Арбидол

Съдържанието на капсулите е смес, съдържаща гранули и прах от бяло до бяло със зеленикаво-жълтеникав или кремообразен оттенък.

Умифеновир (умифеновир хидрохлорид монохидрат (арбидол) по отношение на умифеновир хидрохлорид) - 100 mg.

• 6-12 годишна единична доза от 100 mg

• 12 и повече години единична доза от 200 mg

Регистрационен номер: Р N003610 / 01

Търговско наименование: Arbidol ®

Международно непатентовано наименование: умифеновир

Лекарствена форма: капсули

Състав за една капсула

Активна съставка: умифеновир хидрохлорид монохидрат (по отношение на умифеновир хидрохлорид) - 100 mg.

Помощни вещества: сърцевина: картофено нишесте - 30,14 mg, микрокристална целулоза - 55,76 mg, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 2,0 mg, повидон К 25 (колидон 25) - 10,1 mg, калциев стеарат - 2, 0 mg.

Твърди желатинови капсули №1:

Тяло: титанов диоксид (Е 171) - 2.0000%, желатин - до 100%.

Капачка: титанов диоксид (Е 171) - 1,3333%, слънчево жълто багрило (Е 110) - 0,0044%, хинолин жълто (Е 104) - 0,9197%, желатин - до 100%.

Описание

Твърди желатинови капсули No1. Тялото е бяло, капакът е жълт. Съдържанието на капсулите е смес, съдържаща гранули и прах от бяло до бяло със зеленикаво-жълтеникав или кремообразен оттенък.

Фармакотерапевтична група: антивирусно средство

ATX код: J05AX13

Фармакологични свойства

Фармакодинамика. Антивирусно средство. По-специално инхибира in vitro вирусите на грип A и B (грипни вируси A, B), включително силно патогенни подтипове A (H1N1) pdm09 и A (H5N1), както и други вируси, които причиняват остри респираторни вирусни инфекции (ARVI) (коронавирус (коронавирус), свързани с тежък остър респираторен синдром (ТОРС), риновирус (риновирус), аденовирус (аденовирус), респираторен синцитиален вирус (пневмовирус) и парагрипен вирус (парамиксовирус)). Според механизма на антивирусното действие той принадлежи към инхибиторите на сливане (сливане), взаимодейства с хемаглутинина на вируса и предотвратява сливането на липидната мембрана на вируса и клетъчните мембрани. Има умерен имуномодулиращ ефект, повишава устойчивостта на организма към вирусни инфекции. Той има активност, предизвикваща интерферон - в проучване върху мишки, индуцирането на интерферони е отбелязано още след 16 часа, а високите титри на интерферони остават в кръвта до 48 часа след приложението. Стимулира клетъчните и хуморални реакции на имунитета: увеличава броя на лимфоцитите в кръвта, особено Т-клетките (CD3), увеличава броя на Т-хелперите (CD4), без да влияе върху нивото на Т-супресорите (CD8), нормализира имунорегулаторния индекс, стимулира фагоцитната функция на макрофагите и увеличава броя на естествените клетки убийци (NK клетки).

Терапевтичната ефикасност при вирусни инфекции се проявява в намаляване на продължителността и тежестта на хода на заболяването и основните му симптоми, както и в намаляване на честотата на усложнения, свързани с вирусна инфекция и обостряния на хронични бактериални заболявания.

При лечението на грип или ARVI при възрастни пациенти, клинично проучване показва, че ефектът на Arbidol® при възрастни пациенти е най-силно изразен в острия период на заболяването и се проявява чрез намаляване на разрешаването на симптомите на заболяването, намаляване на тежестта на проявите на заболяването и намаляване на времето за елиминиране на вируса. Терапията с Arbidol® води до по-висока честота на облекчаване на симптомите на заболяването на третия ден от терапията в сравнение с плацебо. 60 часа след началото на терапията, разрешаването на всички лабораторно потвърдени грипни симптоми е над 5 пъти по-високо в сравнение с плацебо групата.

Установен е значителен ефект на лекарството Arbidol® върху скоростта на елиминиране на грипния вирус, което по-специално се проявява чрез намаляване на честотата на откриване на РНК вируса на 4-ия ден.

Отнася се за ниско токсични лекарства (LD50> 4 g / kg). Няма отрицателен ефект върху човешкото тяло, когато се приема през устата в препоръчани дози.

Фармакокинетика. Бързо се абсорбира и разпределя в органи и тъкани. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 1,5 часа и се метаболизира в черния дроб. Полуживотът е 17-21 часа. Около 40% се екскретира непроменен, главно с жлъчка (38,9%) и в малко количество чрез бъбреците (0,12%). През първия ден се отстраняват 90% от приложената доза.

Показания за употреба

Профилактика и лечение при възрастни и деца: грип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции.

Комплексна терапия на рецидивираща херпесна инфекция.

Профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения.

Комплексна терапия на остри чревни инфекции с ротавирусна етиология при деца над 6 години.

Противопоказания

Свръхчувствителност към умифеновир или който и да е компонент на лекарството; деца под 6-годишна възраст. Първи триместър на бременността. Период на кърмене.

Втори и трети триместър на бременността

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

При проучвания с животни не са установени вредни ефекти върху хода на бременността, ембрионалното и феталното развитие, раждането и постнаталното развитие. Употребата на лекарството Arbidol ® през първия триместър на бременността е противопоказана. Във втория и третия триместър на бременността, Arbidol® може да се използва само за лечение и профилактика на грип и ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Съотношението полза / риск се определя от лекуващия лекар.

Не е известно дали Arbidol® преминава в кърмата при жени по време на кърмене. Ако е необходимо да се използва лекарството Arbidol, кърменето трябва да бъде спряно.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, преди хранене.

Единична доза от лекарството (в зависимост от възрастта):

Деца от 6 до 12 години

100 mg (1 капсула)

Деца над 12 години и възрастни

200 mg (2 капсули)

Режим на дозиране (в зависимост от възрастта):

Режим на прием на наркотици

При деца на възраст над 6 години и възрастни:

Неспецифична профилактика по време на епидемия от грип и други остри респираторни вирусни инфекции

в еднократна доза 2 пъти седмично в продължение на 3 седмици

Неспецифична профилактика чрез директен контакт с пациенти с грип и други остри респираторни вирусни инфекции

в единична доза веднъж дневно в продължение на 10-14 дни

Лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции

в еднократна доза 4 пъти на ден (на всеки 6 часа) в продължение на 5 дни

Комплексна терапия на рецидивираща херпесна инфекция

в еднократна доза 4 пъти на ден (на всеки 6 часа)

в рамките на 5-7 дни, след това еднократна доза 2 пъти седмично в продължение на 4 седмици

Профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения

в еднократна доза 2 дни преди операцията, след това на 2-рия и 5-ия ден след операцията

При деца от 6 години:

Комплексна терапия на остри чревни инфекции с ротавирусна етиология

в еднократна доза 4 пъти на ден (на всеки 6 часа) в продължение на 5 дни

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и дозите, посочени в инструкциите.

Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на грип и други остри респираторни вирусни инфекции, за предпочитане не по-късно от 3 дни от началото на заболяването.

Ако след използване на лекарството Arbidol® в продължение на три дни при лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции, тежестта на симптомите на заболяването, включително висока температура (38 ° C или повече), остава, тогава трябва да се консултирате с лекар за оценка на възможността за приемане на лекарството.

При лечението на грип и остри респираторни вирусни инфекции е възможна съпътстваща симптоматична терапия, включително използването на антипиретични лекарства, муколитични и локални вазоконстриктори..

Страничен ефект

Лекарството Arbidol ® се отнася до ниско токсични лекарства и обикновено се понася добре.

Страничните ефекти са редки, обикновено леки до умерени и преходни.

Честотата на нежеланите лекарствени реакции се определя в съответствие с класификацията на СЗО: много често (с честота повече от 1/10), често (с честота поне 1/100, но по-малко от 1/10), рядко (с честота най-малко 1/1000, но по-малко от 1/100), рядко (с честота най-малко 1/10000, но по-малка от 1/1000), много рядко (с честота по-малка от 1/10000), честотата е неизвестна (не може да бъде установена от наличните данни).

Нарушения на имунната система: рядко - алергични реакции.

Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкциите, се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са изброени в инструкциите, информирайте Вашия лекар.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Когато се прилага с други лекарства, не се забелязват отрицателни ефекти.

Не са провеждани специални клинични проучвания, посветени на изучаването на взаимодействията на Arbidol ® с други лекарства.

Информация за наличието на нежелано взаимодействие с антипиретични, муколитични и локални вазоконстрикторни лекарства в условията на клинично проучване не е идентифицирана.

специални инструкции

Необходимо е да се спазва препоръчаната схема и продължителност на приема на лекарството. В случай на пропускане на една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано и курсът на приема на лекарството трябва да продължи съгласно стартираната схема. Ако след използване на лекарството Arbidol® в продължение на три дни при лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции, тежестта на симптомите на заболяването, включително висока температура (38 ° C или повече), остава, тогава трябва да се консултирате с лекар за оценка на възможността за приемане на лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми Не проявява централна невротропна активност и може да се използва в медицинската практика при хора от различни професии, вкл. изискващи повишено внимание и координация на движенията (транспортни шофьори, оператори и др.).

Формуляр за освобождаване

5 или 10 капсули в блистерна опаковка. 1, 2 или 4 контурни опаковки с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Отпуска се без рецепта.

Притежател на разрешението за употреба / Организация на потребителски искове

OTCPharm PJSC, Русия,

123317, Москва, ул. Тестовская, 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производител

305022, Русия, Курск, ул. 2-ра Агрегатная, 1а / 18, тел. / Факс: (4712) 34-03-13

Арбидол® (100 mg)

Инструкции

• Руски
• қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Състав

Една капсула съдържа

активно вещество  умифеновир (умифеновир хидрохлорид монохидрат по отношение на умифеновир хидрохлорид) 100 mg,

помощни вещества: картофено нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид (аеросил), повидон (колидон 25), калциев стеарат,

състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид (Е 171), хинолиново жълто багрило (Е 104), слънчево жълто багрило (Е 110), оцетна киселина, желатин.

Описание

Капсули No1 бяла, жълта капачка. Съдържанието на капсулите е смес, съдържаща гранули и прах от бяло или бяло със зеленикаво-жълто до светложълто или светложълто със зеленикав оттенък.

Фармакотерапевтична група

Системни антивирусни лекарства. Други антивирусни лекарства.

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Умифеновир се абсорбира бързо и се разпространява в органите и тъканите. Максималната концентрация в кръвната плазма, когато се приема в доза от 100 mg, се постига след 1,5 часа и се метаболизира в черния дроб. Полуживотът е 17-21 часа. Около 40% се екскретира непроменен, главно с жлъчка (38,9%) и в малко количество чрез бъбреците (0,12%). През първия ден се отстраняват 90% от приложената доза.

Фармакодинамика

Arbidol® е широкоспектърен антивирусен агент. По-специално инхибира грипните вируси А и В, коронавирус, свързан с тежък остър респираторен синдром (ТОРС). Според механизма на антивирусното действие той принадлежи към инхибиторите на сливане (сливане), взаимодейства с хемаглутинина на вируса и предотвратява сливането на липидната мембрана на вируса и клетъчните мембрани. Има умерен имуномодулиращ ефект, повишава устойчивостта на организма към вирусни инфекции. Той има активност, предизвикваща интерферон - в проучване върху мишки, индуцирането на интерферони е отбелязано още след 16 часа, а високите титри на интерферони остават в кръвта до 48 часа след приложението. Стимулира клетъчните и хуморални реакции на имунитета: увеличава броя на лимфоцитите в кръвта, особено Т-клетките (CD3), увеличава броя на Т-хелперите (CD4), без да влияе върху нивото на Т-супресорите (CD8), нормализира имунорегулаторния индекс, стимулира фагоцитната функция на макрофагите и увеличава броя на естествените клетки убийци (NK клетки). Повишава устойчивостта на организма към вирусни инфекции.

Терапевтичната ефикасност при вирусни инфекции се проявява в намаляване на продължителността и тежестта на хода на заболяването и основните му симптоми, както и в намаляване на честотата на усложнения, свързани с вирусна инфекция и обостряния на хронични бактериални заболявания.

Отнася се за ниско токсични лекарства (LD50> 4 g / kg). Няма отрицателен ефект върху човешкото тяло, когато се приема през устата в препоръчани дози.

Показания за употреба

Профилактика и лечение при възрастни:

- грип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции, тежък остър респираторен синдром (ТОРС) (включително тези, усложнени от бронхит, пневмония);

- вторични имунодефицитни състояния;

Комплексна терапия на хроничен бронхит, пневмония и рецидивираща херпесна инфекция.

Профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, преди хранене.

За неспецифична профилактика и лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни:

Неспецифична профилактика:

За неспецифична профилактика по време на епидемия от грип и други остри респираторни вирусни инфекции: 200 mg два пъти седмично в продължение на 3 седмици.

При директен контакт с пациенти с грип и други остри респираторни вирусни инфекции: 200 mg веднъж дневно в продължение на 10-14 дни.

Лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции:

- с неусложнен курс: 200 mg 4 пъти дневно (на всеки 6 часа) в продължение на 5 дни.

- с развитие на усложнения (бронхит, пневмония и др.): възрастни - 200 mg 4 пъти дневно (на всеки 6 часа) в продължение на 5 дни, след това еднократна доза веднъж седмично в продължение на 4 седмици.

За неспецифична профилактика и лечение на тежък остър респираторен синдром (ТОРС):

За неспецифична профилактика на ТОРС (при контакт с пациента): 200 mg веднъж дневно.

За лечение на ТОРС: 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 8-10 дни.

В комплексната терапия на хроничен бронхит, херпесна инфекция:

200 mg 4 пъти на ден (на всеки 6 часа) в продължение на 5-7 дни, след това еднократна доза 2 пъти седмично в продължение на 4 седмици.

Профилактика на следоперативни усложнения:

200 mg 2 дни преди операцията, след това 2 и 5 дни след операцията.

Еднократна доза - 200 mg.

Максималната дневна доза е 800 mg.

Странични ефекти

Рядко (с честота от 1/10 000 до 1/1000)

алергични реакции: кожен обрив, сърбеж

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарствените компоненти

деца и юноши до 18 години

бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Когато се прилага с други лекарства, не се забелязват отрицателни ефекти.

специални инструкции

Arbidol® трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти със съпътстващи заболявания на сърдечно-съдовата система, черния дроб и бъбреците.

Той не проявява централна невротропна активност и може да се използва в медицинската практика с профилактична цел при практически здрави индивиди от различни професии, вкл. изискващи повишено внимание и координация на движенията (транспортни шофьори, оператори и др.).

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Употребата на лекарството в терапевтични дози при лица, работещи с механизми, и водачи на превозни средства не е противопоказана.

Предозиране

Симптоми - няма случаи на предозиране.

Лечение - симптоматично (в случай на предозиране).

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 капсули в блистерна лента от поливинилхлориден филм и алуминиево фолио с лак.

1, 2 или 4 контурни опаковки с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца!

Период на съхранение

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките

Производител

305022, Русия, Курск, ул. 2-ри агрегат, 1а / 18

Притежател на разрешението за употреба

123317, Русия, Москва, ул. Тестовская, 10

Адресът на организацията, която приема претенции от потребители за качеството на продуктите на територията на Република Казахстан:

ТОО "Карагандински фармацевтичен комплекс",

100009, Република Казахстан, Караганда, ул. Ботаническа, 12

Тел / факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322

Арбидол, 100 mg капсули, 20 броя.

Инструкции за Арбидол

Състав

Състав за една капсула:

Активна съставка: умифеновир хидрохлорид монохидрат (по отношение на умифеновир хидрохлорид) - 100 mg.

Помощни вещества: картофено нишесте - 30,14 mg, микрокристална целулоза - 55,76 mg, колоиден силициев диоксид (аеросил) - 2,0 mg, повидон К 25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, калциев стеарат - 2,0 mg.

Твърди желатинови капсули №1:

Тяло: титанов диоксид (Е 171) - 2.0000%, желатин - до 100%.

Капачка: титанов диоксид (Е 171) - 1,3333%, слънчево жълто багрило (Е 110) - 0,0044%, хинолин жълто (Е 104) - 0,9197%, желатин - до 100%.

Описание

Твърди желатинови капсули No 1. Тялото е бяло, капакът е жълт. Съдържанието на капсулите е смес, съдържаща гранули и прах от бяло до бяло със зеленикаво-жълтеникав или кремообразен оттенък.

Фармакотерапевтична група

Фармакодинамика

Антивирусно средство. По-специално инхибира in vitro вирусите на грип A и B (грипни вируси A, B), включително силно патогенни подтипове A (H1N1) pdm09 и A (H5N1), както и други вируси, които причиняват остри респираторни вирусни инфекции (ARVI) (коронавирус (коронавирус), свързани с тежък остър респираторен синдром (ТОРС), риновирус (риновирус), аденовирус (аденовирус), респираторен синцитиален вирус (пневмовирус) и парагрипен вирус (парамиксовирус)). Според механизма на антивирусното действие той принадлежи към инхибиторите на сливане (сливане), взаимодейства с хемаглутинина на вируса и предотвратява сливането на липидната мембрана на вируса и клетъчните мембрани. Има умерен имуномодулиращ ефект, повишава устойчивостта на организма към вирусни инфекции. Той има активност, предизвикваща интерферон - в проучване върху мишки, индуцирането на интерферони е отбелязано още след 16 часа, а високите титри на интерферони остават в кръвта до 48 часа след приложението. Стимулира клетъчните и хуморални реакции на имунитета: увеличава броя на лимфоцитите в кръвта, особено Т-клетките (CD3), увеличава броя на Т-хелперите (CD4), без да влияе върху нивото на супресорите (CD8), нормализира имунорегулаторния индекс, стимулира фагоцитната функция на макрофагите и увеличава брой естествени клетки убийци (NK клетки).

Терапевтичната ефикасност при вирусни инфекции се проявява в намаляване на продължителността и тежестта на хода на заболяването и основните му симптоми, както и в намаляване на честотата на усложнения, свързани с вирусна инфекция и обостряния на хронични бактериални заболявания.

При лечението на грип или ARVI при възрастни пациенти, клинично проучване показва, че ефектът на Arbidol® при възрастни пациенти е най-силно изразен в острия период на заболяването и се проявява чрез намаляване на разрешаването на симптомите на заболяването, намаляване на тежестта на проявите на заболяването и намаляване на времето за елиминиране на вируса.

Терапията с Arbidol® води до по-висока честота на облекчаване на симптомите на заболяването на третия ден от терапията в сравнение с плацебо. 60 часа след началото на терапията, разрешаването на всички лабораторно потвърдени грипни симптоми е над 5 пъти по-високо в сравнение с плацебо групата.

Установен е значителен ефект на лекарството Arbidol® върху скоростта на елиминиране на грипния вирус, което по-специално се проявява чрез намаляване на честотата на откриване на РНК вируса на 4-ия ден.

Отнася се за ниско токсични лекарства (LD 50> 4 g / kg). Няма отрицателен ефект върху човешкото тяло, когато се приема през устата в препоръчани дози.

Фармакокинетика

Бързо се абсорбира и разпределя в органи и тъкани. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 1,5 часа и се метаболизира в черния дроб. Полуживотът е 17-21 часа. Около 40% се екскретира непроменен, главно с жлъчка (38,9%) и в малко количество чрез бъбреците (0,12%). През първия ден се отстраняват 90% от приложената доза.

Арбидол: Показания

Профилактика и лечение при възрастни и деца: грип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции.

Комплексна терапия на рецидивираща херпесна инфекция.

Профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения.

Комплексна терапия на остри чревни инфекции с ротавирусна етиология при деца над 6 години.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, преди хранене.

Единична доза от лекарството (в зависимост от възрастта):

Възраст

Еднократна доза

Деца от 6 до 12 години

100 mg (1 капсула)

Деца над 12 години и възрастни

200 mg (2 капсули)

Режим на дозиране (в зависимост от възрастта):

Индикация

Схема за прием

лекарство

При деца на възраст над 6 години и възрастни:

Неспецифична профилактика по време на епидемия от грип и други остри респираторни вирусни инфекции

Два пъти седмично

в рамките на 3 седмици

Неспецифична профилактика чрез директен контакт с пациенти с грип и други остри респираторни вирусни инфекции

в рамките на 10-14 дни

Лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции

в рамките на 5 дни

Комплексна терапия на рецидивиращ херпес

в рамките на 5-7 дни, след това еднократна доза

Два пъти седмично

в рамките на 4 седмици

следоперативни инфекциозни усложнения

2 дни преди операцията, след това на 2-рия и 5-ия ден след операцията

При деца от 6 години:

терапия на остри чревни инфекции с ротавирусна етиология

в рамките на 5 дни

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и дозите, посочени в инструкциите.

Приемът на лекарството започва от момента, в който се появят първите симптоми на грип и други остри респираторни вирусни инфекции, за предпочитане не по-късно от 3 дни от началото на заболяването.

Ако след използване на лекарството Arbidol® в продължение на три дни при лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции, тежестта на симптомите на заболяването, включително висока температура (38 ° C или повече), остава, тогава трябва да се консултирате с лекар за оценка на възможността за приемане на лекарството.

При лечението на грип и остри респираторни вирусни инфекции е възможна съпътстваща симптоматична терапия, включително използването на антипиретични лекарства, муколитични и локални вазоконстриктори..

Приложение по време на бременност и кърмене

При проучвания с животни не са установени вредни ефекти върху хода на бременността, ембрионалното и феталното развитие, раждането и постнаталното развитие. Употребата на лекарството Arbidol ® през първия триместър на бременността е противопоказана.

Във втория и третия триместър на бременността, Arbidol® може да се използва само за лечение и профилактика на грип и ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Съотношението полза / риск се определя от лекуващия лекар.

Не е известно дали Arbidol® преминава в кърмата при жени по време на кърмене. Ако е необходимо да се използва лекарството Arbidol, кърменето трябва да бъде спряно.

Арбидол: Противопоказания

Свръхчувствителност към умифеновир или който и да е компонент на лекарството; деца под 6-годишна възраст. Първи триместър на бременността. Период на кърмене.

Арбидол (капсули): инструкции за употреба

Доза от

Състав

Една капсула съдържа

активно вещество - умифеновир (умифеновир хидрохлорид монохидрат по отношение на умифеновир хидрохлорид) 100 mg,

помощни вещества: картофено нишесте, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид (аеросил), повидон (колидон 25), калциев стеарат,

състав на обвивката на капсулата: титанов диоксид (Е 171), хинолиново жълто багрило (Е 104), слънчево жълто багрило (Е 110), оцетна киселина, желатин.

Описание

Капсули No1 бяла, жълта капачка. Съдържанието на капсулите е смес, съдържаща гранули и прах от бяло или бяло със зеленикаво-жълто до светложълто или светложълто със зеленикав оттенък.

Фармакотерапевтична група

Системни антивирусни лекарства. Други антивирусни лекарства.

Фармакологични свойства

Умифеновир се абсорбира бързо и се разпространява в органите и тъканите. Максималната концентрация в кръвната плазма, когато се приема в доза от 100 mg, се постига след 1,5 часа и се метаболизира в черния дроб. Полуживотът е 17-21 часа. Около 40% се екскретира непроменен, главно с жлъчка (38,9%) и в малко количество чрез бъбреците (0,12%). През първия ден се отстраняват 90% от приложената доза.

Arbidol® е широкоспектърен антивирусен агент. По-специално инхибира грипните вируси А и В, коронавирус, свързан с тежък остър респираторен синдром (ТОРС). Според механизма на антивирусното действие той принадлежи към инхибиторите на сливане (сливане), взаимодейства с хемаглутинина на вируса и предотвратява сливането на липидната мембрана на вируса и клетъчните мембрани. Има умерен имуномодулиращ ефект, повишава устойчивостта на организма към вирусни инфекции. Той има активност, предизвикваща интерферон - в проучване върху мишки, индуцирането на интерферони е отбелязано още след 16 часа, а високите титри на интерферони остават в кръвта до 48 часа след приложението. Стимулира клетъчните и хуморални реакции на имунитета: увеличава броя на лимфоцитите в кръвта, особено Т-клетките (CD3), увеличава броя на Т-хелперите (CD4), без да влияе върху нивото на Т-супресорите (CD8), нормализира имунорегулаторния индекс, стимулира фагоцитната функция на макрофагите и увеличава броя на естествените клетки убийци (NK клетки). Повишава устойчивостта на организма към вирусни инфекции.

Терапевтичната ефикасност при вирусни инфекции се проявява в намаляване на продължителността и тежестта на хода на заболяването и основните му симптоми, както и в намаляване на честотата на усложнения, свързани с вирусна инфекция и обостряния на хронични бактериални заболявания.

Отнася се за ниско токсични лекарства (LD50> 4 g / kg). Няма отрицателен ефект върху човешкото тяло, когато се приема през устата в препоръчани дози.

Показания за употреба

Профилактика и лечение при възрастни:

- грип А и В, други остри респираторни вирусни инфекции, тежък остър респираторен синдром (ТОРС) (включително тези, усложнени от бронхит, пневмония);

- вторични имунодефицитни състояния;

Комплексна терапия на хроничен бронхит, пневмония и рецидивираща херпесна инфекция.

Профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, преди хранене.

За неспецифична профилактика и лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни:

За неспецифична профилактика по време на епидемия от грип и други остри респираторни вирусни инфекции: 200 mg два пъти седмично в продължение на 3 седмици.

При директен контакт с пациенти с грип и други остри респираторни вирусни инфекции: 200 mg веднъж дневно в продължение на 10-14 дни.

Лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции:

- с неусложнен курс: 200 mg 4 пъти дневно (на всеки 6 часа) в продължение на 5 дни.

- с развитие на усложнения (бронхит, пневмония и др.): възрастни - 200 mg 4 пъти дневно (на всеки 6 часа) в продължение на 5 дни, след това еднократна доза веднъж седмично в продължение на 4 седмици.

За неспецифична профилактика и лечение на тежък остър респираторен синдром (ТОРС):

За неспецифична профилактика на ТОРС (при контакт с пациента): 200 mg веднъж дневно.

За лечение на ТОРС: 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 8-10 дни.

В комплексната терапия на хроничен бронхит, херпесна инфекция:

200 mg 4 пъти на ден (на всеки 6 часа) в продължение на 5-7 дни, след това еднократна доза 2 пъти седмично в продължение на 4 седмици.

Профилактика на следоперативни усложнения:

200 mg 2 дни преди операцията, след това 2 и 5 дни след операцията.

Еднократна доза - 200 mg.

Максималната дневна доза е 800 mg.

Странични ефекти

Рядко (с честота от 1/10 000 до 1/1000)

- алергични реакции: кожен обрив, сърбеж

Противопоказания

- свръхчувствителност към лекарствените компоненти

- деца и юноши до 18 години

- бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Когато се прилага с други лекарства, не се забелязват отрицателни ефекти.

специални инструкции

Arbidol® трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти със съпътстващи заболявания на сърдечно-съдовата система, черния дроб и бъбреците.

Той не проявява централна невротропна активност и може да се използва в медицинската практика с профилактична цел при практически здрави индивиди от различни професии, вкл. изискващи повишено внимание и координация на движенията (транспортни шофьори, оператори и др.).

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Употребата на лекарството в терапевтични дози при лица, работещи с механизми, и водачи на превозни средства не е противопоказана.

Предозиране

Симптоми - няма случаи на предозиране.

Лечение - симптоматично (в случай на предозиране).

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 капсули в блистерна лента от поливинилхлориден филм и алуминиево фолио с лак.

1, 2 или 4 контурни опаковки с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​пази далеч от деца!

Период на съхранение

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност!