли.

Ингавирин ® (Ingavirin)

Активно вещество:

Съдържание

• 3D изображения
• Състав
• фармакологичен ефект
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания за Ingavirin
• Противопоказания

• Приложение по време на бременност и кърмене
• Странични ефекти
• Взаимодействие
• Начин на приложение и дозировка
• Предозиране
• специални инструкции
• Формуляр за освобождаване

• Производител
• Условия за отпускане от аптеките
• Условия за съхранение на лекарството Ингавирин
• Срок на годност на лекарството Ингавирин
• Цени в аптеките
• Отзиви

Фармакологична група

• Антивирусно средство. Противовъзпалително средство [Антивирусни (с изключение на ХИВ) агенти]

Нозологична класификация (ICD-10)

• B34.0 Аденовирусна инфекция, неуточнена
• B97.4 Респираторен синцитиален вирус
• J10 Грип поради идентифициран грипен вирус
• J11 Грип, вирусът не е идентифициран
• J12.1 Респираторна синцитиална вирусна пневмония
• J22 Остра респираторна инфекция на долните дихателни пътища, неуточнена

3D изображения

Състав

Описание на лекарствената форма

Капсули, 30 mg: размер 2, синьо.

Капсули, 90 mg: размер 2, червено. На капачката на капсулата има бяло лого под формата на пръстен и буквата "I" вътре в пръстена.

Съдържание на капсулите: гранули и прах от бял или почти бял цвят; разрешено е образуването на конгломерати, които лесно се рушат под лек натиск.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Предклинични и клинични проучвания показват ефективността на Ingavirin ® срещу грип A (A (H1N1), включително свине A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) и вируси тип B, аденовирус, вирус парагрип, респираторен синцитиален вирус; в предклинични проучвания: коронавирус, метапневмовирус, ентеровируси, включително вирус Коксаки и риновирус.

Ingavirin ® насърчава ускореното елиминиране на вирусите, съкращава продължителността на заболяването и намалява риска от усложнения.

Механизмът на действие се реализира на нивото на заразените клетки чрез стимулиращи фактори на вродения имунитет, потиснати от вирусни протеини. В експериментални изследвания, по-специално, беше показано, че Ingavirin ® увеличава експресията на първия тип интерферон IFNAR рецептор на повърхността на епителните и имунокомпетентните клетки. Увеличаването на плътността на интерфероновите рецептори води до увеличаване на чувствителността на клетките към сигнали от ендогенен интерферон. Процесът е придружен от активиране (фосфорилиране) на предавателния протеин STAT1, който предава сигнал към клетъчното ядро ​​за индукция на антивирусни гени. Доказано е, че при условия на инфекция лекарството стимулира производството на антивирусен ефектор протеин MxA, който инхибира вътреклетъчния транспорт на рибонуклеопротеини на различни вируси, забавяйки процеса на вирусната репликация.

Ingavirin ® причинява повишаване на съдържанието на интерферон в кръвта до физиологична норма, стимулира и нормализира намалената способност за произвеждане на α-интерферон на кръвните левкоцити, стимулира способността на левкоцитите да произвеждат γ-интерферон. Причинява генерирането на цитотоксични лимфоцити и увеличава съдържанието на NK-T клетки, които имат висока убийствена активност спрямо клетките, заразени с вируси.

Противовъзпалителният ефект се дължи на потискане на производството на ключови провъзпалителни цитокини (TNF (TNF-α), IL (IL-1β и IL-6), намаляване на активността на миелопероксидазата.

Експериментални проучвания показват, че комбинираната употреба на Ingavirin ® с антибиотици повишава ефективността на терапията по модела на бактериален сепсис, вкл. причинени от устойчиви на пеницилин щамове на стафилококи.

Проведените експериментални токсикологични проучвания показват ниско ниво на токсичност и висок профил на безопасност на лекарството..

Според параметрите на остра токсичност, Ингавирин ® принадлежи към 4-ти клас токсичност - "Ниско токсични вещества" (при определяне на LD₅₀ при експерименти с остра токсичност не може да се определят летални дози от лекарството).

Лекарството няма мутагенни, имунотоксични, алергенни и канцерогенни свойства, няма локален дразнещ ефект. Ingavirin ® не повлиява репродуктивната функция, няма ембриотоксичен и тератогенен ефект.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение. При препоръчваните дози определянето на лекарството в кръвната плазма по наличните методи не е възможно..

В експеримент с използване на радиоактивен етикет беше установено, че лекарството бързо навлиза в кръвта от стомашно-чревния тракт. Той е равномерно разпределен във вътрешните органи. ° С_макс в кръвната плазма и повечето органи се постига в рамките на 30 минути след приложението на лекарството. Стойностите на AUC за бъбреците, черния дроб и белите дробове леко надвишават AUC в кръвта (43,77 μg h / ml). Стойностите на AUC за далака, надбъбречните жлези, лимфните възли и тимуса са под AUC в кръвта. MRT (средно време на задържане на лекарството) в кръвта - 37,2 часа.

С хода на приема на лекарството веднъж дневно, той се натрупва във вътрешните органи и тъкани. В същото време качествените характеристики на фармакокинетичните криви след всяко приложение на лекарството са идентични: бързо увеличаване на концентрацията на лекарството след всяко приложение 0,5–1 часа след приложение и след това - бавно намаляване с 24 часа.

Метаболизъм. Лекарството не се метаболизира в организма и се екскретира непроменено.

Екскреция. Основният процес на елиминиране се случва в рамките на 24 часа.През този период се екскретират 80% от приложената доза: 34,8% се екскретират във времевия интервал от 0 до 5 часа и 45,2% - във времевия интервал от 5 до 24 часа. % от лекарството и 23% - през бъбреците.

Показания за Ingavirin ®

лечение на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция) при възрастни и деца над 13 години;

профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството;

дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;

период на кърмене;

деца под 13-годишна възраст за показанието „лечение на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, парагрип, респираторна синцитиална инфекция)“;

деца под 18-годишна възраст за показанието "профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции".

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене не е проучена. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Странични ефекти

Алергични реакции (редки).

Взаимодействие

Не са установени случаи на взаимодействие на Ingavirin ® с други лекарства.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, независимо от приема на храна.

За лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции на възрастни се предписват 90 mg веднъж дневно, деца от 13 до 17 години - 60 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението е 5-7 дни (в зависимост от тежестта на състоянието). Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на заболяването, за предпочитане не по-късно от 2 дни от началото на заболяването.

За профилактика на грип и остри респираторни вирусни инфекции след контакт с болни хора, на възрастни се предписват 90 mg 1 път на ден в продължение на 7 дни.

Предозиране

Случаите на предозиране на наркотици не са описани.

специални инструкции

Лекарството няма седативен ефект, не влияе на скоростта на психомоторната реакция и може да се използва при хора от различни професии, вкл. изискващи повишено внимание и координация на движенията.

Не се препоръчва едновременната употреба на други антивирусни лекарства.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. Не е проучено, предвид механизма на действие и профила на нежеланите реакции, може да се предположи, че лекарството не влияе върху способността за шофиране, механизми.

Формуляр за освобождаване

Капсули, 30 mg и 90 mg. 7 капс. в блистерна лента от PVC филм и лакирано алуминиево фолио. 1 или 2 блистерни опаковки (за доза от 30 mg) или 1 блистерна опаковка (за доза от 90 mg), заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.

Производител

АД "Valenta Pharmaceuticals". 141101, Московска област, Щелково, ул. Фабрика, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Искове от купувачи се приемат от производителя: Valenta Pharmaceuticals OJSC, Русия, 141101, Московска област, Щелково, ул. Фабрика, 2.

Тел. (495) 933-48-62; факс (495) 933-48-63.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Ingavirin ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на Ingavirin ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

С какво ни лекуват: Ингавирин. Една активна съставка за две лекарства

Indicator.Ru говори за вещество, издадено за две лекарства наведнъж, за жизненоважно средство, което не е признато от формулярния комитет на Руската академия на медицинските науки, както и за епичните битки на двама гиганти от фармацевтичната индустрия за място на пазара и портфейла ви (но не и за живота) раздел, посветен на прегледа на ефективността на лекарствата. Първата ни история е за Ингавирин.

Според анализаторите на DSM Group, Ингавирин зае първия ред в списъците с най-продаваните лекарства през януари, февруари и декември 2016 г. През зимата броят на ARVI и грипните заболявания нараства и жителите на студената ни страна, притесняващи се за здравето си, харчат общо милиарди рубли за лекарство, което обещава да ги предпази от болести. Но дали наистина работи или е единствената му заслуга - упоритостта на търговците? Нека се опитаме да разберем.

Незаменим и неразпознат

Ингавирин присъства в Държавния регистър на лекарствата, за разлика, например, от Kagocel. Нещо повече, той дори има честта да бъде в списъка на жизненоважни и основни лекарства (VED). Първоначално VED списъкът беше създаден с цел намаляване на цените за това, което населението се нуждае най-много. Но или това лекарство не е толкова жизненоважно и важно за намаляване на тези цени, или е твърде важно, но „защо да го направим по-евтино, ако го купуват така?“ Само цената за малка кутия със седем капсули е повече от 500 рубли.

По целия свят лекарствата се сертифицират последователно и по многоетапен начин, производителят трябва да предостави редица изследвания, доказващи, че работят и отговарят на международните производствени стандарти - GMP (Good Manufacturing Practice). Първо, трябва да проверите молекулата в епруветка, след това върху клетъчна култура, след това върху животни и едва след това върху различни проби от пациенти. В същото време пробите трябва да са представителни, тоест достатъчно големи и разнообразни, защото след като ги изучите, трябва да сте сигурни, че лекарството ще помогне на широк кръг пациенти. В този случай лекарството може да действа в епруветка или в тялото на мишки, но да бъде напълно безполезно в човешката кръв или да причини тежки странични ефекти при него, така че последният етап не може да бъде изключен..

В днешно време медицината се основава на доказателства, което означава, че лекарство или някакъв вид лечение не влиза в медицинската практика просто ей така - първо трябва да дадат аргументи в полза на тяхната ефективност. Но не всяко проучване отговаря на сметката. Има определени критерии за намаляване на шанса за грешка. За това в медицината се използва двойно сляп, рандомизиран, плацебо контролиран метод. "Двойно сляп" означава, че нито субектите, нито експериментаторите знаят кой с какво се лекува, рандомизирано - че разпределението по групи е произволно и плацебото се използва, за да покаже, че действието на лекарството не се основава на самохипноза и че даденото лекарство помага по-добре от таблетка без активна съставка. Този метод предотвратява субективно пристрастие в резултатите. Историите за много „открития“, които са били сляпо проверени, се превръщат в истории за „затваряния“. Например, такъв случай е известен: през 1903 г. физикът Блондлот обявява, че е открил N-лъчи, излъчвани от спектроскоп с алуминиева призма, и когато колегата му Робърт Ууд влезе в лабораторията му, за да наблюдава това явление и тихо извади алуминиева призма, Блондлот все още продължаваше да вярва, че забелязва действието на тези лъчи.

Следователно, тестването на лекарства, където субективният фактор може да се крие не само в действията на лекаря, но и в мненията на самите пациенти, двойно-слепият метод е особено важен. Ако нито лекарите, нито пациентите до края на проучването не знаят кой е получил истинското лекарство и кой е получил "манекена", те няма да могат да съберат данните в красива таблица. Уважаващ себе си учен няма да компрометира работата си със съмнителни експерименти и сръчно жонглиране с числа, които могат да обърнат изводите на изследването на 180 градуса и да дадат фалшиво положителен резултат..

Друг фин момент са конкурентните лекарства. Всеки „начинаещ“ първо трябва да докаже, че е по-добър от съществуващите, иначе какъв е неговият смисъл? На пазара вече има много лекарства, които лекуват по-добре от плацебо. Следователно международните стандарти (например Хелзинкската декларация на Световната медицинска асоциация) предписват в такива случаи да се сравнява ново лекарство със съществуващите, ефективността на които вече е доказана..

Списъците (не) включват

В Русия гишетата се пръскат от "вълшебни" лекарства, продавани без рецепта. Тук не става въпрос за строг контрол. Някой е „помогнал“ като плацебо, нечие тяло се е справило самостоятелно с него и тогава влиза в сила естественият подбор - игра, в която печели компанията, чиято реклама ще привлече повече хора. При наркотиците обаче не е важен фактът на покупката: хапчето не е картина на стената. Обикновено се купува, за да се лекуват болести..

Но въпросът дали Ingavirin лекува, след като прозвуча, виси във въздуха. В рецензиите на Кокрановската библиотека за медицински изследвания, уважавани от медицински специалисти по целия свят, липсват статии, които да подкрепят нейната ефективност. Ингавирин също отсъства в списъците с лекарства, препоръчани от Световната здравна организация.

През 2018 г. активната съставка на лекарството беше включена в международната система за класификация на лекарствата ATX и получи кода J05AX21 - „Други антивирусни лекарства“ (в групата J05A „Антивирусни лекарства с директно действие“). Самият факт на включване в системата обаче не означава, че лекарството е одобрено за употреба от Световната здравна организация. Уебсайтът на ATX посочва, че списъкът се основава на статистически данни за употребата на лекарства по целия свят, но включването в класификацията "не предполага никакви оценки на ефективността или сравнителната ефективност на лекарствата и техните групи" и не може да се счита за препоръка за употреба.

Той не се продава в западните страни, макар че ако наистина работи, доказателства, които отговарят на международната общност, могат да донесат значителни суми на производствената компания (което обаче може да не покрие разходите за извеждане на лекарството на международния пазар).

Представители на Обществото за доказателна медицина, което подкрепя идеята за задълбочено тестване на ефективността на лекарствата и методите, многократно се изказаха негативно за това лекарство. „Kagocel, Ingavirin, Otsillococcinum са лекарства, които се популяризират активно при грип. Те нямат сериозни доказателства за ефективност ", - каза бившият президент на Обществото и доктор на науките Кирил Данишевски в коментара си по Първи канал и доктор на медицинските науки, член на Формулярния комитет на Руската академия на медицинските науки и настоящият президент на организацията Василий Власов, нарече Ингавирин типичен пример за" необосновани фармацевтични продукти "., подчертавайки, че е представен на пазара по време на разпространението на свинския грип.

В противоречие с тези мнения, изявлението на доктора на медицинските науки, академик на Руската академия на науките Александър Чучалин в интервю за списание "Ogonyok", че "няма еднакъв ефект на лекарството в света и едва ли ще бъде скоро". Вярно е, че този експерт изобщо не е независим: академикът участва активно в изследванията на наркотиците и известно време беше ръководител на група от разработчиците му..

Магията на числата

Някои от статиите на уебсайта на Ингавирин в раздела „Публикации“ са по-скоро рекламни, но няма да ги разглеждаме, както и доклади от конференции. Нека се обърнем към академични научни публикации (въпреки че дори те са осеяни с рекламни вложки, изобразяващи обсъжданото лекарство).

Нека да разгледаме научни списания, в които се публикуват статии за клинични изпитвания на лекарството (техният списък е любезно предоставен от самия уебсайт на Ingavirin). Почти всички са рускоговорящи, с ниско качество, а някои дори не са абстрактни (т.е. всяка статия може да бъде публикувана там без предварителна оценка от независими експерти). Ето няколко примера. Импакт факторът на "Oncology Issues" е 0,280, а списание "Experimental and Clinical Gastroenterology" има фактор на удара 0,289.

Руски медицински вестник за 2011 г. има фактор на въздействие от 0,741, но ако погледнете двугодишния фактор на въздействие на RSCI, който отчита само цитати от научни статии, индексирани в базите данни Scopus, Web of Science или RSCI, ще видим цифра от 0,089. Той разглежда ефекта на лекарството върху извадка от 33 души, не особено голяма за изследване на наркотици. Нейните страници разкриват също толкова тъжна картина: в статията „Изследване на ефикасността и безопасността на новото лекарство Ингавирин“ не става въпрос за двойно-сляп плацебо-контролиран метод, когато нито пациентът, нито лекарят знаят на кого се дава плацебо и на кого се дава реално наркотик. В този случай изследователите могат да бъдат обвинени в неправилност, тъй като има изкушение умишлено и способността да се влияе несъзнателно върху резултатите (например, като се даде на пациентите голяма доза антипиретици и други средства за симптоматично лечение, или дори закръгляване на числовите показатели в желаната посока).

В допълнение, много внимание в това и редица други проучвания, дори използвайки метода на двойно-сляп контрол, беше обърнато на изчезването на симптомите на треска и възпаление, обичайните защитни реакции на тялото и само при 11 от 105 пациенти (една трета получи Ingavirin, трета - друго лекарство, трета - плацебо), беше изследвана скоростта на изчезване на вируса от лигавиците под въздействието на лекарството и бяха взети осем за плацебо тестване. И от 33 души в групата на Ингавирин е лесно да се изберат 11 (както и 8 от 39 от групата на плацебо), чиито времена за възстановяване ще се различават съвсем случайно или поради характеристиките на тялото. Интересно е също така да се отбележи, че в статията първо се споменава, че диагнозите на всички 105 участници са лабораторно потвърдени, а след това се казва, че само 11 са взети за изследване на ефекта на лекарството и плацебо върху елиминирането на вируса, „от когото първоначално е бил изолиран грипният вирус“, и 8 души ( Изолиран ли е вирусът от тях, не е ясно и ако не, то какво ще кажете съответно за "лабораторното потвърждение"?).

Още три статии на уебсайта на лекарството са резултатите от двойно сляпо, плацебо контролирано проучване. Първият оценява ефекта на лекарството върху скоростта на възстановяване на юноши с грип и ТОРС в извадка от 180 души (по различни причини няколко участника бяха изключени и 161 души стигнаха до края). Тази статия, публикувана в списание "Проблеми на практическата педиатрия" (импакт фактор RSCI - 0,250), представя графики, сравняващи периода на изчезване на симптомите в групата на Ingavirin и плацебо. Кашлицата в първата група изчезна след 5,4 дни, а във втората - след 6,8 дни, симптомите на фарингит изчезнаха по-бързо и „продължителността на ринита също беше малко по-малка, при липса на статистически значими разлики с плацебо групата“ (припомнете си, че за външния вид на пазара лекарството трябва да се сравнява не само с плацебо, но и със съществуващи лекарства, ефективността на които вече е доказана). Веднага след списъка с референции в тази работа, има разпространение с реклама за Ингавирин.

Снимка: Въпроси от практическата педиатрия

Друга статия, публикувана в списание "Пулмология" (фактор на въздействие RSCI 0.656), разказва за изследването на превантивните свойства на лекарството върху извадка от 400 души, които са имали контакт с пациенти с грип. В резултат на предприетите мерки, в групата на Ингавирин само 15 от 200 души се разболяват в продължение на 37 дни, докато в групата на плацебо - 32 от 200, въз основа на които се прави извод, че коефициентът на ефективност на Ингавирин е 63%. Данните за съотношението на пола и възрастта на участниците във всяка от групите не са посочени, въпреки че тези показатели могат да повлияят на имунитета (например възрастните хора могат да се разболеят от много щамове по време на курса и да придобият резистентност към тях, за разлика от младите хора). Разделът "Дискусия" отново е илюстриран с вложка с рекламата на Ingavirin. Статията също така нарича активния компонент на лекарството "аналог на естествения пептидоамин, изолиран от нервната тъкан на морския мекотел Aplysia californica", но не казва върху какво действа този компонент във вируса и как е свързан с антивирусен имунитет в самия мекотел. Не намерихме тази информация за пептидамините в тематичния преглед на Journal of General Virology (импакт фактор 3.39) относно антивирусния имунитет при морски мекотели, за разлика от споменаването на редица други механизми за тяхната защита.

Друга работа, базирана на двойно-сляп, контролиран от плацебо метод на изследване (този път с различен първи автор от двата предишни) е публикувана в Руския бюлетин по перинатология и педиатрия (импакт фактор 0,443). Пробата се състои от 310 деца на 7-12 години, при които грип и респираторни вирусни заболявания са диагностицирани клинично, а не лабораторно. Сравнявайки скоростта на изчезване на симптомите (кашлица, треска, катарален синдром, намален апетит, нарушения на съня и др.), Изследователите са направили заключения, включително относно "ускореното елиминиране на вируси", които обаче не са били диагностицирани от лабораторията нито преди, нито след лечението. за разлика от предишната работа, която разгледахме. Но третата работа също има нещо, което я обединява с другите - вложка с рекламата на Ingavirin.

Вирусология и нейните въпроси

Друга статия от същия списък с публикации на сайта е публикувана в списание "Руска стоматология" с импакт фактор 0,139. Такъв нисък процент може да се обясни с факта, че стоматологията е доста тясна област, където процентът на цитиране по дефиниция не може да бъде висок. Но до името на списанието няма дори знак „рецензиран“. Ако списанието е силно специализирано, това не означава, че статиите не трябва да преминават подбор преди публикуване, който се прави не от издатели, а от група от професионални експерти. Подобна ситуация е и със списание Therapeutical Archive, чийто импакт фактор обаче е много по-висок и възлиза на до 0,693 цитата на статия.

Списанието Voprosy Virologii, където е публикувана и една от статиите, публикувани на уебсайта на лекарството, има импакт фактор 0,415. Въпреки че списанието е рецензирано, в него е публикувана и статия за неефективността на ингавирин в концентрации, които са нетоксични за клетките (поне това се съобщава в редица източници, пълният текст на самата статия „Lvov D.K., Burtseva E.I., Prilipov A.G. et al. "Изолиране на 24.05.2009 г. и отлагане в Държавната колекция от вируси (GKV № 2452 от 24.05.2009 г.) на първия щам A / IIV-Москва / 01/2009 (H1N1) swl, подобен на свинския вирус A (H1N1) от първия пациент, идентифициран на 21.05.2009 г. в Москва ", Проблеми на вирусологията, 2009 г., № 5, стр. 10-14" не може да бъде намерен, а в резюмето на статията Ингавирин изобщо не се споменава).

Може би едно от списанията с най-голямо въздействие, в което е публикувана статия за Ingavirin, е Pharmaceuticals (Basel). Сега неговият импакт фактор е 5,30 - ниво, приемливо за медицинско списание, но към момента на публикуване на статията (2011 г.) тази цифра е била само 1,42.

„От какво, от какво?“, Или „Две от ковчежето“

Активната съставка на лекарството е обозначена като 2- (имидазол-4-ил) -етанамид на пентандиоева-1,5 киселина. Не е ясно върху какъв целеви протеин на вируса действа тази молекула. Многобройни статии не дават отговор на този въпрос..

Интересно е да се отбележи, че едно и също вещество в една и съща форма първоначално е било позиционирано от производителите - Valenta Pharm - като две различни лекарства, дикарбамин и ингавирин. Струва си да се отбележи, че първоначално дикарбаминът е тестван като лечение на рак. Скоро след освобождаването на тези средства за продажба, той беше обявен за незаконен съгласно Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ "За обращение на лекарства". Сравнението на описанията на дикарбамин и ингавирин също води до интересни резултати. Едно и също вещество, в зависимост от опаковката, започва да се държи по различен начин, например „не се определя от наличните методи в кръвта“, а след това, напротив, „се определя след 10 минути в кръвната плазма“, предпазва или от вирусни заболявания, или от последствията химиотерапия (и двете лекарства принадлежат към групата на антивирусните и противовъзпалителните лекарства). Лицензът за дикарбамин е отнет през 2013 г..

Ингавирин срещу Арбидол: втора лига

Но истинската (макар и изобщо не героична) епопея се разгръща около битката на наркотика с друг титан на фармацевтичната индустрия - Арбидол. В почти всички статии, оценяващи ефекта на Ингавирин върху хора с грип, върху клетки, животни и вируси в епруветка, се прави сравнение с плацебо и вече известно лекарство. И във всяко проучване, проведено от специалистите, разработили Ингавирин, той неизменно печели тази битка: според тях лекарството е едновременно по-малко токсично и няколко пъти по-ефективно. Въпреки това, в статии, в които Ингавирин е признат за неефективен в концентрация, безопасна за клетките, отстъпва на другите лекарства и не помага за предотвратяване на заболявания и където Арбидол неизменно печели, авторите включват изобретателите и производителите на Арбидол. Между другото, нивото на научните списания, в които се публикуват тези статии, не е много различно. Често те дори са еднакви, като например, което вече привлече вниманието ни, „Въпроси на вирусологията“. Много токсичната концентрация на Ingavirin в тях се различава не по-малко от пет пъти: според гореспоменатите статии, публикувани на уебсайта на Arbidol, тя е равна на 200 μg / ml, а публикации от поддръжници на Ingavirin декларират първите забележими деструктивни промени при концентрация от 1000 μg / мл. Някои от връзките, които стоят противоположно на твърденията за неговата безопасност, изобщо не водят до научна работа, а направо към инструкцията (инструкцията обаче трябва да се основава на резултатите от научните изследвания). Границата на токсичност на Arbidol, в зависимост от изделието, също "плава" в диапазона от 3 до 25 μg / ml.

Индикатор.Ru препоръка: по-добре е да не се използва

По този начин не бяха открити убедителни доказателства за ефективността на Ingavirin от изданието Indicator.Ru. Но окончателното решение дали да се доверите на такова изследване и дали да се дадат пари за Ingavirin в аптека, разбира се, се взема от потребителя. Както се оказва, той се доверява не на учени и специалисти, а на търговци, които само през 2010 г. са успели да продадат 460 хиляди пакета (продажбите тогава възлизат на 220 милиона рубли). Години по-късно Ингавирин все още продължава триумфалния си поход през гишетата. И докато експертите от Руската академия на науките бият тревога, говорейки дори по Channel One, това лекарство заема водеща позиция в списъка на най-продаваните лекарства през зимните месеци, оставяйки първата редица на върха само със смяната на сезона, когато страхът от грип се оттегля заедно със зимния студ.

Нашите препоръки не могат да бъдат приравнени на лекарско предписание. Преди да започнете да приемате това или онова лекарство, не забравяйте да се консултирате със специалист.