Бисептол

Бисептол

Състав

Лекарството съдържа комбинираното активно вещество Ко-тримоксазол, което от своя страна се състои от веществата сулфаметоксазол (200 mg за суспензия и 100 mg (400 mg) за таблетки) и триметоприм (40 mg за суспензия и 20 mg (80 mg) за таблетки) ).

Допълнителни средства

За суспензия: пречистена вода, макрогол, натриева кармелоза, пропилей гликол, пропил парахидроксибензоат, алуминиев магнезиев силикат, натриев захарин, лимонена киселина монохидрат, малтитол, натриев хидроген фосфат додекахидрат, метил парахидроксибензоат.

За таблетки: пропилей гликол, картофено нишесте, метил парахидроксибензоат, талк, пропил парахидроксибензоат, магнезиев стеарат, поливинилов алкохол.

Формуляр за освобождаване

Произвежда се под формата на таблетки от 120 (често наричани още "Детски бисептол") и 480 mg активни вещества под формата на суспензия (сироп).

фармакологичен ефект

Бисептол антибиотик ли е или не? Това лекарство не е антибиотик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинирано антимикробно лекарство. Основната активна съставка е ко-тримоксазол (триметоприм + сулфаметоксазол). За какво се използва? Бисептол има двоен блокиращ ефект върху бактериалния метаболизъм. Триметоприм има инхибиторен ефект върху ензима, участващ в метаболизма на фолиевата киселина и превръща дихидрофолат в тетрахидрофлорат. Сулфаметоксазолът има бактериостатичен ефект. В комплекса компонентите на лекарството Biseptol блокират биосинтеза на пурини и нуклеинови киселини, без които възпроизвеждането и растежа на бактериите е невъзможно.

Активните вещества се абсорбират активно от храносмилателния тракт. Екскретира се главно през бъбреците.

Показания за употребата на Biseptol

От какво са тези таблетки и суспензия??

По принцип лекарството се предписва за инфекциозни лезии на пикочните пътища: пиелит, уретрит, простатит, пиелонефрит, гонорея, епидидимит, лимфогранулома венереум, шанкър, ингвинален гранулом. Помислете за Biseptol, който помага при части от тялото.

Показания за употребата на Biseptol при стомашно-чревни инфекции: паратиф, холера, коремен тиф, холангит, дизентерия, гастроентерит (Е. coli), холангит, салмонела.

Инфекции на дихателните пътища: крупозна пневмония, бронхиектазии, бронхит (остър и хроничен), пневмоциститна пневмония, бронхопневмония.

Инфекции на меките тъкани, кожата: фурункулоза, акне, инфекции на рани, пиодермия. В комплексната терапия се използва за лечение на токсоплазмоза, малария, южноамериканска бластомикоза, остра бруцелоза.

Противопоказания

Апластична анемия, левкопения, бременност, агранулоцитоза, В12-дефицитна анемия, тежки нарушения в бъбречната / чернодробната система, хипербилирубинемия при деца. С повишено внимание, Biseptol се предписва при бронхиална астма, дефицит на фолиева киселина, заболявания на щитовидната жлеза.

Странични ефекти

Нервна система: замаяност, главоболие, рядко депресия, асептичен менингит, тремор, апатия, периферен неврит.

Дихателна система: белодробни инфилтрати, бронхоспазъм.

Храносмилателна система: диспептични нарушения, холестаза, диария, повръщане, загуба на апетит, глосит, епигастрална болка, гастрит, повишени нива на чернодробна трансаминаза, стоматит, псевдомембранозен ентероколит, хепатонекроза, хепатит.

Хематопоетични органи: мегалобластна анемия, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, тромбоцитопения.

Странични ефекти от пикочната система: кристалурия, интерстициален нефрит, полиурия, токсична нефропатия с анурия, олигурия, повишени нива на урея, хематурия, нарушена бъбречна функция.

Мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия. тромбофлебит, хипогликемия, алергия.

Инструкции за употреба на Biseptol (Начин и дозировка)

Дозата на лекарството във всеки отделен случай се предписва от лекаря.

Бисептол таблетки, инструкции за употреба

Възрастни 960 mg веднъж или 480 mg за 2 дози. Тежки инфекции: 480 mg три пъти. Курс 1-2 седмици.

При остра бруцелоза курсът на лечение е 3-4 седмици, паратиф и коремен тиф - до 3 месеца.

Хронични инфекции: два пъти по 480 mg таблетки.

Инструкции за употреба за деца

За деца Biseptol се предписва два пъти дневно, доза от 120 до 480 mg.

Възраст 3-5: 2x 120 mg на всеки 24 часа.

Суспензия Biseptol, инструкции за употреба

Сиропът се използва по същия начин, както дозировката на таблетките..

Предозиране

Чревни колики, диспептични разстройства, главоболие, световъртеж, сънливост, повръщане, объркване, треска, депресия, хематурия, припадък, зрително увреждане, левкопения, треска, кристалурия. При продължително предозиране се отбелязват жълтеница, мегалобластна анемия, тромбоцитопения и левкопения. Необходимо е да се въведе триметоприм, калциев фолинат интрамускулно в доза 5-15 mg / ден. Ако е необходимо, се предписва хемодиализа. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие

Бисептол засилва ефекта на хипогликемични лекарства, индиректни антикоагуланти, метотрексат. Лекарството намалява ефективността и надеждността на оралната контрацепция. Рискът от развитие на мегалобластна анемия се увеличава при едновременно приложение с пириметамин (повече от 25 mg седмично). Тиазидите могат да доведат до тромбоцитопения. Ефективността на Biseptol се намалява от прокаинамид, прокаин, бензокаин. Лекарството води до развитие на кръстосана алергия, когато се приема едновременно с перорални хипогликемични лекарства. Липсата на фолиева киселина се увеличава с назначаването на барбитурати, фенитоин, PASK. Кристалурия се развива при прием на хексаметилентетрамин, аскорбинова киселина.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Извън обсега на деца при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.

Срок на годност

специални инструкции

Необходимо е редовно проследяване на концентрацията на сулфаметоксазол в кръвта. Ако показателят е повече от 150 μg / ml, лечението се спира, докато стойността достигне 120 μg / ml и по-ниска. Ако курсът на лечение е проектиран за месец или повече, тогава е необходимо редовно проследяване на състоянието на кръвта. Когато се предписва фолиева киселина, хематологичните промени са обратими. При пациенти със СПИН страничните ефекти са по-чести и изразени. Biseptol не се препоръчва за употреба при фарингит и тонзилит, причинени от бета-хемолитичен стрептокок gr. И.

Бисептол антибиотик ли е или не? Според анотацията лекарството не е антибиотик.

Рецепта на латински може да изглежда по следния начин: Rp: "Biseptoli-420" D.t.d. No 20 в табл.

В Уикипедия няма описание на лекарството.

Бисептол за деца

Отбелязва се, че лекарството може да се използва от 3 месеца от живота, естествено, дозите също ще се различават. Това обаче трябва да се прави с повишено внимание и само според указанията на Вашия лекар. В някои страни по света Biseptol за деца е разрешено да се използва само от 12-годишна възраст.

Обикновено суспензия може да се предпише от 3 месеца, таблетки - от 2 години.

Инструкции за Biseptol за деца

На възраст от 3 до 6 месеца се предписват 2,5 ml сироп 2 пъти на ден. Интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 12 часа. От шест месеца до 3 години, приемайте до 5 ml суспензия Biseptol за деца два пъти на ден.

От 3 до 6 години дозировката се прави равна на 5-10 ml два пъти, 6-12 години - 10 ml 2 пъти на ден. От 12-годишна възраст приемайте по 20 ml на всеки 12 часа.

Как да приемате хапчета за деца?

На възраст от 2-5 години: 2 пъти по 120 mg на всеки 24 часа. От 6 до 12 години използвайте 480 mg на всеки 12 часа.

Курсът на лечение е 5-7 дни. Когато използвате лекарства за деца, трябва да пиете много вода.

Съвместимост с алкохол

Невъзможно е да се предскаже реакцията на комбинация с алкохол. Употребата на тези вещества заедно е нежелана..

Бисептол № 20 (480 mg)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Таблетки 120 mg, 480 mg

Състав

Една таблетка съдържа

активни вещества: триметоприм 20 mg, 80 mg;

сулфаметоксазол 100 mg, 400 mg,

помощни вещества: картофено нишесте, талк, магнезиев стеарат, поливинилов алкохол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, пропилей гликол.

Описание

Таблетки от бяло до бяло с жълтеникав блясък, кръгли, с плоска повърхност, скосени, гравирани с "Bs" от едната страна, с диаметър от 7,8 до 8,3 mm (за доза от 120 mg).

Таблетки от бяло до бяло с жълтеникав блясък, кръгли, с плоска повърхност, с фаска, делителна черта и гравиране "Bs" над дебелината от едната страна, с диаметър от 12,80 до 13,40 mm (за дозировка от 480 mg).

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Сулфонамиди и триметоприм. Сулфонамиди в комбинация с триметоприм и неговите производни. Ко-тримоксазол.

ATX код J01EE 01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

И двата компонента на лекарството се абсорбират бързо от храносмилателния тракт; максималната концентрация на двата компонента в кръвния серум се достига в рамките на 1-4 часа след поглъщане. Обемът на разпределение на триметоприм е около 130 литра, сулфаметоксазол - около 20 литра. 45% от триметоприм и 66% от сулфаметоксазол са свързани с плазмените протеини.

Разпределението на двете съединения е различно; сулфонамидът се разпределя изключително в извънклетъчното пространство, триметопримът се разпределя във всички телесни течности. Наблюдава се висока концентрация на триметоприм, включително в секретите на бронхиалните жлези, простатната жлеза и жлъчката. Концентрациите на сулфаметоксазол в биологичните течности са по-ниски. И двете съединения се появяват при ефективни концентрации в храчки, вагинален секрет и течност на средното ухо.

Обемът на разпределение на сулфаметоксазол е 0,36 dm3 / kg, триметоприм - 2,0 dm3 / kg.

И двете лекарства се метаболизират в черния дроб, сулфонамид чрез ацетилиране и свързване с глюкуронова киселина, триметоприм чрез окисление и хидроксилиране.

И двете лекарства се екскретират от тялото главно през бъбреците, както чрез филтрация, така и чрез активна тубулна секреция. Концентрацията на активните съединения в урината е значително по-висока, отколкото в кръвта. В рамките на 72 часа 84,5% от приетата доза сулфонамид и 66,8% от триметоприма се екскретират с урината.

Серумният полуживот е съответно 10 часа за сулфаметоксазол и 8-10 часа за триметоприм..

Както сулфаметоксазолът, така и триметопримът влизат в кърмата и във феталната кръвоносна система.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Възрастни и сенилни пациенти

При нормална бъбречна функция, полуживотът на двата компонента на лекарството се променя леко.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-30 ml / min), полуживотът на двата компонента на лекарството се увеличава, което изисква корекция на дозата.

Фармакодинамика

Комбиниран бактерициден препарат, съдържащ сулфаметоксазол, междинно действащ сулфонамид, който инхибира синтеза на фолинова киселина чрез състезателен антагонизъм с пара-аминобензоена киселина, и триметоприм, инхибитор на бактериалната редуктаза на дехидрофолинова киселина, която е отговорна за синтеза на биологично активна тетрахидрофолинова киселина. Комбинацията от компоненти, действащи върху една и съща верига от биохимични трансформации, води до синергично антибактериално действие; помислете, че поради комбинацията от две активни вещества, развитието на бактериална резистентност е по-бавно, отколкото в случай на използване на едно активно вещество.

Ко-тримоксазолът е широкоспектърно бактерицидно средство, активно срещу почти всички групи микроорганизми - грам-отрицателни бактерии: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp. грам-положителни бактерии: Staphylococcus spp. и други. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Също са чувствителни към лекарството...

Показания за употреба

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

остър среден отит при деца, причинен от чувствителни към лекарства щамове на Str. пневмония и H. influenzae

обостряне на хроничен бронхит при възрастни, причинено от чувствителни щамове на Streptococcus pneumoniae

или H. influenzae, ако комбинираното лекарство е по-ефективно от монотерапията според мнението на клинициста

микробиологично потвърдена пневмония, причинена от Pneumocystis carinii и предотвратяване на инфекция с този микроорганизъм при пациенти с висок риск (например тези, заразени със СПИН)

инфекции на пикочните пътища при възрастни и деца, причинени от чувствителни щамове на Е. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (с изключение на неусложнени инфекции)

инфекции на храносмилателния тракт при възрастни и деца, причинени от пръчките Shigella flexneri и Shigella sonnei, ако е показана антибиотична терапия), диария на пътника, причинена от ентеротоксични щамове на Escherichia coli, холера (в допълнение към заместване на течности и електролити).

Начин на приложение и дозировка

Лекарството се прилага орално след хранене с достатъчно количество течност.

Деца от 6 до 12 години: 240-480 mg 2 пъти дневно след 12 часа.

Възрастни и деца над 12 години: 960 mg веднъж или 480 mg 2 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 1920 mg (4 таблетки от 480 mg).

Курсът на лечение е от 7 до 10 дни. При хронични инфекции курсът на лечение е по-дълъг и зависи от тежестта на заболяването.

При остри инфекциозни заболявания курсът на лечение е 5 дни, ако след 7 дни няма клинично подобрение, е необходимо да се помисли за коригиране на лечението във връзка с възможната резистентност на патогена.

Дозиране в специални случаи:

Pneumocystis carinii пневмония при възрастни и деца:

Максималната дневна доза за пациенти с диагностицирана инфекция е 90-120 mg / kg телесно тегло на Biseptol, разделено на части, приемано на всеки 6 часа в продължение на 14 дни.

Профилактика на инфекция с Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:

Възрастни и деца над 12 години: 960 mg Biseptol (две таблетки от 480 mg) веднъж дневно.

Деца на възраст от 6 до 12 години: 960 mg на ден Biseptol, разделени на две равни дози след 12 часа в продължение на три дни. Дневната доза не трябва да надвишава 1920 mg (4 таблетки от 480 mg).

За пациенти с креатининов клирънс 15-30 cm3 / min, дозата трябва да бъде намалена наполовина, с креатининов клирънс по-малък от 15 cm3 / min, не се препоръчва употребата на ко-тримоксазол.

Пациенти в напреднала възраст

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст поради повишения риск от нежелани реакции, особено при пациенти с бъбречно / чернодробно увреждане или приемащи други лекарства едновременно.

При липса на специални инструкции трябва да се приемат стандартни дози от лекарството.

Странични ефекти

агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия, мегалобластна анемия, еозинофилия, хипопротромбинемия, левкопения, метхемоглобинемия, неутропения, тромбоцитопения, автоимунна или апластична панцитопения, гранулоцитопения

алергичен миокардит, студени тръпки, лекарствена треска, коликационна некроза на кожата, фоточувствителност, анафилактични реакции, вазомоторен оток, пруритус, алергичен обрив, болест на Шенлайн-Хенох, уртикария, полиморфен еритем, генерализирани кожни реакции, ексфолиационен синдром Синдром на Джонсън, синдром на Лайъл (токсична епидермална некролиза, симптоми на свръхчувствителност на дихателната система, носа на периартериит, лупус-подобен синдром, конюнктивална и склерна хиперемия

диария, коремна болка, липса на апетит, гадене, псевдодифтерийно възпаление на червата, повръщане, повишени нива на трансаминази и серумен креатинин, възпаление на устната кухина, възпаление на езика, панкреатит, хепатит, понякога с холестатична жълтеница или чернодробна некроза

кристалурия, бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, нефротоксичен синдром с олигурия или анурия, повишен непротеинов азот и серумен креатинин, повишено отделяне на урина (при пациенти със сърдечен оток)

хипокалиемия, хипонатриемия, хипергликемия

апатия, асептичен менингит, координационно разстройство, главоболие, депресия, конвулсии, халюцинации, нервност, шум в ушите, възпаление на периферните нерви, виене на свят, слабост, умора, безсъние

болки в ставите, мускулни болки, рабдомиолиза

задушаване, кашлица, белодробни инфилтрати.

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарството, неговите компоненти, лекарства от групата на ко-тримоксазол

тежко увреждане на чернодробния паренхим, хипербилирубинемия (при деца)

остра бъбречна недостатъчност, при която е невъзможно да се определи концентрацията на лекарството в кръвната плазма

кръвни заболявания (апластична анемия, B12-дефицитна анемия, агранулоцитоза, левкопения)

едновременно приемане с дофетилид

липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (вероятността от хемолиза)

бременност и кърмене.

деца под 6 години

Лекарството се предписва с повишено внимание при недостиг на фолиева киселина в организма, бронхиална астма, заболявания на щитовидната жлеза.

Лекарствени взаимодействия

Дофетилид може да причини камерни аритмии с удължен QT интервал, включително torsades de pointes, които са пряко свързани с концентрацията на дофелитид в кръвната плазма.

При едновременното приложение на някои диуретици (главно тиазиди), рискът от тромбоцитопения се увеличава, особено при пациенти в напреднала възраст и сенилна възраст.

Бисептол може да усили ефекта на антикоагулантите до степен, изискваща промяна на дозата.

Бисептол инхибира метаболизма на фенитоин. При пациенти, приемащи и двете лекарства, полуживотът на фенитоин се увеличава с около 39%, а клирънсът на фенитоин се намалява с около 27%.

Бисептол увеличава концентрацията на свободната фракция на метотрексат в серума, като го измества от връзките с протеини.

Влияние върху резултатите от лабораторни изследвания.

Триметоприм може да повлияе на резултатите от ензимната серумна концентрация на метотрексат, но не ги засяга, ако се определи чрез радиоимуноанализ.

Biseptol може да надцени с около 10% резултатите от теста на Jaffe с основен пикрат за креатинин.

Бисептол може да усили ефекта на едновременно приемани хипогликемични лекарства, производни на сулфонилурейни продукти и по този начин да увеличи риска от хипогликемия.

Бисептол може да повиши плазмената концентрация на дигоксин при някои пациенти в напреднала възраст.

Бисептол може да намали ефективността на трицикличните антидепресанти.

При пациенти след бъбречна трансплантация, лекувани с Biseptol и циклоспорин, се наблюдават преходни дисфункции на трансплантирания бъбрек, които показват увеличение на серумните нива на креатинин, което вероятно се дължи на действието на триметоприм.

Бисептол с пириметамин може да причини мегалобластна анемия.

Сулфонамидите показват химическо сходство с някои антитиреоидни лекарства, диуретици (ацетазоламид и тиазиди) и перорални антидиабетни лекарства, които могат да причинят кръстосана алергия.

специални инструкции

Описани са редки случаи на животозастрашаващи усложнения, свързани със сулфонамиди, включително синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, остра чернодробна некроза, апластична анемия, други увреждания на костния мозък и сенсибилизация на дихателните пътища.

Ако по време на лечението с Бисептол се появят симптоми, които показват възможността от усложнения, особено обрив, възпалено гърло, треска, болки в ставите, кашлица, задушаване или хепатит, трябва да спрете приема на лекарството и незабавно да се консултирате с лекар.

Не се препоръчва да се използва при тонзилит, фарингит, причинен от бета-хемолитичен стрептокок от група А поради широко разпространената резистентност на щамове.

Употребата с повишено внимание е необходима при предписване на ко-тримоксазол на пациенти с дефицит на фолиева киселина (възрастни хора, лица, страдащи от алкохолна зависимост, синдром на малабсорбция), порфирия, дисфункция на щитовидната жлеза, бронхиална астма и анамнеза за алергични реакции. Ако по време на лечението с Biseptol се появи кожен обрив или диария, той трябва незабавно да се спре..

При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, Biseptol може да причини хемолиза.

При пациенти в напреднала възраст рискът от тежки странични ефекти на Biseptol се увеличава, включително увреждане на бъбреците или черния дроб. Най-често съобщаваните тежки нежелани реакции на Biseptol при пациенти в напреднала възраст са тежки кожни реакции, потискане на костния мозък и тромбоцитопения с или без пурпура. Приемането на Biseptol и диуретици заедно увеличава риска от пурпура.

Пациентите със СПИН, които приемат Biseptol за болест на Pneumocystis carinii, са по-склонни да имат нежелани ефекти, особено обрив, треска, левкопения, повишени нива на серумна аминотрансфераза, хипокалиемия и хипонатриемия.

Когато предписвате Biseptol на пациенти, които вече получават антикоагуланти, трябва да се помни за евентуално увеличаване на антикоагулантния ефект. В такива случаи е необходимо да се определи отново времето за съсирване на кръвта..

Лекарството не трябва да се прилага на пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.

Необходимо е повишено внимание при пациенти с порфирия или дисфункция на щитовидната жлеза.

При пациенти, приемащи високи дози Biseptol, серумният калий трябва да се контролира редовно. Големите дози Biseptol, които се използват при лечението на пневмоцистна пневмония, могат да доведат до прогресивно, но обратимо повишаване на серумния калий при значителен брой пациенти. Дори приемането на препоръчаните дози от лекарството може да причини хиперкалиемия, ако се предписва на фона на нарушения на метаболизма на калий, бъбречна недостатъчност или едновременно приложение на лекарства, провокиращи хиперкалиемия.

При лечение с големи дози Бисептол трябва да се има предвид възможността за развитие на хипогликемия, обикновено няколко дни след започване на лечението. Рискът от хипогликемия е по-висок при пациенти с нарушена бъбречна функция, чернодробни заболявания и недохранване.

Докато приемате Biseptol (както и докато приемате други антибактериални средства), може да се развие псевдомембранозен ентероколит с различна тежест от лек до животозастрашаващ, поради което е важна навременната диагностика на това заболяване при пациенти, които развиват диария по време на употребата на антибактериално лекарство..

Лечението с антибактериални средства променя физиологичната флора на дебелото черво и може да причини прекомерно увеличаване на броя на анаеробните пръчки. Токсините, произведени от Clostridium difficile, са една от основните причини за ентероколит..

В случаите на лек ход на псевдомембранозен ентероколит обикновено е достатъчно да се прекрати лечението, в по-тежки случаи е необходимо коригиране на водно-електролитния баланс, въвеждането на протеини и антибактериални агенти, активни срещу Clostridium difficile (метронидазол или ванкомицин). Не прилагайте лекарства, които инхибират перисталтиката, или други лекарства, които имат стягащо действие. Продуктът съдържа парахидроксибензоати, които могат да причинят алергични реакции (обрив, сърбеж) и пропилей гликол, които могат да причинят симптоми, подобни на тези след пиене.

Трябва да се избягва прекомерното излагане на слънце и ултравиолетови лъчи.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране и потенциално опасни механизми.

При използване на лекарството могат да се появят странични ефекти като главоболие, световъртеж, конвулсии, нервност и умора, поради което трябва да се внимава при шофиране на превозно средство и потенциално опасни механизми.

Предозиране

Симптоми: липса на апетит, болки при колики, гадене, повръщане, замаяност, главоболие, сънливост, загуба на съзнание. Може да се появи треска, хематурия и кристалурия. В по-късен период може да се развие увреждане на костния мозък и хепатит. Дългосрочната употреба на големи дози Biseptol за дълго време може да причини потискане на костния мозък, проявяваща тромбоцитопения, левкопения или мегалобластна анемия.

Лечение: стомашна промивка (не по-късно от 2 часа след приема на лекарството), пиене на много течности, принудителна диуреза. Подкисляването на урината ускорява елиминирането на триметоприм, но може да увеличи риска от кристализация на сулфонамид в бъбреците. Кръвната картина, серумните електролити и други биохимични параметри на пациента трябва да се наблюдават. Хемодиализата е умерено ефективна, перитонеалната диализа е неефективна.

Ако се появят симптоми на увреждане на костния мозък, левковорин трябва да се използва в доза 5-15 mg на ден.

Форма за освобождаване и опаковка

На 20 таблетки в блистерна лента от филм от поливинилхлорид и алуминиево фолио. 1 картонена опаковка заедно с инструкции за употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 250 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца!

Период на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Пабяницк фармацевтичен завод Полфа АД

ул. Март. Пилсудски 5, 95-200 Пабянице, Полша

Притежател на разрешението за употреба:

Пабяницк фармацевтичен завод Полфа АД

ул. Март. Пилсудски 5, 95-200 Пабянице, Полша

Адрес на организацията, която приема претенции от потребители за качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

Biseptol ® (Biseptol ®) инструкции за употреба

Притежател на разрешението за употреба:

Контакти за запитвания:

Лекарствени форми

рег. No: P N013420 / 01 от 12.12.07 г. - Безсрочно Дата на пререгистрация: 14.05.19
Бисептол ®
рег. No: P N013420 / 01 от 12.12.07 г. - Безсрочно Дата на пререгистрация: 14.05.19

Форма на освобождаване, опаковка и състав на Biseptol ®

Таблетки, бели с жълтеникав блясък, кръгли, плоски, скосени и гравирани "Bs".

1 раздел.
сулфаметоксазол100 mg
триметоприм20 mg

Помощни вещества: картофено нишесте - 44,25 mg, талк - 3,75 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg, поливинилов алкохол - 0,75 mg.

20 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.

Таблетки, бели с жълтеникав блясък, кръгли, плоски, с делителна черта и гравирани "Bs".

1 раздел.
сулфаметоксазол400 mg
триметоприм80 mg

Помощни вещества: картофено нишесте - 177 mg, талк - 15 mg, магнезиев стеарат - 5 mg, поливинилов алкохол - 3 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Комбинирано антибактериално лекарство, съдържащо сулфаметоксазол и триметоприм.

Сулфаметоксазол, който е структурно подобен на PABA, нарушава синтеза на дихидрофолиева киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула.

Триметоприм засилва ефекта на сулфаметоксазола, нарушавайки редукцията на дихидрофолиевата киселина до тетрахидрофолиевата, активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за протеиновия метаболизъм и микробното клетъчно делене.

Това е широкоспектърно бактерицидно лекарство.

Активен срещу следните микроорганизми: Streptococcus spp. (хемолитичните щамове са по-чувствителни към пеницилин), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксогенни щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включително устойчиви на ампицилин щамове), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis., Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, някои видове Pseudomonas (с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carst. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); протозои - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; патогенни гъбички - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Устойчиви на лекарството: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Е. coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, ниацин и други витамини от група В в червата.

Продължителността на терапевтичното действие е 7 часа..

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре, активните вещества се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. C max в кръвната плазма се постига в рамките на 1-4 часа след перорално приложение.

Триметоприм прониква добре в тъканите и биологичната среда на тялото: белите дробове, бъбреците, простатата, жлъчката, слюнката, храчките, цереброспиналната течност. Свързването на триметоприм с плазмените протеини е 50%; сулфаметоксазол - 66%.

Т 1/2 на триметоприм - 8,6-17 часа, сулфаметоксазол - 9-11 часа.Основният път на екскреция са бъбреците; докато триметоприм се екскретира непроменен до 50%; сулфаметоксазол - 15-30% в активна форма.

Показания за лекарството Biseptol ®

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

  • инфекции на дихателните пътища (включително бронхит, пневмония, абсцес на белия дроб, емпием на плеврата);
  • отит на средното ухо, синузит;
  • инфекции на пикочно-половата система (включително пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит);
  • гонорея;
  • стомашно-чревни инфекции (включително коремен тиф, паратиф, треска, бактериална дизентерия, холера, диария);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (включително фурункулоза, пиодермия).
Отворете списъка с кодове на ICD-10
Код на ICD-10Индикация
A00Холера
A01Тиф и паратиф
A02Други салмонелни инфекции
A03Шигелоза
A04Други бактериални чревни инфекции
A09Други гастроентерити и колити с инфекциозен и неуточнен произход
A54Гонококова инфекция
Н66Нагнойни и неуточнени отити
J01Остър синузит
J02Остър фарингит
J04Остър ларингит и трахеит
J15Бактериална пневмония, некласифицирана другаде
J20Остър бронхит
J31.1Хроничен назофарингит
J31.2Хроничен фарингит
J32Хроничен синузит
J37Хроничен ларингит и ларинготрахеит
J42Хроничен бронхит, неуточнен
J85Белодробен и медиастинален абсцес
J86Пиоторакс (емпием на плеврата)
L01Импетиго
L02Абсцес на кожата, фурункул и карбункул
L03Флегмон
L08.0Пиодермия
N10Остър тубулоинтерстициален нефрит (остър пиелонефрит)
N11Хроничен тубуло-интерстициален нефрит (хроничен пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретрален синдром
N41Възпалителни заболявания на простатата
N70Салпингит и оофорит
Т79.3Посттравматична инфекция на рани, некласифицирана другаде

Схема на дозиране

Лекарството се приема през устата след хранене с много течност. Дозата се определя индивидуално.

За деца на възраст от 3 до 5 години лекарството се предписва на 240 mg (2 таблетки, 120 mg всяка) 2 пъти на ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 480 mg всяка (4 таблетки 120 mg всяка или 1 таблетка 480 mg всяка) 2 пъти на ден.

При пневмония лекарството се предписва в размер на 100 mg сулфаметоксазол на 1 kg телесно тегло / ден. Интервалът между дозите е 6 часа, продължителността на приема е 14 дни.

При гонорея дозата на лекарството е 2 g (по отношение на сулфаметоксазол) 2 пъти на ден с интервал между дозите от 12 часа.

За възрастни и деца над 12 години лекарството се предписва по 960 mg 2 пъти дневно, с продължителна терапия - 480 mg 2 пъти дневно.

Продължителността на курса на лечение е от 5 до 14 дни. При тежко заболяване и / или при хронични инфекции еднократната доза може да бъде увеличена с 30-50%.

Ако продължителността на курса на терапия е повече от 5 дни и / или увеличаване на дозата на лекарството, е необходимо да се контролира картината на периферната кръв; когато се появят патологични промени, фолиевата киселина трябва да се предписва в доза 5-10 mg / ден.

При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC от 15-30 ml / min, стандартната доза на лекарството трябва да бъде намалена с 50%, с CC под 15 ml / min, не се препоръчва употребата на лекарството.

Страничен ефект

Лекарството обикновено се понася добре.

От нервната система: главоболие, световъртеж; в някои случаи - асептичен менингит, депресия, апатия, тремор, периферен неврит.

От страна на дихателната система: бронхоспазъм, задушаване, кашлица, белодробни инфилтрати.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, намален апетит, диария, гастрит, коремна болка, глосит, стоматит, холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, понякога с холестатична жълтеница, хепатонекроза, псевдомембранозен ентероколит, панкреатит.

От хематопоетичната система: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластна анемия, апластична и хемолитична анемия, еозинофилия, хипопротромбинемия, метхемоглобинемия.

От пикочната система: полиурия, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, кристалурия, хематурия, повишена концентрация на урея, хиперкреатининемия, токсична нефропатия с олигурия и анурия.

От страна на мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия.

Алергични реакции: сърбеж, фоточувствителност, уртикария, лекарствена треска, обрив, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ексфолиативен дерматит, алергичен миокардит, треска от ангиоедем, хиперемия на склерата.

От страна на метаболизма: хипогликемия, хиперкалиемия, хипонатриемия.

Противопоказания за употреба

  • установена диагноза увреждане на чернодробния паренхим;
  • тежка бъбречна дисфункция при липса на способност за контрол на концентрацията на лекарството в кръвната плазма;
  • тежка бъбречна недостатъчност (CC под 15 ml / min);
  • тежки кръвни заболявания (апластична анемия, B 12 дефицитна анемия, агранулоцитоза, левкопения, мегалобластна анемия, анемия, хипербилирубинемия при деца, свързани с дефицит на фолиева киселина);
  • дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (риск от хемолиза);
  • едновременна употреба с дофетелид, паклитаксел и амиодарон;
  • едновременна употреба с клозапин поради способността на последния да причинява агранулоцитоза;
  • бременност;
  • кърмене;
  • деца под 3-годишна възраст (за тази лекарствена форма);
  • свръхчувствителност към лекарствените компоненти;
  • свръхчувствителност към ко-тримоксазол, триметоприм, сулфонамиди.

Лекарството се предписва с повишено внимание при недостиг на фолиева киселина в организма, бронхиална астма, заболявания на щитовидната жлеза.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Приложение за нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна дисфункция (CC под 15 ml / min).

При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC от 15-30 ml / min, стандартната доза на лекарството трябва да бъде намалена с 50%.

Приложение при деца

Употреба при пациенти в напреднала възраст

специални инструкции

Лекарството трябва да се предписва само в случаите, когато предимството на такава комбинирана терапия пред други антибактериални монопрепарати надвишава възможния риск. Тъй като чувствителността на бактериите към антибактериални лекарства in vitro варира в различните географски области и с течение на времето, местните характеристики на бактериалната чувствителност трябва да се вземат предвид при избора на лекарство..

Свръхчувствителност и алергични реакции

При първата поява на кожен обрив или друга тежка нежелана реакция, лекарството трябва да бъде прекратено. Пациенти със склонност към алергични реакции и с бронхиална астма трябва да се предписват Biseptol® с повишено внимание.

Белодробните инфилтрати (като еозинофилен или алергичен алвеолит) могат да се проявят със симптоми като кашлица или задух. Ако тези симптоми се появят или внезапно се влошат, е необходимо да се преразгледа пациентът и да се обмисли спиране на лечението с Biseptol®.

Бъбречни нарушения

Сулфонамидите, включително Biseptol®, могат да увеличат диурезата, особено при пациенти с оток, причинен от сърдечна недостатъчност. Необходимо е внимателно проследяване на бъбречната функция и серумната концентрация на калий при пациенти, получаващи високи дози Biseptol® (включително при лечение на пневмоцистна пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii), както и при следните групи пациенти: пациенти с анамнеза за нарушения на метаболизма на калий, получаващи стандартни дози от лекарството; пациенти с бъбречна недостатъчност; пациенти, получаващи лекарства, които насърчават развитието на хиперкалиемия.

Сериозни нежелани реакции

Съобщава се за смъртни случаи, макар и редки, свързани с нежелани реакции като кръвни аномалии, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), лекарствен обрив с еозинофилия и системни прояви (синдром на DRESS) и фулминантна чернодробна некроза.

Специални групи пациенти

При възрастни и сенилни пациенти, както и при пациенти със съпътстващи заболявания, например нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, или докато се приемат други лекарства, има повишен риск от тежки нежелани реакции; в тези случаи рискът от развитие е свързан с дозата и продължителността на терапията.

Продължителността на лечението с Biseptol ® трябва да бъде възможно най-кратка, особено при възрастни и сенилни пациенти. В случай на нарушена бъбречна функция, дозата трябва да се коригира в съответствие с инструкциите в раздела "Режим на дозиране". Пациентите с тежко бъбречно увреждане (CC 15-30 ml / min), получаващи триметоприм-сулфаметоксазол, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на симптоми на токсичност (гадене, повръщане, хиперкалиемия).

Пациенти с тежки хематологични заболявания могат да предписват Biseptol® само като изключение..

При пациенти в напреднала и старческа възраст, както и при пациенти с предшестващ дефицит на фолиева киселина или бъбречна недостатъчност, могат да настъпят хематологични промени, характерни за дефицита на фолиева киселина. Тези промени изчезват след приложение на фолиева киселина.

Поради възможността за хемолиза, Biseptol® не трябва да се предписва на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, с изключение на наличието на абсолютни индикации и само в минимални дози..

Както при всички сулфонамиди, трябва да се внимава при пациенти с порфирия или дисфункция на щитовидната жлеза. Пациентите, чийто метаболизъм се характеризира с "бавно ацетилиране", са по-склонни към развитието на идиосинкразия към сулфонамиди.

При продължителна употреба на лекарството Biseptol ® е необходимо редовно да се определя броят на кръвните клетки. При значително намаляване на броя на всички кръвни клетки, Biseptol ® трябва да бъде отменен.

Пациентите, получаващи лечение с Biseptol® дълго време (особено в случай на бъбречна недостатъчност), трябва редовно да правят общ тест на урината и да наблюдават бъбречната функция. По време на лечението трябва да се осигури достатъчен прием на течности и адекватно отделяне на урина, за да се предотврати кристалурията..

Влияние върху резултатите от лабораторни изследвания

Trimethoprim може да промени резултатите от измерванията на серумния метотрексат по ензимен метод, но не влияе върху резултатите при избора на радиоимуноанализ.

Ко-тримоксазолът може да увеличи с 10% резултатите от реакцията на Jaffe с пикринова киселина за количествено определяне на креатинин.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Лекарството, като правило, не засяга психофизичните способности и способността за обслужване на механизми и шофиране на превозно средство. Ако обаче се появят нежелани симптоми като главоболие, треперене, нервност, чувство на умора, трябва да се внимава, докато шофирате или обслужвате машини..

Предозиране

Симптоми: в случай на предозиране на сулфонамид - липса на апетит, чревни колики, гадене, повръщане, световъртеж, главоболие, сънливост, загуба на съзнание, треска, хематурия, кристалурия. По-късно може да се развие депресия на костния мозък и жълтеница..

След остро отравяне с триметоприм са възможни гадене, повръщане, замаяност, главоболие, депресия, нарушение на съзнанието, депресия на функцията на костния мозък.

Не е известно каква доза ко-тримоксазол може да бъде животозастрашаваща.

Хронично отравяне: употребата на ко-тримоксазол във високи дози за продължителен период може да доведе до депресия на функцията на костния мозък, проявяваща се с тромбоцитопения, левкопения или мегалобластна анемия.

Лечение: прекратяване на лечението и предприемане на мерки, насочени към отстраняването му от стомашно-чревния тракт (стомашна промивка не по-късно от 2 часа след приема на лекарството или предизвикване на повръщане), пиене на много течности, ако диурезата е недостатъчна и бъбречната функция е запазена. Въведете калциев фолинат (5-10 mg / ден). Киселата среда на урината ускорява елиминирането на триметоприма, но може също да увеличи риска от кристализация на сулфонамид в бъбреците.

Кръвната картина, съставът на плазмените електролити и други биохимични параметри трябва да се наблюдават. Хемодиализата е умерено ефективна, а перитонеалната диализа е неефективна.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на лекарството с тиазидни диуретици съществува риск от тромбоцитопения и кървене (комбинацията не се препоръчва).

Ко-тримоксазолът повишава антикоагулантната активност на индиректните антикоагуланти, както и ефекта на хипогликемичните лекарства и метотрексат.

Ко-тримоксазолът намалява интензивността на чернодробния метаболизъм на фенитоин (увеличава неговия T 1/2 с 39%) и варфарин, засилвайки техния ефект.

Рифампицин намалява T 1/2 на триметоприма.

При едновременната употреба на пириметамин в дози над 25 mg / седмица, рискът от развитие на мегалобластна анемия се увеличава.

При едновременната употреба на диуретици (по-често тиазид), рискът от тромбоцитопения се увеличава.

Бензокаинът, прокаинът, прокаинамидът (както и други лекарства, в резултат на хидролизата на които се образува ПАБК) намаляват ефективността на Biseptol®.

Между диуретици (включително тиазиди, фуроземид) и перорални хипогликемични средства (сулфонилурейни производни), от една страна, и антибактериални средства от сулфонамидната група, от друга страна, може да се развие кръстосана алергична реакция.

Фенитоин, барбитурати, PASK увеличават проявите на недостиг на фолиева киселина, когато се използват едновременно с Biseptol.

Производните на салицилова киселина усилват ефекта на Biseptol.

Аскорбинова киселина, хексаметилентетрамин (подобно на други лекарства, които подкисляват урината) увеличават риска от развитие на кристалурия, докато използвате Biseptol.

Холестирамин намалява абсорбцията, когато се приема едновременно с други лекарства, така че трябва да се приема 1 час след или 4-6 часа преди приема на ко-тримоксазол.

При едновременна употреба с лекарства, които инхибират хемопоезата на костния мозък, рискът от миелосупресия се увеличава.

Biseptol ® може да повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма при някои пациенти в напреднала възраст.

Biseptol® може да намали ефективността на трицикличните антидепресанти.

При пациенти след бъбречна трансплантация с едновременна употреба на ко-тримоксазол и циклоспорин се наблюдава минаваща дисфункция на трансплантирания бъбрек, проявяваща се с повишаване на серумните концентрации на креатинин, което вероятно е причинено от действието на триметоприм.

Biseptol ® намалява ефективността на оралната контрацепция (инхибира чревната микрофлора и намалява чревно-чернодробната циркулация на хормонални агенти).

Условия за съхранение на лекарството Biseptol ®

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Бисептол ® (Biseptol ®)

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав
  • фармакологичен ефект
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за лекарството Biseptol
  • Противопоказания
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството Biseptol
  • Срок на годност на лекарството Бисептол
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Антимикробно комбинирано средство [сулфонамиди]

Нозологична класификация (ICD-10)

  • A00.9 Холера, неуточнена
  • A01.0 Тифоидна треска
  • A01.4 Паратиф, неуточнен
  • A02 Други салмонелни инфекции
  • A09 Диария и гастроентерит със съмнение за инфекциозен произход (дизентерия, бактериална диария)
  • A23.9 Бруцелоза, неуточнена
  • A37 Коклюш
  • A38 Скарлатина
  • A41.9 Септицемия, неуточнена
  • A54 Гонококова инфекция
  • A55 Хламидиален лимфогранулом (венерически)
  • A57 Shankroid
  • B40 Бластомикоза
  • B54 Малария, неуточнена
  • B59 Пневмоцистоза
  • G00 Бактериален менингит, некласифициран другаде
  • G04 Енцефалит, миелит и енцефаломиелит
  • H60 Външен отит
  • H66 Гноен и неуточнен отит на средното ухо
  • J01 Остър синузит
  • J02.9 Остър фарингит, неуточнен
  • J03.9 Остър тонзилит, неуточнен (ангина агранулоцитна)
  • J04.0 Остър ларингит
  • J18 Пневмония, без да се посочва причинителя
  • J20 Остър бронхит
  • J31.2 Хроничен фарингит
  • J32 Хроничен синузит
  • J37 Хроничен ларингит и ларинготрахеит
  • J40 Бронхит, неопределен като остър или хроничен
  • J42 Хроничен бронхит, неуточнен
  • J47 Бронхиектазии [бронхиектазии]
  • J85 Абсцес на белия дроб и медиастинума
  • J86 Пиоторакс
  • K65 Перитонит
  • K81 Холецистит
  • K83.0 Холангит
  • L02 Кожен абсцес, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L70 Акне
  • M86 Остеомиелит
  • N12 Тубуло-интерстициален нефрит, неопределен като остър или хроничен
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и синдром на уретрата
  • N41.9 Възпалително заболяване на простатата, неуточнено
  • N45 Орхит и епидидимит
  • N70 Салпингит и оофорит
  • N74.3 Гонококово възпалително заболяване на таза при жени (A54.2 +)
  • T79.3 Посттравматична инфекция на рани, некласифицирана другаде

3D изображения

Състав

Хапчета1 раздел.
активни вещества:
сулфаметоксазол100 mg
триметоприм20 mg
помощни вещества: картофено нишесте; талк; магнезиев стеарат; поливинилов алкохол; метил парахидроксибензоат; пропил парахидроксибензоат; пропиленгликол
Хапчета1 раздел.
активни вещества:
сулфаметоксазол400 mg
триметоприм80 mg
помощни вещества: картофено нишесте; талк; магнезиев стеарат; поливинилов алкохол; метил парахидроксибензоат; пропил парахидроксибензоат; пропиленгликол

Описание на лекарствената форма

Таблетки 120 mg: плоски, кръгли, бели с жълтеникав блясък, скосени и гравирани с "BS".

Таблетки от 480 mg: плоски, кръгли, бели с жълтеникав блясък, скосени, с делителна черта и гравирани "Bs".

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Комбинирано антимикробно лекарство, състоящо се от сулфаметоксазол и триметоприм. Сулфаметоксазол, подобен по структура на PABA, нарушава синтеза на дихидрофолиева киселина в бактериалните клетки, предотвратявайки включването на PABA в неговата молекула. Триметоприм засилва ефекта на сулфаметоксазола, нарушавайки редукцията на дихидрофолиевата киселина до тетрахидрофолиевата - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за протеиновия метаболизъм и микробното клетъчно делене.

Това е широкоспектърно бактерицидно лекарство, активно срещу следните микроорганизми: Streptococcus spp. (хемолитичните щамове са по-чувствителни към пеницилин), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включително ентеротоксигенни щамове), Salmonella spp. (включително Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включително устойчиви на ампицилин щамове), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis., Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, някои видове Pseudomonas (с изключение на Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumopis car.., (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); протозои: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенни гъби, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчиви на лекарства: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Вируси.

Инхибира жизнената активност на Е. coli, което води до намаляване на синтеза на тиамин, рибофлавин, ниацин и други витамини от група В в червата.

Продължителността на терапевтичния ефект е 7 часа.

Фармакокинетика

Когато се приемат през устата, двата компонента на лекарството се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. ° Смакс активните компоненти на лекарството се наблюдават след 1-4 часа.

Триметоприм прониква добре в клетките и през тъканните бариери - в белите дробове, бъбреците, простатната жлеза, жлъчката, слюнката, храчките, цереброспиналната течност. Свързване на триметоприм с плазмените протеини 50%, Т1/2 обикновено е 8,6-17 часа.Основният път на екскреция е през бъбреците (50% непроменен).

Сулфаметоксазол: свързването с плазмените протеини е 66%, Т1/2 нормално - 9-11 часа.Основният път на елиминиране е през бъбреците, с 15-30% в активна форма.

Показания за лекарството Biseptol ®

инфекции на дихателните пътища (бронхит, пневмония, белодробен абсцес, плеврален емпием, отит на средното ухо, синузит);

инфекции на пикочно-половата система (пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит), вкл. гонореен характер;

стомашно-чревни инфекции (дизентерия, холера, коремен тиф, паратиф, диария);

инфекции на кожата и меките тъкани (пиодермия, фурункулоза и др.).

Противопоказания

свръхчувствителност към ко-тримоксазол, триметоприм, сулфонамиди или който и да е компонент на лекарството;

деца под 3-годишна възраст (за тази лекарствена форма);

установена диагноза увреждане на чернодробния паренхим; тежка бъбречна недостатъчност, ако не е възможно да се определи концентрацията на лекарството в кръвната плазма (не се препоръчва да се използва за Cl креатинин на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, загуба на апетит, диария, гастрит, коремна болка, глосит, стоматит, холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, понякога с холестатична жълтеница, хепатонекроза, псевдомембранозен ентероколит, панкреатит.

От страна на хематопоетичните органи: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластна анемия, апластична и хемолитична анемия, еозинофилия, хипопротромбинемия, метхемоглобинемия.

От пикочната система: полиурия, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, кристалурия, хематурия, повишена концентрация на урея, хиперкреатининемия, токсична нефропатия с олигурия и анурия.

От страна на мускулно-скелетната система: артралгия, миалгия.

Алергични реакции: сърбеж, фоточувствителност, уртикария, лекарствена треска, обрив, ексудативен еритем мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ексфолиативен дерматит, алергичен миокардит, треска от ангиоедем, хиперемия на склерата.

Други: хипогликемия, хиперкалиемия, хипонатриемия.

Взаимодействие

Лекарството не се препоръчва да се приема едновременно с тиазидни диуретици поради риск от тромбоцитопения (кървене). Ко-тримоксазолът повишава антикоагулантната активност на индиректните антикоагуланти, както и ефекта на хипогликемичните лекарства и метотрексат. Намалява интензивността на чернодробния метаболизъм на фенитоин (удължава неговия Т1/2 с 39%) и варфарин, увеличавайки ефекта им.

Рифампицин намалява Т1/2 триметоприм.

Пириметамин в дози над 25 mg / седмично увеличава риска от мегалобластна анемия.

Диуретиците (обикновено тиазиди) увеличават риска от тромбоцитопения.

Бензокаинът, прокаинът, прокаинамидът и други лекарства, в резултат на хидролизата на които се образува PABA, намаляват ефекта на лекарството.

Между диуретици (включително тиазиди, фуроземид) и перорални хипогликемични лекарства (сулфонилурейни производни) - от една страна, и антимикробни сулфонамиди - от друга, могат да се развият кръстосани алергични реакции.

Фенитоин, барбитурати, PASK - засилват проявите на дефицит на фолиева киселина.

Производните на салицилова киселина усилват ефекта на лекарството.

Аскорбинова киселина, хексаметилентетрамин и други лекарства, които подкисляват урината, увеличават риска от кристалурия.

Холестираминът намалява абсорбцията, така че трябва да се приема 1 час след или 4-6 часа преди приема на ко-тримоксазол.

Лекарствата, които инхибират хемопоезата на костния мозък, увеличават риска от миелосупресия.

Може да повиши плазмената концентрация на дигоксин при някои пациенти в напреднала възраст.

Може да намали ефективността на трицикличните антидепресанти.

При пациенти след бъбречна трансплантация, приемащи ко-тримоксазол и циклоспорин, има преходна дисфункция на трансплантирания бъбрек, проявяваща се с повишаване на серумната концентрация на креатинин, което вероятно е причинено от действието на триметоприм.

Намалява надеждността на оралната контрацепция (инхибира чревната микрофлора и намалява чревно-чернодробната циркулация на хормонални съединения).

Начин на приложение и дозировка

Вътре, след хранене, с достатъчно количество течност. Дозата се определя индивидуално.

Деца: от 3 до 5 години - 2 маси. (120 mg) 2 пъти на ден; от 6 до 12 години - 4 таб. (120 mg) или 1 таблица. (480 mg) 2 пъти на ден.

При пневмония - 100 mg / kg / ден (на базата на сулфаметоксазол), интервалът между дозите е 6 часа, курсът на лечение е 14 дни.

С гонорея - 2 g (на базата на сулфаметоксазол) 2 пъти на ден, с интервал от 12 часа.

Възрастни и деца над 12 години - 960 mg 2 пъти дневно; с продължителна терапия - 480 mg 2 пъти дневно. Продължителността на курса на лечение е 5-14 дни; при тежки случаи и / или при хронична форма на инфекциозно заболяване, единичната доза може да бъде увеличена с 30-50%.

Ако курсът на лечение се удължи за повече от 5 дни и / или дозата се увеличи, е необходим хематологичен контрол; в случай на промяна в кръвната картина е необходимо да се предписва фолиева киселина по 5-10 mg на ден.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: пациентите с Cl креатинин 15–30 ml / min трябва да използват 1/2 от стандартната доза; при Cl креатинин PABA, - зелени части от растения (карфиол, спанак, бобови растения), моркови, домати.

Трябва да се избягва прекомерното излагане на слънце и ултравиолетови лъчи.

Рискът от странични ефекти е значително по-висок при пациенти със СПИН.

Не се препоръчва при тонзилит и фарингит, причинени от бета-хемолитичен стрептокок от група А, поради широко разпространена щамоустойчивост.

Въздействие върху лабораторните резултати: Триметоприм може да промени резултатите от определянето на нивото на метотрексат в серума, извършено по ензимен метод, но не влияе върху резултата при избора на радиоимунологичен метод. Ко-тримоксазолът може да увеличи с 10% резултатите от реакцията на Jaffe с пикринова киселина (за количествено определяне на креатинин).

Формуляр за освобождаване

Таблетки 120 и 480 mg. 20 раздел. в блистер от PVC / алуминиево фолио. 1 блистер се поставя в картонена кутия.

Производител

Пабяницк фармацевтичен завод Полфа АД.

Св. Март. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Полша.

Искове и жалби се приемат на адреса на представителството в Руската федерация:

121248, Москва, проспект Кутузовски, 7/4, бл. 5, апартамент 12.

Тел.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; факс: (499) 243-77-27.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Biseptol ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Biseptol ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

За Повече Информация Относно Бронхит

Афлубин

Инструкции за употреба:Цени в онлайн аптеките:Афлубин е хомеопатично лекарство с антипиретично, противовъзпалително, аналгетично и антивирусно действие. Лекарството засяга местния имунитет, проявява детоксикационни свойства, нормализира защитната функция на лигавиците на дихателната система.